Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktorer som påvirker behovet for bedøvelsesmiddel (PosoAnes)

13. august 2019 oppdatert av: Hopital Foch

Innvirkning av miljømessige og demografiske faktorer på preoperative doser av anestesimidler (prospektiv multisenterstudie)

Hovedmålet med studien er å analysere påvirkningen av flere miljømessige (dvs. timing: sesongmessige, døgnbetonte) og demografiske forhold (dvs. alder, kjønn, menstruasjonssyklus) på behov for anestetiske legemidler (hypnotisk og opiat).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3278

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25000
        • CHU Besançon
      • Dreux, Frankrike, 28102
        • Centre Hospitalier de Dreux
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Hôpital Tenon
      • Suresnes, Frankrike, 92151
        • Hôpital Foch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår planlagt operasjon under generell anestesi, samtykker i å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Graviditet, ammende kvinne
  • Allergi mot propofol, soyabønner eller peanøtter
  • Allergi mot sufentanil, remifentanil, morfin,
  • Allergi mot et muskelavslappende middel eller noen av dets hjelpestoffer
  • Kjent overfølsomhet overfor sufentanil, remifentanil eller andre derivater av fentanyl
  • Anamnese med sentral nevrologisk lidelse eller hjerneskade
  • Pasient med demens
  • Pasient med pacemaker
  • Pasient som mottar psykofarmaka eller morfinagonist-antagonister
  • Kirurgi på hodeskallen og/eller operasjonsposisjon som forhindrer bruk av en bispektral indekssensor under passende forhold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Anestesi med lukket sløyfe
Enhet: Anestesi med lukket sløyfe
Propofol og Remifentanil administreres automatisk ved hjelp av et lukket sløyfesystem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dosen av propofol som kreves for å opprettholde BIS (bispektral indeks) mellom 40 og 60 under vedlikehold av anestesi
Tidsramme: under anestesi
under anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Propofoldose nødvendig for induksjon av anestesi
Tidsramme: intraoperativ periode
intraoperativ periode
Remifentanil dose nødvendig for anestesi induksjon
Tidsramme: intraoperativ periode
intraoperativ periode
Remifentanil dosekrav for vedlikehold av anestesi
Tidsramme: intraoperativ periode
intraoperativ periode
Våknetid
Tidsramme: intraoperativ periode
intraoperativ periode
Eksplisitt memorering
Tidsramme: postoperativ periode
postoperativ periode
Propofol og remifentanil krav i henhold til kirurgisk teknikk
Tidsramme: postoperativ periode
postoperativ periode
Analyse av undergruppe av pasienter i henhold til deres kliniske status
Tidsramme: postoperativ periode
analyse av undergruppe av pasienter i henhold til deres kliniske status (f.eks. alder)
postoperativ periode
Analyse av undergruppe av pasienter i henhold til kirurgisk tilnærming
Tidsramme: postoperativ periode
analyse av undergruppe av pasienter i henhold til den kirurgiske tilnærmingen ("åpen" kirurgi versus "minimal invasiv" kirurgi)
postoperativ periode
Analyse av undergruppe av pasienter i henhold til deres patologi
Tidsramme: postoperativ periode
analyse av undergruppe av pasienter i henhold til deres patologi (f.eks. brannskader)
postoperativ periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hopital Foch

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008/44

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anestesi, general

Kliniske studier på Anestesi med lukket sløyfe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere