µMRI terapeutické intervence u postmenopauzální osteoporózy (TERIZOL)

Kritéria pro zařazení:

• Ženy
• Věk ≥ 60 let
• T-skóre kostní denzity buď páteře (L1-L4), celé kyčle nebo krčku stehenní kosti ≤ - 2,0, nebo má v anamnéze osteoporotické zlomeniny

Kritéria vyloučení:

• Předchozí léčba pamidronátem, ibandronátem ve více než 2 dávkách za 2 roky a kyselinou zoledronovou kdykoli
• Předchozí léčba teriparatidem, alendronátem nebo risedronátem trvající déle než 2 měsíce za posledních 24 měsíců
• předchozí léčba kalcitoninem v předchozím roce; předchozí léčba estrogenem nebo selektivním estrogenovým modulátorem nevyloučí potenciální pacientku, pokud je neužívala < 1 rok (vyloučena bude také žena, která vysadila estrogen nebo selektivní estrogenový receptor v předchozím roce)
• Další onemocnění, o kterých je známo, že ovlivňují kosti, jako je Pagetova choroba, Cushingova choroba, hypertyreóza, hyperparatyreóza, rakovina kostí a metastázy do kostí a nedostatek vitaminu D
• Léky, o kterých je známo, že ovlivňují kosti, jako jsou antikonvulziva, vysoké dávky glukokortikoidů (20 mg/den nebo více > 2 týdny během předchozích 6 měsíců)
• Současná konzumace alkoholu > 3 nápoje/den
• Neléčené nebo nestabilní onemocnění srdce, plic, jater (SGOT > 2X horní hranice normy) nebo ledvin (kreatinin > 1,2 mg/dl) nebo nekontrolovaný diabetes (hemoglobin A1C > 8,0)
• Předcházející radiační terapie kostry
• Kardiostimulátory, feromagnetické implantáty nebo klipsy mozkových aneuryzmat
• Klaustrofobie
• Subjekty, jejichž počáteční MRI je nekvalitní v důsledku pohybového artefaktu, budou požádáni o opakování vyšetření; pokud má opakovaná MRI špatnou kvalitu kvůli pohybovému artefaktu, subjekt bude ze studie vyloučen
• Abnormality, které zpomalují vyprazdňování jícnu, jako je striktura nebo achalázie
• Neschopnost stát nebo sedět vzpřímeně po dobu alespoň 30 minut
• Hypokalcémie
• Hladina kyseliny močové >7,5 ml/dl
• Subjekty s kovovými předměty v těle