Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory ovlivňující potřebu anestetika (PosoAnes)

13. srpna 2019 aktualizováno: Hopital Foch

Vliv environmentálních a demografických faktorů na předoperační dávky anestetik (prospektivní multicentrická studie)

Hlavním cílem studie je analyzovat vliv několika environmentálních (tj. načasování: sezónní, cirkadiánní) a demografických podmínek (tj. věk, pohlaví, menstruační cyklus) na požadavky na anestetika (hypnotika a opiáty).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3278

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besançon, Francie, 25000
        • CHU Besançon
      • Dreux, Francie, 28102
        • Centre Hospitalier de Dreux
      • Paris, Francie, 75020
        • Hôpital Tenon
      • Suresnes, Francie, 92151
        • Hôpital Foch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující plánovanou operaci v celkové anestezii, kteří souhlasí s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let
  • Těhotenství, kojící žena
  • Alergie na propofol, sóju nebo arašídy
  • Alergie na sufentanil, remifentanil, morfin,
  • Alergie na svalovou relaxanci nebo na kteroukoli z pomocných látek
  • Známá přecitlivělost na sufentanil, remifentanil nebo jiné deriváty fentanylu
  • Anamnéza centrální neurologické poruchy nebo poranění mozku
  • Pacient s demencí
  • Pacient s kardiostimulátorem
  • Pacient užívající psychofarmaka nebo agonisty-antagonisty morfinu
  • Operace na lebce a/nebo operační poloha bránící použití bispektrálního indexového senzoru ve vhodných podmínkách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Anestezie s uzavřenou smyčkou
Přístroj: Anestezie s uzavřenou smyčkou
Propofol a Remifentanil se podávají automaticky pomocí systému uzavřené smyčky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dávka propofolu potřebná k udržení BIS (bispektrálního indexu) mezi 40 a 60 během udržování anestezie
Časové okno: při narkóze
při narkóze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dávka propofolu potřebná k úvodu do anestezie
Časové okno: intraoperační období
intraoperační období
Dávka remifentanilu potřebná k úvodu do anestezie
Časové okno: intraoperační období
intraoperační období
Požadavky na dávku remifentanilu pro udržení anestezie
Časové okno: intraoperační období
intraoperační období
Čas probuzení
Časové okno: intraoperační období
intraoperační období
Explicitní zapamatování
Časové okno: pooperační období
pooperační období
Požadavky na propofol a remifentanil dle operační techniky
Časové okno: pooperační období
pooperační období
Analýza podskupiny pacientů podle jejich klinického stavu
Časové okno: pooperační období
analýza podskupiny pacientů podle jejich klinického stavu (např.: věk)
pooperační období
Analýza podskupiny pacientů podle chirurgického přístupu
Časové okno: pooperační období
analýza podskupiny pacientů podle chirurgického přístupu ("otevřená" operace versus "minimálně invazivní" operace)
pooperační období
Analýza podskupiny pacientů podle patologie
Časové okno: pooperační období
analýza podskupiny pacientů podle jejich patologie (např.: popáleniny)
pooperační období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital Foch

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008/44

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anestezie s uzavřenou smyčkou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit