Snášenlivost v místě vpichu léčby více dávkami dlouhodobě působícího injekčního risperidonu podávaného přes deltový sval u pacientů s chronickou schizofrenií.

Jedná se o otevřenou, vícedávkovou, multicentrickou studii u pacientů s chronickou schizofrenií, kteří dostávají dlouhodobě působící injekční risperidon 25 nebo 37,5 mg injekce do hýžďového svalu a klinicky vyžadují vyšší dávku. Studie sestává z fáze screeningu před léčbou, 8týdenní, otevřené léčebné fáze, během které pacienti dostanou 4 postupné 2ml injekce s dlouhodobě působícím injekčním risperidonem (37,5 nebo 50 mg) podávané každé 2 týdny do deltového svalu střídavě. paže (pravé versus levé) pro každou návštěvu; a fáze po léčbě sestávající z hodnocení konce studie po dokončení všech procedur studie v den 57 nebo při předčasném ukončení. Hypotézou studie je, že opakované injekce dlouhodobě působícího injekčního risperidonu do deltového svalu budou bezpečné a dobře tolerované, jak bylo hodnoceno procentem pacientů, kteří přerušili léčbu po alespoň 2 injekcích. Bezpečnost byla hodnocena pomocí nežádoucích příhod (včetně výskytu extrapyramidových příznaků hodnocených pomocí stupnice hodnocení extrapyramidových příznaků), klinických laboratorních testů (hematologie, chemie séra, analýzy moči a těhotenských testů), vitálních funkcí, fyzikálních vyšetření, elektrokardiogramů a hodnocení místa vpichu . Pacienti dostanou 4 injekce dlouhodobě působícího injekčního risperidonu (37,5 nebo 50 mg) podávané jako 1 injekce každé 2 týdny do deltového svalu.