- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00691496
Behaviorální intervence ke snížení sexuálního rizika mezi afroamerickými muži, kteří mají sex s muži
12. června 2012 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention
Účelem tohoto projektu je otestovat účinnost behaviorální intervence prevence HIV ke snížení sexuálního rizika u afroamerických mužů, kteří mají sex s muži (MSM).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
326
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- New York Blood Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení: identifikovat se jako Afroameričan, černoch, karibský černoch nebo multietnický černoch, nahlásit sex s muži
Kritéria vyloučení:
- Zúčastnil se pilotáže
- Identifikujte se jako transgender
- Plánujte přesun před koncem studia
- Odmítnout testování na HIV na začátku nebo identifikovat jako nově diagnostikovaný HIV pomocí testování na začátku
- Ve věku do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 1
Přijímá HIV testování a poradenství a 5týdenní intervenci
|
5týdenní intervence pro zvýšení úrovně dovedností účastníků mluvit se svými sociálními sítěmi a sexuálními partnery o snížení vysoce rizikového sexuálního chování při přípravě zdravého jídla
|
Žádný zásah: 2
Přijímá pouze HIV testování a poradenství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Primárním cílem intervence je snížit přenos nebo získání HIV snížením frekvence nechráněného análního styku mezi afroamerickými MSM.
Časové okno: 3 měsíce po ukončení intervence
|
3 měsíce po ukončení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Povzbuďte účastníky, aby se zapojili do diskusí o snížení sexuálního rizika v rámci jejich sociální sítě a se sexuálními partnery.
Časové okno: 3 měsíce po ukončení intervence
|
3 měsíce po ukončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beryl Koblin, PhD, New York Blood Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Koblin BA, Bonner S, Powell B, Metralexis P, Egan JE, Patterson J, Xu G, Hoover DR, Goodman K, Chin J, Tieu HV, Spikes P. A randomized trial of a behavioral intervention for black MSM: the DiSH study. AIDS. 2012 Feb 20;26(4):483-8. doi: 10.1097/QAD.0b013e32834f9833.
- Tieu HV, Spikes P, Patterson J, Bonner S, Egan JE, Goodman K, Stewart K, Frye V, Xu G, Hoover DR, Koblin BA. Sociodemographic and risk behavior characteristics associated with unprotected sex with women among black men who have sex with men and women in New York City. AIDS Care. 2012;24(9):1111-9. doi: 10.1080/09540121.2012.672723. Epub 2012 Apr 25.
- Tieu HV, Xu G, Bonner S, Spikes P, Egan JE, Goodman K, Stewart K, Koblin BA. Sexual partner characteristics, serodiscordant/serostatus unknown unprotected anal intercourse and disclosure among human immunodeficiency virus-infected and uninfected black men who have sex with men in New York City. Sex Transm Dis. 2011 Jun;38(6):548-54. doi: 10.1097/OLQ.0b013e318203e2d7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2008
První zveřejněno (Odhad)
5. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDC-NCHHSTP-5157
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy