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Fattori che influenzano il fabbisogno di farmaci anestetici (PosoAnes)

13 agosto 2019 aggiornato da: Hopital Foch

Impatto dei fattori ambientali e demografici sulle dosi preoperatorie degli agenti anestetici (studio prospettico multicentrico)

L'obiettivo principale dello studio è quello di analizzare l'influenza di diverse condizioni ambientali (ad esempio, tempistica: stagionale, circadiana) e demografiche (ad esempio, età, sesso, ciclo mestruale) sul fabbisogno di farmaci anestetici (ipnotici e oppiacei).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3278

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25000
        • CHU Besançon
      • Dreux, Francia, 28102
        • Centre Hospitalier de Dreux
      • Paris, Francia, 75020
        • Hopital Tenon
      • Suresnes, Francia, 92151
        • Hôpital Foch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico programmato in anestesia generale, che accettano di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Gravidanza, donna che allatta
  • Allergia al propofol, alla soia o alle arachidi
  • Allergia a sufentanil, remifentanil, morfina,
  • Allergia a un miorilassante o a uno qualsiasi dei suoi eccipienti
  • Ipersensibilità nota al sufentanil, al remifentanil o ad altri derivati ​​del fentanil
  • Storia di disturbo neurologico centrale o lesione cerebrale
  • Paziente con demenza
  • Paziente con pacemaker
  • Paziente che assume psicofarmaci o agonisti-antagonisti della morfina
  • Chirurgia sul cranio e/o posizione operativa che impedisce l'uso di un sensore di indice bispettrale in condizioni adeguate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Anestesia a ciclo chiuso
Dispositivo: Anestesia a ciclo chiuso
Propofol e Remifentanil vengono somministrati automaticamente utilizzando un sistema a circuito chiuso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La dose di propofol necessaria per mantenere il BIS (indice bispettrale) tra 40 e 60 durante il mantenimento dell'anestesia
Lasso di tempo: durante l'anestesia
durante l'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose di propofol necessaria per l'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: periodo intraoperatorio
periodo intraoperatorio
Dose di remifentanil necessaria per l'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: periodo intraoperatorio
periodo intraoperatorio
Requisiti di dose di remifentanil per il mantenimento dell'anestesia
Lasso di tempo: periodo intraoperatorio
periodo intraoperatorio
Ora della sveglia
Lasso di tempo: periodo intraoperatorio
periodo intraoperatorio
Memorizzazione esplicita
Lasso di tempo: periodo post-operatorio
periodo post-operatorio
Fabbisogno di propofol e remifentanil secondo la tecnica chirurgica
Lasso di tempo: periodo post-operatorio
periodo post-operatorio
Analisi del sottogruppo di pazienti in base al loro stato clinico
Lasso di tempo: periodo post-operatorio
analisi di sottogruppi di pazienti in base al loro stato clinico (es: età)
periodo post-operatorio
Analisi di sottogruppi di pazienti secondo l'approccio chirurgico
Lasso di tempo: periodo post-operatorio
analisi di sottogruppi di pazienti secondo l'approccio chirurgico (chirurgia "open" vs chirurgia "mininvasiva")
periodo post-operatorio
Analisi del sottogruppo di pazienti in base alla loro patologia
Lasso di tempo: periodo post-operatorio
analisi di sottogruppi di pazienti in base alla loro patologia (es: ustioni)
periodo post-operatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hopital Foch

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008/44

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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