Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of GLP-1 on Insulin-dose, Risk of Hypoglycemia and Gastric Emptying Rate in Patients With Type 1 Diabetes

20. ledna 2011 aktualizováno: Hvidovre University Hospital
The aim of the study is to investigate the effect of Victoza (a GLP-1 receptor agonist)on insulin-dose, risk of hypoglycemia and gastric emptying rate during hypoglycemia in patients with type 1 diabetes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • age 18-50y,
  • BMI 18-27,
  • caucasian origin,
  • type 1 diabetes diagnosed between age 5 and age 40,
  • no known diabetes complications or cardiovascular diseases,
  • no medication known to influence glucose homeostasis,
  • no pregnancy

Exclusion Criteria:

  • diabetes complications,
  • autonomous nerve dysfunction,
  • anaemia,
  • HbA1c < 8.5% at screening,
  • estimated by the investigator to be incapable of completing the trial.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: type 1 DM with betacell function: Liraglutide
Lék: Liraglutide
after optimal treatment on insulin alone 10 patients with type 1 diabetes are treated for four weeks with Liraglutide : in the first week at 0.6 mg sc and after one week optitration to the recommended 1.2 mg sc pr day.
Lék: Liraglutide
after optimal treatment with insulin alone, 10 type 1 diabetic patients are treated with Liraglutide at a dose of 0.6 mg sc. After one week the dose is optitreted to the recommended 1.2 mg sc pr. day.
Experimentální: type 1 DM without betacell function: Liraglutide
Lék: Liraglutide
after optimal treatment on insulin alone 10 patients with type 1 diabetes are treated for four weeks with Liraglutide : in the first week at 0.6 mg sc and after one week optitration to the recommended 1.2 mg sc pr day.
Lék: Liraglutide
after optimal treatment with insulin alone, 10 type 1 diabetic patients are treated with Liraglutide at a dose of 0.6 mg sc. After one week the dose is optitreted to the recommended 1.2 mg sc pr. day.
Žádný zásah: type 1 DM without betacell function: Insulin
Jiný: continuous insulin therapy
after optimal treatment with insulin, patients continue on insulin for four weeks

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
insulin-dose
Časové okno: 4 weeks
4 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
24-hours glucose profiles with and without treatment of Victoza
Časové okno: three days
three days
risk of hypoglycemia during physical activity with and without Victoza
Časové okno: one day
one day
gastric emptying rate during hypoglycemia with and without Victoza
Časové okno: one day
one day
weight change from baseline, change in fructosamine from baseline
Časové okno: four weeks
four weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hvidovre University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-001930-80

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Liraglutide

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit