Bioverfügbarkeitsstudie von Oxandrolon-Tabletten unter Fastenbedingungen

Einschlusskriterien:

• Gesundes Subjekt mindestens 18 Jahre alt, kann männlich oder weiblich sein, das keine Kinder gebären kann.
• Jeder Proband muss innerhalb von 28 Tagen nach der Initiationsstudie einer allgemeinen körperlichen Untersuchung unterzogen werden.
• Am Ende der Studie werden die Probanden einer Abschlussbewertung unterzogen, die aus einer Zwischengeschichte, einer globalen Bewertung und klinischen Labormessungen besteht.
• Jede weibliche Probandin erhält im Rahmen des Screening-Prozesses der Schwangerschaftsstudie einen Serumtest.
• Zu den klinischen Labormessungen gehören Hämatologie, klinische Chemie, Urinanalyse, HIV-Screening, Hepatitis-B-, C-Screening und Drogenmissbrauchs-Screening

Ausschlusskriterien:

• Personen mit einer Vorgeschichte von Alkoholismus oder Drogenabhängigkeit (in den letzten 2 Jahren) oder schweren Magen-Darm-, Nieren-, Leber- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Tuberkulose, Epilepsie. Asthma, Diabetes, Psychose oder Glaukom sind für diese Studie nicht geeignet.
• Personen mit Brust- oder Prostatakrebs in der Vorgeschichte sind von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen.
• Probanden mit einer Vorgeschichte von allergischen Reaktionen auf die zu testende Arzneimittelklasse werden von der Studie ausgeschlossen.
• Probanden, bei denen eine Urin-/Speichelkonzentration eines der getesteten Medikamente festgestellt wurde, dürfen nicht teilnehmen.
• Personen, die innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Verabreichung der Studie ein Prüfpräparat eingenommen haben, dürfen nicht teilnehmen.
• Frauen, die keine Kinder gebären können, dürfen nicht teilnehmen.
• Weibliche Probanden mit positiven oder nicht schlüssigen Ergebnissen werden von der Studie ausgeschlossen.