Kyselina valproová s chemoradioterapií pro rakovinu pankreatu

Kritéria pro zařazení:

1. Věk > 18 let.
2. Nově diagnostikovaný, histologicky/cytologicky nebo CA 19,9 potvrzený ULAPC
3. KPS > 60
4. Žádná předchozí RT do břicha
5. Žádný vážný komorbidní stav Verze 1, 1. prosince 2010
6. Žádná léčba modifikátory biologické odpovědi nebo cytotoxickými látkami během čtyř týdnů před vstupem do studie, kromě indukční chemoterapie s gemcitabinem
7. Žádná účast na klinickém hodnocení s použitím jakéhokoli hodnoceného léku nebo zařízení během čtyř týdnů před vstupem do studie
8. Žádné závažné komplikace maligního stavu
9. Žádné předchozí nebo souběžné zhoubné bujení na jiných místech, kromě konického biopsie in situ karcinomu děložního čípku a adekvátně léčeného bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže

10. Přiměřená funkce orgánů, jak dokládají následující počty periferní krve nebo chemické složení séra při vstupu do studie:

    • Hemoglobin > 9,0 Gm/dl
    • Počet bílých krvinek > 4,0 x 109/l
    • Počet neutrofilů > 1,5 buňky x 109/l,
    • Počet krevních destiček > 100 x 109/l,
    • Kreatinin < 1,5 mg/dl
    • Celkový bilirubin < horní hranice normy (ULN)
    • AST/SGOT < ULN
    • Vápník < ULN
11. Schopnost podepsat informovaný souhlas
12. Schopnost účastnit se následných návštěv

Kritéria vyloučení:

1. Operativní onemocnění
2. Vzdálené metastázy
3. KPS < 60
4. Předchozí RT do břicha
5. Léčba modifikátory biologické odezvy nebo cytotoxickými látkami jinými než indukční gemcitabin během čtyř týdnů před vstupem do studie
6. Účast na klinickém hodnocení s použitím jakéhokoli hodnoceného léku nebo zařízení během čtyř týdnů před vstupem do studie
7. Velký chirurgický zákrok do dvou týdnů před vstupem do studie
8. Závažné komorbidní stavy, včetně, ale bez omezení na infarkt myokardu během předchozích šesti měsíců, nekontrolované srdeční arytmie, nekontrolovaná angina pectoris, aktivní infekce včetně akutní hepatitidy
9. Závažná komplikace maligního stavu
10. Předchozí nebo souběžná malignita

11. Nedostatečná funkce orgánů, jak dokládají následující počty periferní krve nebo chemické složení séra při vstupu do studie:

    • Hemoglobin < 9,0 Gm/dl
    • Počet bílých krvinek < 4,0 x 109/l
    • počet neutrofilů < 1,5 buňky x 109/l,
    • Počet krevních destiček < 100 x 109/l,
    • Kreatinin > 1,5 mg/dl
    • Celkový bilirubin > ULN (horní hranice normálu)
    • AST/SGOT > ULN
    • Vápník > ULN
12. Neschopnost podepsat informovaný souhlas
13. Psychologické, rodinné, sociologické nebo geografické podmínky, které umožňují pravidelné lékařské sledování a dodržování protokolu.