Uno studio sul pertuzumab in aggiunta alla chemioterapia e al trastuzumab come terapia adiuvante nei partecipanti con carcinoma mammario primario positivo al recettore della crescita epidermica umana 2 (HER2) (APHINITY)
18 marzo 2024 aggiornato da: Hoffmann-La Roche
Un confronto multicentrico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo tra chemioterapia più trastuzumab più placebo rispetto a chemioterapia più trastuzumab più pertuzumab come terapia adiuvante in pazienti con carcinoma mammario primario operabile HER2-positivo
Questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a due bracci valuterà la sicurezza e l'efficacia di pertuzumab in aggiunta alla chemioterapia più trastuzumab come terapia adiuvante nelle partecipanti con carcinoma mammario primario operabile HER2-positivo.
Questo studio sarà condotto in collaborazione con il Breast International Group (BIG).
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4804
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000IAK
- Centro Medico San Roque
-
Santa Fe, Argentina, S3000XAE
- Isis Centro Especializado de Luces; Oncology
-
-
-
-
New South Wales
-
Lismore, New South Wales, Australia, 2480
- Lismore Base Hospital; Cancer Care & Haematology Unit
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2060
- Mater Misericordiae Hospital; Chemotherapy Cottage
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Newcastle Mater Misericordiae Hospital; Oncology
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital; Medical Oncology and Pallative Care
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
- Wesley Medical Centre; Clinic For Haematology and Oncology
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Mater Hospital; Oncology
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital; Oncology
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- Royal Hobart Hospital; Medical Oncology
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Medical Centre; Oncology
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- Geelong Hospital; Andrew Love Cancer Centre
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Hospital; Medical Oncology
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Peter Maccallum Cancer Institute; Medical Oncology
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital; Medical Oncology
-
-
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- Lkh-Univ. Klinikum Graz; Klinik Für Innere Medizin I
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Tiroler Landeskrankenanstalten Ges.M.B.H.; Abt. Für Gynäkologie
-
Linz, Austria, 4010
- Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern; Abt. fur Innere Medizin 1
-
Rankweil, Austria, 6830
- Lhk Feldkirch; Interne Medizin Abt.
-
Salzburg, Austria, 5020
- Lkh Salzburg - Univ. Klinikum Salzburg; Iii. Medizinische Abt.
-
St Veit An Der Glan, Austria, 9300
- A. Ö. Krankenhaus Der Barmherzigen Brüder; Interne Abt.
-
Vöcklabruck, Austria, 4840
- Lkh Vöcklabruck; I. Abt. Für Innere Medizin
-
Wels, Austria, 4600
- Klinikum Kreuzschwestern Wels; Iii. Interne Abt.
-
Wien, Austria, 1090
- Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Frauenheilkunde - Klinik für Gynäkologie
-
Wien, Austria, 1090
- Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Innere Medizin I - Abt. für Onkologie
-
Wien, Austria, 1130
- Krankenhaus Der Stadt Wien-Hietzing; Abt. Für Gynäkologie U. Geburtshilfe
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgio, 1070
- Institut Jules Bordet
-
Charleroi, Belgio, 6000
- GHdC Site Notre Dame
-
Edegem, Belgio, 2650
- UZ Antwerpen
-
Hasselt, Belgio, 3500
- Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
-
Kortrijk, Belgio, 8500
- AZ Groeninge
-
Leuven, Belgio, 3000
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
Liège, Belgio, 4000
- CHU Sart-Tilman
-
Namur, Belgio, 5000
- Clinique Ste-Elisabeth
-
Wilrijk, Belgio, 2610
- Sint Augustinus Wilrijk
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgaria, 1756
- SHATO - Sofia
-
Sofia, Bulgaria, 1527
- UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL; Clinic of Oncotherapy
-
Varna, Bulgaria, 9010
- SHATOD Dr. Marko Antonov Markov-Varna, EOOD
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre; Dept of Medicine
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Can Inst
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
- BC Cancer Agency, CSI
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
- BC Cancer ? Surrey
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- BCCA-Vancouver Cancer Centre
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
- Bcca - Vancouver Island Cancer Centre; Oncology
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- CancerCare Manitoba; Neuro-Oncology
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
- Atlantic Health Science Corporation; Saint John Regional Hospital Facility
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre; Oncology
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Cancer Centre
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
- Cancer Centre of Southeastern Ontario; Kingston General Hospital
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- London Health Sciences Centre
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2N1
- Credit Valley Hospital/Carlo Fidani Peel Regional Cancer Centre
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2R2
- Southlake Regional Health Center
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
- Ottawa Regional Cancer Centre
-
St. Catharines, Ontario, Canada, L2R 7C6
- Niagara Health Systems - St. Catherines General Site; Niagara Health System-St. Catharines Site
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
- Northeastern Ontario; Regional Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
- Princess Margaret Cancer Center
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Odette Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve- Rosemont; Oncology
-
Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
- Hopital Sacre-Coeur Research Centre
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Chum Hopital Notre Dame; Centre D'Oncologie
-
Quebec City, Quebec, Canada, G1S 4L8
- Hopital du Saint Sacrement
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
-
-
-
-
Brno, Cechia, 656 53
- Masarykuv onkologicky ustav
-
Hradec Kralove, Cechia, 500 05
- Fakultni Nemocnice Hradec Kralove; Dept of Radiotherapy & Oncology
-
Olomouc, Cechia, 779 00
- Fakultni nemocnice Olomouc; Onkologicka klinika
-
Pardubice, Cechia, 532 03
- MULTISCAN, s.r.o., Radiologicke centrum Pardubice
-
-
-
-
-
Providencia, Chile, 7501089
- INTOP
-
Santiago, Chile, 7500921
- Fundacion Arturo Lopez Perez
-
-
-
-
-
Beijing, Cina, 100021
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences.
-
Beijing, Cina, 100071
- The Affiliated Hospital of Military Medical Sciences(The 307th Hospital of Chinese PLA)
-
Changchun, Cina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun, Cina, 132013
- Jilin Cancer Hospital
-
Changsha, Cina, 410006
- Hu Nan Provincial Cancer Hospital
-
Chengdu, Cina, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Fuzhou, Cina, 110016
- The 900th Hospital of PLA joint service support force
-
Fuzhou City, Cina, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Guangzhou, Cina, 510080
- Guangdong General Hospital
-
Guangzhou City, Cina, 510663
- Sun Yet-sen University Cancer Center
-
Hangzhou, Cina, 310003
- The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
-
Harbin, Cina, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Nanchang, Cina, 330019
- The 1st Affiliated Hospital of Nanchang Unversity
-
Shanghai, Cina, 200025
- Shanghai Jiao Tong University School of Medicine (SJTUSM) - Ruijin Hospital (GuangCi Hospital)
-
Shanghai, Cina, 200080
- Shanghai First People's Hospital
-
Shanghai, Cina, 200433
- Changhai Hospital of Shanghai
-
Shanghai City, Cina, 200120
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shijiazhuang, Cina, 050035
- Hebei Medical University Fourth Hospital;(Tumor Hospital of Hebei Province)
-
Wuhan, Cina, 430030
- Tongji Hosp, Tongji Med. Col, Huazhong Univ. of Sci. & Tech
-
Wuhan, Cina, 430079
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Cina, 430022
- Xiehe Hospital, Tongji Medical College Huazhong University of Science & Technology
-
-
-
-
-
Bogota, Colombia
- Fundación Cardioinfantil
-
Bogota, Colombia, 111511
- Inst. Nacional de Cancerologia; Clinica de Seno
-
Medellin, Colombia, 050034
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
Monteria, Colombia, 230002
- Oncomedica S.A.
-
-
-
-
-
Seongnam-si, Corea, Repubblica di, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National Uni Hospital; Dept. of Internal Medicine/Hematology/Oncology
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Yonsei University Severance Hospital; Medical Oncology
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 136-705
- Korea University Anam Hospital; Oncology Haemotology
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Samsung Medical Centre; Division of Hematology/Oncology
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 130-702
- Kyunghee University Hospital; Endocrinology
-
-
-
-
-
Split, Croazia, 21000
- Uni Hospital Split; Oncology & Radiotherapy
-
Varazdin, Croazia, 42000
- General Hospital Varazdin
-
Zagreb, Croazia, 10000
- Clinical Hospital Centre Zagreb
-
-
-
-
-
Aalborg, Danimarca, 9000
- Aalborg Universitetshospital; Onkologisk Afdeling
-
Esbjerg, Danimarca, 6700
- Sydvestjysk Sygehus Esbjerg; Onkologisk afdeling
-
Herlev, Danimarca, 2730
- Herlev Hospital; Afdeling for Kræftbehandling
-
Hillerod, Danimarca, 3400
- Nordsjællands Hospital, Hillerød, Onkologisk Afdeling
-
København Ø, Danimarca, 2100
- Rigshospitalet; Onkologisk Klinik
-
Naestved, Danimarca, 4700
- Sjællands Universitetshospital, Næstved; Onkologisk Afdeling
-
Odense C, Danimarca, 5000
- Odense Universitetshospital, Onkologisk Afdeling R
-
Roskilde, Danimarca, 4000
- Sygehus Syd Roskilde; Onkologisk/haematologisk ambulatorium
-
Vejle, Danimarca, 7100
- Vejle Sygehus; Onkologisk Afdeling
-
-
-
-
-
Salvador, El Salvador, 01101
- Hospital Oncologia; Oncology
-
San Salvador, El Salvador, 01101
- Hospital Diagnostico Escalón
-
-
-
-
-
Samara, Federazione Russa, 443031
- SBI of Healthcare Samara Regional Clinical Oncology Dispensary
-
Stavropol, Federazione Russa, 355045
- SBI of Healthcare of Stavropol region Stavropol Regional Clinical Oncology Dispensary
-
Tula, Federazione Russa, 300053
- Tula Regional Oncology Dispensary
-
-
Moskovskaja Oblast
-
Moscow, Moskovskaja Oblast, Federazione Russa, 115478
- S.I. Russian Oncological Research Center n.a. N.N. Blokhin
-
-
Stavropol
-
Pyatigorsk, Stavropol, Federazione Russa, 357502
- State Budget Institution of Healthcare of Stavropol region Pyatigorsk Oncology Dispensary
-
-
Tatarstan
-
Kazan, Tatarstan, Federazione Russa, 420029
- Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Health of Tatarstan
-
-
-
-
-
Manila, Filippine, 1008
- University Of Santo Tomas; Oncology; Benavides Cancer Institute
-
Pasig City, Filippine, 1605
- Rizal Medical Center
-
Quezon City, Filippine, 1101
- Veterans Memorial Medical Ctr; Cancer Research Centre
-
-
-
-
-
Amiens, Francia, 80090
- Clinique De L Europe; Pmsi
-
Angers, Francia, 49055
- ICO Paul Papin; Oncologie Medicale.
-
Arras, Francia, 62012
- HOP Prive Arras Les Bonnettes; Chimiotherapie
-
Avignon, Francia, 84082
- Institut Sainte Catherine
-
Bezannes, Francia, 51430
- ICONE
-
Bordeaux, Francia, 33076
- Institut Bergonie; Oncologie
-
Bordeaux, Francia, 33300
- Polyclinique Bordeaux Nord
-
Brest, Francia, 29200
- Hopital Augustin Morvan; Federation De Cancerologie
-
Caen, Francia, 14076
- Centre Francois Baclesse; Recherche Clinique
-
Clermont Ferrand, Francia, 63011
- Centre Jean Perrin; Hopital De Jour
-
Dechy, Francia, 59187
- Centre Leonard De Vinci;Chimiotherapie
-
Dijon, Francia, 21034
- Centre Georges-François Lecler; Ctr de Lutte Contre le Canc
-
Grenoble, Francia, 38000
- Institut Daniel Hollard
-
La Roche Sur Yon, Francia, 85925
- Centre Hospitalier Départemental Les Oudairies
-
Le Havre, Francia, 76600
- Clinique des Ormeaux; Oncologie
-
Lille, Francia, 59020
- Centre Oscar Lambret; Cancerologie Gynecologique
-
Limoges, Francia, 87042
- Hopital Dupuytren; Oncologie Medicale
-
Lyon, Francia, 69373
- Centre Leon Berard; Departement Oncologie Medicale
-
Marseille, Francia, 13273
- Institut Paoli Calmettes; Oncologie Medicale
-
Montpellier, Francia, 34298
- Institut régional du Cancer Montpellier
-
Nancy, Francia, 54100
- Polyclinique De Gentilly; Hemodialyse
-
Nice, Francia, 06189
- Centre Antoine Lacassagne; Hopital De Jour A2
-
Nimes, Francia, 30029
- Institut de Cancérologie du Gard
-
Paris, Francia, 75231
- Institut Curie; Oncologie Medicale
-
Paris, Francia, 75651
- Ch Pitie Salpetriere; Cmrr Ile De France Salpetriere
-
Perigueux, Francia, 24000
- Polyclinique Francheville; MED CHIMIOTHERAPIE RADIOTHERAPIE
-
Plerin, Francia, 22190
- Clinique Armoricaine Radiologie; Hopital de Jour
-
Poitiers, Francia, 86021
- Chu De Poitiers; Chu La Miletrie
-
Reims, Francia, 51056
- Institut Jean Godinot; Hopital De Jour
-
Rennes, Francia, 35042
- Centre Eugene Marquis; Unite Huguenin
-
Rouen, Francia, 76038
- Centre Henri Becquerel; Oncologie Medicale
-
Saint Herblain, Francia, 44805
- Ico Rene Gauducheau; Oncologie
-
Saint-Priest en Jarez, Francia, 42271
- ICL; Hematologie
-
St Cloud, Francia, 92210
- Centre Rene Huguenin; CONSULT SPECIALISEES
-
Strasbourg, Francia, 67010
- Institut d'oncologie de l'Orangerie; Chimiotherapie
-
Strasbourg, Francia, 67098
- Hopital Hautepierre; Hematologie Oncologie
-
Toulouse, Francia, 31059
- Institut Claudius Regaud; Departement Oncologie Medicale
-
Toulouse, Francia, 31076
- Clinique Pasteur; Pneumologie
-
Vandoeuvre-les-nancy, Francia, 54519
- Centre Alexis Vautrin; Oncologie Medicale
-
Villejuif, Francia, 94800
- Institut Gustave Roussy; Oncologie Medicale
-
-
-
-
-
Amberg, Germania, 92224
- Gesundheitszentrum St. Marien GmbH; Med. II, Hämatologie/Onkologie
-
Bad Nauheim, Germania, 61231
- Hochwaldkrankenhaus
-
Bergisch Gladbach, Germania, 51465
- Evang. Krankenhaus Frauenklinik
-
Berlin, Germania, 14169
- Frauenarzt-Zentrum Zehlendorf an der Teltower Eiche
-
Berlin, Germania, 10719
- Praxis Dr. Schoenegg
-
Berlin, Germania, 10367
- Praxisklinik Krebsheilkunde für Frauen / Brustzentrum (Dres. Kittel/Klare)
-
Berlin, Germania, 13125
- HELIOS Klinikum Berlin-Buch; Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Bielefeld, Germania, 33604
- Onkologische Schwerpunktpraxis Bielefeld; Haemotologie & Internistische onkologie
-
Bonn, Germania, 53127
- Universitätsklinikum Bonn; Zentrum für Geburtshilfe und Frauenheilkunde
-
Braunschweig, Germania, 38100
- Praxis Dr. Ralf Lorenz
-
Bremen, Germania, 28209
- Hämato-Onkologie im Medicum/Home
-
Böblingen, Germania, 71032
- Klinikum Sindelfingen-Böblingen; Frauenklinik
-
Chemnitz, Germania, 09116
- Klinikum Chemnitz gGmbH; Frauen- und Kinderklinik
-
Deggendorf, Germania, 94469
- DONAU ISAR Klinikum Deggendorf; Frauenklinik
-
Dortmund, Germania, 44137
- St. Johannes-Hospital
-
Dresden, Germania, 01307
- Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus"; Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Düsseldorf, Germania, 40225
- Universitätsklinikum Düsseldorf; Frauenklinik
-
Düsseldorf, Germania, 40235
- Luisenkrankenhaus GmbH & Co. KG., Brustzentrum
-
Erfurt, Germania, 99085
- Praxis fur Hamatologie und Onkologie
-
Erlangen, Germania, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen; Frauenklinik
-
Esslingen, Germania, 73730
- Klinikum Esslingen; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Frankfurt, Germania, 65929
- Städtische Kliniken Frankfurt am Main Höchst
-
Frankfurt, Germania, 60596
- Klinik Johann Wolfgang von Goethe Uni; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Frankfurt am Main, Germania, 60389
- Hämatologisch-Onkologische Gemeinschaftspraxis am Bethanien-Krankenhaus
-
Freiburg, Germania, 79110
- Praxis für Interdisziplinäre Onkologie und Hämatologie GbR
-
Fürth, Germania, 90766
- Dres.Jochen Wilke und Harald Wagner
-
Greifswald, Germania, 17475
- Universitätsklinikum Greifswald; Klinik für Frauenheilkunde und Brustzentrum
-
Halle, Germania, 06120
- Universitätsklinikum Halle (Saale); Universitätsklinik Und Poliklinik Für Gynäkologie
-
Hamburg, Germania, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; Frauenklinik
-
Hameln, Germania, 31785
- SANA Klinikum Hameln-Pyrmont; Frauenklinik / Brustzentrum
-
Hannover, Germania, 30559
- Diakovere Henriettenstift, Frauenklinik
-
Hannover, Germania, 30177
- MVZ Onko Medical GmbH Hannover, Ralf Lohse (Geschäftsführer)
-
Heidelberg, Germania, 69120
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) ; Gyn. Onk. Frauenklinik; Uniklinikum Heidelberg
-
Hildesheim, Germania, 31134
- Praxisgemeinschaft; Frauenärzte am Bahnhofsplatz
-
Homburg/Saar, Germania, 66424
- Universitätsklinikum des Saarlandes; Klinik f. Frauenheilkunden und Geburtshilfe
-
Karlsruhe, Germania, 76135
- ViDia Christliche Kliniken Karlsruhe, Vincentius-Diakonissen-Kliniken gAG; Frauenklinik
-
Kassel, Germania, 34117
- Elisabeth-Krankenhaus Brustzentrum
-
Kassel, Germania, 34125
- Klinikum Kassel GmbH; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Kiel, Germania, 24105
- UNI-Klinikum Campus Kiel Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Koeln, Germania, 50935
- St. Elisabeth Krankenhaus Köln GmbH; Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Köln, Germania, 50931
- Uniklinik Köln, Klinik und Poliklinik und Geburtshilfe; Brustzentrum Köln
-
Landshut, Germania, 84034
- Klinikum Landshut Frauenklinik
-
Leipzig, Germania, 04277
- Sankt Elisabeth Krankenhaus; Gynaekology
-
Ludwigsfelde, Germania, 14974
- Evangelisches Krankenhaus; Abt. Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Lübeck, Germania, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein / Campus Lübeck; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Mainz, Germania, 55131
- Universitätsmedizin Mainz; Klinik u. Poliklinik f. Geburtshilfe u. Frauenheilkunde
-
Muenchen, Germania, 80637
- Rotkreuzklinikum München; Frauenklinik
-
Mönchengladbach, Germania, 41061
- Brustzentrum Rhein-Ruhr Servicegesellschaft mbH
-
München, Germania, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU München; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
-
München, Germania, 80336
- Klinikum der Universität München; Frauenklinik - Onkologie II
-
Münster, Germania, 48149
- Universitätsklinikum Münster; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Offenbach, Germania, 63069
- Sana Klinikum Offenbach GmbH; Klinik für Gynäkologie & Geburtshilfe
-
Oldenburg, Germania, 26133
- Medizinisches Versorgungszentrum am Klinikum Oldenburg GmbH
-
Ravensburg, Germania, 88212
- Hämatologisch/Onkologische Praxis Prof. Dr. Decker, Studienzentrum
-
Recklinghausen, Germania, 45659
- Oncologianova GmbH
-
Rosenheim, Germania, 83022
- RoMed Klinikum Rosenheim; Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Rostock, Germania, 18059
- Universitätsfrauen- und Poliklinik am Klinikum Suedstadt
-
Stade, Germania, 21680
- MVZ für Hämatologie, Onkologie, Strahlentherapie und Palliativmedizin -; Klinik Dr. Hancken
-
Trier, Germania, 54290
- Klinikum Mutterhaus der Borromaeerinnen gGmbH; Haematologie/Onkologie
-
Tübingen, Germania, 72076
- Universitätsklinik Tübingen; Frauenklinik
-
Ulm, Germania, 89075
- Universitätsklinikum Ulm Am Michelsberg; Frauenklinik
-
Velbert, Germania, 42551
- Dres. Arnd Nusch Naser Ali-Mohammad Kalhori und Werner Langer
-
Villingen-Schwenningen, Germania, 78052
- Schwarzwald-Baar Klinikum Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Wiesbaden, Germania, 65189
- St. Josefs-Hospital Wiesbaden
-
Witten, Germania, 58452
- Marien-Hospital Witten; Frauenklinik Brustzentrum
-
Würzburg, Germania, 97080
- Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis Dres. Schlag & Schöttker
-
-
-
-
-
Aichi, Giappone, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital, Breast Oncology
-
Chiba, Giappone, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
Chiba, Giappone, 260-8717
- Chiba Cancer Center; Breast Surgical Oncology
-
Ehime, Giappone, 791-0280
- Natl Hosp Org Shikoku; Cancer Ctr, Surgery
-
Fukuoka, Giappone, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center;Breast Oncology
-
Gunma, Giappone, 371-8511
- Gunma University Hospital; Department of Thoracic and Visceral Organ Surgery
-
Hiroshima, Giappone, 730-8518
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital; Breast Surgery
-
Iwate, Giappone, 028-3695
- Iwate Med Univ School of Med; Surgery
-
Kagoshima, Giappone, 892-0833
- Sagara Hospital; Breast Surgery
-
Kanagawa, Giappone, 216-8511
- St. Marianna University School of Medicine Hospital, Breast and Endocrine Surgery
-
Kanagawa, Giappone, 259-1193
- Tokai University Hospital, Breast Surgery
-
Kumamoto, Giappone, 862-8505
- Kumamoto City Hospital, Breast and Endocrine Surgery
-
Kumamoto, Giappone, 862-8655
- Kumamoto Shinto General Hospital; Breast Cancer Center
-
Kyoto, Giappone, 606-8507
- Kyoto University Hospital; Breast Surgery
-
Niigata, Giappone, 951-8566
- Niigata Cancer Ctr Hospital; Breast Surgery
-
Osaka, Giappone, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital; Breast Surgery
-
Osaka, Giappone, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute; Breast and Endocrine Surgery
-
Saitama, Giappone, 350-1298
- Saitama Medical University International Medical Center; Breast Oncology
-
Saitama, Giappone, 362-0806
- Saitama Cancer Center, Breast Oncology
-
Shizuoka, Giappone, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center; Breast Surgery
-
Shizuoka, Giappone, 420-8527
- Shizuoka General Hospital; Breast Surgery
-
Tochigi, Giappone, 329-0498
- Jichi Medical School ; Surgery
-
Tokyo, Giappone, 104-0045
- National Cancer Center Hospital; Medical Oncology
-
Tokyo, Giappone, 113-8677
- Tokyo Metropolitan; Komagome Hospital, Surgery
-
Tokyo, Giappone, 135-8550
- The Cancer Inst. Hosp. of JFCR; Breast Oncology Center
-
Tokyo, Giappone, 160-0023
- Tokyo Medical Uni. Hospital; Breast Oncology
-
-
-
-
-
Guatemala, Guatemala, 01010
- Centro Oncológico Sixtino / Centro Oncológico SA
-
Guatemala City, Guatemala, 01015
- Grupo Angeles
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital; Dept of Medicine
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Queen Mary Hospital; Surgery
-
-
-
-
-
Cork, Irlanda
- Cork Uni Hospital; Oncology Dept
-
Dublin, Irlanda, 7
- Mater Misericordiae Uni Hospital; Oncology
-
Dublin, Irlanda, 9
- Beaumont Hospital; Cancer Clinical Trials Unit
-
Dublin, Irlanda, D04 T6F4
- St Vincent'S Uni Hospital; Medical Oncology
-
Dublin, Irlanda, D08 HNY1
- St. James Hospital; Oncology
-
Galway, Irlanda, H91YR71
- Galway University Hospital; Clinical Trials Department
-
Limerick, Irlanda
- University Hospital Limerick - Oncology
-
-
-
-
-
Haifa, Israele, 3109601
- Rambam Medical Center; Oncology
-
Petach Tikva, Israele, 4941492
- Rabin MC; Davidof Center - Oncology Institute
-
Ramat Gan, Israele, 5262100
- Chaim Sheba Medical Center; Oncology Dept
-
Rehovot, Israele, 7610001
- Kaplan Medical Center; Oncology Inst.
-
Tel Aviv, Israele, 64239-06
- Sourasky / Ichilov Hospital; Oncology Department
-
-
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, Italia, 88100
- Campus Universitario S.Venuta; Centro Oncologico T.Campanella
-
-
Campania
-
Avellino, Campania, Italia, 83100
- AORN'S.G.Moscati; Oncologia
-
Napoli, Campania, Italia, 80131
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale; Oncologia Medica A
-
Napoli, Campania, Italia, 80131
- Ist. Uni Federico Ii; Divisione Di Oncologia Medica - Dpt. Di Medicina Interna
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
- Azienda Ospedaliero-Universitaria S.Orsola-Malpighi; Unità Operativa Oncologia Medica
-
Carpi, Emilia-Romagna, Italia, 41012
- Ospedale Ramazzini
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italia, 42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova; Oncologia
-
-
Friuli-Venezia Giulia
-
Aviano, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 33081
- Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO); Dipartimento Di Oncologia Medica
-
Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 33100
- Divisione Onc Med dell'Azienda
-
-
Lazio
-
Viterbo, Lazio, Italia, 01100
- Ospedale Belcolle Di Viterbo; Oncologia
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Italia, 16132
- IRCCS Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (IST); Oncologia Medica A
-
Genova, Liguria, Italia, 16128
- Ente Ospedaliero Ospedali Galliera; S.C. Oncologia Medica
-
Genova, Liguria, Italia, 16132
- Az. Osp. Uni Ria San Martino; Cliniche Uni Rie Convenzionate U.O. Oncologia Medical
-
-
Lombardia
-
Brescia, Lombardia, Italia, 25123
- ASST DEGLI SPEDALI CIVILI DI BRESCIA; Oncologia Medica
-
Lecco, Lombardia, Italia, 23900
- ASST DI LECCO; Oncologia Medica
-
Milano, Lombardia, Italia, 20141
- Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO); Ricerca Di Senologia Medica
-
Monza, Lombardia, Italia, 20052
- Policlinico di Monza; Istituto di Oncologia
-
Pavia, Lombardia, Italia, 27100
- IRCCS Fondazione Maugeri; Oncologia Medica I
-
Rozzano (MI), Lombardia, Italia, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas; Oncologia
-
Saronno, Lombardia, Italia, 21047
- Az. Osp. Di Busto P.O. Di Saronno; U.O. Di Oncologia Medica
-
-
Marche
-
Fano, Marche, Italia, 61032
- Ospedale S. Croce Di Fano; Servizio Oncologia
-
-
Piemonte
-
Candiolo, Piemonte, Italia, 10060
- Fondazione Del Piemonte Per L'oncologia Ircc Di Candiolo; Dipartimento Oncologico
-
-
Puglia
-
Brindisi, Puglia, Italia, 72100
- Ospedale Antonio Perrino; Oncologia Medica
-
-
Toscana
-
Prato, Toscana, Italia, 59100
- Nuovo Ospedale di Prato S. Stefano - Azienda USL Toscana Centro
-
-
Trentino-Alto Adige
-
Bolzano, Trentino-Alto Adige, Italia, 39100
- Ospedale Di Bolzano; Dept. Di Oncologia
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italia, 06156
- Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia; Oncologia Medica
-
Terni, Umbria, Italia, 05100
- Azienda Ospedaliera S. Maria - Terni; Oncologia
-
-
Veneto
-
Legnago, Veneto, Italia, 37045
- Ospedale Mater Salutis; Dept of Oncology
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Messico, 20230
- Médicos Especialistas en Cáncer SC
-
Durango, Messico, 34000
- Centro Estatal De Cancerologia De Durango; Oncology
-
San Luis Potosi, Messico, 78218
- Centro Regional de Enfermedades Oncológicas, S.A.
-
-
Campeche
-
Campehe, Campeche, Messico, 24096
- Centro Estatal de Oncología de Campeche
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, Messico, 37000
- Fundacion Rodolfo Padilla Padilla A.C.
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Messico, 44670
- Núcleo de Especialidades Oncológicas
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Mexico City, Mexico CITY (federal District), Messico, 06760
- Hospital Angeles Metropolitano; Room 220
-
Mexico DF, Mexico CITY (federal District), Messico, 06726
- Hospital General de México; Unidad de Oncologia
-
-
Nuevo LEON
-
Monterrey, Nuevo LEON, Messico, 64020
- Centro Universitario Contra El Cancer
-
Montrrey, Nuevo LEON, Messico, 64710
- Centro de Diagnóstico y Tratamiento Integral de Mama, Hospital San José Tec de Monterrey
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca de Juárez, Oaxaca, Messico, 68000
- Oaxaca Site Management Organization
-
-
Queretaro
-
Queretaro, Queretaro, Queretaro, Messico, 76090
- Cancerologia de Queretaro; Oncologia
-
-
-
-
-
Hamilton, Nuova Zelanda, 3240
- Waikato Hospital; Dept of Medical Oncology
-
Palmerston North, Nuova Zelanda, 4442
- Palmerston North Hospital; Regional Cancer Treatment Service
-
-
-
-
-
Alkmaar, Olanda, 1815 JD
- Medisch Centrum Alkmaar
-
Breda, Olanda, 4818 CK
- Amphia ziekenhuis, locatie langendijk
-
Delft, Olanda, 2625 AD
- Reinier de Graaf Gasthuis
-
Maastricht, Olanda, 6229 HX
- Academish Ziekenhuis Maastricht (Azm); Inwendige Geneeskunde
-
Zwolle, Olanda, 8011 JW
- Isala Klinieken
-
-
-
-
-
Panama, Panama, 0834-02723
- Centro Oncologico America
-
Panama, Panama, 0832-02723
- The Panama Clinic
-
-
-
-
-
Lima, Perù, Lima 34
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
Lima, Perù, L27
- Clinica Anglo Americana - Centro de Investigacion Oncologia CAA
-
San Isidro, Perù, L27 Lima
- Clínica El Golf
-
Trujillo, Perù, 13011
- Clinica Peruana Americana
-
-
-
-
-
Bialystok, Polonia, 15-027
- Bialostockie Ctr Onkologii; Oddzial Chemioterapii Dziennej
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-796
- Centrum Onkologii;Im. Franciszka Lukaszczyka;Onkologii
-
Gdansk, Polonia, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii
-
Opole, Polonia, 45-061
- Opolskie Centrum Onkologii;Oddzial Onkologii Klinicznej
-
Warszawa, Polonia, 02-781
- Narodowy Inst.Onkologii im.Sklodowskiej-Curie Panstw.Inst.Bad; Klinika Nowtw.Piersi i Chir.Rekonstr
-
Wieliszew, Polonia, 05-135
- NZOZ Mazowiecki Szpital Onkologiczny Uczelni Warszawskiej im. M. Sk?odowskiej-Curie
-
-
-
-
-
Berkshire, Regno Unito, RG1 5AN
- Royal Berkshire Hospital; Berkshire Cancer Centre
-
Cardiff, Regno Unito, CF14 2TL
- Velindre Cancer Centre; Oncology Dept
-
Cheltenham, Regno Unito, GL53 7AN
- Cheltenham General Hospital; Gloucestershire Oncology Centre
-
Colchester, Essex, Regno Unito, CO4 5JL
- Colchester General Hospital
-
Cornwall, Regno Unito, TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospital; Dept of Clinical Oncology
-
Coventry, Regno Unito, CV2 2DX
- University Hospital coventry; Oncology Department
-
Edinburgh, Regno Unito, EH4 2XU
- Western General Hospital; Edinburgh Breast Unit
-
Exeter, Regno Unito, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter Hospital; Oncology Centre
-
Ipswich, Regno Unito, IP4 5PD
- Ipswich Hospital; Oncology Pharmacy
-
Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
- St James Uni Hospital; Icrf Cancer Medicine Research Unit
-
London, Regno Unito, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital; Dept of Med-Onc
-
London, Regno Unito, EC1A 7BE
- St. Bartholomew'S Hospital; Dept of Medical Oncology
-
London, Regno Unito, NW1 2PG
- UCL Hospital NHS Trust
-
Manchester, Regno Unito, M20 4QL
- Christie Hospital; Breast Cancer Research Office
-
Northwood, Regno Unito, HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital; Centre For Cancer Treatment
-
Nottingham, Regno Unito, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital; Oncology
-
Oxford, Regno Unito, OX3 7LJ
- Churchill Hospital; Oxford Cancer and Haematology Centre
-
Peterborough, Regno Unito, PE3 9GZ
- Peterborough City Hospital, Edith Cavell Campus; Oncology Department
-
Portsmouth, Regno Unito, PO6 3LY
- Queen Alexandra Hospital; Haematology and Oncology Centre
-
Preston, Regno Unito, PR2 9HT
- Royal Preston Hosp; Rosemere Cancer Ctr
-
Sheffield, Regno Unito, S10 2SJ
- Weston Park Hospital; Cancer Clinical Trials Centre
-
Stoke-on-Trent, Regno Unito, ST4 6QG
- Uni Hospital of North Staffordshire; Staffordshire Oncology Centre
-
Sutton, Regno Unito, SM2 5PT
- Royal Marsden Hosp NHS Fnd; Medicine - Breast Unit
-
Wirral, Regno Unito, CH63 4JY
- The Clatterbridge Cancer Ctr For Oncolgy
-
Wolverhampton, Regno Unito, WV10 0QP
- New Cross Hospital; Deansley Centre
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 050098
- Emergency University Bucharest Hospital; Oncology Department
-
Cluj Napoca, Romania, 400015
- Prof. Dr. I. Chiricuta Institute of Oncology
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Oncology Inst. Cluj-Napoca; Cancer Dept
-
Iasi, Romania, 700106
- Euroclinic Center of Oncology SRL
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08003
- Hospital del Mar; Servicio de Oncologia
-
Barcelona, Spagna, 08907
- Hospital Duran i Reynals; Oncologia
-
Barcelona, Spagna, 08036
- Hospital Clínic i Provincial; Servicio de Hematología y Oncología
-
Barcelona, Spagna, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Servicio de Oncologia
-
Huelva, Spagna, 21005
- Hospital Juan Ramon Jimenez;Servicio de Oncologia
-
Jaen, Spagna, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
-
La Coruña, Spagna, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC, Materno Infantil), Oncología
-
La Coruña, Spagna, 15009
- Centro Oncológico Gallego José Antonio Quiroga y Piñeiro, Servicio de Oncologia
-
Lerida, Spagna, 25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spagna, 28034
- Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spagna, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spagna, 28040
- Hospital Universitario Clínico San Carlos; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spagna, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spagna, 28033
- Centro Oncologico MD Anderson Internacional; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spagna, 28050
- Centro Integral Oncologico Clara Campal (CIOCC); Dirección Médica
-
Malaga, Spagna, 29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
-
Murcia, Spagna, 30008
- Hospital General Universitario J.M Morales Meseguer; Servicio de Oncologia
-
Salamanca, Spagna, 37007
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca; Servicio de Oncologia
-
Sevilla, Spagna, 41014
- Hospital Univ. Nuestra Señora de Valme; Servicio de Oncologia
-
Sevilla, Spagna, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena; Servicio de Oncologia
-
Sevilla, Spagna, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Oncologia
-
Toledo, Spagna, 45004
- Complejo Hospitalario de Toledo- H. Virgen de la Salud; Servicio de Oncologia
-
Valencia, Spagna, 46009
- Instituto Valenciano Oncologia; Oncologia Medica
-
Valencia, Spagna, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Onco-hematologia
-
Valencia, Spagna, 46015
- Hospital Arnau de Vilanova (Valencia) Servicio de Oncologia
-
Valencia, Spagna, 46026
- Hospital Universitario la Fe; Servicio de Oncologia
-
Zaragoza, Spagna, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spagna, 03203
- Hospital General Universitario de Elche; Servicio de Oncologia
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; Servicio de Oncologia
-
Sabadell, Barcelona, Spagna, 8208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
-
Sant Andreu de La Barca, Barcelona, Spagna, 08740
- Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spagna, 39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Oncologia
-
-
Castellon
-
Castellon de La Plana, Castellon, Spagna, 12002
- Hospital Provincial de Castellon; Servicio de Oncologia
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Spagna, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Oncologia
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastian, Guipuzcoa, Spagna, 20080
- Hospital de Donostia; Servicio de Oncologia Medica
-
San Sebastian, Guipuzcoa, Spagna, 20014
- IInstituto Oncologico de San Sebastian, Oncologikoa; Servicio de Oncologia
-
-
Islas Baleares
-
Palma De Mallorca, Islas Baleares, Spagna, 07014
- Hospital Universitario Son Espases
-
Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spagna, 07198
- Hospital Son Llatzer; Servicio de Oncologia
-
-
LA Coruña
-
Santiago de Compostela, LA Coruña, Spagna, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) ; Servicio de Oncologia
-
-
Tenerife
-
La Laguna, Tenerife, Spagna, 38320
- Hospital Universitario de Canarias;servicio de Oncologia
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
- HonorHealth Research Institute ? Bisgrove
-
-
California
-
Everett, California, Stati Uniti, 98208
- Providence Regional Medical Center
-
Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
- Marin Cancer Care Inc
-
Hayward, California, Stati Uniti, 94545
- Kaiser Permanente - Hayward
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94611
- Kaiser Permanente - Oakland
-
Roseville, California, Stati Uniti, 95661
- Kaiser Permanente - Roseville
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- Sutter Cancer Center
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92108
- Southern California Kaiser Permanente
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- K. Permanente - San Fransisco
-
San Jose, California, Stati Uniti, 95119
- K. Permanente - San Jose
-
Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
- K. Permanente - Santa Clara
-
South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
- K. Permanente - S. San Fran
-
Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
- Kaiser Permanente; Oncology Clinical Trials
-
Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
- K. Permanente - Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120
- Rocky Mountain Cancer Center - Denver
-
Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
- Lutheran Hematology &Oncology
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Stati Uniti, 06360
- Eastern Ct Hema/Onco Assoc; Dept of Oncology
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Washington Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center.
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20016-1468
- Georgetown U; Lombardi Comp Can
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
- Florida Cancer Specialists; SCRI
-
Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
- Memorial Cancer Institute
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
- Cancer Specialists; North Florida ;Jacksonville (AC Skinner Pkwy)
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic-Jacksonville
-
Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
- Ocala Oncology Center
-
Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33028-1006
- Memorial Breast Cancer Center
-
Port Saint Lucie, Florida, Stati Uniti, 34952
- Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
-
Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33719
- Florida Cancer Specialists; Saint Petersburg
-
West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
- Florida Cancer Specialists, Research Department
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Stati Uniti, 31701
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30341
- Georgia Cancer Specialists
-
Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
- Northwest Georgia Oncology Centers PC - Marietta
-
-
Idaho
-
Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
- Kootenai Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- Uni of Chicago
-
Harvey, Illinois, Stati Uniti, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
- Loyola University Med Center
-
Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60540
- Edward Cancer Center Naperville
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
- Illinois Cancer Care
-
Plainfield, Illinois, Stati Uniti, 60585
- Edward Cancer Center Plainfield
-
Quincy, Illinois, Stati Uniti, 62301
- Quincy Medical Group; Canc Ctr at Blessing Hosp
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- Carle Foundation
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214-3728
- Cancer Center of Kansas
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Stati Uniti, 70506
- Cancer Center of Acadiana at Lafayette General
-
-
Maine
-
Brewer, Maine, Stati Uniti, 04412
- Cancer Care of Maine
-
Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
- New England Cancer Specialists
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21202
- Mercy Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
- Weinberg CA Inst Franklin Sq
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20817
- Maryland Oncology & Hematology, PA
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Dana Farber Can Ins
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital.
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
- Dana Farber Cancer Institute at Faulkner Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Beth Israel Deac Med Ctr; East Campus Rsch Pharmacy
-
Pittsfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01201
- Berkshire Hematology, Oncology Pc
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Grand Rapids Clinical Oncology Program
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55414
- Southdale Cancer Clinic
-
Saint Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
- Coborn Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
- Metro-Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39202
- Jackson Oncology Associates, PLLC
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- University of Missouri-Columbia; Ellis Fischel Cancer Center
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
- Heartland CCOP/Missouri Baptist Medical Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
- Cancer Alliance of Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68106
- Cancer Alliance of Nebraska
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth Hitchcock Med Center
-
-
New Jersey
-
Livingston, New Jersey, Stati Uniti, 07039
- Saint Barnabas Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Stati Uniti, 12206
- New York Oncology Hematology, P.C.
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
- Roswell Park Cancer Inst.
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10019
- Mount Sinai West
-
New York, New York, Stati Uniti, 10011
- Mount Sinai Beth Israel Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10003
- Mount Sinai Beth Israel Medical Center
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolina-Chapel Hill
-
Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28602
- Carolina Oncology Specialists, PA - Hickory
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
- Dayton Clinical Oncology Prog
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
- Oncology Hematology Care Inc
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43219
- The Mark H. Zangmeister Ctr; Mid Ohio Onc/Hem Inc.
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623-3536
- Toledo Clinic Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
- Northwest Cancer Specialists - Portland (NE Hoyt St)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Abramson Cancer Center; Univ of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141
- Albert Einstein Healthcare Network ; Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Magee Womens Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29414
- Charleston Oncology, P .A
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29414
- Roper Bon Secours St. Francis Cancer Center
-
Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29210
- South Carolina Oncology Associates - SCRI
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
- Cancer Centers of the Carolina; Eastside Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
- Sanford USD School of Medicine
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
- Tennessee Oncology , PLLC - Chattanooga
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37204
- Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Tennessee Onc., PLLC - SCRI
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
- Texas Oncology-Medical City Dallas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
- Texas Oncology - DFW
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
- Texas Oncology - DFW at Dallas Presbyterian Hospital
-
El Paso, Texas, Stati Uniti, 79902
- Texas Oncology-El Paso Cancer Treatment Center Grandview
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
- The Center for Cancer and Blood Disorders - Fort Worth
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
- Texas Oncology - DFW Fort Worth
-
Garland, Texas, Stati Uniti, 77060
- Texas Oncology, P.A. - Garland
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
- Texas Oncology - Houston (Gessner)
-
Irving, Texas, Stati Uniti, 75063
- Texas Oncology-Tyler
-
New Braunfels, Texas, Stati Uniti, 78130
- Cancer Care Centers of South Texas-HOAST - San Antonio
-
Plano, Texas, Stati Uniti, 75075
- Texas Oncology - DFW Plano
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Stati Uniti, 84405
- Community Cancer Trials of Utah
-
-
Virginia
-
Bristol, Virginia, Stati Uniti, 24201
- Wellmonth Physician Services
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23229
- Virginia Cancer Institute
-
-
Washington
-
Walla Walla, Washington, Stati Uniti, 99362
- Providence St. Mary Regional Cancer Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26056
- West Virginia University Hospitals Inc
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
- Green Bay Oncology/St. Mary?s Hospital
-
Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
- Marshfield Clinic
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Sud Africa, 9301
- National Hospital; Oncotherapy Dept
-
Johannesburg, Sud Africa, 2193
- Wits Donald Gordon Clinical Trial Centre; Medical Oncology
-
Pretoria, Sud Africa, 0002
- Steve Biko Academic Hospital; Oncology
-
-
-
-
-
Gothenburg, Svezia, 41 343
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset; Onkology
-
Linköping, Svezia, 58185
- Uni Hospital Linkoeping; Dept. of Oncology
-
Stockholm, Svezia, 11883
- Karolinska University Hospital; Department of General Oncology
-
Umea, Svezia, 90185
- Norrlands Universitetssjukhus, Umeå, Cancercentrum; Dept of Oncology
-
Uppsala, Svezia, 751 85
- Akademiska sjukhuset, Onkologkliniken
-
-
-
-
-
Basel, Svizzera, 4031
- Universitaetsspital Basel; Onkologie
-
Genève 14, Svizzera, 1211
- Hôpitaux Universit. de Genève Gynécologique - Oncologie; Gynécologie
-
Luzern, Svizzera, 6004
- Luzerner Kantonsspital; Medizinische Onkologie
-
St. Gallen, Svizzera, 9007
- Kantonsspital St. Gallen; Onkologie/Hämatologie
-
Zürich, Svizzera, 8008
- Brust-Zentrum Zürich AG Seefeldstrasse 214 Zürich
-
-
-
-
-
Chiang Rai, Tailandia, 57000
- Chiang Rai Prachanukraw Hospital; Department of Pediatrics, Faculty of Medicine
-
Lopburi, Tailandia, 15000
- Lopburi Cancer Hospital; Chemotherpy Unit; Chemotherapy
-
Phitsanuok, Tailandia, 65000
- Buddhachinaraj Phitsanulok Hospital; Chemotherapy Unit ; Department of Medicine
-
Songkla, Tailandia, 90110
- Songklanagarind Hospital; Department of Surgery
-
Surat Thani, Tailandia, 84000
- Surat Thani hospital
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital; Dept of Surgery
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical Uni Chung-Ho Hospital; Dept of Surgery
-
Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital; Dept of Surgery
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung Uni Hospital; Surgery
-
Taipei, Taiwan, 00112
- VETERANS GENERAL HOSPITAL; Department of General Surgery
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan Uni Hospital; General Surgery
-
Taipei, Taiwan, 114
- Tri-Service General Hospital, Division of General Surgery
-
-
-
-
-
Cherkassy, Ucraina, 18009
- Cherkassy Regional Oncological Hospital
-
Dnipropetrovsk, Ucraina, 43102
- State Medical Academy; Oncology
-
Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76018
- Ivano-Frankivsk Regional Oncology Center
-
Kiev, Ucraina, 03115
- Kyiv City Clinical Oncological Center, Day Hospital Department for Oncological patients
-
Lutsk, Ucraina, 43018
- Volyn Regional Oncology Dispensary
-
Lvov, Ucraina, 79031
- Lvov State Regional Oncology Medical & Diagnostic Center
-
Ternopil, Ucraina, 46023
- Ternopil State Medical Academy
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1122
- Orszagos Onkologiai Intezet; B Belgyogyaszati Osztaly
-
Budapest, Ungheria, H-1077
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont; Fázis I-es Klinikai Farmakológiai Vizsgálóhely
-
Budapest, Ungheria, 1083
- Semmelweis Egyetem Onkologiai Központ
-
Debrecen, Ungheria, 4032
- Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Onkologiai Klinika
-
Gyor, Ungheria, 9024
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz; Oncoradiologia
-
Gyula, Ungheria, 5703
- Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház; Onkologiai tanszek
-
Kecskemet, Ungheria, 6000
- Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz
-
Szeged, Ungheria, 6720
- Szegedi Tudomanyegyetem, AOK, Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont, Onkoterapias Klinika
-
Veszprem, Ungheria, 8200
- Veszprem Megyei Csolnoky; Ferenc Korhaz
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma mammario HER2-positivo primario invasivo operabile non metastatico confermato istologicamente e adeguatamente asportato
- Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) inferiore o uguale a (</=) 1
- Stato noto del recettore ormonale (recettore degli estrogeni e recettore del progesterone)
- L'intervallo tra l'intervento chirurgico definitivo per carcinoma mammario e la prima dose di chemioterapia non deve essere superiore a 8 settimane (56 giorni). Il primo ciclo di chemioterapia deve essere somministrato entro 7 giorni dalla randomizzazione o il giorno 56, a seconda di quale evento si verifichi per primo
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) al basale maggiore o uguale a (>/=) 55 percento (%) misurata mediante ecocardiogramma (ECHO) o scansione MUGA (Multiple-Gated Acquisition)
- Stato HER2 positivo confermato
- Completamento di tutte le necessarie indagini di laboratorio e radiologiche di base prima della randomizzazione
- Le donne in età fertile e i partecipanti di sesso maschile con partner in età fertile devono accettare di utilizzare una contraccezione efficace (come definita dal protocollo) da parte del partecipante e/o del partner per la durata del trattamento in studio e per almeno 7 mesi dopo l'ultima dose di farmaco in studio
Criteri di esclusione:
- Storia di qualsiasi precedente carcinoma mammario invasivo (ipsi e/o controlaterale).
- Storia di tumori maligni non mammari nei 5 anni precedenti l'ingresso nello studio, ad eccezione del carcinoma in situ della cervice, del carcinoma in situ del colon, del melanoma in situ e dei carcinomi a cellule basali e a cellule squamose della pelle
- Qualsiasi tumore "clinico" T4 come definito da tumore primario/linfonodi regionali/metastasi a distanza (TNM), incluso il carcinoma mammario infiammatorio
- Qualsiasi tumore linfonodale negativo
- Qualsiasi precedente chemioterapia sistemica per il cancro o radioterapia per il cancro
- - Precedente uso di terapia anti-HER2 per qualsiasi motivo o altra precedente terapia biologica o immunoterapica per il cancro
- Trattamento antitumorale concomitante in un altro studio sperimentale
- Grave malattia o condizione cardiaca o cardiovascolare
- Altre gravi malattie concomitanti che possono interferire con il trattamento pianificato, comprese gravi condizioni/malattie polmonari
- Test di laboratorio anormali immediatamente prima della randomizzazione
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Sensibilità a uno qualsiasi dei farmaci in studio o a uno qualsiasi degli ingredienti o eccipienti di questi farmaci
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pertuzumab + Trastuzumab + Chemioterapia
I partecipanti riceveranno pertuzumab (dose di carico di 840 mg, quindi 420 mg) e trastuzumab (dose di carico di 8 mg/kg, quindi 6 mg/kg) per via endovenosa (IV) ogni 3 settimane (Q3W) per 1 anno (massimo 18 cicli) in combinazione con 1 dei seguenti regimi chemioterapici EV (a base di antracicline o non a base di antracicline) a scelta dello sperimentatore: 1) 3-4 cicli (Q3W) di 5-fluorouracile 500-600 mg/m^2 + epirubicina 90-120 mg/m ^2 o doxorubicina 50 mg/m^2 + ciclofosfamide 500-600 mg/m^2 seguita da 3-4 cicli di docetaxel ogni 3 settimane (100 mg/m^2 per 3 cicli, 75 mg/m^2 nel primo ciclo e 100 mg/m^2 nei cicli successivi, o 75 mg/m^2 per 4 cicli) o 12 cicli di paclitaxel 80 mg/m^2 una volta alla settimana (ogni settimana); 2) 4 cicli (Q3W) di doxorubicina 60 mg/m^2 o epirubicina 90-120 mg/m^2 + ciclofosfamide 500-600 mg/m^2 seguiti da 3-4 cicli di docetaxel Q3W o 12 cicli di paclitaxel QW (come descritto nell'opzione 1); 3) 6 cicli (Q3W) di docetaxel 75 mg/m^2 + area sotto la curva (AUC) di carboplatino 6 (fino a 900 mg).
|
La doxorubicina verrà somministrata secondo il programma specificato nel rispettivo braccio.
La ciclofosfamide verrà somministrata secondo il programma specificato nel rispettivo braccio.
Il paclitaxel verrà somministrato secondo il programma specificato nel rispettivo braccio.
Trastuzumab verrà somministrato secondo il programma specificato nel rispettivo braccio.
Altri nomi:
Pertuzumab verrà somministrato secondo il programma specificato nel rispettivo braccio.
Altri nomi:
Il 5-fluorouracile verrà somministrato secondo il programma specificato nel rispettivo braccio.
Il carboplatino verrà somministrato secondo il programma specificato nel rispettivo braccio.
Il docetaxel verrà somministrato secondo il programma specificato nel rispettivo braccio.
L'epirubicina verrà somministrata secondo il programma specificato nel rispettivo braccio.
|
|
Comparatore placebo: Placebo + Trastuzumab + Chemioterapia
I partecipanti riceveranno placebo corrispondente a pertuzumab IV Q3W e trastuzumab (8 milligrammi per chilogrammo [mg/kg] dose di carico, quindi 6 mg/kg) IV Q3W per 1 anno (massimo 18 cicli) in combinazione con 1 dei seguenti regimi chemioterapici IV (a base di antracicline o non a base di antracicline) a scelta dello sperimentatore: 1) 3-4 cicli (Q3W) di 5-fluorouracile 500-600 milligrammi per metro quadrato (mg/m^2) + epirubicina 90-120 mg/m^2 oppure doxorubicina 50 mg/m^2 + ciclofosfamide 500-600 mg/m^2 seguita da 3-4 cicli di docetaxel ogni 3 settimane (100 mg/m^2 per 3 cicli, 75 mg/m^2 nel primo ciclo e 100 mg/m^2 nei cicli successivi, o 75 mg/m^2 per 4 cicli) o 12 cicli di paclitaxel 80 mg/m^2 ogni settimana; 2) 4 cicli (Q3W) di doxorubicina 60 mg/m^2 o epirubicina 90-120 mg/m^2 + ciclofosfamide 500-600 mg/m^2 seguiti da 3-4 cicli di docetaxel Q3W o 12 cicli di paclitaxel QW (come descritto nell'opzione 1); 3) 6 cicli (Q3W) di docetaxel 75 mg/m^2 + carboplatino AUC 6 (fino a 900 milligrammi [mg]).
|
La doxorubicina verrà somministrata secondo il programma specificato nel rispettivo braccio.
La ciclofosfamide verrà somministrata secondo il programma specificato nel rispettivo braccio.
Il paclitaxel verrà somministrato secondo il programma specificato nel rispettivo braccio.
Trastuzumab verrà somministrato secondo il programma specificato nel rispettivo braccio.
Altri nomi:
Il placebo verrà somministrato secondo il programma specificato nel rispettivo braccio.
Il 5-fluorouracile verrà somministrato secondo il programma specificato nel rispettivo braccio.
Il carboplatino verrà somministrato secondo il programma specificato nel rispettivo braccio.
Il docetaxel verrà somministrato secondo il programma specificato nel rispettivo braccio.
L'epirubicina verrà somministrata secondo il programma specificato nel rispettivo braccio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di partecipanti con evento di sopravvivenza libera da malattia invasiva (IDFS) (escluso il secondo carcinoma non mammario primario [SPNBC]), come valutato utilizzando esami radiologici, istologici o risultati di laboratorio
Lasso di tempo: Randomizzazione alla prima occorrenza dell'evento IDFS (escluso SPNBC) (fino alla data di cut-off dei dati 19 dicembre 2016, fino alla durata massima del follow-up di 59 mesi)
|
Viene riportata la percentuale di partecipanti con eventi IDFS (escluso SPNBC).
L'evento IDFS è stato definito come la prima occorrenza di uno dei seguenti eventi: recidiva del tumore mammario invasivo ipsilaterale (ovvero [cioè] un carcinoma mammario invasivo che coinvolge lo stesso parenchima mammario della lesione primaria originale); recidiva di carcinoma mammario invasivo locale-regionale ipsilaterale (cioè un carcinoma mammario invasivo nell'ascella, nei linfonodi regionali, nella parete toracica e/o nella pelle del seno omolaterale); recidiva a distanza (cioè, evidenza di cancro al seno in qualsiasi sito anatomico - diverso dai due siti sopra menzionati); morte imputabile a qualsiasi causa; carcinoma mammario invasivo controlaterale.
Tutti gli SPNBC e i carcinomi in situ (compresi il carcinoma duttale in situ [DCIS] e il carcinoma lobulare in situ [LCIS]) e il cancro della pelle non melanoma sono stati esclusi come evento.
|
Randomizzazione alla prima occorrenza dell'evento IDFS (escluso SPNBC) (fino alla data di cut-off dei dati 19 dicembre 2016, fino alla durata massima del follow-up di 59 mesi)
|
|
Kaplan-Meier Stima della percentuale di partecipanti che erano senza eventi IDFS (escluso SPNBC) all'anno 3, come valutato utilizzando esami radiologici, istologici o risultati di laboratorio
Lasso di tempo: 3 anni
|
Viene riportata la stima di Kaplan-Meier della percentuale di partecipanti senza eventi IDFS (escluso SPNBC) all'anno 3.
L'evento IDFS è stato definito come la prima occorrenza di uno dei seguenti eventi: recidiva del tumore mammario invasivo omolaterale (cioè un carcinoma mammario invasivo che coinvolge lo stesso parenchima mammario della lesione primaria originale); recidiva di carcinoma mammario invasivo locale-regionale ipsilaterale (cioè un carcinoma mammario invasivo nell'ascella, nei linfonodi regionali, nella parete toracica e/o nella pelle del seno omolaterale); recidiva a distanza (cioè, evidenza di cancro al seno in qualsiasi sito anatomico - diverso dai due siti sopra menzionati); morte imputabile a qualsiasi causa; carcinoma mammario invasivo controlaterale.
Tutti gli SPNBC e i carcinomi in situ (inclusi DCIS e LCIS) e il cancro della pelle non melanoma sono stati esclusi come evento.
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di partecipanti con evento IDFS (incluso SPNBC), come valutato utilizzando esami radiologici, istologici o risultati di laboratorio
Lasso di tempo: Randomizzazione alla prima occorrenza dell'evento IDFS (incluso SPNBC) (fino alla data limite dei dati 19 dicembre 2016, fino alla durata massima del follow-up di 59 mesi)
|
Viene riportata la percentuale di partecipanti con eventi IDFS (incluso SPNBC).
L'evento IDFS-SPNBC è stato definito come la prima occorrenza di uno dei seguenti eventi: recidiva del tumore mammario invasivo omolaterale (cioè un carcinoma mammario invasivo che coinvolge lo stesso parenchima mammario della lesione primaria originale); recidiva di carcinoma mammario invasivo locale-regionale ipsilaterale (cioè un carcinoma mammario invasivo nell'ascella, nei linfonodi regionali, nella parete toracica e/o nella pelle del seno omolaterale); recidiva a distanza (cioè, evidenza di cancro al seno in qualsiasi sito anatomico - diverso dai due siti sopra menzionati); morte imputabile a qualsiasi causa; carcinoma mammario invasivo controlaterale; SPNBC (ad eccezione dei tumori cutanei non melanoma e del carcinoma in situ di qualsiasi sede).
|
Randomizzazione alla prima occorrenza dell'evento IDFS (incluso SPNBC) (fino alla data limite dei dati 19 dicembre 2016, fino alla durata massima del follow-up di 59 mesi)
|
|
Kaplan-Meier Stima della percentuale di partecipanti che erano senza eventi IDFS (incluso SPNBC) all'anno 3, come valutato utilizzando esami radiologici, istologici o risultati di laboratorio
Lasso di tempo: 3 anni
|
Viene riportata la stima di Kaplan-Meier della percentuale di partecipanti senza eventi IDFS (incluso SPNBC) all'anno 3.
IDFS-SPNBC è stato definito come la prima occorrenza di uno dei seguenti eventi: recidiva del tumore mammario invasivo ipsilaterale (cioè un carcinoma mammario invasivo che coinvolge lo stesso parenchima mammario della lesione primaria originale); recidiva di carcinoma mammario invasivo locale-regionale ipsilaterale (cioè un carcinoma mammario invasivo nell'ascella, nei linfonodi regionali, nella parete toracica e/o nella pelle del seno omolaterale); recidiva a distanza (cioè, evidenza di cancro al seno in qualsiasi sito anatomico - diverso dai due siti sopra menzionati); morte imputabile a qualsiasi causa; carcinoma mammario invasivo controlaterale; SPNBC (ad eccezione dei tumori cutanei non melanoma e del carcinoma in situ di qualsiasi sede).
|
3 anni
|
|
Percentuale di partecipanti con evento di sopravvivenza libera da malattia (DFS), valutata mediante esami radiologici, istologici o risultati di laboratorio
Lasso di tempo: Randomizzazione alla prima occorrenza dell'evento DFS (fino alla data di cut-off dei dati 19 dicembre 2016, fino alla durata massima del follow-up di 59 mesi)
|
Viene riportata la percentuale di partecipanti con evento DFS.
L'evento DFS è stato definito come la prima occorrenza di uno dei seguenti eventi: recidiva del tumore mammario invasivo omolaterale (cioè un carcinoma mammario invasivo che coinvolge lo stesso parenchima mammario della lesione primaria originale); recidiva di carcinoma mammario invasivo locale-regionale ipsilaterale (cioè un carcinoma mammario invasivo nell'ascella, nei linfonodi regionali, nella parete toracica e/o nella pelle del seno omolaterale); recidiva a distanza (cioè, evidenza di cancro al seno in qualsiasi sito anatomico - diverso dai due siti sopra menzionati); morte imputabile a qualsiasi causa; carcinoma mammario invasivo controlaterale; SPNBC o DCIS controlaterale o omolaterale.
|
Randomizzazione alla prima occorrenza dell'evento DFS (fino alla data di cut-off dei dati 19 dicembre 2016, fino alla durata massima del follow-up di 59 mesi)
|
|
Kaplan-Meier Stima della percentuale di partecipanti che erano senza eventi DFS all'anno 3, come valutato utilizzando esami radiologici, istologici o risultati di laboratorio
Lasso di tempo: 3 anni
|
Viene riportata la stima di Kaplan-Meier della percentuale di partecipanti che erano liberi da eventi DFS all'anno 3.
La DFS è stata definita come la prima occorrenza di uno dei seguenti eventi: recidiva del tumore al seno invasivo omolaterale (cioè un carcinoma mammario invasivo che coinvolge lo stesso parenchima mammario della lesione primaria originale); recidiva di carcinoma mammario invasivo locale-regionale ipsilaterale (cioè un carcinoma mammario invasivo nell'ascella, nei linfonodi regionali, nella parete toracica e/o nella pelle del seno omolaterale); recidiva a distanza (cioè, evidenza di cancro al seno in qualsiasi sito anatomico - diverso dai due siti sopra menzionati); morte imputabile a qualsiasi causa; carcinoma mammario invasivo controlaterale; SPNBC o DCIS controlaterale o omolaterale.
|
3 anni
|
|
Percentuale di partecipanti deceduti
Lasso di tempo: Randomizzazione fino alla morte per qualsiasi causa (fino alla data di cut-off dei dati 19 dicembre 2016, fino alla durata massima del follow-up di 59 mesi)
|
Viene riportata la percentuale di partecipanti deceduti per qualsiasi causa.
|
Randomizzazione fino alla morte per qualsiasi causa (fino alla data di cut-off dei dati 19 dicembre 2016, fino alla durata massima del follow-up di 59 mesi)
|
|
Stima di Kaplan-Meier della percentuale di partecipanti che erano vivi all'anno 3
Lasso di tempo: 3 anni
|
L'approccio Kaplan-Meier è stato utilizzato per stimare la percentuale di partecipanti che erano vivi a 3 anni.
|
3 anni
|
|
Percentuale di partecipanti con evento di intervallo libero da recidiva (RFI), come valutato mediante esami radiologici, istologici o risultati di laboratorio
Lasso di tempo: Randomizzazione fino a recidiva di carcinoma mammario locale, regionale o distante (fino alla data limite dei dati 19 dicembre 2016, fino alla durata massima del follow-up di 59 mesi)
|
Viene riportata la percentuale di partecipanti con evento RFI.
L'evento RFI è stato definito come recidiva di cancro al seno locale, regionale o distante.
|
Randomizzazione fino a recidiva di carcinoma mammario locale, regionale o distante (fino alla data limite dei dati 19 dicembre 2016, fino alla durata massima del follow-up di 59 mesi)
|
|
Kaplan-Meier Stima della percentuale di partecipanti senza eventi RFI all'anno 3, come valutato utilizzando esami radiologici, istologici o risultati di laboratorio
Lasso di tempo: 3 anni
|
Viene riportata la stima di Kaplan-Meier della percentuale di partecipanti senza eventi RFI all'anno 3.
L'evento RFI è stato definito come recidiva di cancro al seno locale, regionale o distante.
|
3 anni
|
|
Percentuale di partecipanti con evento DRFI (Distant Recurrence-Free Interval), come valutato utilizzando esami radiologici, istologici o risultati di laboratorio
Lasso di tempo: Randomizzazione fino alla recidiva del carcinoma mammario a distanza (fino alla data di cut-off dei dati 19 dicembre 2016, fino alla durata massima del follow-up di 59 mesi)
|
Viene riportata la percentuale di partecipanti con evento DRFI.
L'evento DRFI è stato definito come recidiva di cancro al seno a distanza.
|
Randomizzazione fino alla recidiva del carcinoma mammario a distanza (fino alla data di cut-off dei dati 19 dicembre 2016, fino alla durata massima del follow-up di 59 mesi)
|
|
Kaplan-Meier Stima della percentuale di partecipanti senza eventi DRFI all'anno 3, come valutato utilizzando esami radiologici, istologici o risultati di laboratorio
Lasso di tempo: 3 anni
|
Viene riportata la stima di Kaplan-Meier della percentuale di partecipanti senza eventi DRFI all'anno 3.
L'evento DRFI è stato definito come recidiva di cancro al seno a distanza.
|
3 anni
|
|
Percentuale di partecipanti con evento cardiaco primario
Lasso di tempo: Basale fino alla data limite dei dati 19 dicembre 2016 (fino alla durata massima del follow-up di 59 mesi)
|
L'evento cardiaco primario è stato definito come: insufficienza cardiaca (Classe III o IV della New York Heart Association [NYHA]) e un calo della frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) di almeno 10 punti di frazione di eiezione (FE) rispetto al basale e al di sotto di 50 per cento (%); o morte cardiaca.
La morte cardiaca è stata definita come morte cardiaca definita: dovuta a insufficienza cardiaca, infarto del miocardio o aritmia primaria documentata; o probabile morte cardiaca: morte improvvisa inaspettata entro 24 ore da un evento cardiaco definito o probabile (ad es. sincope, arresto cardiaco, dolore toracico, infarto, aritmia) senza eziologia documentata.
|
Basale fino alla data limite dei dati 19 dicembre 2016 (fino alla durata massima del follow-up di 59 mesi)
|
|
Percentuale di partecipanti con evento cardiaco secondario
Lasso di tempo: Basale fino alla data limite dei dati 19 dicembre 2016 (fino alla durata massima del follow-up di 59 mesi)
|
L'evento cardiaco secondario è stato definito come un calo significativo asintomatico o lievemente sintomatico (classe NYHA II) della LVEF (definito come una diminuzione assoluta di almeno 10 punti EF rispetto al basale e al di sotto del 50%), confermato da una seconda valutazione della LVEF entro circa tre settimane della prima valutazione LVEF significativa o confermata dal Cardiac Advisory Board (CAB).
|
Basale fino alla data limite dei dati 19 dicembre 2016 (fino alla durata massima del follow-up di 59 mesi)
|
|
Modifica dal basale della LVEF al peggior valore post-basale
Lasso di tempo: Basale fino alla data limite dei dati 19 dicembre 2016 (fino alla durata massima del follow-up di 59 mesi)
|
LVEF è la frazione di sangue (in percentuale) pompata fuori dalla camera ventricolare sinistra del cuore ad ogni battito cardiaco ed è una misura della gittata cardiaca per il cuore.
Sono stati riportati il valore basale della LVEF e la massima riduzione assoluta (peggior valore) nella misurazione della LVEF rispetto al basale.
La LVEF è stata misurata mediante ecocardiogramma (ECHO) o scansione con acquisizione multi-gate (MUGA).
|
Basale fino alla data limite dei dati 19 dicembre 2016 (fino alla durata massima del follow-up di 59 mesi)
|
|
Variazione rispetto al basale nel questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro - Core 30 (EORTC QLQ-C30) Punteggio della scala sullo stato di salute globale (GHS)
Lasso di tempo: Basale, settimane 13, 25; fine del trattamento (EOT, 28 giorni dopo l'ultima dose, fino alla settimana 56); Follow-up (FU) Mesi 18, 24, 36
|
EORTC QLQ-C30 è uno strumento specifico per il cancro con 30 domande utilizzate per valutare la qualità complessiva della vita (QOL) nei partecipanti al cancro.
Le prime 28 domande hanno utilizzato una scala a 4 punti (1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto) per valutare 5 scale funzionali (fisiche, di ruolo, sociali, cognitive, emotive), 8 sintomi scale/item (diarrea, affaticamento, dispnea, perdita di appetito, insonnia, nausea e vomito [N/V], costipazione e dolore) e un singolo item (difficoltà finanziarie).
Le ultime 2 domande rappresentavano la valutazione del partecipante sulla salute generale e sulla qualità della vita, utilizzando una scala a 7 punti (da 1=molto scarso a 7=eccellente).
I punteggi globali EORTC QLQ-C30 sono stati trasformati linearmente su una scala da 0 a 100, con un punteggio elevato che indica un migliore GHS/QOL.
La variazione negativa rispetto ai valori basali indicava un deterioramento della QOL o del funzionamento e i valori positivi indicavano un miglioramento.
|
Basale, settimane 13, 25; fine del trattamento (EOT, 28 giorni dopo l'ultima dose, fino alla settimana 56); Follow-up (FU) Mesi 18, 24, 36
|
|
Variazione rispetto al basale nei punteggi della sottoscala di funzionamento EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: Basale, settimane 13, 25; EOT (28 giorni dopo l'ultima dose, fino alla settimana 56); FU Mesi 18, 24, 36
|
EORTC QLQ-C30 è uno strumento specifico per il cancro con 30 domande utilizzate per valutare la QOL complessiva nei partecipanti al cancro.
Le prime 28 domande hanno utilizzato una scala a 4 punti (1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto) per valutare 5 scale funzionali (fisiche, di ruolo, sociali, cognitive, emotive), 8 sintomi scale/item (diarrea, affaticamento, dispnea, perdita di appetito, insonnia, N/V, costipazione e dolore) e un singolo item (difficoltà finanziarie).
Le ultime 2 domande rappresentavano la valutazione del partecipante sulla salute generale e sulla qualità della vita, codificata su una scala a 7 punti (da 1=molto scarso a 7=eccellente).
I punteggi di funzionamento EORTC QLQ-C30 sono stati trasformati linearmente su una scala da 0 a 100, con un punteggio elevato che indica un miglior funzionamento/supporto.
La variazione negativa rispetto ai valori basali indicava un deterioramento del funzionamento e i valori positivi indicavano un miglioramento.
|
Basale, settimane 13, 25; EOT (28 giorni dopo l'ultima dose, fino alla settimana 56); FU Mesi 18, 24, 36
|
|
Variazione rispetto al basale nei punteggi della sottoscala EORTC QLQ-C30 relativi a malattia/sintomi correlati al trattamento
Lasso di tempo: Basale, settimane 13, 25; EOT (28 giorni dopo l'ultima dose, fino alla settimana 56); FU Mesi 18, 24, 36
|
EORTC QLQ-C30 è uno strumento specifico per il cancro con 30 domande utilizzate per valutare la QOL complessiva nei partecipanti al cancro.
Le prime 28 domande hanno utilizzato una scala a 4 punti (1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto) per valutare 5 scale funzionali (fisiche, di ruolo, sociali, cognitive, emotive), 8 sintomi scale/item (diarrea, affaticamento, dispnea, perdita di appetito, insonnia, nausea e vomito [N/V], costipazione e dolore) e un singolo item (difficoltà finanziarie).
Le ultime 2 domande rappresentavano la valutazione del partecipante sulla salute generale e sulla qualità della vita, codificata su una scala a 7 punti (da 1=molto scarso a 7=eccellente).
I punteggi dei sintomi correlati a malattia/trattamento EORTC QLQ-C30 sono stati trasformati linearmente su una scala da 0 a 100, con un punteggio elevato che indica un livello più elevato di sintomi.
La variazione negativa rispetto ai valori basali indicava un miglioramento dei sintomi e i valori positivi indicavano un peggioramento dei sintomi.
|
Basale, settimane 13, 25; EOT (28 giorni dopo l'ultima dose, fino alla settimana 56); FU Mesi 18, 24, 36
|
|
Variazione rispetto al basale nei punteggi della sottoscala delle difficoltà finanziarie EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: Basale, settimane 13, 25; EOT (28 giorni dopo l'ultima dose, fino alla settimana 56); FU Mesi 18, 24, 36
|
EORTC QLQ-C30 è uno strumento specifico per il cancro con 30 domande utilizzate per valutare la QOL complessiva nei partecipanti al cancro.
Le prime 28 domande hanno utilizzato una scala a 4 punti (1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto) per valutare 5 scale funzionali (fisiche, di ruolo, sociali, cognitive, emotive), 8 sintomi scale/item (diarrea, affaticamento, dispnea, perdita di appetito, insonnia, N/V, costipazione e dolore) e un singolo item (difficoltà finanziarie).
Le ultime 2 domande rappresentavano la valutazione del partecipante sulla salute generale e sulla qualità della vita, codificata su una scala a 7 punti (da 1=molto scarso a 7=eccellente).
I punteggi delle difficoltà finanziarie EORTC QLQ-C30 sono stati trasformati linearmente su una scala da 0 a 100, con un punteggio elevato che indica un livello più elevato di difficoltà finanziarie.
La variazione negativa rispetto ai valori di base indicava un miglioramento delle difficoltà finanziarie e i valori positivi indicavano un peggioramento delle difficoltà finanziarie.
|
Basale, settimane 13, 25; EOT (28 giorni dopo l'ultima dose, fino alla settimana 56); FU Mesi 18, 24, 36
|
|
Variazione rispetto al basale nel punteggio della scala funzionale dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro - Breast Cancer Module Quality of Life (EORTC QLQ-BR23)
Lasso di tempo: Basale, settimane 13, 25; EOT (28 giorni dopo l'ultima dose, fino alla settimana 56); FU Mesi 18, 24, 36
|
EORTC-QLQ-BR23 è un modulo complementare specifico per il cancro al seno di 23 elementi per l'EORTC-QLQ-C30 e consiste in quattro scale funzionali (immagine corporea, godimento sessuale, funzionamento sessuale, prospettiva futura [FP]) e quattro scale dei sintomi ( effetti collaterali sistemici [SE], disturbi causati dalla caduta dei capelli, sintomi alle braccia, sintomi al seno).
Le domande hanno utilizzato una scala a 4 punti (1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto).
Punteggi mediati e trasformati in scala 0-100.
Un punteggio elevato per la scala funzionale indicava un livello elevato/migliore di funzionamento/funzionamento sano.
La variazione negativa rispetto al basale indicava un deterioramento della qualità della vita e una variazione positiva rispetto al basale indicava un miglioramento della qualità della vita.
|
Basale, settimane 13, 25; EOT (28 giorni dopo l'ultima dose, fino alla settimana 56); FU Mesi 18, 24, 36
|
|
Variazione rispetto al basale nel punteggio della scala dei sintomi EORTC QLQ-BR23
Lasso di tempo: Basale, settimane 13, 25; EOT (28 giorni dopo l'ultima dose, fino alla settimana 56); FU Mesi 18, 24, 36
|
EORTC-QLQ-BR23 è un modulo complementare specifico per il cancro al seno di 23 elementi per l'EORTC-QLQ-C30 e consiste in quattro scale funzionali (immagine corporea, godimento sessuale, funzionamento sessuale, prospettiva futura [FP]) e quattro scale dei sintomi ( effetti collaterali sistemici [SE], disturbi causati dalla caduta dei capelli, sintomi alle braccia, sintomi al seno).
Le domande hanno utilizzato una scala a 4 punti (1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto).
Punteggi mediati e trasformati in scala 0-100.
Un punteggio elevato per la scala dei sintomi indicava un alto livello di sintomatologia/problemi/maggiore grado di sintomi.
La variazione negativa rispetto al basale indicava un deterioramento della qualità della vita e una variazione positiva rispetto al basale indicava un miglioramento della qualità della vita.
|
Basale, settimane 13, 25; EOT (28 giorni dopo l'ultima dose, fino alla settimana 56); FU Mesi 18, 24, 36
|
|
Percentuale di partecipanti con risposta al questionario europeo sulla qualità della vita-5 dimensioni-3 livello (EQ-5D-3L): dominio della mobilità
Lasso di tempo: Basale, settimane 13, 25; EOT (28 giorni dopo l'ultima dose, fino alla settimana 56); FU Mesi 18, 24, 36
|
EQ-5D-3L è un sistema descrittivo degli stati di qualità della vita relativi alla salute costituito da 5 dimensioni/domini (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione) e ciascuno dei quali ha 3 livelli di gravità (nessun problema [punteggio 1], problemi lievi o moderati [punteggio 2] e problemi estremi [punteggio 3]).
È stata riportata la percentuale di partecipanti con ciascuna delle seguenti risposte nel dominio della mobilità: non ho problemi a camminare; Ho qualche problema a camminare; e sono costretto a letto.
Le percentuali di risposta potrebbero non raggiungere il 100% a causa dell'arrotondamento dei dati.
|
Basale, settimane 13, 25; EOT (28 giorni dopo l'ultima dose, fino alla settimana 56); FU Mesi 18, 24, 36
|
|
Percentuale di partecipanti con risposta al questionario EQ-5D-3L: dominio della cura personale
Lasso di tempo: Basale, settimane 13, 25; EOT (28 giorni dopo l'ultima dose, fino alla settimana 56); FU Mesi 18, 24, 36
|
EQ-5D-3L è un sistema descrittivo degli stati di qualità della vita relativi alla salute costituito da 5 dimensioni/domini (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione) e ciascuno dei quali ha 3 livelli di gravità (nessun problema [punteggio 1], problemi lievi o moderati [punteggio 2] e problemi estremi [punteggio 3]).
È stata riportata la percentuale di partecipanti con ciascuna delle seguenti risposte nel dominio della cura di sé: non ho problemi con la cura di sé; Ho qualche problema a lavarmi o vestirmi; e non sono in grado di lavarmi o vestirmi.
Le percentuali di risposta potrebbero non raggiungere il 100% a causa dell'arrotondamento dei dati.
|
Basale, settimane 13, 25; EOT (28 giorni dopo l'ultima dose, fino alla settimana 56); FU Mesi 18, 24, 36
|
|
Percentuale di partecipanti con risposta al questionario EQ-5D-3L: dominio delle attività abituali
Lasso di tempo: Basale, settimane 13, 25; EOT (28 giorni dopo l'ultima dose, fino alla settimana 56); FU Mesi 18, 24, 36
|
EQ-5D-3L è un sistema descrittivo degli stati di qualità della vita relativi alla salute costituito da 5 dimensioni/domini (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione) e ciascuno dei quali ha 3 livelli di gravità (nessun problema [punteggio 1], problemi lievi o moderati [punteggio 2] e problemi estremi [punteggio 3]).
È stata segnalata la percentuale di partecipanti con ciascuna delle seguenti risposte nel dominio delle attività abituali: non ho problemi a svolgere le mie attività abituali; Ho dei problemi con lo svolgimento delle mie attività abituali; e non sono in grado di svolgere le mie normali attività.
Le percentuali di risposta potrebbero non raggiungere il 100% a causa dell'arrotondamento dei dati.
|
Basale, settimane 13, 25; EOT (28 giorni dopo l'ultima dose, fino alla settimana 56); FU Mesi 18, 24, 36
|
|
Percentuale di partecipanti con risposta al questionario EQ-5D-3L: dominio dolore/disagio
Lasso di tempo: Basale, settimane 13, 25; EOT (28 giorni dopo l'ultima dose, fino alla settimana 56); FU Mesi 18, 24, 36
|
EQ-5D-3L è un sistema descrittivo degli stati di qualità della vita relativi alla salute costituito da 5 dimensioni/domini (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione) e ciascuno dei quali ha 3 livelli di gravità (nessun problema [punteggio 1], problemi lievi o moderati [punteggio 2] e problemi estremi [punteggio 3]).
È stata riportata la percentuale di partecipanti con ciascuna delle seguenti risposte nel dominio del dolore/disagio: non ho dolore o disagio; ho un dolore o un disagio moderato; e ho dolore o disagio estremo.
Le percentuali di risposta potrebbero non raggiungere il 100% a causa dell'arrotondamento dei dati.
|
Basale, settimane 13, 25; EOT (28 giorni dopo l'ultima dose, fino alla settimana 56); FU Mesi 18, 24, 36
|
|
Percentuale di partecipanti con risposta al questionario EQ-5D-3L: dominio ansia/depressione
Lasso di tempo: Basale, settimane 13, 25; EOT (28 giorni dopo l'ultima dose, fino alla settimana 56); FU Mesi 18, 24, 36
|
EQ-5D-3L è un sistema descrittivo degli stati di qualità della vita relativi alla salute costituito da 5 dimensioni/domini (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione) e ciascuno dei quali ha 3 livelli di gravità (nessun problema [punteggio 1], problemi lievi o moderati [punteggio 2] e problemi estremi [punteggio 3]).
È stata riportata la percentuale di partecipanti con ciascuna delle seguenti risposte nel dominio ansia/depressione: non sono ansioso o depresso; Sono moderatamente ansioso o depresso; e sono estremamente ansioso o depresso.
Le percentuali di risposta potrebbero non raggiungere il 100% a causa dell'arrotondamento dei dati.
|
Basale, settimane 13, 25; EOT (28 giorni dopo l'ultima dose, fino alla settimana 56); FU Mesi 18, 24, 36
|
|
Concentrazione sierica minima (Cmin) di Pertuzumab
Lasso di tempo: Cicli 1, 10 e 15 (Durata del ciclo=21 giorni)
|
Cicli 1, 10 e 15 (Durata del ciclo=21 giorni)
|
|
|
Cmin di Trastuzumab
Lasso di tempo: Cicli 1, 10 e 15 (Durata del ciclo=21 giorni)
|
Cicli 1, 10 e 15 (Durata del ciclo=21 giorni)
|
|
|
Concentrazione sierica di picco (Cmax) di Pertuzumab
Lasso di tempo: Cicli 1, 10 e 15 (Durata del ciclo=21 giorni)
|
Cicli 1, 10 e 15 (Durata del ciclo=21 giorni)
|
|
|
Cmax di Trastuzumab
Lasso di tempo: Cicli 1, 10 e 15 (Durata del ciclo=21 giorni)
|
Cicli 1, 10 e 15 (Durata del ciclo=21 giorni)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gelber RD, Wang XV, Cole BF, Cameron D, Cardoso F, Tjan-Heijnen V, Krop I, Loi S, Salgado R, Kiermaier A, Frank E, Fumagalli D, Caballero C, de Azambuja E, Procter M, Clark E, Restuccia E, Heeson S, Bines J, Loibl S, Piccart-Gebhart M; APHINITY Steering Committee and Investigators. Six-year absolute invasive disease-free survival benefit of adding adjuvant pertuzumab to trastuzumab and chemotherapy for patients with early HER2-positive breast cancer: A Subpopulation Treatment Effect Pattern Plot (STEPP) analysis of the APHINITY (BIG 4-11) trial. Eur J Cancer. 2022 May;166:219-228. doi: 10.1016/j.ejca.2022.01.031. Epub 2022 Mar 18.
- Bines J, Clark E, Barton C, Restuccia E, Procter M, Sonnenblick A, Fumagalli D, Parlier D, Arahmani A, Baselga J, Viale G, Reaby LL, Frank E, Gelber RD, Piccart M, Jackisch C, Petersen JA. Patient-reported function, health-related quality of life, and symptoms in APHINITY: pertuzumab plus trastuzumab and chemotherapy in HER2-positive early breast cancer. Br J Cancer. 2021 Jul;125(1):38-47. doi: 10.1038/s41416-021-01323-y. Epub 2021 Apr 7.
- Piccart M, Procter M, Fumagalli D, de Azambuja E, Clark E, Ewer MS, Restuccia E, Jerusalem G, Dent S, Reaby L, Bonnefoi H, Krop I, Liu TW, Pienkowski T, Toi M, Wilcken N, Andersson M, Im YH, Tseng LM, Lueck HJ, Colleoni M, Monturus E, Sicoe M, Guillaume S, Bines J, Gelber RD, Viale G, Thomssen C; APHINITY Steering Committee and Investigators. Adjuvant Pertuzumab and Trastuzumab in Early HER2-Positive Breast Cancer in the APHINITY Trial: 6 Years' Follow-Up. J Clin Oncol. 2021 May 1;39(13):1448-1457. doi: 10.1200/JCO.20.01204. Epub 2021 Feb 4.
- Bines J, Procter M, Restuccia E, Viale G, Zardavas D, Suter T, Arahmani A, Van Dooren V, Baselga J, Clark E, Eng-Wong J, Gelber RD, Piccart M, Mobus V, de Azambuja E; APHINITY Steering Committee and Investigators. Incidence and Management of Diarrhea With Adjuvant Pertuzumab and Trastuzumab in Patients With Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive Breast Cancer. Clin Breast Cancer. 2020 Apr;20(2):174-181.e3. doi: 10.1016/j.clbc.2019.06.016. Epub 2019 Sep 5.
- Luo Y, Li W, Jiang Z, Zhang Q, Wang L, Mao Y, Tjan-Heijnen VCG, Im SA, McConnell R, Bejarano S, Fumagalli D, Bines J, Wang B, Garg A, Kirschbrown WP, Xu B. Pharmacokinetics of pertuzumab administered concurrently with trastuzumab in Chinese patients with HER2-positive early breast cancer. Anticancer Drugs. 2019 Sep;30(8):866-872. doi: 10.1097/CAD.0000000000000808.
- Kirschbrown WP, Kagedal M, Wang B, Lindbom L, Knott A, Mack R, Monemi S, Nijem I, Girish S, Freeman C, Fumagalli D, McConnell R, Jerusalem G, Twelves C, Baselga J, von Minckwitz G, Bines J, Garg A. Pharmacokinetic and exploratory exposure-response analysis of pertuzumab in patients with operable HER2-positive early breast cancer in the APHINITY study. Cancer Chemother Pharmacol. 2019 Jun;83(6):1147-1158. doi: 10.1007/s00280-019-03826-1. Epub 2019 Apr 11.
- von Minckwitz G, Procter M, de Azambuja E, Zardavas D, Benyunes M, Viale G, Suter T, Arahmani A, Rouchet N, Clark E, Knott A, Lang I, Levy C, Yardley DA, Bines J, Gelber RD, Piccart M, Baselga J; APHINITY Steering Committee and Investigators. Adjuvant Pertuzumab and Trastuzumab in Early HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med. 2017 Jul 13;377(2):122-131. doi: 10.1056/NEJMoa1703643. Epub 2017 Jun 5. Erratum In: N Engl J Med. 2017 Aug 17;377(7):702. N Engl J Med. 2018 Oct 18;379(16):1585.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
19 dicembre 2016
Completamento dello studio (Stimato)
28 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2011
Primo Inserito (Stimato)
24 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Malattie del seno
- Neoplasie mammarie
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti antireumatici
- Antimetaboliti, Antineoplastici
- Antimetaboliti
- Agenti antineoplastici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Modulatori della tubulina
- Agenti antimitotici
- Modulatori della mitosi
- Agenti Antineoplastici, Alchilanti
- Agenti Alchilanti
- Agonisti mieloablativi
- Agenti antineoplastici, fitogenici
- Inibitori della topoisomerasi II
- Inibitori della topoisomerasi
- Agenti antineoplastici, immunologici
- Antibiotici, Antineoplastici
- Docetaxel
- Ciclofosfamide
- Carboplatino
- Paclitaxel
- Trastuzumab
- Fluorouracile
- Epirubicina
- Doxorubicina
- Pertuzumab
Altri numeri di identificazione dello studio
- BO25126
- TOC4939G (Altro identificatore: Genentech)
- 2010-022902-41 (Numero EudraCT)
- BIG 4-11 (Altro identificatore: Breast International Group)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro al seno
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University e altri collaboratoriCompletatoLa guida all'applicazione clinica di Conebeam Breast CTCina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
-
Novartis PharmaceuticalsReclutamentoEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaOlanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Canada, Stati Uniti, Singapore
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNon ancora reclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Adenocarcinoma prostatico metastatico | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoDeterminare l’incidenza cumulativa di AKI utilizzando i criteri KDIGO in pazienti pediatrici con tumori maligni presso il South Egypt Cancer Institute (SECI)
Prove cliniche su Doxorubicina
-
AGO Study GroupMerck Sharp & Dohme LLCCompletatoCarcinosarcoma | Leiomiosarcoma | Tumore mesenchimaleGermania