간경변증 환자의 문맥압 감소에 대한 지속형 Octreotide(Sandostatin LAR)의 효능
2010년 8월 24일 업데이트: Mayo Clinic
간경변증 환자에서 지속형 Octreotide에 대한 간혈역학적 반응 간경변증 환자에서 지속형 Octreotide에 대한 간혈역학적 반응
Octreotide는 정맥류 출혈을 조절하는 데 사용됩니다. 그러나 octreotide는 정맥을 통해 투여해야 하며 2시간 미만 동안 효과가 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 매달 근육 주사로 투여되는 지속형 옥트레오타이드(산도스타틴 LAR) 제제가 문맥압을 감소시켜 간경변 환자의 정맥류 출혈을 예방하는 데 사용할 수 있는지 여부를 확인했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생검으로 기록된 간경변증 또는 손상된 합성 간 기능 및 혈소판 감소증 및 Child Turcotte Pugh Class A 또는 B와 함께 복부 영상의 특징적 특징(결절 모양, 불규칙한 윤곽)으로 제안됨.
- 등록 후 3개월 이내에 내시경에 기록된 적색 징후 없이 직경 < 5mm의 정맥류로 정의되는 작은 식도 정맥류의 존재
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 임신, 수유 또는 가임기이며 허용 가능한 산아제한 방법을 시행하지 않는 경우
- 산도스타틴에 알레르기
- 평가 3개월 이내에 수행된 내시경 검사에서 고위험 정맥류(큰 정맥류 또는 적색 징후)
- 어린이 Turcotte Pugh 클래스 C 간경변
- 간세포 암
- 연구 6개월 이내에 진행 중인 알코올 또는 불법 약물 남용의 증거
- 혈청 크레아티닌 2 mg/dL 초과
- 마이크로리터당 50,000 미만의 혈소판 수
- 프로트롬빈 시간이 대조군보다 4초 이상
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성
- 증상이 있는 담석
- 지난 3개월 동안 토혈 및/또는 혈변으로 정의된 상부 위장관 출혈의 이전 병력
- 정맥류 출혈의 이전 병력
- 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 지속 심실 빈맥 또는 심실 세동의 병력
- 스크리닝 전 1개월 이내에 조사 약물 사용 및
- 베타 차단제 또는 지속성 질산염의 현재 사용, 문맥 압력에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 약물 요법(이뇨제는 환자가 최소 30일 동안 안정적인 용량을 사용하는 경우 허용됨).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 산도스타틴 LAR 10mg
Sandostatin LAR(long-acting octreotide) 10mg 용량으로 28일마다 투여
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다른 복용량의 비교
다른 이름들:
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실험적: 산도스타틴 LAR 30mg
약물 용량 비교
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약물 용량 비교
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위약 비교기: 식염
식염수 조절
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약물 용량 비교
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2000년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2000년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
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