Léčba negativních příznaků schizofrenie transkraniální magnetickou stimulací (TMS)

Kritéria pro zařazení:

• Mužské nebo ženské hospitalizované nebo ambulantní pacienty ve věku 18 až 55 let.
• Primární diagnóza podle kritérií DSM-IV pro schizofrenii nebo schizoafektivní poruchu.
• Schopnost a ochota dát informovaný souhlas.
• Zapojen do průběžné léčby u psychiatra.
• Skóre subškály negativních symptomů PANSS ≥ 15.
• Anglicky mluvící.
• Pacienti musí mít stabilní příznaky definované tím, že nevyžadují změnu antipsychotické medikace po dobu alespoň 4 týdnů nebo alespoň 2 týdnů u jiných psychotropních látek (např. antidepresiva) před vstupem do studie. Pacienti nebudou do studie zahrnuti, pokud se výzkumný tým domnívá, že by bylo možné provést úpravy k maximalizaci jejich léčebného režimu při počátečním hodnocení.
• Schopnost dodržovat léčebný plán.
• Schopnost dojíždět do NYC na denní ošetření (pondělí - pátek) po dobu nejméně 4 týdnů.

Kritéria vyloučení:

• Jedinci, u kterých výzkumník diagnostikoval následující stavy (aktuální, pokud není uvedeno jinak): Současná afektivní porucha včetně velké depresivní poruchy, bipolární afektivní poruchy; zneužívání návykových látek nebo závislost v posledním roce (kromě nikotinu a kofeinu).
• Porucha osobnosti osy II, která podle úsudku zkoušejícího může pacientovi bránit v dokončení postupů požadovaných protokolem studie.

Mezi další kritéria vyloučení patří kritéria společná pro každý protokol TMS:

• Jedinci s klinicky definovanou neurologickou poruchou nebo inzultem, včetně, ale bez omezení na: Jakýkoli stav pravděpodobně spojený se zvýšeným intrakraniálním tlakem; léze mozku zabírající prostor; Jakékoli záchvaty v anamnéze KROMĚ těch, které byly terapeuticky vyvolány ECT; Cévní mozková příhoda v anamnéze; Přechodná ischemická ataka do dvou let; Aneuryzma mozku; Demence; Parkinsonova choroba; Huntingtonova chorea; nebo roztroušená skleróza.
• Zvýšené riziko záchvatu z jakéhokoli důvodu, včetně předchozí diagnózy zvýšeného intrakraniálního tlaku (například po velkých infarktech nebo traumatech), anamnéza epilepsie nebo záchvatu u příbuzných prvního stupně, přítomnost kovu v hlavě nebo anamnéza významného poranění hlavy se ztrátou vědomí po dobu 5 minut.
• Předchozí nežádoucí reakce na TMS.
• Anamnéza léčby rTMS terapií jakékoli poruchy.
• Kardiostimulátory, implantované lékové pumpy, intrakardiální linky nebo akutní, nestabilní srdeční onemocnění.
• Intrakraniální implantát (např. svorky na aneuryzma, zkraty, stimulátory, kochleární implantáty nebo elektrody) nebo jakýkoli jiný kovový předmět v hlavě nebo v její blízkosti, s výjimkou úst, který nelze bezpečně odstranit.
• Současné užívání nelegálních drog.
• Klinicky významná laboratorní abnormalita podle názoru zkoušejícího. (Poznámka: Klinicky významné laboratorní abnormality se týkají laboratorních výsledků pacientů, které spadají mimo stanovené normální rozmezí, mohou naznačovat přítomnost zdravotního stavu a nepředpokládá se, že by odrážely artefakt nebo rutinní laboratorní chybu (např. hemolýza). Výsledky laboratorních testů jsou přezkoumány lékařem studie před jakoukoli léčbou. Abnormální laboratorní výsledky klinického významu, které nelze vyřešit (např. opakováním testu, aby se vyloučila laboratorní chyba nebo špatná kvalita původního vzorku), povedou k vyloučení ze studie.)
• Známé nebo předpokládané těhotenství.
• Ženy, které kojí.
• Ženy ve fertilním věku, které při pohlavním styku nepoužívají lékařsky uznávanou formu antikoncepce.
• Nošení léčebných kožních náplastí během vyšetření magnetickou rezonancí.