Wydajność urządzenia Hair2Go: prospektywne, otwarte badanie etykiety z projektowaniem przed i po

Kryteria przyjęcia

1. Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat.
2. Podmiot ma czarne lub ciemnobrązowe włosy końcowe w obszarach, które mają być leczone.
3. Wymagana gęstość włosów końcowych większa niż 15 włosów w miejscu liczenia włosów (obszar 3x3 cm) określona na podstawie ręcznego liczenia włosów przeprowadzonego przez badacza.
4. Gotowość do podpisania świadomej zgody.
5. Chęć przestrzegania harmonogramu leczenia i obserwacji po leczeniu.
6. Chęć wykonania zdjęć leczonego obszaru, które mogą być wykorzystane do prezentacji i/lub publikacji marketingowych i edukacyjnych
7. Chęć unikania nadmiernej ekspozycji na słońce na dwa tygodnie przed zabiegami

Kryteria wyłączenia

Skóra i włosy

1. Osoby z białymi, rudymi, jasnobrązowymi i/lub blond włosami na obszarach, które mają być leczone.
2. Historia blizn keloidowych (blizny przerostowe lub bliznowce).
3. Aktywna zmiana dermatologiczna lub infekcja w miejscu leczenia.
4. Podmiot ma trwałe tatuaże lub makijaż w obszarze leczenia.
5. Niedawno opalał się w obszarze, który ma być leczony i/lub nie może lub jest mało prawdopodobne, aby powstrzymał się od opalania podczas badania.
6. Podmiot cierpi na chorobę związaną z nadwrażliwością na światło, taką jak porfiria, polimorficzne osutki świetlne, pokrzywka słoneczna, toczeń itp.

7. Podmiot ma historię opryszczki w obszarze leczenia, chyba że jest leczony zapobiegawczo przez lekarza

   Inne schorzenia

8. Ciąża, planowanie ciąży, wahania hormonalne i/lub karmienie piersią podczas eksperymentu.
9. Osoby z cukrzycą (typu I lub II) lub innymi chorobami ogólnoustrojowymi lub metabolicznymi
10. Podmiot ma aktywny implant elektryczny w dowolnym miejscu ciała, taki jak rozrusznik serca, wewnętrzny defibrylator, pompa insulinowa, urządzenie do inkontynencji itp.
11. Podmiot cierpi na epilepsję.
12. Pacjent ma czynnego raka lub ma historię raka skóry lub innego raka w leczonym obszarze, w tym obecność złośliwych lub przednowotworowych zmian barwnikowych.
13. Pacjent otrzymał radioterapię lub chemioterapię w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
14. Pacjent ma znane stany przeciwzakrzepowe lub zakrzepowo-zatorowe lub jest w trakcie jakiejkolwiek formy leczenia przeciwzakrzepowego.
15. Podmiot ma historię zaburzeń immunosupresyjnych/niedoboru odporności (w tym zakażenia wirusem HIV lub AIDS) lub obecnie stosuje leki immunosupresyjne.

16. Podmiot ma jakikolwiek inny stan, który w opinii lekarza może spowodować, że leczenie podmiotu będzie niebezpieczne.

    Leki/zabiegi

17. Podmiot przeszedł zabieg depilacji pęsetą obrotową lub depilację woskiem w ciągu ostatnich 3 tygodni
18. Pacjent poddał się elektrolizie w ciągu ostatnich 6 miesięcy na obszarze zabiegowym.
19. W ciągu ostatnich 6 miesięcy pacjent miał jakiekolwiek profesjonalne usuwanie owłosienia za pomocą intensywnego światła pulsacyjnego (IPL), lasera lub RF w miejscu leczenia.
20. Pacjent przyjmuje leki, o których wiadomo, że wywołują nadwrażliwość na światło, w tym niesteroidowe środki przeciwzapalne, tetracykliny, fenotiazyny, diuretyki tiazydowe, sulfonylomoczniki, sulfonamidy, dakarbazynę (DTIC), fluorouracyl, winblastynę i gryzeofulwinę w ciągu 4 tygodni terapii.
21. Pacjent przyjmował Accutane® w ciągu 6 miesięcy od terapii.
22. Podmiot był na sterydach przez ostatnie trzy miesiące.
23. Tester jest na złotej terapii (leczenie zapalenia stawów).