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El efecto de la eritropoyetina en el momento de la reperfusión en el infarto agudo de miocardio

16 de abril de 2009 actualizado por: Seoul National University Bundang Hospital

Estudio de fase 4 del efecto de la eritropoyetina recombinante humana en el momento de la reperfusión en pacientes con infarto agudo de miocardio

El propósito de este estudio es investigar el efecto de la eritropoyetina recombinante humana intravenosa sobre el daño por reperfusión en la intervención coronaria percutánea primaria en pacientes con infarto agudo de miocardio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seongnam, Corea, república de, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Infarto agudo de miocardio <12 h
  • Edad >18 años
  • Primer infarto de miocardio
  • lesión culpable: proximal a la arteria descendente anterior izquierda media
  • Flujo coronario basal: TIMI Grado 0~1

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con infarto de miocardio previo
  • Historia de complicación trombótica
  • Historia de infarto cerebral
  • Hipertensión no controlada
  • Aumento del nivel de hemoglobina >17g/dL
  • Pacientes con válvula mecánica
  • Shock cardiogénico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Solo pci
solo PCI primaria
EXPERIMENTAL: OEP
Droga: eritropoyetina recombinante humana
inyección en bolo intravenoso de EPO (50 unidades/kg)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Creatinina quinasa (CK), creatinina quinasa-MB (CK-MB)
Periodo de tiempo: 4 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 h
4 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 h

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tamaño del infarto evaluado por resonancia magnética cardíaca
Periodo de tiempo: día 4
día 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Bundang Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de abril de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

17 de abril de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2009

Última verificación

1 de abril de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EPO in AMI

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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