Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neopep-S Ingredient Easy Dew MD Regen Cream

6. srpna 2023 aktualizováno: Eun-ji Kim

Aplikace Neopep-S Ingredient Easy Dew MD Regen Cream v indikaci suché pokožky Prospektivní výzkumník vedená klinická studie k posouzení účinnosti a bezpečnosti

Účelem této klinické studie je poskytnout pacientům s diagnostikovanou suchou kůží z různých příčin, jako je atopická dermatitida a Yangjin Účinek na regeneraci pokožky po aplikaci EasyDew MD Regen Cream obsahující Neopep-S, regenerační faktor, a je určen k posouzení bezpečnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celková doba studie pro tuto klinickou studii je 12 měsíců od data schválení IRB, vedená výzkumníky z jediné instituce Jedná se o klinickou studii. Doba individuální účasti účastníka je jeden měsíc.

Subjekty jsou osoby, u kterých byla diagnostikována suchá kůže v důsledku různých faktorů (a/nebo soudů). Agenti) provádějí screeningové testy po písemném souhlasu s účastí na klinické studii.

Hodnocení výsledků screeningového testu a subjektů, které splňují kritéria výběru a nesplňují kritéria vyloučení, pro klinický výzkum Musí být registrován. Náhodné přiřazení studijní skupiny a kontrolní skupiny se provádí v tabulce náhodných čísel v poměru 5:5.

  • Kontrolní skupina: 10 osob s krémem dexian med
  • Výzkumná skupina: 10 lidí aplikujících EasyDew MD Regen Cream Subjekty klinické studie jsou náhodně rozděleny do kontrolních a studijních skupin. Kontrolní skupinou je Dexian, je aplikován zahraniční zdravotnický prostředek Med cream a v případě studijní skupiny je aplikován EasyDewMD Regen krém poskytovaný na předpis. klinická praxe Subjekty aplikují přiměřené množství dvakrát denně (ráno a večer) na kožní oblasti s příznaky suché kůže a mohou se dobře vstřebat Udělejme to. Po aplikaci zdravotnického prostředku pro klinický výzkum je pokrok sledován po dobu jednoho měsíce a subjekt je podroben přibližně jednomu měsíci klinického výzkumu Během tohoto období budou pravidelně navštěvovány výzkumné ústavy, aby se v den screeningu vyhodnotila jejich validita a bezpečnost (Visit1), den aplikace zdravotnického prostředku (Visit2), 2 týdny po aplikaci zdravotnického prostředku (Visit3) a 1 měsíc po aplikaci (Visit4).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekty s diagnostikovanou xerotickou kůží mezi dospělými ve věku 19 až 80 let
  2. Subjekty, které se dobrovolně rozhodly zúčastnit se této klinické studie a podepsaly písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty s nekontrolovaným diabetem
  2. Imunosupresiva, kortikosteroidy, cytotoxická léčiva, antikoagulancia atd. jsou zahrnuty ve výsledcích.
  3. Akutní nebo chronické kožní onemocnění; probíhající nebo aktivní v oblasti použití Podléhá bakteriální nebo virové infekci
  4. Pokud úsudek výzkumníka určí, že účast ve studii je nevhodná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Easy Dew MD Regen krém
Poskytnutý zdravotnický prostředek subjekt aplikuje dvakrát denně (ráno a večer) na místa s příznaky suché pokožky, aby se mohl dobře vstřebat.
Přístroj: Easy Dew MD Regen krém
Poskytnutý zdravotnický prostředek subjekt aplikuje dvakrát denně (ráno a večer) na místa s příznaky suché pokožky, aby se mohl dobře vstřebat.
Ostatní jména:
  • Physiogel Stability Intensive Cream MD
Aktivní komparátor: Physiogel Stability Intensive Cream MD
Poskytnutý zdravotnický prostředek subjekt aplikuje dvakrát denně (ráno a večer) na místa s příznaky suché pokožky, aby se mohl dobře vstřebat.
Přístroj: Easy Dew MD Regen krém
Poskytnutý zdravotnický prostředek subjekt aplikuje dvakrát denně (ráno a večer) na místa s příznaky suché pokožky, aby se mohl dobře vstřebat.
Ostatní jména:
  • Physiogel Stability Intensive Cream MD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transepidermální ztráta vody
Časové okno: před a jeden měsíc po aplikaci zdravotnického prostředku
Měřena perkutánní ztráta vlhkosti
před a jeden měsíc po aplikaci zdravotnického prostředku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální hodnotící škála vyšetřovatele
Časové okno: před aplikací zdravotnického prostředku a jeden měsíc po aplikaci zdravotnického prostředku
Zhodnoťte celkový stav pacienta /nejnižší skóre 0 (nejlepší skóre) až nejvyšší skóre 30 (nejhorší skóre)
před aplikací zdravotnického prostředku a jeden měsíc po aplikaci zdravotnického prostředku
Dermatologický index kvality života
Časové okno: před aplikací zdravotnického prostředku a jeden měsíc po aplikaci zdravotnického prostředku
Posuďte kvalitu života pacienta / nejnižší skóre 0 (nejlepší skóre) až nejvyšší skóre 4 (nejhorší skóre)
před aplikací zdravotnického prostředku a jeden měsíc po aplikaci zdravotnického prostředku
Svědění skóre
Časové okno: před aplikací zdravotnického prostředku a jeden měsíc po aplikaci zdravotnického prostředku
Vyhodnoťte stupnici svědění / nejnižší skóre 1 (nejlepší skóre) až nejvyšší skóre 5 (nejhorší skóre)
před aplikací zdravotnického prostředku a jeden měsíc po aplikaci zdravotnického prostředku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eun-ji Kim

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jihye Lee, CGBio Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

27. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

27. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • G2206

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suchá kůže

Klinické studie na Easy Dew MD Regen krém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit