Multicentrická studie k posouzení dlouhodobého výkonu systému pohárku Deltamotion při primární chirurgii náhrady kyčle

Kritéria pro zařazení

i) Mužské nebo ženské subjekty ve věku mezi 18 a 70 lety včetně.

ii) Subjekty, které jsou schopny dát dobrovolný písemný informovaný souhlas s účastí na tomto klinickém hodnocení a od kterých byl souhlas získán.

iii) Subjekty, které jsou podle názoru zkoušejícího schopny porozumět tomuto klinickému vyšetření, spolupracují na vyšetřovacích postupech a jsou ochotny vrátit se do nemocnice pro všechna požadovaná pooperační sledování.

iv) Subjekty vhodné pro necementovanou totální náhradu kyčelního kloubu pomocí systému DeltaMotion Cup v souladu se všemi platnými návody k použití

Kritéria vyloučení

i) Subjekty, které podle názoru zkoušejícího mají stávající stav, který by ohrozil jejich účast a sledování v tomto klinickém hodnocení.

ii) Ženy, které jsou těhotné.

iii) Subjekty, které jsou známými uživateli drog nebo alkoholu nebo s psychickými poruchami, které by mohly ovlivnit následnou péči nebo výsledky léčby.

iv) Subjekty, které se zúčastnily klinického hodnocení s hodnoceným produktem v posledních 12 měsících.

v) Subjekty, které jsou v současné době zapojeny do sporů o náhradu škody.