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Tema La insulina acelera la cicatrización de heridas en la diabetes (insulin)

10 de febrero de 2011 actualizado por: University of Campinas, Brazil

Tema La insulina acelera la herida en la diabetes

El propósito de este estudio es determinar si la insulina tópica es efectiva para acelerar la cicatrización de heridas en pacientes con diabetes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La cicatrización de heridas se ve afectada en la diabetes mellitus, pero los mecanismos involucrados no están bien establecidos. El propósito de este estudio fue investigar el efecto de una crema de insulina tópica sobre la cicatrización de heridas en pacientes diabéticos. edad elegible para el estudio: 18 años mayor género elegible para el estudio: ambos aceptan voluntarios sanos: ninguno tiene un probando con DM1 o DM2. Un probando es un individuo con más de un año de diagnóstico.

tiene probando con una herida que es difícil de curar durante al menos tres meses.

pacientes con creatinina sérica <1,5 mg/dl No cumple con los criterios de inclusión anteriores infección diagnosticada herida pacientes con celulitis, estasis venosa, perfusión inadecuada, osteomielitis e incapacidad del paciente para asistir a las clínicas para el seguimiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

edad elegible para el estudio: 18 años mayor género elegible para el estudio: ambos aceptan voluntarios sanos: ninguno tiene un probando con DM1 o DM2. Un probando es un individuo con más de un año de diagnóstico. tiene probando con una herida que es difícil de curar durante al menos tres meses.

pacientes con creatinina sérica <1,5 mg/dl

Criterio de exclusión:

No cumple con los criterios de inclusión anteriores infección diagnosticada herida pacientes con celulitis, estasis venosa, perfusión inadecuada, osteomielitis e incapacidad del paciente para asistir a las clínicas para el seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: crema vehiculo
Intervención: vehículo crema placebo. Pacientes con heridas de más de 3 meses sin infección. Estos pacientes fueron tratados con crema placebo (crema con la misma constitución pero sin insulina). El vehículo de crema de placebo se usó durante 8 semanas.
Droga: tema crema insulina
Intervención: Crema de placebo versus crema de insulina. Pacientes con heridas de más de 3 meses sin infección. Estos pacientes fueron tratados con crema placebo o crema de insulina. El placebo o la insulina se utilizaron durante 8 semanas.
Otros nombres:
  • cicatrización de la herida
  • crema de insulina
  • diabetes
PLACEBO_COMPARADOR: crema de insulina
Intervención: crema de insulina. Pacientes con heridas de más de 3 meses sin infección. Estos pacientes fueron tratados con crema de insulina (crema con la misma constitución pero con insulina). La crema de insulina se usó durante 8 semanas.
Droga: tema crema insulina
Intervención: Crema de placebo versus crema de insulina. Pacientes con heridas de más de 3 meses sin infección. Estos pacientes fueron tratados con crema placebo o crema de insulina. El placebo o la insulina se utilizaron durante 8 semanas.
Otros nombres:
  • cicatrización de la herida
  • crema de insulina
  • diabetes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
% de cierre de cicatrización de heridas medido cada semana
Periodo de tiempo: 7 días
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cicatrización completa de heridas
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Campinas, Brazil

Colaboradores

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Investigadores

  • Silla de estudio: Maria Helena M Lima, PhD, University of Campinas (UNICAMP)
  • Investigador principal: Mario J Saad, MD PhD, University of Campinas (UNICAMP)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2007

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de febrero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2011

Última verificación

1 de febrero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • INSULIN22

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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