Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effect of GLP-1 on Insulin-dose, Risk of Hypoglycemia and Gastric Emptying Rate in Patients With Type 1 Diabetes

20 januari 2011 uppdaterad av: Hvidovre University Hospital
The aim of the study is to investigate the effect of Victoza (a GLP-1 receptor agonist)on insulin-dose, risk of hypoglycemia and gastric emptying rate during hypoglycemia in patients with type 1 diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • age 18-50y,
  • BMI 18-27,
  • caucasian origin,
  • type 1 diabetes diagnosed between age 5 and age 40,
  • no known diabetes complications or cardiovascular diseases,
  • no medication known to influence glucose homeostasis,
  • no pregnancy

Exclusion Criteria:

  • diabetes complications,
  • autonomous nerve dysfunction,
  • anaemia,
  • HbA1c < 8.5% at screening,
  • estimated by the investigator to be incapable of completing the trial.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: type 1 DM with betacell function: Liraglutide
Läkemedel: Liraglutide
after optimal treatment on insulin alone 10 patients with type 1 diabetes are treated for four weeks with Liraglutide : in the first week at 0.6 mg sc and after one week optitration to the recommended 1.2 mg sc pr day.
Läkemedel: Liraglutide
after optimal treatment with insulin alone, 10 type 1 diabetic patients are treated with Liraglutide at a dose of 0.6 mg sc. After one week the dose is optitreted to the recommended 1.2 mg sc pr. day.
Experimentell: type 1 DM without betacell function: Liraglutide
Läkemedel: Liraglutide
after optimal treatment on insulin alone 10 patients with type 1 diabetes are treated for four weeks with Liraglutide : in the first week at 0.6 mg sc and after one week optitration to the recommended 1.2 mg sc pr day.
Läkemedel: Liraglutide
after optimal treatment with insulin alone, 10 type 1 diabetic patients are treated with Liraglutide at a dose of 0.6 mg sc. After one week the dose is optitreted to the recommended 1.2 mg sc pr. day.
Inget ingripande: type 1 DM without betacell function: Insulin
Övrig: continuous insulin therapy
after optimal treatment with insulin, patients continue on insulin for four weeks

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
insulin-dose
Tidsram: 4 weeks
4 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
24-hours glucose profiles with and without treatment of Victoza
Tidsram: three days
three days
risk of hypoglycemia during physical activity with and without Victoza
Tidsram: one day
one day
gastric emptying rate during hypoglycemia with and without Victoza
Tidsram: one day
one day
weight change from baseline, change in fructosamine from baseline
Tidsram: four weeks
four weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

12 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 januari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2011

Senast verifierad

1 oktober 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009-001930-80

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Liraglutide

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera