Efektivita zařízení Hair2Go: perspektivní, otevřená studie štítků s designem před a po

Kritéria pro zařazení

1. Zdraví muži a ženy ve věku 18 až 65 let.
2. Subjekt má černé nebo tmavě hnědé koncové chloupky v oblastech, které mají být ošetřeny.
3. Požadavek na konečnou hustotu vlasů větší než 15 vlasů v místě počítání vlasů (plocha 3x3 cm), jak bylo stanoveno ručním počítáním vlasů provedeným výzkumným pracovníkem studie.
4. Ochota podepsat informovaný souhlas.
5. Ochota dodržovat léčebný plán a následné sledování po léčbě.
6. Ochota nechat si pořídit fotografie ošetřované oblasti, které mohou být použity pro marketingové a vzdělávací prezentace a/nebo publikace
7. Ochota vyhnout se nadměrnému slunění dva týdny před ošetřením

Kritéria vyloučení

Kůže a vlasy

1. Subjekty s bílými, červenými, světle hnědými a/nebo blond vlasy v oblastech, které mají být ošetřeny.
2. Anamnéza keloidních jizev (hypertrofické jizvy nebo keloidy).
3. Aktivní dermatologická léze nebo infekce v místě ošetření.
4. Subjekt má trvalé tetování nebo make-up v ošetřované oblasti.
5. Nedávno opálený v oblasti, která má být ošetřena a/nebo neschopný nebo nepravděpodobný, že se během studie zdrží opalování.
6. Subjekt má onemocnění související s fotosenzitivitou, jako je porfyrie, polymorfní světelná erupce, solární kopřivka, lupus atd.

7. Subjekt má v anamnéze propuknutí herpesu v oblasti léčby, pokud nedostal preventivní léčbu od lékaře

   Jiné zdravotní stavy

8. Těhotná, plánující otěhotnění, hormonální výkyvy a/nebo kojení během experimentu.
9. Subjekty s diabetem (typu I nebo II) nebo jiným systémovým nebo metabolickým onemocněním
10. Subjekt má aktivní elektrický implantát kdekoli v těle, jako je kardiostimulátor, interní defibrilátor, inzulínová pumpa, inkontinenční zařízení atd.
11. Subjekt trpí epilepsií.
12. Subjekt má aktivní rakovinu nebo má v anamnéze rakovinu kůže nebo jakoukoli jinou rakovinu v oblasti, která má být léčena, včetně přítomnosti maligních nebo premaligních pigmentových lézí.
13. Subjekt byl v posledních 3 měsících léčen ozařováním nebo chemoterapií.
14. Subjekt má známý antikoagulační nebo tromboembolický stav nebo je na jakékoli formě antikoagulační léčby.
15. Subjekt má v anamnéze imunosupresivní/imunodeficitní poruchy (včetně infekce HIV nebo AIDS) nebo v současné době užívá imunosupresivní léky.

16. Subjekt má jakýkoli jiný stav, který by podle názoru lékaře způsobil, že by pro něj nebylo bezpečné, aby byl léčen.

    Léky/léčby

17. Subjekt měl během posledních 3 týdnů ošetření epilátorem s rotačním pinzetou nebo voskování
18. Subjekt měl během posledních 6 měsíců v ošetřované oblasti léčbu elektrolýzou.
19. Subjekt měl jakýkoli typ profesionálního intenzivního pulzního světla (IPL), laserového nebo RF odstranění chloupků v místě ošetření během posledních 6 měsíců.
20. Subjekt užívá léky, o nichž je známo, že vyvolávají fotosenzitivitu, včetně nesteroidních protizánětlivých látek, tetracyklinů, fenothiazinů, thiazidových diuretik, sulfonylmočovin, sulfonamidů, dakarbazinu (DTIC), fluorouracilu, vinblastinu a griseofulvinu během 4 týdnů léčby.
21. Subjekt užíval Accutane® do 6 měsíců od terapie.
22. Subjekt byl na steroidním režimu během posledních tří měsíců.
23. Subjekt je na zlaté terapii (pro léčbu artritidy).