Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití anestezie s uzavřenou smyčkou u dětských pacientů (LoopPed)

22. září 2016 aktualizováno: Hopital Foch

Cílově řízená infuze propofolu a remifentanilu během celkové anestezie vedená indexem bispektrální: Srovnání u dětských pacientů mezi manuální perfuzí a automatickou perfuzí

Porovnat manuální podávání propofolu a remifentanilu a duální uzavřenou smyčku pomocí bispektrálního indexu jako kontrolní proměnné během pediatrické anestezie

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75015
        • Hôpital Necker Enfants
      • Suresnes, Francie, 92150
        • Hopital Foch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • třída ASA I, II nebo III
  • celková anestezie, která má trvat déle než jednu hodinu
  • intraoperační krvácení plánované na méně než 15 % objemu krve

Kritéria vyloučení:

  • Kombinovaná celková a regionální anestezie,
  • Pacienti s kardiostimulátorem nebo pacienti, u kterých je plánována operace srdce nebo mozku,
  • Anamnéza neurologické nebo psychiatrické poruchy nebo centrální mozkové léze,
  • Pacienti, kteří dostávají psychotropní léčbu nebo agonistu-antagonistu morfinu,
  • Alergie na latex, propofol, remifentanil, morfin, svalový relaxant nebo na některou složku,
  • přecitlivělost na remifentanil nebo derivát fentanylu,
  • Plánovaná pooperační ventilace nebo sedace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
podávání propofolu a remifentanilu v uzavřené smyčce pomocí bispektrálního indexu jako regulátoru
Lék: Propofol
administrace s uzavřenou smyčkou využívající bispektrální index jako regulátor
Lék: remifentanil
administrace s uzavřenou smyčkou využívající bispektrální index jako regulátor
Lék: Propofol
manuální administrace podle hodnot bispektrálního indexu
Aktivní komparátor: 2
manuální podávání propofolu a remifentanilu podle hodnot bispektrálního indexu
Lék: Propofol
administrace s uzavřenou smyčkou využívající bispektrální index jako regulátor
Lék: Propofol
manuální administrace podle hodnot bispektrálního indexu
Lék: Remifentanil
manuální administrace podle hodnot bispektrálního indexu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento času, během kterého je bispektrální index mezi 40 a 60
Časové okno: anestézie
anestézie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
dávky propofolu a remifentanilu
Časové okno: anestézie
anestézie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital Foch

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Marc Fischler, MD, Hôpital Foch, Suresnes, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

23. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008/21

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit