Studie pertuzumabu jako doplněk k chemoterapii a trastuzumabu jako adjuvantní terapie u účastníků s primárním karcinomem prsu pozitivním na lidský epidermální růstový receptor 2 (HER2) (APHINITY)
18. března 2024 aktualizováno: Hoffmann-La Roche
Randomizované multicentrické, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované srovnání chemoterapie plus Trastuzumab plus placebo versus chemoterapie plus Trastuzumab plus pertuzumab jako adjuvantní terapie u pacientek s operabilním HER2-pozitivním primárním karcinomem prsu
Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, dvouramenná studie posoudí bezpečnost a účinnost pertuzumabu vedle chemoterapie plus trastuzumabu jako adjuvantní terapie u účastníků s operabilním HER2-pozitivním primárním karcinomem prsu.
Tato studie bude provedena ve spolupráci s Breast International Group (BIG).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4804
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000IAK
- Centro Medico San Roque
-
Santa Fe, Argentina, S3000XAE
- Isis Centro Especializado de Luces; Oncology
-
-
-
-
New South Wales
-
Lismore, New South Wales, Austrálie, 2480
- Lismore Base Hospital; Cancer Care & Haematology Unit
-
Sydney, New South Wales, Austrálie, 2060
- Mater Misericordiae Hospital; Chemotherapy Cottage
-
Waratah, New South Wales, Austrálie, 2298
- Newcastle Mater Misericordiae Hospital; Oncology
-
Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
- Westmead Hospital; Medical Oncology and Pallative Care
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, Austrálie, 4066
- Wesley Medical Centre; Clinic For Haematology and Oncology
-
Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
- Mater Hospital; Oncology
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
- Royal Adelaide Hospital; Oncology
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Austrálie, 7000
- Royal Hobart Hospital; Medical Oncology
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
- Monash Medical Centre; Oncology
-
Geelong, Victoria, Austrálie, 3220
- Geelong Hospital; Andrew Love Cancer Centre
-
Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
- Austin Hospital; Medical Oncology
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3000
- Peter Maccallum Cancer Institute; Medical Oncology
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Austrálie, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital; Medical Oncology
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgie, 1070
- Institut Jules Bordet
-
Charleroi, Belgie, 6000
- GHdC Site Notre Dame
-
Edegem, Belgie, 2650
- UZ Antwerpen
-
Hasselt, Belgie, 3500
- Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
-
Kortrijk, Belgie, 8500
- AZ Groeninge
-
Leuven, Belgie, 3000
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
Liège, Belgie, 4000
- CHU Sart-Tilman
-
Namur, Belgie, 5000
- Clinique Ste-Elisabeth
-
Wilrijk, Belgie, 2610
- Sint Augustinus Wilrijk
-
-
-
-
-
Sofia, Bulharsko, 1756
- SHATO - Sofia
-
Sofia, Bulharsko, 1527
- UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL; Clinic of Oncotherapy
-
Varna, Bulharsko, 9010
- SHATOD Dr. Marko Antonov Markov-Varna, EOOD
-
-
-
-
-
Providencia, Chile, 7501089
- INTOP
-
Santiago, Chile, 7500921
- Fundación Arturo López Pérez
-
-
-
-
-
Split, Chorvatsko, 21000
- Uni Hospital Split; Oncology & Radiotherapy
-
Varazdin, Chorvatsko, 42000
- General Hospital Varazdin
-
Zagreb, Chorvatsko, 10000
- Clinical Hospital Centre Zagreb
-
-
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9000
- Aalborg Universitetshospital; Onkologisk Afdeling
-
Esbjerg, Dánsko, 6700
- Sydvestjysk Sygehus Esbjerg; Onkologisk afdeling
-
Herlev, Dánsko, 2730
- Herlev Hospital; Afdeling for Kræftbehandling
-
Hillerod, Dánsko, 3400
- Nordsjællands Hospital, Hillerød, Onkologisk Afdeling
-
København Ø, Dánsko, 2100
- Rigshospitalet; Onkologisk Klinik
-
Naestved, Dánsko, 4700
- Sjællands Universitetshospital, Næstved; Onkologisk Afdeling
-
Odense C, Dánsko, 5000
- Odense Universitetshospital, Onkologisk Afdeling R
-
Roskilde, Dánsko, 4000
- Sygehus Syd Roskilde; Onkologisk/haematologisk ambulatorium
-
Vejle, Dánsko, 7100
- Vejle Sygehus; Onkologisk Afdeling
-
-
-
-
-
Salvador, El Salvador, 01101
- Hospital Oncologia; Oncology
-
San Salvador, El Salvador, 01101
- Hospital Diagnostico Escalón
-
-
-
-
-
Manila, Filipíny, 1008
- University Of Santo Tomas; Oncology; Benavides Cancer Institute
-
Pasig City, Filipíny, 1605
- Rizal Medical Center
-
Quezon City, Filipíny, 1101
- Veterans Memorial Medical Ctr; Cancer Research Centre
-
-
-
-
-
Amiens, Francie, 80090
- Clinique De L Europe; Pmsi
-
Angers, Francie, 49055
- ICO Paul Papin; Oncologie Medicale.
-
Arras, Francie, 62012
- HOP Prive Arras Les Bonnettes; Chimiotherapie
-
Avignon, Francie, 84082
- Institut Sainte Catherine
-
Bezannes, Francie, 51430
- ICONE
-
Bordeaux, Francie, 33076
- Institut Bergonie; Oncologie
-
Bordeaux, Francie, 33300
- Polyclinique Bordeaux Nord
-
Brest, Francie, 29200
- Hopital Augustin Morvan; Federation De Cancerologie
-
Caen, Francie, 14076
- Centre Francois Baclesse; Recherche Clinique
-
Clermont Ferrand, Francie, 63011
- Centre Jean Perrin; Hopital De Jour
-
Dechy, Francie, 59187
- Centre Leonard De Vinci;Chimiotherapie
-
Dijon, Francie, 21034
- Centre Georges-François Lecler; Ctr de Lutte Contre le Canc
-
Grenoble, Francie, 38000
- Institut Daniel Hollard
-
La Roche Sur Yon, Francie, 85925
- Centre Hospitalier Départemental Les Oudairies
-
Le Havre, Francie, 76600
- Clinique des Ormeaux; Oncologie
-
Lille, Francie, 59020
- Centre Oscar Lambret; Cancerologie Gynecologique
-
Limoges, Francie, 87042
- Hopital Dupuytren; Oncologie Medicale
-
Lyon, Francie, 69373
- Centre Leon Berard; Departement Oncologie Medicale
-
Marseille, Francie, 13273
- Institut Paoli Calmettes; Oncologie Medicale
-
Montpellier, Francie, 34298
- Institut régional du Cancer Montpellier
-
Nancy, Francie, 54100
- Polyclinique De Gentilly; Hemodialyse
-
Nice, Francie, 06189
- Centre Antoine Lacassagne; Hopital De Jour A2
-
Nimes, Francie, 30029
- Institut de Cancérologie du Gard
-
Paris, Francie, 75231
- Institut Curie; Oncologie Medicale
-
Paris, Francie, 75651
- Ch Pitie Salpetriere; Cmrr Ile De France Salpetriere
-
Perigueux, Francie, 24000
- Polyclinique Francheville; MED CHIMIOTHERAPIE RADIOTHERAPIE
-
Plerin, Francie, 22190
- Clinique Armoricaine Radiologie; Hopital de Jour
-
Poitiers, Francie, 86021
- Chu De Poitiers; Chu La Miletrie
-
Reims, Francie, 51056
- Institut Jean Godinot; Hopital De Jour
-
Rennes, Francie, 35042
- Centre Eugene Marquis; Unite Huguenin
-
Rouen, Francie, 76038
- Centre Henri Becquerel; Oncologie Medicale
-
Saint Herblain, Francie, 44805
- Ico Rene Gauducheau; Oncologie
-
Saint-Priest en Jarez, Francie, 42271
- ICL; Hematologie
-
St Cloud, Francie, 92210
- Centre Rene Huguenin; CONSULT SPECIALISEES
-
Strasbourg, Francie, 67010
- Institut d'oncologie de l'Orangerie; Chimiotherapie
-
Strasbourg, Francie, 67098
- Hopital Hautepierre; Hematologie Oncologie
-
Toulouse, Francie, 31059
- Institut Claudius Regaud; Departement Oncologie Medicale
-
Toulouse, Francie, 31076
- Clinique Pasteur; Pneumologie
-
Vandoeuvre-les-nancy, Francie, 54519
- Centre Alexis Vautrin; Oncologie Medicale
-
Villejuif, Francie, 94800
- Institut Gustave Roussy; Oncologie Medicale
-
-
-
-
-
Guatemala, Guatemala, 01010
- Centro Oncológico Sixtino / Centro Oncológico SA
-
Guatemala City, Guatemala, 01015
- Grupo Angeles
-
-
-
-
-
Alkmaar, Holandsko, 1815 JD
- Medisch Centrum Alkmaar
-
Breda, Holandsko, 4818 CK
- Amphia ziekenhuis, locatie langendijk
-
Delft, Holandsko, 2625 AD
- Reinier de Graaf Gasthuis
-
Maastricht, Holandsko, 6229 HX
- Academish Ziekenhuis Maastricht (Azm); Inwendige Geneeskunde
-
Zwolle, Holandsko, 8011 JW
- Isala Klinieken
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital; Dept of Medicine
-
Hong Kong, Hongkong, 852
- Queen Mary Hospital; Surgery
-
-
-
-
-
Cork, Irsko
- Cork Uni Hospital; Oncology Dept
-
Dublin, Irsko, 7
- Mater Misericordiae Uni Hospital; Oncology
-
Dublin, Irsko, 9
- Beaumont Hospital; Cancer Clinical Trials Unit
-
Dublin, Irsko, D04 T6F4
- St Vincent'S Uni Hospital; Medical Oncology
-
Dublin, Irsko, D08 HNY1
- St. James Hospital; Oncology
-
Galway, Irsko, H91YR71
- Galway University Hospital; Clinical Trials Department
-
Limerick, Irsko
- University Hospital Limerick - Oncology
-
-
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, Itálie, 88100
- Campus Universitario S.Venuta; Centro Oncologico T.Campanella
-
-
Campania
-
Avellino, Campania, Itálie, 83100
- AORN'S.G.Moscati; Oncologia
-
Napoli, Campania, Itálie, 80131
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale; Oncologia Medica A
-
Napoli, Campania, Itálie, 80131
- Ist. Uni Federico Ii; Divisione Di Oncologia Medica - Dpt. Di Medicina Interna
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Itálie, 40138
- Azienda Ospedaliero-Universitaria S.Orsola-Malpighi; Unità Operativa Oncologia Medica
-
Carpi, Emilia-Romagna, Itálie, 41012
- Ospedale Ramazzini
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Itálie, 42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova; Oncologia
-
-
Friuli-Venezia Giulia
-
Aviano, Friuli-Venezia Giulia, Itálie, 33081
- Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO); Dipartimento Di Oncologia Medica
-
Udine, Friuli-Venezia Giulia, Itálie, 33100
- Divisione Onc Med dell'Azienda
-
-
Lazio
-
Viterbo, Lazio, Itálie, 01100
- Ospedale Belcolle Di Viterbo; Oncologia
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Itálie, 16132
- IRCCS Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (IST); Oncologia Medica A
-
Genova, Liguria, Itálie, 16128
- Ente Ospedaliero Ospedali Galliera; S.C. Oncologia Medica
-
Genova, Liguria, Itálie, 16132
- Az. Osp. Uni Ria San Martino; Cliniche Uni Rie Convenzionate U.O. Oncologia Medical
-
-
Lombardia
-
Brescia, Lombardia, Itálie, 25123
- ASST DEGLI SPEDALI CIVILI DI BRESCIA; Oncologia Medica
-
Lecco, Lombardia, Itálie, 23900
- ASST DI LECCO; Oncologia Medica
-
Milano, Lombardia, Itálie, 20141
- Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO); Ricerca Di Senologia Medica
-
Monza, Lombardia, Itálie, 20052
- Policlinico di Monza; Istituto di Oncologia
-
Pavia, Lombardia, Itálie, 27100
- IRCCS Fondazione Maugeri; Oncologia Medica I
-
Rozzano (MI), Lombardia, Itálie, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas; Oncologia
-
Saronno, Lombardia, Itálie, 21047
- Az. Osp. Di Busto P.O. Di Saronno; U.O. Di Oncologia Medica
-
-
Marche
-
Fano, Marche, Itálie, 61032
- Ospedale S. Croce Di Fano; Servizio Oncologia
-
-
Piemonte
-
Candiolo, Piemonte, Itálie, 10060
- Fondazione Del Piemonte Per L'oncologia Ircc Di Candiolo; Dipartimento Oncologico
-
-
Puglia
-
Brindisi, Puglia, Itálie, 72100
- Ospedale Antonio Perrino; Oncologia Medica
-
-
Toscana
-
Prato, Toscana, Itálie, 59100
- Nuovo Ospedale di Prato S. Stefano - Azienda USL Toscana Centro
-
-
Trentino-Alto Adige
-
Bolzano, Trentino-Alto Adige, Itálie, 39100
- Ospedale Di Bolzano; Dept. Di Oncologia
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Itálie, 06156
- Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia; Oncologia Medica
-
Terni, Umbria, Itálie, 05100
- Azienda Ospedaliera S. Maria - Terni; Oncologia
-
-
Veneto
-
Legnago, Veneto, Itálie, 37045
- Ospedale Mater Salutis; Dept of Oncology
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rambam Medical Center; Oncology
-
Petach Tikva, Izrael, 4941492
- Rabin MC; Davidof Center - Oncology Institute
-
Ramat Gan, Izrael, 5262100
- Chaim Sheba Medical Center; Oncology Dept
-
Rehovot, Izrael, 7610001
- Kaplan Medical Center; Oncology Inst.
-
Tel Aviv, Izrael, 64239-06
- Sourasky / Ichilov Hospital; Oncology Department
-
-
-
-
-
Aichi, Japonsko, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital, Breast Oncology
-
Chiba, Japonsko, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
Chiba, Japonsko, 260-8717
- Chiba Cancer Center; Breast Surgical Oncology
-
Ehime, Japonsko, 791-0280
- Natl Hosp Org Shikoku; Cancer Ctr, Surgery
-
Fukuoka, Japonsko, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center;Breast Oncology
-
Gunma, Japonsko, 371-8511
- Gunma University Hospital; Department of Thoracic and Visceral Organ Surgery
-
Hiroshima, Japonsko, 730-8518
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital; Breast Surgery
-
Iwate, Japonsko, 028-3695
- Iwate Med Univ School of Med; Surgery
-
Kagoshima, Japonsko, 892-0833
- Sagara Hospital; Breast Surgery
-
Kanagawa, Japonsko, 216-8511
- St. Marianna University School of Medicine Hospital, Breast and Endocrine Surgery
-
Kanagawa, Japonsko, 259-1193
- Tokai University Hospital, Breast Surgery
-
Kumamoto, Japonsko, 862-8505
- Kumamoto City Hospital, Breast and Endocrine Surgery
-
Kumamoto, Japonsko, 862-8655
- Kumamoto Shinto General Hospital; Breast Cancer Center
-
Kyoto, Japonsko, 606-8507
- Kyoto University Hospital; Breast Surgery
-
Niigata, Japonsko, 951-8566
- Niigata Cancer Ctr Hospital; Breast Surgery
-
Osaka, Japonsko, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital; Breast Surgery
-
Osaka, Japonsko, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute; Breast and Endocrine Surgery
-
Saitama, Japonsko, 350-1298
- Saitama Medical University International Medical Center; Breast Oncology
-
Saitama, Japonsko, 362-0806
- Saitama Cancer Center, Breast Oncology
-
Shizuoka, Japonsko, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center; Breast Surgery
-
Shizuoka, Japonsko, 420-8527
- Shizuoka General Hospital; Breast Surgery
-
Tochigi, Japonsko, 329-0498
- Jichi Medical School ; Surgery
-
Tokyo, Japonsko, 104-0045
- National Cancer Center Hospital; Medical Oncology
-
Tokyo, Japonsko, 113-8677
- Tokyo Metropolitan; Komagome Hospital, Surgery
-
Tokyo, Japonsko, 135-8550
- The Cancer Inst. Hosp. of JFCR; Breast Oncology Center
-
Tokyo, Japonsko, 160-0023
- Tokyo Medical Uni. Hospital; Breast Oncology
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Jižní Afrika, 9301
- National Hospital; Oncotherapy Dept
-
Johannesburg, Jižní Afrika, 2193
- Wits Donald Gordon Clinical Trial Centre; Medical Oncology
-
Pretoria, Jižní Afrika, 0002
- Steve Biko Academic Hospital; Oncology
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre; Dept of Medicine
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Can Inst
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
- BC Cancer Agency, CSI
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
- BC Cancer ? Surrey
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- BCCA-Vancouver Cancer Centre
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
- Bcca - Vancouver Island Cancer Centre; Oncology
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- CancerCare Manitoba; Neuro-Oncology
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Atlantic Health Science Corporation; Saint John Regional Hospital Facility
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre; Oncology
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Cancer Centre
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
- Cancer Centre of Southeastern Ontario; Kingston General Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- London Health Sciences Centre
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
- Credit Valley Hospital/Carlo Fidani Peel Regional Cancer Centre
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2R2
- Southlake Regional Health Center
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
- Ottawa Regional Cancer Centre
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2R 7C6
- Niagara Health Systems - St. Catherines General Site; Niagara Health System-St. Catharines Site
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Northeastern Ontario; Regional Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
- Princess Margaret Cancer Center
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Odette Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve- Rosemont; Oncology
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Hopital Sacre-Coeur Research Centre
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Chum Hopital Notre Dame; Centre D'Oncologie
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1S 4L8
- Hopital du Saint Sacrement
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
-
-
-
-
Bogota, Kolumbie
- Fundación Cardioinfantil
-
Bogota, Kolumbie, 111511
- Inst. Nacional de Cancerologia; Clinica de Seno
-
Medellin, Kolumbie, 050034
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
Monteria, Kolumbie, 230002
- Oncomedica S.A.
-
-
-
-
-
Seongnam-si, Korejská republika, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Seoul National Uni Hospital; Dept. of Internal Medicine/Hematology/Oncology
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Yonsei University Severance Hospital; Medical Oncology
-
Seoul, Korejská republika, 136-705
- Korea University Anam Hospital; Oncology Haemotology
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Samsung Medical Centre; Division of Hematology/Oncology
-
Seoul, Korejská republika, 130-702
- Kyunghee University Hospital; Endocrinology
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1122
- Orszagos Onkologiai Intezet; B Belgyogyaszati Osztaly
-
Budapest, Maďarsko, H-1077
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont; Fázis I-es Klinikai Farmakológiai Vizsgálóhely
-
Budapest, Maďarsko, 1083
- Semmelweis Egyetem Onkologiai Központ
-
Debrecen, Maďarsko, 4032
- Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Onkologiai Klinika
-
Gyor, Maďarsko, 9024
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz; Oncoradiologia
-
Gyula, Maďarsko, 5703
- Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház; Onkologiai tanszek
-
Kecskemet, Maďarsko, 6000
- Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz
-
Szeged, Maďarsko, 6720
- Szegedi Tudomanyegyetem, AOK, Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont, Onkoterapias Klinika
-
Veszprem, Maďarsko, 8200
- Veszprem Megyei Csolnoky; Ferenc Korhaz
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexiko, 20230
- Médicos Especialistas en Cáncer SC
-
Durango, Mexiko, 34000
- Centro Estatal De Cancerologia De Durango; Oncology
-
San Luis Potosi, Mexiko, 78218
- Centro Regional de Enfermedades Oncológicas, S.A.
-
-
Campeche
-
Campehe, Campeche, Mexiko, 24096
- Centro Estatal de Oncología de Campeche
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, Mexiko, 37000
- Fundacion Rodolfo Padilla Padilla A.C.
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44670
- Núcleo de Especialidades Oncológicas
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Mexico City, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 06760
- Hospital Angeles Metropolitano; Room 220
-
Mexico DF, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 06726
- Hospital General de México; Unidad de Oncologia
-
-
Nuevo LEON
-
Monterrey, Nuevo LEON, Mexiko, 64020
- Centro Universitario Contra El Cancer
-
Montrrey, Nuevo LEON, Mexiko, 64710
- Centro de Diagnóstico y Tratamiento Integral de Mama, Hospital San José Tec de Monterrey
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca de Juárez, Oaxaca, Mexiko, 68000
- Oaxaca Site Management Organization
-
-
Queretaro
-
Queretaro, Queretaro, Queretaro, Mexiko, 76090
- Cancerologia de Queretaro; Oncologia
-
-
-
-
-
Hamilton, Nový Zéland, 3240
- Waikato Hospital; Dept of Medical Oncology
-
Palmerston North, Nový Zéland, 4442
- Palmerston North Hospital; Regional Cancer Treatment Service
-
-
-
-
-
Amberg, Německo, 92224
- Gesundheitszentrum St. Marien GmbH; Med. II, Hämatologie/Onkologie
-
Bad Nauheim, Německo, 61231
- Hochwaldkrankenhaus
-
Bergisch Gladbach, Německo, 51465
- Evang. Krankenhaus Frauenklinik
-
Berlin, Německo, 14169
- Frauenarzt-Zentrum Zehlendorf an der Teltower Eiche
-
Berlin, Německo, 10719
- Praxis Dr. Schoenegg
-
Berlin, Německo, 10367
- Praxisklinik Krebsheilkunde für Frauen / Brustzentrum (Dres. Kittel/Klare)
-
Berlin, Německo, 13125
- HELIOS Klinikum Berlin-Buch; Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Bielefeld, Německo, 33604
- Onkologische Schwerpunktpraxis Bielefeld; Haemotologie & Internistische onkologie
-
Bonn, Německo, 53127
- Universitätsklinikum Bonn; Zentrum für Geburtshilfe und Frauenheilkunde
-
Braunschweig, Německo, 38100
- Praxis Dr. Ralf Lorenz
-
Bremen, Německo, 28209
- Hämato-Onkologie im Medicum/Home
-
Böblingen, Německo, 71032
- Klinikum Sindelfingen-Böblingen; Frauenklinik
-
Chemnitz, Německo, 09116
- Klinikum Chemnitz gGmbH; Frauen- und Kinderklinik
-
Deggendorf, Německo, 94469
- DONAU ISAR Klinikum Deggendorf; Frauenklinik
-
Dortmund, Německo, 44137
- St. Johannes-Hospital
-
Dresden, Německo, 01307
- Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus"; Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Düsseldorf, Německo, 40225
- Universitätsklinikum Düsseldorf; Frauenklinik
-
Düsseldorf, Německo, 40235
- Luisenkrankenhaus GmbH & Co. KG., Brustzentrum
-
Erfurt, Německo, 99085
- Praxis fur Hamatologie und Onkologie
-
Erlangen, Německo, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen; Frauenklinik
-
Esslingen, Německo, 73730
- Klinikum Esslingen; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Frankfurt, Německo, 65929
- Städtische Kliniken Frankfurt am Main Höchst
-
Frankfurt, Německo, 60596
- Klinik Johann Wolfgang von Goethe Uni; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Frankfurt am Main, Německo, 60389
- Hämatologisch-Onkologische Gemeinschaftspraxis am Bethanien-Krankenhaus
-
Freiburg, Německo, 79110
- Praxis für Interdisziplinäre Onkologie und Hämatologie GbR
-
Fürth, Německo, 90766
- Dres.Jochen Wilke und Harald Wagner
-
Greifswald, Německo, 17475
- Universitätsklinikum Greifswald; Klinik für Frauenheilkunde und Brustzentrum
-
Halle, Německo, 06120
- Universitätsklinikum Halle (Saale); Universitätsklinik Und Poliklinik Für Gynäkologie
-
Hamburg, Německo, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; Frauenklinik
-
Hameln, Německo, 31785
- SANA Klinikum Hameln-Pyrmont; Frauenklinik / Brustzentrum
-
Hannover, Německo, 30559
- Diakovere Henriettenstift, Frauenklinik
-
Hannover, Německo, 30177
- MVZ Onko Medical GmbH Hannover, Ralf Lohse (Geschäftsführer)
-
Heidelberg, Německo, 69120
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) ; Gyn. Onk. Frauenklinik; Uniklinikum Heidelberg
-
Hildesheim, Německo, 31134
- Praxisgemeinschaft; Frauenärzte am Bahnhofsplatz
-
Homburg/Saar, Německo, 66424
- Universitätsklinikum des Saarlandes; Klinik f. Frauenheilkunden und Geburtshilfe
-
Karlsruhe, Německo, 76135
- ViDia Christliche Kliniken Karlsruhe, Vincentius-Diakonissen-Kliniken gAG; Frauenklinik
-
Kassel, Německo, 34117
- Elisabeth-Krankenhaus Brustzentrum
-
Kassel, Německo, 34125
- Klinikum Kassel GmbH; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Kiel, Německo, 24105
- UNI-Klinikum Campus Kiel Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Koeln, Německo, 50935
- St. Elisabeth Krankenhaus Köln GmbH; Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Köln, Německo, 50931
- Uniklinik Köln, Klinik und Poliklinik und Geburtshilfe; Brustzentrum Köln
-
Landshut, Německo, 84034
- Klinikum Landshut Frauenklinik
-
Leipzig, Německo, 04277
- Sankt Elisabeth Krankenhaus; Gynaekology
-
Ludwigsfelde, Německo, 14974
- Evangelisches Krankenhaus; Abt. Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Lübeck, Německo, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein / Campus Lübeck; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Mainz, Německo, 55131
- Universitätsmedizin Mainz; Klinik u. Poliklinik f. Geburtshilfe u. Frauenheilkunde
-
Muenchen, Německo, 80637
- Rotkreuzklinikum München; Frauenklinik
-
Mönchengladbach, Německo, 41061
- Brustzentrum Rhein-Ruhr Servicegesellschaft mbH
-
München, Německo, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU München; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
-
München, Německo, 80336
- Klinikum der Universität München; Frauenklinik - Onkologie II
-
Münster, Německo, 48149
- Universitätsklinikum Münster; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Offenbach, Německo, 63069
- Sana Klinikum Offenbach GmbH; Klinik für Gynäkologie & Geburtshilfe
-
Oldenburg, Německo, 26133
- Medizinisches Versorgungszentrum am Klinikum Oldenburg GmbH
-
Ravensburg, Německo, 88212
- Hämatologisch/Onkologische Praxis Prof. Dr. Decker, Studienzentrum
-
Recklinghausen, Německo, 45659
- Oncologianova GmbH
-
Rosenheim, Německo, 83022
- RoMed Klinikum Rosenheim; Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Rostock, Německo, 18059
- Universitätsfrauen- und Poliklinik am Klinikum Suedstadt
-
Stade, Německo, 21680
- MVZ für Hämatologie, Onkologie, Strahlentherapie und Palliativmedizin -; Klinik Dr. Hancken
-
Trier, Německo, 54290
- Klinikum Mutterhaus der Borromaeerinnen gGmbH; Haematologie/Onkologie
-
Tübingen, Německo, 72076
- Universitätsklinik Tübingen; Frauenklinik
-
Ulm, Německo, 89075
- Universitätsklinikum Ulm Am Michelsberg; Frauenklinik
-
Velbert, Německo, 42551
- Dres. Arnd Nusch Naser Ali-Mohammad Kalhori und Werner Langer
-
Villingen-Schwenningen, Německo, 78052
- Schwarzwald-Baar Klinikum Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Wiesbaden, Německo, 65189
- St. Josefs-Hospital Wiesbaden
-
Witten, Německo, 58452
- Marien-Hospital Witten; Frauenklinik Brustzentrum
-
Würzburg, Německo, 97080
- Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis Dres. Schlag & Schöttker
-
-
-
-
-
Panama, Panama, 0834-02723
- Centro Oncologico America
-
Panama, Panama, 0832-02723
- The Panama Clinic
-
-
-
-
-
Lima, Peru, Lima 34
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
Lima, Peru, L27
- Clinica Anglo Americana - Centro de Investigacion Oncologia CAA
-
San Isidro, Peru, L27 Lima
- Clínica El Golf
-
Trujillo, Peru, 13011
- Clinica Peruana Americana
-
-
-
-
-
Bialystok, Polsko, 15-027
- Bialostockie Ctr Onkologii; Oddzial Chemioterapii Dziennej
-
Bydgoszcz, Polsko, 85-796
- Centrum Onkologii;Im. Franciszka Lukaszczyka;Onkologii
-
Gdansk, Polsko, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii
-
Opole, Polsko, 45-061
- Opolskie Centrum Onkologii;Oddzial Onkologii Klinicznej
-
Warszawa, Polsko, 02-781
- Narodowy Inst.Onkologii im.Sklodowskiej-Curie Panstw.Inst.Bad; Klinika Nowtw.Piersi i Chir.Rekonstr
-
Wieliszew, Polsko, 05-135
- NZOZ Mazowiecki Szpital Onkologiczny Uczelni Warszawskiej im. M. Sk?odowskiej-Curie
-
-
-
-
-
Graz, Rakousko, 8036
- Lkh-Univ. Klinikum Graz; Klinik Für Innere Medizin I
-
Innsbruck, Rakousko, 6020
- Tiroler Landeskrankenanstalten Ges.M.B.H.; Abt. Für Gynäkologie
-
Linz, Rakousko, 4010
- Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern; Abt. fur Innere Medizin 1
-
Rankweil, Rakousko, 6830
- Lhk Feldkirch; Interne Medizin Abt.
-
Salzburg, Rakousko, 5020
- Lkh Salzburg - Univ. Klinikum Salzburg; Iii. Medizinische Abt.
-
St Veit An Der Glan, Rakousko, 9300
- A. Ö. Krankenhaus Der Barmherzigen Brüder; Interne Abt.
-
Vöcklabruck, Rakousko, 4840
- Lkh Vöcklabruck; I. Abt. Für Innere Medizin
-
Wels, Rakousko, 4600
- Klinikum Kreuzschwestern Wels; Iii. Interne Abt.
-
Wien, Rakousko, 1090
- Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Frauenheilkunde - Klinik für Gynäkologie
-
Wien, Rakousko, 1090
- Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Innere Medizin I - Abt. für Onkologie
-
Wien, Rakousko, 1130
- Krankenhaus Der Stadt Wien-Hietzing; Abt. Für Gynäkologie U. Geburtshilfe
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunsko, 050098
- Emergency University Bucharest Hospital; Oncology Department
-
Cluj Napoca, Rumunsko, 400015
- Prof. Dr. I. Chiricuta Institute of Oncology
-
Cluj-Napoca, Rumunsko, 400015
- Oncology Inst. Cluj-Napoca; Cancer Dept
-
Iasi, Rumunsko, 700106
- Euroclinic Center of Oncology SRL
-
-
-
-
-
Samara, Ruská Federace, 443031
- SBI of Healthcare Samara Regional Clinical Oncology Dispensary
-
Stavropol, Ruská Federace, 355045
- SBI of Healthcare of Stavropol region Stavropol Regional Clinical Oncology Dispensary
-
Tula, Ruská Federace, 300053
- Tula Regional Oncology Dispensary
-
-
Moskovskaja Oblast
-
Moscow, Moskovskaja Oblast, Ruská Federace, 115478
- S.I. Russian Oncological Research Center n.a. N.N. Blokhin
-
-
Stavropol
-
Pyatigorsk, Stavropol, Ruská Federace, 357502
- State Budget Institution of Healthcare of Stavropol region Pyatigorsk Oncology Dispensary
-
-
Tatarstan
-
Kazan, Tatarstan, Ruská Federace, 420029
- Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Health of Tatarstan
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
-
-
-
Berkshire, Spojené království, RG1 5AN
- Royal Berkshire Hospital; Berkshire Cancer Centre
-
Cardiff, Spojené království, CF14 2TL
- Velindre Cancer Centre; Oncology Dept
-
Cheltenham, Spojené království, GL53 7AN
- Cheltenham General Hospital; Gloucestershire Oncology Centre
-
Colchester, Essex, Spojené království, CO4 5JL
- Colchester General Hospital
-
Cornwall, Spojené království, TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospital; Dept of Clinical Oncology
-
Coventry, Spojené království, CV2 2DX
- University Hospital coventry; Oncology Department
-
Edinburgh, Spojené království, EH4 2XU
- Western General Hospital; Edinburgh Breast Unit
-
Exeter, Spojené království, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter Hospital; Oncology Centre
-
Ipswich, Spojené království, IP4 5PD
- Ipswich Hospital; Oncology Pharmacy
-
Leeds, Spojené království, LS9 7TF
- St James Uni Hospital; Icrf Cancer Medicine Research Unit
-
London, Spojené království, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital; Dept of Med-Onc
-
London, Spojené království, EC1A 7BE
- St. Bartholomew'S Hospital; Dept of Medical Oncology
-
London, Spojené království, NW1 2PG
- UCL Hospital NHS Trust
-
Manchester, Spojené království, M20 4QL
- Christie Hospital; Breast Cancer Research Office
-
Northwood, Spojené království, HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital; Centre For Cancer Treatment
-
Nottingham, Spojené království, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital; Oncology
-
Oxford, Spojené království, OX3 7LJ
- Churchill Hospital; Oxford Cancer and Haematology Centre
-
Peterborough, Spojené království, PE3 9GZ
- Peterborough City Hospital, Edith Cavell Campus; Oncology Department
-
Portsmouth, Spojené království, PO6 3LY
- Queen Alexandra Hospital; Haematology and Oncology Centre
-
Preston, Spojené království, PR2 9HT
- Royal Preston Hosp; Rosemere Cancer Ctr
-
Sheffield, Spojené království, S10 2SJ
- Weston Park Hospital; Cancer Clinical Trials Centre
-
Stoke-on-Trent, Spojené království, ST4 6QG
- Uni Hospital of North Staffordshire; Staffordshire Oncology Centre
-
Sutton, Spojené království, SM2 5PT
- Royal Marsden Hosp NHS Fnd; Medicine - Breast Unit
-
Wirral, Spojené království, CH63 4JY
- The Clatterbridge Cancer Ctr For Oncolgy
-
Wolverhampton, Spojené království, WV10 0QP
- New Cross Hospital; Deansley Centre
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
- HonorHealth Research Institute ? Bisgrove
-
-
California
-
Everett, California, Spojené státy, 98208
- Providence Regional Medical Center
-
Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
- Marin Cancer Care Inc
-
Hayward, California, Spojené státy, 94545
- Kaiser Permanente - Hayward
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Oakland, California, Spojené státy, 94611
- Kaiser Permanente - Oakland
-
Roseville, California, Spojené státy, 95661
- Kaiser Permanente - Roseville
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95816
- Sutter Cancer center
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
-
San Diego, California, Spojené státy, 92108
- Southern California Kaiser Permanente
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- K. Permanente - San Fransisco
-
San Jose, California, Spojené státy, 95119
- K. Permanente - San Jose
-
Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
- K. Permanente - Santa Clara
-
South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
- K. Permanente - S. San Fran
-
Vallejo, California, Spojené státy, 94589
- Kaiser Permanente; Oncology Clinical Trials
-
Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
- K. Permanente - Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Spojené státy, 80120
- Rocky Mountain Cancer Center - Denver
-
Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80033
- Lutheran Hematology &Oncology
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Spojené státy, 06360
- Eastern Ct Hema/Onco Assoc; Dept of Oncology
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Washington Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center.
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20016-1468
- Georgetown U; Lombardi Comp Can
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
- Florida Cancer Specialists; SCRI
-
Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
- Memorial Cancer Institute
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
- Cancer Specialists; North Florida ;Jacksonville (AC Skinner Pkwy)
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic-Jacksonville
-
Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
- Ocala Oncology Center
-
Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33028-1006
- Memorial Breast Cancer Center
-
Port Saint Lucie, Florida, Spojené státy, 34952
- Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
-
Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33719
- Florida Cancer Specialists; Saint Petersburg
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
- Florida Cancer Specialists, Research Department
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Spojené státy, 31701
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30341
- Georgia Cancer Specialists
-
Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
- Northwest Georgia Oncology Centers PC - Marietta
-
-
Idaho
-
Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
- Kootenai Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Uni of Chicago
-
Harvey, Illinois, Spojené státy, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
- Loyola University Med Center
-
Naperville, Illinois, Spojené státy, 60540
- Edward Cancer Center Naperville
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
- Illinois Cancer Care
-
Plainfield, Illinois, Spojené státy, 60585
- Edward Cancer Center Plainfield
-
Quincy, Illinois, Spojené státy, 62301
- Quincy Medical Group; Canc Ctr at Blessing Hosp
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Carle Foundation
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214-3728
- Cancer Center of Kansas
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70506
- Cancer Center of Acadiana at Lafayette General
-
-
Maine
-
Brewer, Maine, Spojené státy, 04412
- Cancer Care of Maine
-
Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
- New England Cancer Specialists
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21202
- Mercy Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
- Weinberg CA Inst Franklin Sq
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817
- Maryland Oncology & Hematology, PA
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Dana Farber Can Ins
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital.
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
- Dana Farber Cancer Institute at Faulkner Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Beth Israel Deac Med Ctr; East Campus Rsch Pharmacy
-
Pittsfield, Massachusetts, Spojené státy, 01201
- Berkshire Hematology, Oncology Pc
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Grand Rapids Clinical Oncology Program
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Spojené státy, 55414
- Southdale Cancer Clinic
-
Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
- Coborn Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
- Metro-Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39202
- Jackson Oncology Associates, PLLC
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- University of Missouri-Columbia; Ellis Fischel Cancer Center
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
- Heartland CCOP/Missouri Baptist Medical Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
- Cancer Alliance of Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68106
- Cancer Alliance of Nebraska
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Dartmouth Hitchcock Med Center
-
-
New Jersey
-
Livingston, New Jersey, Spojené státy, 07039
- Saint Barnabas Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12206
- New York Oncology Hematology, P.C.
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
- Roswell Park Cancer Inst.
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10019
- Mount Sinai West
-
New York, New York, Spojené státy, 10011
- Mount Sinai Beth Israel Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- Mount Sinai Beth Israel Medical Center
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Suny Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- University of North Carolina-Chapel Hill
-
Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28602
- Carolina Oncology Specialists, PA - Hickory
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
- Dayton Clinical Oncology Prog
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
- Oncology Hematology Care Inc
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43219
- The Mark H. Zangmeister Ctr; Mid Ohio Onc/Hem Inc.
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623-3536
- Toledo Clinic Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
- Northwest Cancer Specialists - Portland (NE Hoyt St)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Abramson Cancer Center; Univ of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19141
- Albert Einstein Healthcare Network ; Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Magee Womens Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29414
- Charleston Oncology, P .A
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29414
- Roper Bon Secours St. Francis Cancer Center
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29210
- South Carolina Oncology Associates - SCRI
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
- Cancer Centers of the Carolina; Eastside Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
- Sanford USD School of Medicine
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
- Tennessee Oncology , PLLC - Chattanooga
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37204
- Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Tennessee Onc., PLLC - SCRI
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
- Texas Oncology-Medical City Dallas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- Texas Oncology - DFW
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- Texas Oncology - DFW at Dallas Presbyterian Hospital
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79902
- Texas Oncology-El Paso Cancer Treatment Center Grandview
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- The Center for Cancer and Blood Disorders - Fort Worth
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Texas Oncology - DFW Fort Worth
-
Garland, Texas, Spojené státy, 77060
- Texas Oncology, P.A. - Garland
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77024
- Texas Oncology - Houston (Gessner)
-
Irving, Texas, Spojené státy, 75063
- Texas Oncology-Tyler
-
New Braunfels, Texas, Spojené státy, 78130
- Cancer Care Centers of South Texas-HOAST - San Antonio
-
Plano, Texas, Spojené státy, 75075
- Texas Oncology - DFW Plano
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Spojené státy, 84405
- Community Cancer Trials of Utah
-
-
Virginia
-
Bristol, Virginia, Spojené státy, 24201
- Wellmonth Physician Services
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23229
- Virginia Cancer Institute
-
-
Washington
-
Walla Walla, Washington, Spojené státy, 99362
- Providence St. Mary Regional Cancer Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26056
- West Virginia University Hospitals Inc
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
- Green Bay Oncology/St. Mary?s Hospital
-
Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
- Marshfield Clinic
-
-
-
-
-
Changhua, Tchaj-wan, 500
- Changhua Christian Hospital; Dept of Surgery
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
- Kaohsiung Medical Uni Chung-Ho Hospital; Dept of Surgery
-
Taichung, Tchaj-wan, 407
- Taichung Veterans General Hospital; Dept of Surgery
-
Tainan, Tchaj-wan, 704
- National Cheng Kung Uni Hospital; Surgery
-
Taipei, Tchaj-wan, 00112
- VETERANS GENERAL HOSPITAL; Department of General Surgery
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan Uni Hospital; General Surgery
-
Taipei, Tchaj-wan, 114
- Tri-Service General Hospital, Division of General Surgery
-
-
-
-
-
Chiang Rai, Thajsko, 57000
- Chiang Rai Prachanukraw Hospital; Department of Pediatrics, Faculty of Medicine
-
Lopburi, Thajsko, 15000
- Lopburi Cancer Hospital; Chemotherpy Unit; Chemotherapy
-
Phitsanuok, Thajsko, 65000
- Buddhachinaraj Phitsanulok Hospital; Chemotherapy Unit ; Department of Medicine
-
Songkla, Thajsko, 90110
- Songklanagarind Hospital; Department of Surgery
-
Surat Thani, Thajsko, 84000
- Surat Thani hospital
-
-
-
-
-
Cherkassy, Ukrajina, 18009
- Cherkassy Regional Oncological Hospital
-
Dnipropetrovsk, Ukrajina, 43102
- State Medical Academy; Oncology
-
Ivano-Frankivsk, Ukrajina, 76018
- Ivano-Frankivsk Regional Oncology Center
-
Kiev, Ukrajina, 03115
- Kyiv City Clinical Oncological Center, Day Hospital Department for Oncological patients
-
Lutsk, Ukrajina, 43018
- Volyn Regional Oncology Dispensary
-
Lvov, Ukrajina, 79031
- Lvov State Regional Oncology Medical & Diagnostic Center
-
Ternopil, Ukrajina, 46023
- Ternopil State Medical Academy
-
-
-
-
-
Brno, Česko, 656 53
- Masarykuv onkologicky ustav
-
Hradec Kralove, Česko, 500 05
- Fakultni Nemocnice Hradec Kralove; Dept of Radiotherapy & Oncology
-
Olomouc, Česko, 779 00
- Fakultni nemocnice Olomouc; Onkologicka klinika
-
Pardubice, Česko, 532 03
- MULTISCAN, s.r.o., Radiologicke centrum Pardubice
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100021
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences.
-
Beijing, Čína, 100071
- The Affiliated Hospital of Military Medical Sciences(The 307th Hospital of Chinese PLA)
-
Changchun, Čína, 130021
- the First Hospital of Jilin University
-
Changchun, Čína, 132013
- Jilin Cancer Hospital
-
Changsha, Čína, 410006
- Hu Nan Provincial Cancer Hospital
-
Chengdu, Čína, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Fuzhou, Čína, 110016
- The 900th Hospital of PLA joint service support force
-
Fuzhou City, Čína, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Guangzhou, Čína, 510080
- Guangdong General Hospital
-
Guangzhou City, Čína, 510663
- Sun Yet-sen University Cancer Center
-
Hangzhou, Čína, 310003
- The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
-
Harbin, Čína, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Nanchang, Čína, 330019
- The 1st Affiliated Hospital of Nanchang Unversity
-
Shanghai, Čína, 200025
- Shanghai Jiao Tong University School of Medicine (SJTUSM) - Ruijin Hospital (GuangCi Hospital)
-
Shanghai, Čína, 200080
- Shanghai First People's Hospital
-
Shanghai, Čína, 200433
- Changhai Hospital of Shanghai
-
Shanghai City, Čína, 200120
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shijiazhuang, Čína, 050035
- Hebei Medical University Fourth Hospital;(Tumor Hospital of Hebei Province)
-
Wuhan, Čína, 430030
- Tongji Hosp, Tongji Med. Col, Huazhong Univ. of Sci. & Tech
-
Wuhan, Čína, 430079
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Čína, 430022
- Xiehe Hospital, Tongji Medical College Huazhong University of Science & Technology
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08003
- Hospital del Mar; Servicio de Oncologia
-
Barcelona, Španělsko, 08907
- Hospital Duran i Reynals; Oncologia
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Hospital Clínic i Provincial; Servicio de Hematología y Oncología
-
Barcelona, Španělsko, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Servicio de Oncologia
-
Huelva, Španělsko, 21005
- Hospital Juan Ramon Jimenez;Servicio de Oncologia
-
Jaen, Španělsko, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
-
La Coruña, Španělsko, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC, Materno Infantil), Oncología
-
La Coruña, Španělsko, 15009
- Centro Oncológico Gallego José Antonio Quiroga y Piñeiro, Servicio de Oncologia
-
Lerida, Španělsko, 25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Španělsko, 28034
- Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Španělsko, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Hospital Universitario Clínico San Carlos; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Španělsko, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Španělsko, 28033
- Centro Oncologico MD Anderson Internacional; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Španělsko, 28050
- Centro Integral Oncologico Clara Campal (CIOCC); Dirección Médica
-
Malaga, Španělsko, 29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
-
Murcia, Španělsko, 30008
- Hospital General Universitario J.M Morales Meseguer; Servicio de Oncologia
-
Salamanca, Španělsko, 37007
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca; Servicio de Oncologia
-
Sevilla, Španělsko, 41014
- Hospital Univ. Nuestra Señora de Valme; Servicio de Oncologia
-
Sevilla, Španělsko, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena; Servicio de Oncologia
-
Sevilla, Španělsko, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Oncologia
-
Toledo, Španělsko, 45004
- Complejo Hospitalario de Toledo- H. Virgen de la Salud; Servicio de Oncologia
-
Valencia, Španělsko, 46009
- Instituto Valenciano Oncologia; Oncologia Medica
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Onco-hematologia
-
Valencia, Španělsko, 46015
- Hospital Arnau de Vilanova (Valencia) Servicio de Oncologia
-
Valencia, Španělsko, 46026
- Hospital Universitario la Fe; Servicio de Oncologia
-
Zaragoza, Španělsko, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Španělsko, 03203
- Hospital General Universitario de Elche; Servicio de Oncologia
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; Servicio de Oncologia
-
Sabadell, Barcelona, Španělsko, 8208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
-
Sant Andreu de La Barca, Barcelona, Španělsko, 08740
- Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Oncologia
-
-
Castellon
-
Castellon de La Plana, Castellon, Španělsko, 12002
- Hospital Provincial de Castellon; Servicio de Oncologia
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Španělsko, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Oncologia
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastian, Guipuzcoa, Španělsko, 20080
- Hospital de Donostia; Servicio de Oncologia Medica
-
San Sebastian, Guipuzcoa, Španělsko, 20014
- IInstituto Oncologico de San Sebastian, Oncologikoa; Servicio de Oncologia
-
-
Islas Baleares
-
Palma De Mallorca, Islas Baleares, Španělsko, 07014
- Hospital Universitario Son Espases
-
Palma de Mallorca, Islas Baleares, Španělsko, 07198
- Hospital Son Llatzer; Servicio de Oncologia
-
-
LA Coruña
-
Santiago de Compostela, LA Coruña, Španělsko, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) ; Servicio de Oncologia
-
-
Tenerife
-
La Laguna, Tenerife, Španělsko, 38320
- Hospital Universitario de Canarias;servicio de Oncologia
-
-
-
-
-
Gothenburg, Švédsko, 41 343
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset; Onkology
-
Linköping, Švédsko, 58185
- Uni Hospital Linkoeping; Dept. of Oncology
-
Stockholm, Švédsko, 11883
- Karolinska University Hospital; Department of General Oncology
-
Umea, Švédsko, 90185
- Norrlands Universitetssjukhus, Umeå, Cancercentrum; Dept of Oncology
-
Uppsala, Švédsko, 751 85
- Akademiska sjukhuset, Onkologkliniken
-
-
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Universitaetsspital Basel; Onkologie
-
Genève 14, Švýcarsko, 1211
- Hôpitaux Universit. de Genève Gynécologique - Oncologie; Gynécologie
-
Luzern, Švýcarsko, 6004
- Luzerner Kantonsspital; Medizinische Onkologie
-
St. Gallen, Švýcarsko, 9007
- Kantonsspital St. Gallen; Onkologie/Hämatologie
-
Zürich, Švýcarsko, 8008
- Brust-Zentrum Zürich AG Seefeldstrasse 214 Zürich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nemetastatický operabilní primárně invazivní HER2-pozitivní karcinom prsu, který je histologicky potvrzený a adekvátně vyříznutý
- Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) menší nebo roven (</=) 1
- Známý stav hormonálního receptoru (estrogenový receptor a progesteronový receptor)
- Interval mezi definitivní operací pro karcinom prsu a první dávkou chemoterapie nesmí být delší než 8 týdnů (56 dní). První cyklus chemoterapie musí být podán do 7 dnů od randomizace nebo v den 56, podle toho, co nastane dříve
- Základní ejekční frakce levé komory (LVEF) větší nebo rovna (>/=) 55 procent (%) měřená pomocí echokardiogramu (ECHO) nebo skenu s vícenásobnou akvizicí (MUGA)
- Potvrzený HER2 pozitivní stav
- Dokončení všech nezbytných základních laboratorních a radiologických vyšetření před randomizací
- Ženy ve fertilním věku a mužští účastníci s partnerkami ve fertilním věku musí souhlasit s používáním účinné antikoncepce (jak je definováno v protokolu) účastníkem a/nebo partnerem po dobu trvání studijní léčby a po dobu nejméně 7 měsíců po poslední dávce studijní lék
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza jakéhokoli předchozího (ipsi- a/nebo kontralaterálního) invazivního karcinomu prsu
- Neprsní malignity v anamnéze během 5 let před vstupem do studie, s výjimkou karcinomu in situ děložního čípku, karcinomu in situ tlustého střeva, melanomu in situ a bazaliomů a spinocelulárních karcinomů kůže
- Jakýkoli „klinický“ nádor T4, jak je definován jako primární nádor/regionální lymfatické uzliny/vzdálené metastázy (TNM), včetně zánětlivého karcinomu prsu
- Jakýkoli nádor s negativními uzlinami
- Jakákoli předchozí systémová chemoterapie rakoviny nebo radioterapie rakoviny
- Předchozí použití anti-HER2 terapie z jakéhokoli důvodu nebo jiné předchozí biologické nebo imunoterapie rakoviny
- Souběžná protinádorová léčba v jiné výzkumné studii
- Závažné srdeční nebo kardiovaskulární onemocnění nebo stav
- Jiná souběžná závažná onemocnění, která mohou narušovat plánovanou léčbu, včetně závažných plicních stavů/onemocnění
- Abnormální laboratorní testy bezprostředně před randomizací
- Těhotné nebo kojící ženy
- Citlivost na kterýkoli ze studovaných léků nebo na kteroukoli složku nebo pomocnou látku těchto léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pertuzumab + Trastuzumab + Chemoterapie
Účastníci budou dostávat pertuzumab (840 mg nasycovací dávka, poté 420 mg) a trastuzumab (8 mg/kg nasycovací dávka, poté 6 mg/kg) intravenózně (IV) každé 3 týdny (Q3W) po dobu 1 roku (maximálně 18 cyklů) v kombinaci s 1 z následujících IV chemoterapeutických režimů (na bázi antracyklinu nebo bez antracyklinu) podle volby zkoušejícího: 1) 3-4 cykly (Q3W) 5-fluorouracilu 500-600 mg/m^2 + epirubicin 90-120 mg/m ^2 nebo doxorubicin 50 mg/m^2 + cyklofosfamid 500-600 mg/m^2 následované buď 3-4 cykly docetaxelu Q3W (100 mg/m^2 po 3 cykly, 75 mg/m^2 v prvním cyklu a 100 mg/m22 v následujících cyklech nebo 75 mg/m22 po 4 cykly) nebo 12 cyklů paklitaxelu 80 mg/m22 jednou týdně (QW); 2) 4 cykly (Q3W) doxorubicinu 60 mg/m^2 nebo epirubicinu 90-120 mg/m^2 + cyklofosfamid 500-600 mg/m^2 následované buď 3-4 cykly docetaxelu Q3W nebo 12 cykly paklitaxelu QW (jak je popsáno ve volbě 1); 3) 6 cyklů (Q3W) docetaxelu 75 mg/m^2 + plocha pod křivkou karboplatiny (AUC)6 (až 900 mg).
|
Doxorubicin bude podáván podle schématu uvedeného v příslušné větvi.
Cyklofosfamid bude podáván podle schématu uvedeného v příslušné větvi.
Paklitaxel bude podáván podle schématu uvedeného v příslušné větvi.
Trastuzumab bude podáván podle schématu uvedeného v příslušné větvi.
Ostatní jména:
Pertuzumab bude podáván podle schématu uvedeného v příslušné větvi.
Ostatní jména:
5-Fluoruracil bude podáván podle schématu uvedeného v příslušné větvi.
Karboplatina bude podávána podle schématu uvedeného v příslušné větvi.
Docetaxel bude podáván podle schématu uvedeného v příslušné větvi.
Epirubicin bude podáván podle schématu uvedeného v příslušné větvi.
|
|
Komparátor placeba: Placebo + trastuzumab + chemoterapie
Účastníci dostanou placebo odpovídající pertuzumabu IV Q3W a trastuzumabu (8 miligramů na kilogram [mg/kg] nasycovací dávka, poté 6 mg/kg) IV Q3W po dobu 1 roku (maximálně 18 cyklů) v kombinaci s 1 z následujících IV chemoterapeutických režimů (na bázi antracyklinu nebo bez antracyklinu) podle volby zkoušejícího: 1) 3–4 cykly (Q3W) 5-fluorouracilu 500–600 miligramů na metr čtvereční (mg/m^2) + epirubicin 90–120 mg/m^2 nebo doxorubicin 50 mg/m^2 + cyklofosfamid 500-600 mg/m^2 následovaný buď 3-4 cykly docetaxelu Q3W (100 mg/m^2 po 3 cykly, 75 mg/m^2 v prvním cyklu a 100 mg/m22 v následujících cyklech nebo 75 mg/m22 po 4 cykly) nebo 12 cyklů paklitaxelu 80 mg/m22 QW; 2) 4 cykly (Q3W) doxorubicinu 60 mg/m^2 nebo epirubicinu 90-120 mg/m^2 + cyklofosfamid 500-600 mg/m^2 následované buď 3-4 cykly docetaxelu Q3W nebo 12 cykly paklitaxelu QW (jak je popsáno ve volbě 1); 3) 6 cyklů (Q3W) docetaxelu 75 mg/m^2 + karboplatina AUC6 (až 900 miligramů [mg]).
|
Doxorubicin bude podáván podle schématu uvedeného v příslušné větvi.
Cyklofosfamid bude podáván podle schématu uvedeného v příslušné větvi.
Paklitaxel bude podáván podle schématu uvedeného v příslušné větvi.
Trastuzumab bude podáván podle schématu uvedeného v příslušné větvi.
Ostatní jména:
Placebo bude podáváno podle schématu uvedeného v příslušné větvi.
5-Fluoruracil bude podáván podle schématu uvedeného v příslušné větvi.
Karboplatina bude podávána podle schématu uvedeného v příslušné větvi.
Docetaxel bude podáván podle schématu uvedeného v příslušné větvi.
Epirubicin bude podáván podle schématu uvedeného v příslušné větvi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků s událostí přežití bez invazivních onemocnění (IDFS) (s výjimkou druhé primární rakoviny jiného než prsu [SPNBC]), hodnocené pomocí radiologických, histologických vyšetření nebo laboratorních nálezů
Časové okno: Randomizace k prvnímu výskytu události IDFS (kromě SPNBC) (do data uzávěrky dat 19. prosince 2016, až do maximální délky sledování 59 měsíců)
|
Uvádí se procento účastníků s událostmi IDFS (kromě SPNBC).
Příhoda IDFS byla definována jako první výskyt jedné z následujících příhod: Ipsilaterální recidiva invazivního nádoru prsu (tj. [tj.] invazivní karcinom prsu zahrnující stejný parenchym prsu jako původní primární léze); recidiva ipsilaterální lokálně-regionální invazivní rakoviny prsu (tj. invazivní rakovina prsu v axile, regionálních lymfatických uzlinách, hrudní stěně a/nebo kůži ipsilaterálního prsu); vzdálená recidiva (tj. průkaz rakoviny prsu v jakémkoli anatomickém místě - jiné než ve dvou výše uvedených místech); smrt z jakékoli příčiny; kontralaterální invazivní karcinom prsu.
Všechny SPNBC a in situ karcinomy (včetně duktálního karcinomu in situ [DCIS] a lobulárního karcinomu in situ [LCIS]) a nemelanomový karcinom kůže byly jako událost vyloučeny.
|
Randomizace k prvnímu výskytu události IDFS (kromě SPNBC) (do data uzávěrky dat 19. prosince 2016, až do maximální délky sledování 59 měsíců)
|
|
Kaplan-Meierův odhad procenta účastníků, kteří byli bez událostí IDFS (kromě SPNBC) v roce 3, jak bylo hodnoceno pomocí radiologických, histologických vyšetření nebo laboratorních nálezů
Časové okno: 3 roky
|
Uvádí se Kaplan-Meierův odhad procenta účastníků, kteří byli bez událostí IDFS (kromě SPNBC) ve 3. roce.
Událost IDFS byla definována jako první výskyt jedné z následujících událostí: Ipsilaterální recidiva invazivního nádoru prsu (tj. invazivní rakovina prsu zahrnující stejný parenchym prsu jako původní primární léze); recidiva ipsilaterální lokálně-regionální invazivní rakoviny prsu (tj. invazivní rakovina prsu v axile, regionálních lymfatických uzlinách, hrudní stěně a/nebo kůži ipsilaterálního prsu); vzdálená recidiva (tj. průkaz rakoviny prsu v jakémkoli anatomickém místě - jiné než ve dvou výše uvedených místech); smrt z jakékoli příčiny; kontralaterální invazivní karcinom prsu.
Všechny SPNBC a in situ karcinomy (včetně DCIS a LCIS) a nemelanomový karcinom kůže byly jako událost vyloučeny.
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků s událostí IDFS (včetně SPNBC), jak bylo hodnoceno pomocí radiologických, histologických vyšetření nebo laboratorních nálezů
Časové okno: Randomizace k prvnímu výskytu události IDFS (včetně SPNBC) (do data uzávěrky dat 19. prosince 2016, až do maximální délky sledování 59 měsíců)
|
Uvádí se procento účastníků s událostmi IDFS (včetně SPNBC).
Událost IDFS-SPNBC byla definována jako první výskyt jedné z následujících událostí: Ipsilaterální recidiva invazivního nádoru prsu (tj. invazivní rakovina prsu zahrnující stejný parenchym prsu jako původní primární léze); recidiva ipsilaterální lokálně-regionální invazivní rakoviny prsu (tj. invazivní rakovina prsu v axile, regionálních lymfatických uzlinách, hrudní stěně a/nebo kůži ipsilaterálního prsu); vzdálená recidiva (tj. průkaz rakoviny prsu v jakémkoli anatomickém místě - jiné než ve dvou výše uvedených místech); smrt z jakékoli příčiny; kontralaterální invazivní karcinom prsu; SPNBC (s výjimkou nemelanomových kožních karcinomů a in situ karcinomu jakékoliv lokalizace).
|
Randomizace k prvnímu výskytu události IDFS (včetně SPNBC) (do data uzávěrky dat 19. prosince 2016, až do maximální délky sledování 59 měsíců)
|
|
Kaplan-Meierův odhad procenta účastníků, kteří byli bez událostí IDFS (včetně SPNBC) v roce 3, podle posouzení pomocí radiologických, histologických vyšetření nebo laboratorních nálezů
Časové okno: 3 roky
|
Uvádí se Kaplan-Meierův odhad procenta účastníků, kteří byli bez událostí IDFS (včetně SPNBC) ve 3. roce.
IDFS-SPNBC byl definován jako první výskyt jedné z následujících příhod: Ipsilaterální recidiva invazivního nádoru prsu (tj. invazivní karcinom prsu zahrnující stejný parenchym prsu jako původní primární léze); recidiva ipsilaterální lokálně-regionální invazivní rakoviny prsu (tj. invazivní rakovina prsu v axile, regionálních lymfatických uzlinách, hrudní stěně a/nebo kůži ipsilaterálního prsu); vzdálená recidiva (tj. průkaz rakoviny prsu v jakémkoli anatomickém místě - jiné než ve dvou výše uvedených místech); smrt z jakékoli příčiny; kontralaterální invazivní karcinom prsu; SPNBC (s výjimkou nemelanomových kožních karcinomů a in situ karcinomu jakékoliv lokalizace).
|
3 roky
|
|
Procento účastníků s přežitím bez onemocnění (DFS), jak bylo hodnoceno pomocí radiologických, histologických vyšetření nebo laboratorních nálezů
Časové okno: Randomizace k prvnímu výskytu události DFS (do data uzávěrky dat 19. prosince 2016, do maximální délky sledování 59 měsíců)
|
Je hlášeno procento účastníků s událostí DFS.
DFS událost byla definována jako první výskyt jedné z následujících událostí: Ipsilaterální recidiva invazivního nádoru prsu (tj. invazivní rakovina prsu zahrnující stejný parenchym prsu jako původní primární léze); recidiva ipsilaterální lokálně-regionální invazivní rakoviny prsu (tj. invazivní rakovina prsu v axile, regionálních lymfatických uzlinách, hrudní stěně a/nebo kůži ipsilaterálního prsu); vzdálená recidiva (tj. průkaz rakoviny prsu v jakémkoli anatomickém místě - jiné než ve dvou výše uvedených místech); smrt z jakékoli příčiny; kontralaterální invazivní karcinom prsu; SPNBC nebo kontralaterální nebo ipsilaterální DCIS.
|
Randomizace k prvnímu výskytu události DFS (do data uzávěrky dat 19. prosince 2016, do maximální délky sledování 59 měsíců)
|
|
Kaplan-Meierův odhad procenta účastníků, kteří byli bez událostí DFS v roce 3, podle posouzení pomocí radiologických, histologických vyšetření nebo laboratorních nálezů
Časové okno: 3 roky
|
Uvádí se Kaplan-Meierův odhad procenta účastníků, kteří byli bez událostí DFS ve 3. roce.
DFS byl definován jako první výskyt jedné z následujících příhod: Ipsilaterální recidiva invazivního nádoru prsu (tj. invazivní karcinom prsu zahrnující stejný parenchym prsu jako původní primární léze); recidiva ipsilaterální lokálně-regionální invazivní rakoviny prsu (tj. invazivní rakovina prsu v axile, regionálních lymfatických uzlinách, hrudní stěně a/nebo kůži ipsilaterálního prsu); vzdálená recidiva (tj. průkaz rakoviny prsu v jakémkoli anatomickém místě - jiné než ve dvou výše uvedených místech); smrt z jakékoli příčiny; kontralaterální invazivní karcinom prsu; SPNBC nebo kontralaterální nebo ipsilaterální DCIS.
|
3 roky
|
|
Procento účastníků, kteří zemřeli
Časové okno: Randomizace až do smrti z jakékoli příčiny (do data uzávěrky dat 19. prosince 2016, maximálně do délky sledování 59 měsíců)
|
Uvádí se procento účastníků, kteří zemřeli z jakékoli příčiny.
|
Randomizace až do smrti z jakékoli příčiny (do data uzávěrky dat 19. prosince 2016, maximálně do délky sledování 59 měsíců)
|
|
Kaplan-Meierův odhad procenta účastníků, kteří byli naživu v roce 3
Časové okno: 3 roky
|
K odhadu procenta účastníků, kteří byli naživu 3 roky, byl použit Kaplan-Meierův přístup.
|
3 roky
|
|
Procento účastníků s událostí v intervalu bez recidivy (RFI), jak bylo hodnoceno pomocí radiologických, histologických vyšetření nebo laboratorních nálezů
Časové okno: Randomizace do lokální, regionální nebo vzdálené recidivy karcinomu prsu (do data uzávěrky dat 19. prosince 2016, maximálně do délky sledování 59 měsíců)
|
Uvádí se procento účastníků s RFI událostí.
RFI událost byla definována jako lokální, regionální nebo vzdálená recidiva karcinomu prsu.
|
Randomizace do lokální, regionální nebo vzdálené recidivy karcinomu prsu (do data uzávěrky dat 19. prosince 2016, maximálně do délky sledování 59 měsíců)
|
|
Kaplan-Meierův odhad procenta účastníků, kteří byli bez RFI událostí v roce 3, podle posouzení pomocí radiologických, histologických vyšetření nebo laboratorních nálezů
Časové okno: 3 roky
|
Uvádí se Kaplan-Meierův odhad procenta účastníků, kteří byli ve 3. roce bez RFI událostí.
RFI událost byla definována jako lokální, regionální nebo vzdálená recidiva karcinomu prsu.
|
3 roky
|
|
Procento účastníků s událostí v intervalu bez recidivy (DRFI), jak bylo hodnoceno pomocí radiologických, histologických vyšetření nebo laboratorních nálezů
Časové okno: Randomizace do vzdálené recidivy karcinomu prsu (do data uzávěrky dat 19. prosince 2016, do maximální délky sledování 59 měsíců)
|
Uvádí se procento účastníků s událostí DRFI.
DRFI událost byla definována jako vzdálená recidiva karcinomu prsu.
|
Randomizace do vzdálené recidivy karcinomu prsu (do data uzávěrky dat 19. prosince 2016, do maximální délky sledování 59 měsíců)
|
|
Kaplan-Meierův odhad procenta účastníků, kteří byli bez DRFI událostí v roce 3, podle posouzení pomocí radiologických, histologických vyšetření nebo laboratorních nálezů
Časové okno: 3 roky
|
Uvádí se Kaplan-Meierův odhad procenta účastníků, kteří byli ve 3. roce bez událostí DRFI.
DRFI událost byla definována jako vzdálená recidiva karcinomu prsu.
|
3 roky
|
|
Procento účastníků s primární srdeční příhodou
Časové okno: Výchozí stav do data uzávěrky dat 19. prosince 2016 (až do maximální délky sledování 59 měsíců)
|
Primární srdeční příhoda byla definována buď jako: srdeční selhání (New York Heart Association [NYHA] třída III nebo IV) a pokles ejekční frakce levé komory (LVEF) alespoň o 10 bodů ejekční frakce (EF) od výchozí hodnoty a pod 50 procent (%); nebo srdeční smrt.
Srdeční smrt byla definována buď jako definitivní srdeční smrt: v důsledku srdečního selhání, infarktu myokardu nebo zdokumentované primární arytmie; nebo pravděpodobná srdeční smrt: náhlá neočekávaná smrt během 24 hodin od určité nebo pravděpodobné srdeční příhody (např. synkopa, srdeční zástava, bolest na hrudi, infarkt, arytmie) bez zdokumentované etiologie.
|
Výchozí stav do data uzávěrky dat 19. prosince 2016 (až do maximální délky sledování 59 měsíců)
|
|
Procento účastníků se sekundární srdeční příhodou
Časové okno: Výchozí stav do data uzávěrky dat 19. prosince 2016 (až do maximální délky sledování 59 měsíců)
|
Sekundární srdeční příhoda byla definována jako asymptomatický nebo mírně symptomatický (NYHA třída II) významný pokles LVEF (definovaný jako absolutní pokles nejméně o 10 bodů EF od výchozí hodnoty a pod 50 %), potvrzený druhým hodnocením LVEF během přibližně tří týdnů prvního významného hodnocení LVEF nebo potvrzeného Cardiac Advisory Board (CAB).
|
Výchozí stav do data uzávěrky dat 19. prosince 2016 (až do maximální délky sledování 59 měsíců)
|
|
Změnit z výchozí hodnoty v LVEF na nejhorší hodnotu po výchozím stavu
Časové okno: Výchozí stav do data uzávěrky dat 19. prosince 2016 (až do maximální délky sledování 59 měsíců)
|
LVEF je podíl krve (v procentech) odčerpaný z levé komory srdce při každém úderu srdce a je měřítkem srdečního výdeje.
Byla hlášena výchozí hodnota LVEF a maximální absolutní pokles (nejhorší hodnota) měření LVEF od výchozí hodnoty.
LVEF byla měřena pomocí echokardiogramu (ECHO) nebo skenu s vícenásobnou akvizicí (MUGA).
|
Výchozí stav do data uzávěrky dat 19. prosince 2016 (až do maximální délky sledování 59 měsíců)
|
|
Změna od výchozího stavu v dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny – jádro 30 (EORTC QLQ-C30) skóre škály globálního zdravotního stavu (GHS)
Časové okno: Základní linie, 13., 25. týden; ukončení léčby (EOT, 28 dní po poslední dávce, až do týdne 56); Následné (FU) měsíce 18., 24., 36
|
EORTC QLQ-C30 je nástroj specifický pro rakovinu s 30 otázkami používanými k posouzení celkové kvality života (QOL) u účastníků rakoviny.
Prvních 28 otázek používalo 4bodovou škálu (1=vůbec ne, 2=málo, 3=dost málo, 4=velmi mnoho) pro hodnocení 5 funkčních škál (fyzická, role, sociální, kognitivní, emocionální), 8 symptomů váhy/položky (průjem, únava, dušnost, ztráta chuti k jídlu, nespavost, nevolnost a zvracení [N/V], zácpa a bolest) a jedna položka (finanční potíže).
Poslední 2 otázky představovaly hodnocení celkového zdraví a kvality života účastníka, použitá 7-bodová škála (1=velmi špatné až 7=výborné).
Globální skóre EORTC QLQ-C30 bylo lineárně transformováno na stupnici od 0 do 100, přičemž vysoké skóre indikovalo lepší GHS/QOL.
Negativní změna od výchozích hodnot indikovala zhoršení QOL nebo fungování a pozitivní hodnoty indikovaly zlepšení.
|
Základní linie, 13., 25. týden; ukončení léčby (EOT, 28 dní po poslední dávce, až do týdne 56); Následné (FU) měsíce 18., 24., 36
|
|
Změna od základní hodnoty ve skóre funkčních dílčích škál EORTC QLQ-C30
Časové okno: Základní linie, 13., 25. týden; EOT (28 dní po poslední dávce, do 56. týdne); FU měsíce 18, 24, 36
|
EORTC QLQ-C30 je nástroj specifický pro rakovinu s 30 otázkami používanými k posouzení celkové QOL u účastníků rakoviny.
Prvních 28 otázek používalo 4bodovou škálu (1=vůbec ne, 2=málo, 3=dost málo, 4=velmi mnoho) pro hodnocení 5 funkčních škál (fyzická, role, sociální, kognitivní, emocionální), 8 symptomů váhy/položky (průjem, únava, dušnost, ztráta chuti k jídlu, nespavost, N/V, zácpa a bolest) a jedna položka (finanční potíže).
Poslední 2 otázky představovaly hodnocení celkového zdraví a kvality života účastníka, kódované na 7bodové škále (1=velmi špatné až 7=výborné).
Funkční skóre EORTC QLQ-C30 bylo lineárně transformováno na stupnici od 0 do 100, přičemž vysoké skóre indikovalo lepší fungování/podporu.
Negativní změna od výchozích hodnot indikovala zhoršení fungování a kladné hodnoty indikovaly zlepšení.
|
Základní linie, 13., 25. týden; EOT (28 dní po poslední dávce, do 56. týdne); FU měsíce 18, 24, 36
|
|
Změna od výchozí hodnoty v EORTC QLQ-C30 Symptomy související s nemocí/léčbou Subškálové skóre
Časové okno: Základní linie, 13., 25. týden; EOT (28 dní po poslední dávce, do 56. týdne); FU měsíce 18, 24, 36
|
EORTC QLQ-C30 je nástroj specifický pro rakovinu s 30 otázkami používanými k posouzení celkové QOL u účastníků rakoviny.
Prvních 28 otázek používalo 4bodovou škálu (1=vůbec ne, 2=málo, 3=dost málo, 4=velmi mnoho) pro hodnocení 5 funkčních škál (fyzická, role, sociální, kognitivní, emocionální), 8 symptomů váhy/položky (průjem, únava, dušnost, ztráta chuti k jídlu, nespavost, nevolnost a zvracení [N/V], zácpa a bolest) a jedna položka (finanční potíže).
Poslední 2 otázky představovaly hodnocení celkového zdraví a kvality života účastníka, kódované na 7bodové škále (1=velmi špatné až 7=výborné).
Skóre příznaků souvisejících s onemocněním/léčbou EORTC QLQ-C30 bylo lineárně transformováno na stupnici od 0 do 100, přičemž vysoké skóre indikovalo vyšší úroveň příznaků.
Negativní změna od výchozích hodnot indikovala zlepšení symptomů a pozitivní hodnoty indikovaly zhoršení symptomů.
|
Základní linie, 13., 25. týden; EOT (28 dní po poslední dávce, do 56. týdne); FU měsíce 18, 24, 36
|
|
Změna od základní hodnoty ve skóre dílčí škály EORTC QLQ-C30 Finanční potíže
Časové okno: Základní linie, 13., 25. týden; EOT (28 dní po poslední dávce, do 56. týdne); FU měsíce 18, 24, 36
|
EORTC QLQ-C30 je nástroj specifický pro rakovinu s 30 otázkami používanými k posouzení celkové QOL u účastníků rakoviny.
Prvních 28 otázek používalo 4bodovou škálu (1=vůbec ne, 2=málo, 3=dost málo, 4=velmi mnoho) pro hodnocení 5 funkčních škál (fyzická, role, sociální, kognitivní, emocionální), 8 symptomů váhy/položky (průjem, únava, dušnost, ztráta chuti k jídlu, nespavost, N/V, zácpa a bolest) a jedna položka (finanční potíže).
Poslední 2 otázky představovaly hodnocení celkového zdraví a kvality života účastníka, kódované na 7bodové škále (1=velmi špatné až 7=výborné).
Skóre finančních potíží EORTC QLQ-C30 bylo lineárně transformováno na stupnici 0 a 100, přičemž vysoké skóre indikovalo vyšší úroveň finančních potíží.
Negativní změna od výchozích hodnot indikovala zlepšení finančních potíží a kladné hodnoty indikovaly zhoršení finančních potíží.
|
Základní linie, 13., 25. týden; EOT (28 dní po poslední dávce, do 56. týdne); FU měsíce 18, 24, 36
|
|
Změna od výchozího stavu v Evropské organizaci pro výzkum a léčbu rakoviny – Modul kvality života pro rakovinu prsu (EORTC QLQ-BR23) Funkční skóre
Časové okno: Základní linie, 13., 25. týden; EOT (28 dní po poslední dávce, do 56. týdne); FU měsíce 18, 24, 36
|
EORTC-QLQ-BR23 je 23-položkový doplňkový modul specifický pro rakovinu prsu k EORTC-QLQ-C30 a skládá se ze čtyř funkčních škál (tělesný obraz, sexuální požitek, sexuální funkce, budoucí perspektiva [FP]) a čtyř škál symptomů ( systémové nežádoucí účinky [SE], porucha vypadáváním vlasů, příznaky na pažích, příznaky na prsou).
Otázky používaly 4bodovou škálu (1=vůbec ne, 2=málo, 3=dost málo, 4=velmi moc).
Skóre zprůměrováno a převedeno na stupnici 0-100.
Vysoké skóre pro funkční škálu indikovalo vysokou/lepší úroveň fungování/zdravé fungování.
Negativní změna oproti výchozí hodnotě indikovala zhoršení QOL a pozitivní změna oproti výchozí hodnotě indikovala zlepšení QOL.
|
Základní linie, 13., 25. týden; EOT (28 dní po poslední dávce, do 56. týdne); FU měsíce 18, 24, 36
|
|
Změna od základní hodnoty ve skóre stupnice symptomů EORTC QLQ-BR23
Časové okno: Základní linie, 13., 25. týden; EOT (28 dní po poslední dávce, do 56. týdne); FU měsíce 18, 24, 36
|
EORTC-QLQ-BR23 je 23-položkový doplňkový modul specifický pro rakovinu prsu k EORTC-QLQ-C30 a skládá se ze čtyř funkčních škál (tělesný obraz, sexuální požitek, sexuální funkce, budoucí perspektiva [FP]) a čtyř škál symptomů ( systémové nežádoucí účinky [SE], porucha vypadáváním vlasů, příznaky na pažích, příznaky na prsou).
Otázky používaly 4bodovou škálu (1=vůbec ne, 2=málo, 3=dost málo, 4=velmi moc).
Skóre zprůměrováno a převedeno na stupnici 0-100.
Vysoké skóre na škále symptomů indikovalo vysokou úroveň symptomatologie/problémů/vyšší stupeň symptomů.
Negativní změna oproti výchozí hodnotě indikovala zhoršení QOL a pozitivní změna oproti výchozí hodnotě indikovala zlepšení QOL.
|
Základní linie, 13., 25. týden; EOT (28 dní po poslední dávce, do 56. týdne); FU měsíce 18, 24, 36
|
|
Procento účastníků s odpovědí na evropskou úroveň kvality života 5 dimenzí 3 (EQ-5D-3L) Dotazník: Doména mobility
Časové okno: Základní linie, 13., 25. týden; EOT (28 dní po poslední dávce, do 56. týdne); FU měsíce 18, 24, 36
|
EQ-5D-3L je popisný systém stavů kvality života souvisejících se zdravím, který se skládá z 5 dimenzí/domén (mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese), z nichž každá má 3 úrovně. závažnost (žádné problémy [s hodnocením 1], některé nebo středně závažné problémy [s hodnocením 2] a extrémní problémy [s hodnocením 3]).
Bylo hlášeno procento účastníků s každou z následujících odpovědí v oblasti mobility: Nemám problémy s chůzí; Mám nějaké problémy s chůzí; a jsem upoután na lůžko.
Součet procent odpovědí nemusí být 100 % kvůli zaokrouhlování dat.
|
Základní linie, 13., 25. týden; EOT (28 dní po poslední dávce, do 56. týdne); FU měsíce 18, 24, 36
|
|
Procento účastníků s odpovědí na dotazník EQ-5D-3L: Doména péče o sebe
Časové okno: Základní linie, 13., 25. týden; EOT (28 dní po poslední dávce, do 56. týdne); FU měsíce 18, 24, 36
|
EQ-5D-3L je popisný systém stavů kvality života souvisejících se zdravím, který se skládá z 5 dimenzí/domén (mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese), z nichž každá má 3 úrovně. závažnost (žádné problémy [s hodnocením 1], některé nebo středně závažné problémy [s hodnocením 2] a extrémní problémy [s hodnocením 3]).
Bylo hlášeno procento účastníků s každou z následujících odpovědí v oblasti sebepéče: Nemám žádné problémy s péčí o sebe; Mám nějaké problémy s mytím nebo oblékáním; a nejsem schopen se sám umýt nebo obléknout.
Součet procent odpovědí nemusí být 100 % kvůli zaokrouhlování dat.
|
Základní linie, 13., 25. týden; EOT (28 dní po poslední dávce, do 56. týdne); FU měsíce 18, 24, 36
|
|
Procento účastníků s odpovědí na dotazník EQ-5D-3L: Doména obvyklých aktivit
Časové okno: Základní linie, 13., 25. týden; EOT (28 dní po poslední dávce, do 56. týdne); FU měsíce 18, 24, 36
|
EQ-5D-3L je popisný systém stavů kvality života souvisejících se zdravím, který se skládá z 5 dimenzí/domén (mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese), z nichž každá má 3 úrovně. závažnost (žádné problémy [s hodnocením 1], některé nebo středně závažné problémy [s hodnocením 2] a extrémní problémy [s hodnocením 3]).
Bylo hlášeno procento účastníků s každou z následujících odpovědí v doméně obvyklých činností: Nemám problémy s prováděním svých obvyklých činností; Mám určité problémy s prováděním svých obvyklých činností; a nejsem schopen vykonávat své obvyklé činnosti.
Součet procent odpovědí nemusí být 100 % kvůli zaokrouhlování dat.
|
Základní linie, 13., 25. týden; EOT (28 dní po poslední dávce, do 56. týdne); FU měsíce 18, 24, 36
|
|
Procento účastníků s odpovědí na dotazník EQ-5D-3L: Doména bolesti/nepohodlí
Časové okno: Základní linie, 13., 25. týden; EOT (28 dní po poslední dávce, do 56. týdne); FU měsíce 18, 24, 36
|
EQ-5D-3L je popisný systém stavů kvality života souvisejících se zdravím, který se skládá z 5 dimenzí/domén (mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese), z nichž každá má 3 úrovně. závažnost (žádné problémy [s hodnocením 1], některé nebo středně závažné problémy [s hodnocením 2] a extrémní problémy [s hodnocením 3]).
Bylo hlášeno procento účastníků s každou z následujících odpovědí v doméně bolest/nepohodlí: Nemám žádnou bolest ani nepohodlí; Mám střední bolest nebo nepohodlí; a mám extrémní bolesti nebo nepohodlí.
Součet procent odpovědí nemusí být 100 % kvůli zaokrouhlování dat.
|
Základní linie, 13., 25. týden; EOT (28 dní po poslední dávce, do 56. týdne); FU měsíce 18, 24, 36
|
|
Procento účastníků s odpovědí na dotazník EQ-5D-3L: Doména úzkosti/deprese
Časové okno: Základní linie, 13., 25. týden; EOT (28 dní po poslední dávce, do 56. týdne); FU měsíce 18, 24, 36
|
EQ-5D-3L je popisný systém stavů kvality života souvisejících se zdravím, který se skládá z 5 dimenzí/domén (mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese), z nichž každá má 3 úrovně. závažnost (žádné problémy [s hodnocením 1], některé nebo středně závažné problémy [s hodnocením 2] a extrémní problémy [s hodnocením 3]).
Bylo hlášeno procento účastníků s každou z následujících odpovědí v doméně úzkosti/deprese: Nejsem úzkostný ani depresivní; Jsem středně úzkostný nebo depresivní; a jsem extrémně úzkostný nebo depresivní.
Součet procent odpovědí nemusí být 100 % kvůli zaokrouhlování dat.
|
Základní linie, 13., 25. týden; EOT (28 dní po poslední dávce, do 56. týdne); FU měsíce 18, 24, 36
|
|
Minimální sérová koncentrace (Cmin) pertuzumabu
Časové okno: Cykly 1, 10 a 15 (délka cyklu = 21 dní)
|
Cykly 1, 10 a 15 (délka cyklu = 21 dní)
|
|
|
Cmin trastuzumabu
Časové okno: Cykly 1, 10 a 15 (délka cyklu = 21 dní)
|
Cykly 1, 10 a 15 (délka cyklu = 21 dní)
|
|
|
Maximální sérová koncentrace (Cmax) pertuzumabu
Časové okno: Cykly 1, 10 a 15 (délka cyklu = 21 dní)
|
Cykly 1, 10 a 15 (délka cyklu = 21 dní)
|
|
|
Cmax trastuzumabu
Časové okno: Cykly 1, 10 a 15 (délka cyklu = 21 dní)
|
Cykly 1, 10 a 15 (délka cyklu = 21 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gelber RD, Wang XV, Cole BF, Cameron D, Cardoso F, Tjan-Heijnen V, Krop I, Loi S, Salgado R, Kiermaier A, Frank E, Fumagalli D, Caballero C, de Azambuja E, Procter M, Clark E, Restuccia E, Heeson S, Bines J, Loibl S, Piccart-Gebhart M; APHINITY Steering Committee and Investigators. Six-year absolute invasive disease-free survival benefit of adding adjuvant pertuzumab to trastuzumab and chemotherapy for patients with early HER2-positive breast cancer: A Subpopulation Treatment Effect Pattern Plot (STEPP) analysis of the APHINITY (BIG 4-11) trial. Eur J Cancer. 2022 May;166:219-228. doi: 10.1016/j.ejca.2022.01.031. Epub 2022 Mar 18.
- Bines J, Clark E, Barton C, Restuccia E, Procter M, Sonnenblick A, Fumagalli D, Parlier D, Arahmani A, Baselga J, Viale G, Reaby LL, Frank E, Gelber RD, Piccart M, Jackisch C, Petersen JA. Patient-reported function, health-related quality of life, and symptoms in APHINITY: pertuzumab plus trastuzumab and chemotherapy in HER2-positive early breast cancer. Br J Cancer. 2021 Jul;125(1):38-47. doi: 10.1038/s41416-021-01323-y. Epub 2021 Apr 7.
- Piccart M, Procter M, Fumagalli D, de Azambuja E, Clark E, Ewer MS, Restuccia E, Jerusalem G, Dent S, Reaby L, Bonnefoi H, Krop I, Liu TW, Pienkowski T, Toi M, Wilcken N, Andersson M, Im YH, Tseng LM, Lueck HJ, Colleoni M, Monturus E, Sicoe M, Guillaume S, Bines J, Gelber RD, Viale G, Thomssen C; APHINITY Steering Committee and Investigators. Adjuvant Pertuzumab and Trastuzumab in Early HER2-Positive Breast Cancer in the APHINITY Trial: 6 Years' Follow-Up. J Clin Oncol. 2021 May 1;39(13):1448-1457. doi: 10.1200/JCO.20.01204. Epub 2021 Feb 4.
- Bines J, Procter M, Restuccia E, Viale G, Zardavas D, Suter T, Arahmani A, Van Dooren V, Baselga J, Clark E, Eng-Wong J, Gelber RD, Piccart M, Mobus V, de Azambuja E; APHINITY Steering Committee and Investigators. Incidence and Management of Diarrhea With Adjuvant Pertuzumab and Trastuzumab in Patients With Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive Breast Cancer. Clin Breast Cancer. 2020 Apr;20(2):174-181.e3. doi: 10.1016/j.clbc.2019.06.016. Epub 2019 Sep 5.
- Luo Y, Li W, Jiang Z, Zhang Q, Wang L, Mao Y, Tjan-Heijnen VCG, Im SA, McConnell R, Bejarano S, Fumagalli D, Bines J, Wang B, Garg A, Kirschbrown WP, Xu B. Pharmacokinetics of pertuzumab administered concurrently with trastuzumab in Chinese patients with HER2-positive early breast cancer. Anticancer Drugs. 2019 Sep;30(8):866-872. doi: 10.1097/CAD.0000000000000808.
- Kirschbrown WP, Kagedal M, Wang B, Lindbom L, Knott A, Mack R, Monemi S, Nijem I, Girish S, Freeman C, Fumagalli D, McConnell R, Jerusalem G, Twelves C, Baselga J, von Minckwitz G, Bines J, Garg A. Pharmacokinetic and exploratory exposure-response analysis of pertuzumab in patients with operable HER2-positive early breast cancer in the APHINITY study. Cancer Chemother Pharmacol. 2019 Jun;83(6):1147-1158. doi: 10.1007/s00280-019-03826-1. Epub 2019 Apr 11.
- von Minckwitz G, Procter M, de Azambuja E, Zardavas D, Benyunes M, Viale G, Suter T, Arahmani A, Rouchet N, Clark E, Knott A, Lang I, Levy C, Yardley DA, Bines J, Gelber RD, Piccart M, Baselga J; APHINITY Steering Committee and Investigators. Adjuvant Pertuzumab and Trastuzumab in Early HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med. 2017 Jul 13;377(2):122-131. doi: 10.1056/NEJMoa1703643. Epub 2017 Jun 5. Erratum In: N Engl J Med. 2017 Aug 17;377(7):702. N Engl J Med. 2018 Oct 18;379(16):1585.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
19. prosince 2016
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Nemoci prsu
- Novotvary prsu
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antirevmatika
- Antimetabolity, Antineoplastika
- Antimetabolity
- Antineoplastická činidla
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Tubulinové modulátory
- Antimitotické látky
- Modulátory mitózy
- Antineoplastická činidla, Alkylační
- Alkylační činidla
- Myeloablativní agonisté
- Antineoplastické látky, fytogenní
- Inhibitory topoizomerázy II
- Inhibitory topoizomerázy
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Antibiotika, antineoplastika
- Docetaxel
- Cyklofosfamid
- Karboplatina
- Paklitaxel
- Trastuzumab
- Fluorouracil
- Epirubicin
- Doxorubicin
- Pertuzumab
Další identifikační čísla studie
- BO25126
- TOC4939G (Jiný identifikátor: Genentech)
- 2010-022902-41 (Číslo EudraCT)
- BIG 4-11 (Jiný identifikátor: Breast International Group)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabírámeAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika