Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzéstelenítő gyógyszerszükségletet befolyásoló tényezők (PosoAnes)

2019. augusztus 13. frissítette: Hopital Foch

A környezeti és demográfiai tényezők hatása az érzéstelenítő szerek műtét előtti dózisaira (leendő többközpontú vizsgálat)

A tanulmány fő célja számos környezeti (azaz időzítés: szezonális, cirkadián) és demográfiai körülmény (azaz életkor, nem, menstruációs ciklus) hatásának elemzése az érzéstelenítő (hipnotikus és opiát) gyógyszerszükségletre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3278

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Besançon, Franciaország, 25000
        • CHU Besançon
      • Dreux, Franciaország, 28102
        • Centre Hospitalier de Dreux
      • Paris, Franciaország, 75020
        • Hôpital Tenon
      • Suresnes, Franciaország, 92151
        • Hôpital Foch

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Általános érzéstelenítésben tervezett műtéten átesett betegek, akik beleegyeztek a vizsgálatban való részvételbe

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti kor
  • Terhesség, szoptató nő
  • Allergia propofolra, szójára vagy földimogyoróra
  • Allergia szufentanilra, remifentanilra, morfiumra,
  • Allergia izomrelaxánsra vagy bármely segédanyagára
  • Szufentanillal, remifentanillal vagy a fentanil egyéb származékaival szembeni ismert túlérzékenység
  • Központi neurológiai rendellenesség vagy agysérülés anamnézisében
  • Demenciában szenvedő beteg
  • Pacemakerrel rendelkező beteg
  • Pszichotróp gyógyszert vagy morfium agonista-antagonistát kapó beteg
  • Műtét a koponyán és/vagy a működési pozícióban, amely megakadályozza a bispektrális index érzékelő használatát megfelelő körülmények között

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zárt hurkú érzéstelenítés
Eszköz: Zárt hurkú érzéstelenítés
A Propofol és a Remifentanil beadása automatikusan történik, zárt hurkú rendszerben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A propofol dózisa, amely ahhoz szükséges, hogy a BIS (bispektrális index) 40 és 60 között maradjon az érzéstelenítés fenntartása alatt
Időkeret: érzéstelenítés alatt
érzéstelenítés alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érzéstelenítés indukciójához szükséges propofol dózis
Időkeret: intraoperatív időszak
intraoperatív időszak
Az érzéstelenítés indukciójához szükséges remifentanil adag
Időkeret: intraoperatív időszak
intraoperatív időszak
Remifentanil dózisigénye az érzéstelenítés fenntartásához
Időkeret: intraoperatív időszak
intraoperatív időszak
Ébredés ideje
Időkeret: intraoperatív időszak
intraoperatív időszak
Explicit memorizálás
Időkeret: posztoperatív időszak
posztoperatív időszak
Propofol és remifentanil szükséglet a műtéti technika szerint
Időkeret: posztoperatív időszak
posztoperatív időszak
A betegek alcsoportjának elemzése klinikai állapotuk szerint
Időkeret: posztoperatív időszak
a betegek alcsoportjának elemzése klinikai állapotuk szerint (pl.: életkor)
posztoperatív időszak
A betegek alcsoportjának elemzése a műtéti megközelítés szerint
Időkeret: posztoperatív időszak
a betegek alcsoportjának elemzése a műtéti megközelítés szerint ("nyílt" műtét kontra "minimális invazív" műtét)
posztoperatív időszak
A betegek alcsoportjának elemzése patológiájuk szerint
Időkeret: posztoperatív időszak
a betegek alcsoportjának elemzése patológiájuk szerint (pl. égési sérülések)
posztoperatív időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hopital Foch

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. május 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 8.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2008/44

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zárt hurkú érzéstelenítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel