Studie biologické dostupnosti tablet Oxandrolon za podmínek nalačno

Kritéria pro zařazení:

• Zdravý jedinec ve věku alespoň 18 let, může to být muž nebo žena, která nemůže mít děti.
• Každému subjektu bude poskytnuta všeobecná fyzická zkouška do 28 dnů od zahájení studie.
• Na konci studie budou mít subjekty výstupní hodnocení sestávající z prozatímní historie, globálního hodnocení a klinických laboratorních měření.
• Každá žena dostane test séra jako součást screeningového procesu studie těhotenství.
• Klinická laboratorní měření budou zahrnovat hematologii, klinickou chemii, analýzu moči, HIV screening, screening hepatitidy B, C a screening zneužívání drog

Kritéria vyloučení:

• Subjekty s anamnézou alkoholismu nebo drogové závislosti (během posledních 2 let) nebo závažným gastrointestinálním, renálním, jaterním nebo kardiovaskulárním onemocněním, tuberkulózou, epilepsií. astma, diabetes, psychóza nebo glaukom nebudou způsobilé pro tuto studii.
• Subjekty s jakoukoli anamnézou rakoviny prsu nebo prostaty nebudou způsobilé k účasti v této studii.
• Subjekty, které mají v anamnéze alergickou reakci na třídu testovaného léčiva, budou ze studie vyloučeny.
• Subjektům, u kterých bude zjištěna koncentrace některého z testovaných léků v moči/slinách, nebude umožněna účast.
• Subjektům, kteří užili jakýkoli zkoumaný lék během třiceti dnů před první dávkou studie, nebude umožněno se zúčastnit.
• Ženské subjekty, které nemohou mít děti, se nebudou moci zúčastnit.
• Ženy s pozitivními nebo neprůkaznými výsledky budou ze studie vyřazeny.