Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af lukket sløjfe anæstesi hos pædiatriske patienter (LoopPed)

22. september 2016 opdateret af: Hopital Foch

Målstyret infusion af propofol og remifentanil under generel anæstesi styret af indekset Bispektral: Sammenligning hos pædiatriske patienter mellem manuel perfusion og automatiseret perfusion

At sammenligne manuel administration af propofol og remifentanil og dobbelt lukket sløjfe ved brug af bispektralt indeks som kontrolvariabel under pædiatrisk anæstesi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hôpital Necker Enfants
      • Suresnes, Frankrig, 92150
        • Hopital Foch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klasse ASA I, II eller III
  • generel anæstesi planlagt til at vare mere end en time
  • intraoperativ blødning planlagt til at være mindre end 15% af blodvolumenet

Ekskluderingskriterier:

  • Kombineret generel og regional anæstesi,
  • Patienter med pacemaker eller planlagt til en hjerte- eller hjernekirurgi,
  • Anamnese med en neurologisk eller psykiatrisk lidelse eller central hjernelæsion,
  • Patienter, der modtager en psykotropisk behandling eller en morfinagonist-antagonist,
  • Allergi over for latex, propofol, remifentanil, morfin, muskelafslappende middel eller en komponent,
  • Overfølsomhed over for remifentanil eller et derivat af fentanyl,
  • Planlagt postoperativ ventilation eller sedation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
lukket sløjfe-administration af propofol og remifentanil under anvendelse af bispektralt indeks som controller
Medicin: Propofol
lukket sløjfe administration ved hjælp af bispektralt indeks som controller
Medicin: remifentanil
lukket sløjfe administration ved hjælp af bispektralt indeks som controller
Medicin: Propofol
manuel administration i henhold til bispektrale indeksværdier
Aktiv komparator: 2
manuel administration af propofol og remifentanil i henhold til bispektrale indeksværdier
Medicin: Propofol
lukket sløjfe administration ved hjælp af bispektralt indeks som controller
Medicin: Propofol
manuel administration i henhold til bispektrale indeksværdier
Medicin: Remifentanil
manuel administration i henhold til bispektrale indeksværdier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af tid, hvor det bispektrale indeks er mellem 40 og 60
Tidsramme: anæstesi
anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
propofol og remifentanil doser
Tidsramme: anæstesi
anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Foch

Efterforskere

  • Studiestol: Marc Fischler, MD, Hôpital Foch, Suresnes, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

23. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008/21

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner