- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01161797
1,5-AG as a Marker of Postprandial Hyperglycemia and Glucose Variability in Well-controlled Type 2 Diabetes Mellitus
Correlation Between 1,5-anhydroglucitol and Postprandial Hyperglycemia by Continuous Glucose Monitoring System and Clinical Usefulness of 1,5-anhydroglucitol in Well-controlled Diabetic Patients
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
1,5-Anhydroglucitol (AG) is a glucose analogue present in the plasma of healthy subjects. Physiologically, the plasma levels of 1,5-AG are very stable and only a small quantity is excreted in the urine. It is competitively reabsorbed with glucose in the renal tubules. Therefore, in the hyperglycemic state where glycosuria is present, glucose competitively inhibits renal tubular reabsorption of 1,5-AG and consequently the plasma 1,5-AG levels decrease. When glycemia is normalized and glycosuria is resolved, 1,5-AG levels increase.
The usefulness of 1, 5-AG in reflecting glycemic excursions have been demonstrated in moderately controlled patients to some extent, although some studies reveal controversial results.
Therefore, the aim of this study was to evaluate the association of 1,5-AG and postprandial hyperglycemia determined using the Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) in DM patients with HbA1C<7% and evaluate the usefulness of 1,5-AG as a marker of glycemic control compared to HbA1C and fructosamine.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 130-702
- Kyunghee University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- HbA1C < 7%
- HbA1c modification <0.5% in the previous 3 months
- no recent addition of oral hypoglycemic medications or change in insulin dose >10% previous 3 months
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- anemia (Hb <10.0 g/dL)
- liver disease (ALT >2 UNL)
- hypoalbuminemia (albumin <3.5 g/dL)
- serum creatinine >2 mg/dL
- acute or chronic renal tubulointerstitial disease
- severe medical illness
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
postprandial hyperglycemia
Periodo de tiempo: 3days
|
3days
|
glucose variability
Periodo de tiempo: 3 days
|
3 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jeong-taek Woo, MD, PhD, Department of Endocrinology and Metabolism, Kyung Hee University School of Medicine, Seoul, Korea
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMC-ENDO-0801
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