- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01290770
Search a Correlation Between Lp(a) Rate and TFPI Activity in Obese Patients With Chest Pain Like Angina
Search a Correlation Between Lipoprotein(a) Rate and TFPI(Tissue Factor Pathway Inhibitor)Activity in Obese Patients With Chest Pain Like Angina
Atherosclerotic cardiovascular disease is a leading cause of mortality in our countries. Clinically, symptoms could be chest pain suggesting stable angina. Atherosclerosis is influenced by cardiovascular risk factors which obesity (Body Mass Index>30). Obesity is associated with an increase risk of cardiovascular complications.
Lipoprotein(a) is regarded as an independent risk factor for premature cardiovascular disease. Lp(a) is composed of low-density lipoprotein - like particle bound to glycoprotein molecule: apolipoprotein(a). Plasma levels are determinated to more than 90% by genetic factors (no significant influence of statin, weight, lifestyle factor: diet, exercise). Two study with few patients have found that aspirin lowers serum Lp(a) levels. Elevated Lp(a) is a risk factor for recurrent coronary events in obese patient.
Atherosclerosis is associated with imbalance of coagulation. TFPI (tissue factor pathway inhibitor) is the earliest inhibitor of the blood coagulation process, natural direct inhibitor of tissue factor. In-vitro, TFPI activity is inhibited by high Lp(a) .
The aim of this study is to research reverse association between Lp(a) and TFPI activity in obese patient with chest pain like stable angina suggesting atherosclerotic heart disease and effect of aspirin.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Feurs, Francie, 42110
- Service de cardiologie - CHG Feurs
-
Firminy, Francie, 42700
- Service de cardiologie - CHG Firminy
-
Saint-Etienne, Francie, 42055
- Service de cardiologie - CHU de Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Major
- Men
- Obese BMI>30
- No aspirin treatment before inclusion
- Coronary exploration: coronary angiography or tomography coronary angiography
- Chest pain like stable angina
Exclusion Criteria:
- Women
- Severe hepatic insufficiency
- Inflammatory disease
- Neoplasia
- Protein S deficiency
- Aspirin treatment 10 days before inclusion
- Oral anticoagulant treatment at inclusion
- Heparin or low molecular weight heparin treatment at inclusion
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
obese men
obese men with chest pain like angina
|
blood sample at inclusion and 1 month after inclusion
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
correlation between Lp(a) and TFPI activity
Časové okno: day 1
|
Establish correlation between Lp(a) rate and TFPI activity in obese patients with chest pain like stable angina
|
day 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Correlation between Lp(a) and TFPI resistance
Časové okno: day 1
|
Establish correlation between Lp(a) rate and TFPI resistance at inclusion and 1 month after aspirin treatment
|
day 1
|
Correlation between lp(a) rate and TFPI activity
Časové okno: 1 month
|
Establish the correlation, 1 month after initiation of aspirin treatment, between lp(a) rate and TFPI activity
|
1 month
|
thrombin generation
Časové okno: day 1
|
describe thrombin generation with calibrated automated thrombinography technique in obese patient with chest pain like angina and hight Lp(a)rate
|
day 1
|
Correlation between Lp(a) and TFPI resistance
Časové okno: 1 month
|
Establish correlation between Lp(a) rate and TFPI resistance at inclusion and 1 month after aspirin treatment
|
1 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1008178
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na blood sample
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
University Hospital, RouenZatím nenabírámeŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHOStaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
Kirby InstituteNáborŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Dokončeno
-
BHI Therapeutic SciencesNeznámýAkutní ischemická mrtviceSpojené státy