- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01161797
1,5-AG as a Marker of Postprandial Hyperglycemia and Glucose Variability in Well-controlled Type 2 Diabetes Mellitus
Correlation Between 1,5-anhydroglucitol and Postprandial Hyperglycemia by Continuous Glucose Monitoring System and Clinical Usefulness of 1,5-anhydroglucitol in Well-controlled Diabetic Patients
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
1,5-Anhydroglucitol (AG) is a glucose analogue present in the plasma of healthy subjects. Physiologically, the plasma levels of 1,5-AG are very stable and only a small quantity is excreted in the urine. It is competitively reabsorbed with glucose in the renal tubules. Therefore, in the hyperglycemic state where glycosuria is present, glucose competitively inhibits renal tubular reabsorption of 1,5-AG and consequently the plasma 1,5-AG levels decrease. When glycemia is normalized and glycosuria is resolved, 1,5-AG levels increase.
The usefulness of 1, 5-AG in reflecting glycemic excursions have been demonstrated in moderately controlled patients to some extent, although some studies reveal controversial results.
Therefore, the aim of this study was to evaluate the association of 1,5-AG and postprandial hyperglycemia determined using the Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) in DM patients with HbA1C<7% and evaluate the usefulness of 1,5-AG as a marker of glycemic control compared to HbA1C and fructosamine.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 130-702
- Kyunghee University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- HbA1C < 7%
- HbA1c modification <0.5% in the previous 3 months
- no recent addition of oral hypoglycemic medications or change in insulin dose >10% previous 3 months
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- anemia (Hb <10.0 g/dL)
- liver disease (ALT >2 UNL)
- hypoalbuminemia (albumin <3.5 g/dL)
- serum creatinine >2 mg/dL
- acute or chronic renal tubulointerstitial disease
- severe medical illness
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
postprandial hyperglycemia
Časové okno: 3days
|
3days
|
glucose variability
Časové okno: 3 days
|
3 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jeong-taek Woo, MD, PhD, Department of Endocrinology and Metabolism, Kyung Hee University School of Medicine, Seoul, Korea
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMC-ENDO-0801
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
West China HospitalDokončeno
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno
-
Inova Health Care ServicesStaženo
-
TABREJ MUJAWARDokončeno
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Dokončeno