Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Téma Inzulin urychluje hojení ran u diabetu (insulin)

10. února 2011 aktualizováno: University of Campinas, Brazil

Téma Inzulin urychluje ránu při cukrovce

Účelem této studie je zjistit, zda je topický inzulín účinný pro urychlení hojení ran u pacientů s diabetem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U diabetes mellitus je narušeno hojení ran, ale příslušné mechanismy nejsou dobře stanoveny. Účelem této studie bylo prozkoumat účinek topického inzulínového krému na hojení ran u diabetických pacientů. věk způsobilý ke studiu:18 let starší pohlaví způsobilé ke studiu:oba přijímá zdravé dobrovolníky:žádný nemá probanda s T1DM nebo T2DM. Proband je jedinec s více než roční diagnózou.

mají probanda s těžko hojitelnou ránou minimálně tři měsíce.

pacientů se sérovým kreatininem <1,5 mg/dl Nesplňuje výše uvedená kritéria pro zařazení, pacienti s infekcí diagnostikovanou ranou s celulitidou, žilní stází, nedostatečnou perfuzí, osteomyelitidou a pacientovou neschopností navštěvovat kliniky za účelem sledování

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

věk způsobilý ke studiu:18 let starší pohlaví způsobilé ke studiu:oba přijímá zdravé dobrovolníky:žádný nemá probanda s T1DM nebo T2DM. Proband je jedinec s více než roční diagnózou. mají probanda s těžko hojitelnou ránou minimálně tři měsíce.

pacientů se sérovým kreatininem <1,5 mg/dl

Kritéria vyloučení:

Nesplňuje výše uvedená kritéria pro zařazení, pacienti s infekcí diagnostikovanou ranou s celulitidou, žilní stází, nedostatečnou perfuzí, osteomyelitidou a pacientovou neschopností navštěvovat kliniky za účelem sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: automobilový krém
Zásah: Vehikulum s krémem placeba. Pacienti s ranami déle než 3 měsíce bez infekce. Tito pacienti byli léčeni krémem s placebem (krém se stejným složením, ale bez inzulínu). Placebo krémové vehikulum bylo používáno po dobu 8 týdnů.
Lék: topický krémový inzulín
Intervence: Placebo krém versus inzulínový krém. Pacienti s ranami déle než 3 měsíce bez infekce. Tito pacienti byli léčeni placebo krémem nebo inzulínovým krémem. Placebo nebo inzulín byly používány po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
  • hojení ran
  • inzulínový krém
  • cukrovka
PLACEBO_COMPARATOR: krémový inzulín
Zásah: inzulínový krém. Pacienti s ranami déle než 3 měsíce bez infekce. Tito pacienti byli léčeni inzulínovým krémem (krém se stejným složením, ale s inzulínem). Inzulínový krém byl používán 8 týdnů.
Lék: topický krémový inzulín
Intervence: Placebo krém versus inzulínový krém. Pacienti s ranami déle než 3 měsíce bez infekce. Tito pacienti byli léčeni placebo krémem nebo inzulínovým krémem. Placebo nebo inzulín byly používány po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
  • hojení ran
  • inzulínový krém
  • cukrovka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
% uzavření hojení měřeno každý týden
Časové okno: 7 dní
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úplné hojení ran
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Campinas, Brazil

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Maria Helena M Lima, PhD, University of Campinas (UNICAMP)
  • Vrchní vyšetřovatel: Mario J Saad, MD PhD, University of Campinas (UNICAMP)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2011

První zveřejněno (ODHAD)

14. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INSULIN22

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na topický krémový inzulín

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit