Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek erytropoetinu v době reperfuze u akutního infarktu myokardu

16. dubna 2009 aktualizováno: Seoul National University Bundang Hospital

Studie 4. fáze účinku lidského rekombinantního erytropoetinu v době reperfuze u pacientů s akutním infarktem myokardu

Účelem této studie je zkoumat účinek intravenózního lidského rekombinantního erytropoetinu na reperfuzní poškození při primární perkutánní koronární intervenci u pacientů s akutním infarktem myokardu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seongnam, Korejská republika, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní infarkt myokardu <12 hod
  • Věk >18 let
  • První infarkt myokardu
  • léze viníka: proximální až střední levá přední sestupná tepna
  • Základní koronární průtok: TIMI stupeň 0~1

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předchozím infarktem myokardu
  • Trombotické komplikace v anamnéze
  • Historie mozkového infarktu
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Zvýšená hladina hemoglobinu > 17 g/dl
  • Pacienti s mechanickým ventilem
  • Kardiogenní šok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Pouze PCI
pouze primární PCI
EXPERIMENTÁLNÍ: EPO
Lék: lidský rekombinantní erytropoetin
intravenózní bolusová injekce EPO (50 jednotek/kg)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kreatinin kináza (CK), kreatinin kináza-MB (CK-MB)
Časové okno: 4h, 8h, 12h, 24h, 48h, 72h
4h, 8h, 12h, 24h, 48h, 72h

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Velikost infarktu hodnocená pomocí MRI srdce
Časové okno: den 4
den 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

16. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. dubna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2009

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EPO in AMI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na lidský rekombinantní erytropoetin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit