- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00865553
Computer-Assisted Stop-Smoking Program in Helping Doctors Counsel Patients Who Smoke Cigarettes
Clinical Testing of a Decision Support System for Tobacco Use Treatment
RATIONALE: A computer-assisted stop-smoking program may help doctors counsel patients who smoke and may help increase the number of patients who stop smoking.
PURPOSE: This phase II trial is studying how well a computer-assisted stop-smoking program works in helping doctors counsel patients who smoke cigarettes.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
OBJECTIVES:
- Test the hypothesis that the clinical decision support system will improve the rate at which physicians assist their patients with smoking cessation by providing information and recommendations on smoking cessation resources.
- Assess whether exposure to information and recommendations facilitated by the smoking cessation-personal digital assistant (SC-PDA) will increase the rate at which patients make at least 1 attempt to quit smoking in the month following the physician visit.
- Assess whether exposure to information and recommendations facilitated by the SC-PDA will increase the reported use of counseling and pharmacotherapy during those attempts over that observed with a smoking status identification system alone.
- Evaluate the acceptance of the SC-PDA into the workflow of ambulatory care clinics.
OUTLINE: In weeks 1-12, physicians have access to a smoking status identification system (SSID) that reminds the physician the smoking status of the patient they are evaluating. In weeks 6-12, physicians have access to a computerized smoking cessation clinical decision support system using a hand-held personal digital assistant (SC-PDA) that they can use in the exam room with their patients who smoke. The SC-PDA system assists physicians in recommending and prescribing approved pharmacotherapy; facilitates referral of patients to local counseling resources; prints a tailored handout for a patient listing specific recommendations, instructions, and cessation resources; and generates the necessary documentation to support billing for this intervention.
Patients who visit their physician in weeks 2-6 or weeks 8-12 complete a survey after their clinic visit and undergo a telephone interview 1 month later. Physicians undergo interviews and focus groups are conducted with clinic staff in weeks 12-16.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405-0110
- Nábor
- Vermont Cancer Center at University of Vermont
-
Kontakt:
- Clinical Trials Office - Vermont Cancer Center at University o
- Telefonní číslo: 802-656-2178
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Current smoker, defined as self-reported smoking most days or every day (patient)
- Seeks care at a participating Fletcher Allen Health Care primary care clinic (patient)
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Not specified
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Physician adherence to the United States Public Health Service's Tobacco Use and Dependence Treatment guideline (USPHS Guideline) as measured by the patient exit survey
|
Patient perception of physician as measured by the patient exit survey and telephone interview
|
Prevalence of smoking and associated variables as measured by the patient exit survey
|
Patient interaction with the smoking cessation-personal digital assistant (SC-PDA) as measured by the patient exit survey and telephone interview
|
Patient report of physician SC-PDA use as measured by the patient exit survey and telephone interview
|
Aggregate data on accessing SC-PDA screens by each physician as measured by the SC-PDA server log
|
Generation of patient handouts as measured by the SC-PDA server log, clinic staff focus groups, and telephone interview
|
Physician self-reported use of SC-PDA as measured by physician interview
|
Physician opinion on perceived value and barriers to use as measured by physician interview
|
Clinic staff opinion on the effect of SC-PDA on clinic workflow as measured by clinic staff focus groups
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Theodore W. Marcy, MD, MPH, University of Vermont
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000629824
- VCC-08186
- IRB#00000486
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha užívání tabáku
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaAktivní, ne náborPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na administrace průzkumu
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHelminti přenášení půdouGhana, Keňa
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie