Účinnost dlouhodobě působícího oktreotidu (Sandostatin LAR) při snižování portálního tlaku u pacientů s cirhózou

Kritéria pro zařazení:

1. Cirhóza dokumentovaná biopsií nebo naznačená charakteristickými rysy na zobrazení břicha (nodulární vzhled, nepravidelný obrys) spolu s poruchou syntetických jaterních funkcí a trombocytopenií a Child Turcotte Pugh třídy A nebo B.
2. přítomnost malých jícnových varixů, definovaných jako varixy < 5 mm v průměru, bez červených známek dokumentovaných při endoskopii do 3 měsíců od zařazení
3. věk ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

• těhotná, kojící nebo ve fertilním věku a nevyužívá přijatelnou metodu antikoncepce
• alergický na sandostatin
• vysoce rizikové varixy při endoskopii provedené do 3 měsíců od posouzení (velké varixy nebo červené znaky)
• Cirhóza dětské Turcotte Pugh třídy C
• hepatocelulární karcinom
• důkaz pokračujícího zneužívání alkoholu nebo nezákonných drog do 6 měsíců od studie
• sérový kreatinin vyšší než 2 mg/dl
• počet krevních destiček pod 50 000 na mikrolitr
• protrombinový čas o 4 sekundy nebo více delší než kontrola
• pozitivní na virus lidské imunodeficience (HIV).
• symptomatické žlučové kameny
• předchozí anamnéza krvácení z horní části gastrointestinálního traktu za poslední 3 měsíce, definované jako hemateméza a/nebo meléna
• předchozí anamnéza krvácení z varixů
• městnavé srdeční selhání v anamnéze, nestabilní angina pectoris, setrvalá komorová tachykardie nebo komorová fibrilace
• použití jakéhokoli hodnoceného léku během 1 měsíce před screeningem a
• současné užívání betablokátorů nebo dlouhodobě působících nitrátů, jakákoli jiná léková terapie, o které je známo, že má vliv na portální tlak (diuretika byla povolena za předpokladu, že pacienti byli na stabilní dávce po dobu alespoň 30 dnů).