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Fatores que influenciam a necessidade de drogas anestésicas (PosoAnes)

13 de agosto de 2019 atualizado por: Hopital Foch

Impacto de Fatores Ambientais e Demográficos nas Doses Pré-operatórias de Agentes Anestésicos (Estudo Multicêntrico Prospectivo)

O principal objetivo do estudo é analisar a influência de várias condições ambientais (ou seja, tempo: sazonal, circadiano) e demográficas (ou seja, idade, sexo, ciclo menstrual) nos requisitos de drogas anestésicas (hipnóticos e opiáceos).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3278

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Besançon, França, 25000
        • Chu Besancon
      • Dreux, França, 28102
        • Centre Hospitalier de Dreux
      • Paris, França, 75020
        • Hopital Tenon
      • Suresnes, França, 92151
        • Hopital Foch

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à cirurgia programada sob anestesia geral, concordando em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Idade menor de 18 anos
  • Gravidez, mulher amamentando
  • Alergia a propofol, soja ou amendoim
  • Alergia a sufentanil, remifentanil, morfina,
  • Alergia a um relaxante muscular ou a qualquer um de seus excipientes
  • Hipersensibilidade conhecida ao sufentanil, remifentanil ou a outros derivados do fentanil
  • História de distúrbio neurológico central ou lesão cerebral
  • Paciente com demência
  • Paciente com marcapasso
  • Paciente recebendo drogas psicotrópicas ou agonistas-antagonistas da morfina
  • Cirurgia no crânio e/ou posição de operação que impeça o uso de um sensor de índice bispectral em condições adequadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Anestesia em circuito fechado
Dispositivo: Anestesia em circuito fechado
Propofol e Remifentanil são administrados automaticamente usando um sistema de circuito fechado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A dose de propofol necessária para manter o BIS (índice bispectral) entre 40 e 60 durante a manutenção da anestesia
Prazo: durante a anestesia
durante a anestesia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dose de propofol necessária para indução anestésica
Prazo: período intraoperatório
período intraoperatório
Dose necessária de remifentanil para indução anestésica
Prazo: período intraoperatório
período intraoperatório
Requisitos de dose de remifentanil para manutenção da anestesia
Prazo: período intraoperatório
período intraoperatório
Hora de acordar
Prazo: período intraoperatório
período intraoperatório
Memorização explícita
Prazo: período pós-operatório
período pós-operatório
Requisitos de propofol e remifentanil de acordo com a técnica cirúrgica
Prazo: período pós-operatório
período pós-operatório
Análise do subgrupo de pacientes de acordo com seu estado clínico
Prazo: período pós-operatório
análise de subgrupo de pacientes de acordo com seu estado clínico (ex: idade)
período pós-operatório
Análise do subgrupo de pacientes de acordo com a abordagem cirúrgica
Prazo: período pós-operatório
análise de subgrupo de pacientes de acordo com a abordagem cirúrgica (cirurgia "aberta" versus cirurgia "minimamente invasiva")
período pós-operatório
Análise do subgrupo de pacientes de acordo com sua patologia
Prazo: período pós-operatório
análise de subgrupo de pacientes de acordo com sua patologia (ex: queimaduras)
período pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hopital Foch

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de maio de 2009

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2008/44

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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