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Computer-Assisted Stop-Smoking Program in Helping Doctors Counsel Patients Who Smoke Cigarettes

19 de septiembre de 2013 actualizado por: University of Vermont

Clinical Testing of a Decision Support System for Tobacco Use Treatment

RATIONALE: A computer-assisted stop-smoking program may help doctors counsel patients who smoke and may help increase the number of patients who stop smoking.

PURPOSE: This phase II trial is studying how well a computer-assisted stop-smoking program works in helping doctors counsel patients who smoke cigarettes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJECTIVES:

  • Test the hypothesis that the clinical decision support system will improve the rate at which physicians assist their patients with smoking cessation by providing information and recommendations on smoking cessation resources.
  • Assess whether exposure to information and recommendations facilitated by the smoking cessation-personal digital assistant (SC-PDA) will increase the rate at which patients make at least 1 attempt to quit smoking in the month following the physician visit.
  • Assess whether exposure to information and recommendations facilitated by the SC-PDA will increase the reported use of counseling and pharmacotherapy during those attempts over that observed with a smoking status identification system alone.
  • Evaluate the acceptance of the SC-PDA into the workflow of ambulatory care clinics.

OUTLINE: In weeks 1-12, physicians have access to a smoking status identification system (SSID) that reminds the physician the smoking status of the patient they are evaluating. In weeks 6-12, physicians have access to a computerized smoking cessation clinical decision support system using a hand-held personal digital assistant (SC-PDA) that they can use in the exam room with their patients who smoke. The SC-PDA system assists physicians in recommending and prescribing approved pharmacotherapy; facilitates referral of patients to local counseling resources; prints a tailored handout for a patient listing specific recommendations, instructions, and cessation resources; and generates the necessary documentation to support billing for this intervention.

Patients who visit their physician in weeks 2-6 or weeks 8-12 complete a survey after their clinic visit and undergo a telephone interview 1 month later. Physicians undergo interviews and focus groups are conducted with clinic staff in weeks 12-16.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

630

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405-0110
        • Reclutamiento
        • Vermont Cancer Center at University of Vermont
        • Contacto:
          • Clinical Trials Office - Vermont Cancer Center at University o
          • Número de teléfono: 802-656-2178

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Current smoker, defined as self-reported smoking most days or every day (patient)
  • Seeks care at a participating Fletcher Allen Health Care primary care clinic (patient)

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Physician adherence to the United States Public Health Service's Tobacco Use and Dependence Treatment guideline (USPHS Guideline) as measured by the patient exit survey
Patient perception of physician as measured by the patient exit survey and telephone interview
Prevalence of smoking and associated variables as measured by the patient exit survey
Patient interaction with the smoking cessation-personal digital assistant (SC-PDA) as measured by the patient exit survey and telephone interview
Patient report of physician SC-PDA use as measured by the patient exit survey and telephone interview
Aggregate data on accessing SC-PDA screens by each physician as measured by the SC-PDA server log
Generation of patient handouts as measured by the SC-PDA server log, clinic staff focus groups, and telephone interview
Physician self-reported use of SC-PDA as measured by physician interview
Physician opinion on perceived value and barriers to use as measured by physician interview
Clinic staff opinion on the effect of SC-PDA on clinic workflow as measured by clinic staff focus groups

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Theodore W. Marcy, MD, MPH, University of Vermont

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000629824
  • VCC-08186
  • IRB#00000486

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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