Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv senzorických podnětů na zobrazování chůze u pacientů se zmrazením chůze

6. prosince 2019 aktualizováno: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Pozadí:

- Zmrazení chůze (FOG) je častým a velmi invalidizujícím příznakem u lidí s Parkinsonovou chorobou, který významně ovlivňuje kvalitu jejich života. Byla definována jako náhlá přestávka nebo blok v chůzi nebo jako neschopnost začít chodit. Ačkoli určitá nervová spojení nebo neurologické procesy mohou přispívat k FOG, je zapotřebí více výzkumu, abychom získali konzistentní zjištění. Vědci se zajímají o zkoumání mozkových funkcí zapojených do FOG.

Cíle:

- Získat více informací o mozkových funkcích u jedinců se ztuhlou chůzí.

Způsobilost:

  • Jedinci ve věku 45 až 80 let, u kterých byla diagnostikována Parkinsonova choroba.
  • Účastníci musí být ochotni vysadit své současné léky na Parkinsonovu chorobu až na 12 hodin v kuse.

Design:

  • Účastníci budou rozděleni do dvou skupin: ti, kteří mají zmrazení chůze (více než jednou denně) a ti, kteří tento symptom nezažili.
  • Studie bude zahrnovat screeningovou návštěvu (1 hodina) a studijní návštěvu (2 hodiny).
  • Během screeningové návštěvy budou účastníci dotázáni na anamnézu a budou mít fyzické, neurologické, paměťové a chůze.
  • Účastníci by neměli užívat léky na Parkinsonovu chorobu 12 hodin před návštěvou studie. Účastníci, kteří nemohou bezpečně přijít na kliniku bez léků, budou moci zůstat v nemocnici přes noc před návštěvou a měli by si své léky přinést do studie, aby si je mohli vzít co nejdříve po ukončení studie.
  • Účastníci budou požádáni, aby před zobrazovací studií provedli několik úkolů: (1) chůzi 10 yardů tam a zpět chodbou, (2) chůzi 10 yardů tam a zpět při sledování vodorovných čar na podlaze, (3) chůzi 10 yardů zpět a zpět při poslechu metronomu a (4) tlačení tam a zpět na invalidním vozíku.
  • Poté, co účastníci provedou skutečné úkoly, budou účastníci požádáni, aby si představili plnění úkolů a vyplnili dotazníky o tom, jak dobře si úkoly dokážou představit.
  • Účastníci budou sledováni pomocí skenování pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI), přičemž si budou představovat čtyři úkoly, které právě provedli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Objektivní

Zmrazení chůze (FOG) je častým a velmi invalidizujícím příznakem u Parkinsonovy choroby (PD). Byl definován jako náhlé přechodné přerušení (motorový blok) v pohybu chůze nebo jako neschopnost generovat efektivní krok. Významně ovlivňuje pacienty s PD, což má za následek pokles kvality života (QOL). Ačkoli určité nervové substráty nebo neuronální konektivita mohou přispívat k FOG, nebyly stanoveny žádné konzistentní nálezy. Naším hlavním cílem je prozkoumat patofyziologii mozku ve vztahu k FOG.

Studijní populace

Máme v úmyslu studovat 46 pacientů s PD (23 se zmrazením a 23 bez).

Design

Za předpokladu, že určité neuronové sítě nebo oblasti mozku jsou spojeny s FOG, plánujeme prozkoumat její mechanismus měřením efektu závislého na hladině kyslíku v krvi (BOLD) pomocí funkční MRI (fMRI) během motorických snímků (MI) chůze u pacientů s PD s a bez FOG a porovnejte výsledky mezi sebou.

Pomocí blokového designu ve funkčním zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) budeme zkoumat mozkovou aktivitu a mozkovou konektivitu pacientů s PD s a bez zmrazení při provádění čtyř úkolů: zobrazení normální chůze; zobrazení chůze s čarami na podlaze (vizuální vodítko); zobrazení chůze se zvuky metronomu (sluchové podněty); a představy o pohybu experimentátora, když sedí na invalidním vozíku. Poslední podmínkou je kontrola vizuálního toku, který by měl být zažíván během MI chůze.

Je známo, že motorická schopnost pacientů s PD, jak s FOG, tak bez ní, se zlepšuje s vystavením určitým vizuálním podnětům. Pomocí běžeckého pásu kombinovaného s prostředím virtuální reality budeme testovat vliv různých vizuálních podnětů na výkonnost při chůzi subjektů s PD s FOG a bez FOG. Zejména budeme zkoumat výkonnost chůze ve vztahu k FOG.

Výstupní opatření

Pro experiment fMRI je primárním výsledným měřítkem změna signálů BOLD-MRI a funkční konektivita aktivovaných oblastí během různých podmínek a mezi skupinami. Kromě toho bude shromažďováno skóre z dotazníku Vividness of Movement Imagery Questionnaire (VMIQ) (Isaac A, 1986) jako sekundární měřítko výsledku.

Další sekundární měřítko výsledku zahrnuje experiment na běžícím pásu. V tomto testu jsou výsledným měřítkem data analýzy pohybu, jako je délka kroku a rychlost, které jsou odvozeny ze systému VICON. Doufáme, že pomocí tohoto testu určíme, kdy k fenoménu FOG došlo.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

    1. Pacienti s PD se zmrazením:

      1. 40 až 80 let s idiopatickou PD
      2. Hoehn a Yahr etapa 1-4
      3. Odpověď na bod 3 FOGQ se pohybuje v rozmezí 3-4 (zmrazení více než jednou denně).
      4. Existence FOG doložená neurologem
      5. V současné době užíváte léky na PD, jako je L-DOPA (Sinemet) nebo agonisty dopaminu, jako je Mirapex nebo ReQuip.
      6. Ochota a schopnost neužívat léky na PD po dobu alespoň 12 hodin pro návštěvu 1 a návštěvu 2.

    2. Pacienti s PD bez zmrazení:

      1. 40 až 80 let s idiopatickou PD
      2. Hoehn a Yahr etapa 1-4
      3. Odpověď na FOG bod 3 je 0 (Nikdy nemrzne).
      4. Neexistence FOG doložená neurologem.
      5. V současné době užíváte léky na PD, jako je L-DOPA (Sinemet) nebo agonisty dopaminu, jako je Mirapex nebo ReQuip.
      6. Ochota a schopnost neužívat léky na PD alespoň 12 hodin při jedné příležitosti.

Pacienti ve skupině FOG a non-FOG skupině budou odpovídat klinickému stádiu onemocnění.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  1. Jakékoli aktivní psychiatrické onemocnění nebo známky demence
  2. Cítíte se nepříjemně v malých, uzavřených prostorách (klaustrofobie) nebo nemůžete hodinu klidně ležet, např. kvůli bolestem zad
  3. Pallidotomie nebo implantované elektrody a generátor pro hlubokou mozkovou stimulaci
  4. Těhotenství
  5. Chirurgicky nebo traumaticky implantovaná cizí tělesa, jako je kardiostimulátor, implantovaná lékařská pumpa, implantovaná sluchadla, kovová destička v lebce nebo kovový implantát v lebce nebo očích (jiné než zubní přístroje nebo výplně), které mohou představovat fyzické nebezpečí během MRI.
  6. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  7. Nedokážou ujít vzdálenost 10 metrů ani s pomocí pomocného zařízení
  8. Neschopnost nebo ochotu vysadit léky na PD po dobu 12 hodin před návštěvou 1 a návštěvou 2
  9. Máte neurologický stav jiný než PD, jako je nádor na mozku, mrtvice, trauma hlavy nebo cévní malformace
  10. mít dysfunkci vidění, jako je těžká ztráta zrakové ostrosti, která zhoršuje jeho/její schopnost vykonávat úkol vizuálního zobrazování nebo ocenit prostředí virtuální reality během testu na běžeckém pásu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna signálů BOLD-MRI a funkční konektivita aktivovaných oblastí během různých podmínek a mezi skupinami

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Jako sekundární měřítko výsledku bude shromažďováno také skóre z dotazníku Vividness of Movement Imagery Questionnaire (VMIQ) (Isaac A, 1986).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Dokončení studie

3. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2019

Naposledy ověřeno

3. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 100057
  • 10-N-0057

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit