Wirksamkeit von langwirksamem Octreotid (Sandostatin LAR) bei der Verringerung des Portaldrucks bei Patienten mit Zirrhose

Einschlusskriterien:

1. Durch Biopsie dokumentierte oder durch charakteristische Merkmale in der Abdominalbildgebung (knotenförmiges Aussehen, unregelmäßige Kontur) nahegelegte Zirrhose zusammen mit eingeschränkter synthetischer Leberfunktion und Thrombozytopenie und Child-Turcotte-Pugh-Klasse A oder B.
2. Vorhandensein von kleinen Ösophagusvarizen, definiert als Varizen < 5 mm im Durchmesser, ohne rote Anzeichen, die innerhalb von 3 Monaten nach der Aufnahme endoskopisch dokumentiert wurden
3. Alter ≥ 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

• schwanger, stillend oder im gebärfähigen Alter sind und keine akzeptable Methode der Empfängnisverhütung anwenden
• allergisch gegen Sandostatin
• Varizen mit hohem Risiko bei einer Endoskopie, die innerhalb von 3 Monaten nach der Beurteilung durchgeführt wurde (große Varizen oder rote Anzeichen)
• Turcotte-Pugh-Klasse-C-Zirrhose des Kindes
• hepatozelluläres Karzinom
• Nachweis eines anhaltenden Alkohol- oder Drogenmissbrauchs innerhalb von 6 Monaten nach der Studie
• Serumkreatinin größer als 2 mg/dL
• Thrombozytenzahl unter 50.000 pro Mikroliter
• Prothrombinzeit 4 Sekunden oder mehr länger als die Kontrolle
• Human Immunodeficiency Virus (HIV) positiv
• symptomatische Gallensteine
• Vorgeschichte von oberen gastrointestinalen Blutungen in den letzten 3 Monaten, definiert als Hämatemesis und/oder Meläna
• Vorgeschichte von Varizenblutung
• Vorgeschichte von dekompensierter Herzinsuffizienz, instabiler Angina pectoris, anhaltender ventrikulärer Tachykardie oder Kammerflimmern
• Verwendung eines Prüfmedikaments innerhalb von 1 Monat vor dem Screening und
• aktuelle Anwendung von Betablockern oder langwirksamen Nitraten, jede andere medikamentöse Therapie, von der bekannt ist, dass sie einen Einfluss auf den Pfortaderdruck hat (Diuretika waren erlaubt, sofern die Patienten mindestens 30 Tage lang eine stabile Dosis einnahmen).