Valproïnezuur met chemoradiotherapie voor pancreaskanker

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd > 18 jaar.
2. Nieuw gediagnosticeerd, histologisch/cytologisch of CA 19.9 bevestigd ULAPC
3. KPS > 60
4. Geen eerdere RT naar de buik
5. Geen ernstige comorbide aandoening Versie 1, 1 december 2010
6. Geen behandeling met biologische responsmodificatoren of cytotoxische middelen binnen vier weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, behalve inductiechemotherapie met gemcitabine
7. Geen deelname aan klinisch onderzoek met gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel of -apparaat binnen vier weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
8. Geen ernstige complicatie van een kwaadaardige aandoening
9. Geen eerdere of gelijktijdige maligniteit op andere plaatsen behalve kegelbiopsie in situ carcinoom van de baarmoederhals en adequaat behandeld basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid

10. Adequate orgaanfunctie zoals blijkt uit de volgende perifere bloedtellingen of serumchemie bij aanvang van het onderzoek:

    • Hemoglobine > 9,0 Gm/dL
    • WBC-telling > 4,0x109/L
    • Aantal neutrofielen > 1,5 cellen x 109/L,
    • Aantal bloedplaatjes > 100 x 109/L,
    • Creatinine < 1,5 mg/dL
    • Totaal bilirubine < bovengrens van normaal (ULN)
    • AST/SGOT <ULN
    • Calcium < ULN
11. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
12. Mogelijkheid om vervolgbezoeken bij te wonen

Uitsluitingscriteria:

1. Operabele ziekte
2. Metastasen op afstand
3. KPS < 60
4. Vorige RT naar buik
5. Behandeling met biologische responsmodificatoren of andere cytotoxische middelen dan inductie gemcitabine binnen vier weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
6. Deelname aan een klinische studie met gebruikmaking van een onderzoeksgeneesmiddel of -apparaat binnen vier weken voorafgaand aan deelname aan de studie
7. Grote chirurgische ingreep binnen twee weken voorafgaand aan deelname aan de studie
8. Ernstige comorbide aandoening, inclusief maar niet beperkt tot myocardinfarct in de voorgaande zes maanden, ongecontroleerde hartritmestoornissen, ongecontroleerde angina pectoris, actieve infectie waaronder acute hepatitis
9. Ernstige complicatie van een kwaadaardige aandoening
10. Eerdere of gelijktijdige maligniteit

11. Inadequate orgaanfunctie zoals blijkt uit de volgende perifere bloedtellingen of serumchemie bij aanvang van het onderzoek:

    • Hemoglobine < 9,0 Gm/dL
    • WBC-telling < 4,0x109/L
    • Aantal neutrofielen < 1,5 cellen x 109/L,
    • Aantal bloedplaatjes < 100 x 109/L,
    • Creatinine > 1,5 mg/dl
    • Totaal bilirubine > ULN (bovengrens van normaal)
    • AST/SGOT > ULN
    • Calcium > ULN
12. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
13. Psychologische, familiale, sociologische of geografische omstandigheden die een regelmatige medische opvolging en naleving van het protocol toelaten.