Un estudio de pertuzumab además de quimioterapia y trastuzumab como terapia adyuvante en participantes con cáncer de mama primario positivo para el receptor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) (APHINITY)
18 de marzo de 2024 actualizado por: Hoffmann-La Roche
Una comparación multicéntrica aleatoria, doble ciego, controlada con placebo de quimioterapia más trastuzumab más placebo versus quimioterapia más trastuzumab más pertuzumab como terapia adyuvante en pacientes con cáncer de mama primario HER2 positivo operable
Este estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de dos brazos evaluará la seguridad y la eficacia de pertuzumab además de la quimioterapia más trastuzumab como terapia adyuvante en participantes con cáncer de mama primario HER2 positivo operable.
Este estudio se llevará a cabo en colaboración con Breast International Group (BIG).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4804
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amberg, Alemania, 92224
- Gesundheitszentrum St. Marien GmbH; Med. II, Hämatologie/Onkologie
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Bad Nauheim, Alemania, 61231
- Hochwaldkrankenhaus
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Bergisch Gladbach, Alemania, 51465
- Evang. Krankenhaus Frauenklinik
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Berlin, Alemania, 14169
- Frauenarzt-Zentrum Zehlendorf an der Teltower Eiche
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Berlin, Alemania, 10719
- Praxis Dr. Schoenegg
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Berlin, Alemania, 10367
- Praxisklinik Krebsheilkunde für Frauen / Brustzentrum (Dres. Kittel/Klare)
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Berlin, Alemania, 13125
- HELIOS Klinikum Berlin-Buch; Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
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Bielefeld, Alemania, 33604
- Onkologische Schwerpunktpraxis Bielefeld; Haemotologie & Internistische onkologie
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Bonn, Alemania, 53127
- Universitätsklinikum Bonn; Zentrum für Geburtshilfe und Frauenheilkunde
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Braunschweig, Alemania, 38100
- Praxis Dr. Ralf Lorenz
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Bremen, Alemania, 28209
- Hämato-Onkologie im Medicum/Home
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Böblingen, Alemania, 71032
- Klinikum Sindelfingen-Böblingen; Frauenklinik
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Chemnitz, Alemania, 09116
- Klinikum Chemnitz gGmbH; Frauen- und Kinderklinik
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Deggendorf, Alemania, 94469
- DONAU ISAR Klinikum Deggendorf; Frauenklinik
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Dortmund, Alemania, 44137
- St. Johannes-Hospital
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Dresden, Alemania, 01307
- Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus"; Frauenheilkunde und Geburtshilfe
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Düsseldorf, Alemania, 40225
- Universitätsklinikum Düsseldorf; Frauenklinik
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Düsseldorf, Alemania, 40235
- Luisenkrankenhaus GmbH & Co. KG., Brustzentrum
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Erfurt, Alemania, 99085
- Praxis fur Hamatologie und Onkologie
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Erlangen, Alemania, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen; Frauenklinik
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Esslingen, Alemania, 73730
- Klinikum Esslingen; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
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Frankfurt, Alemania, 65929
- Städtische Kliniken Frankfurt am Main Höchst
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Frankfurt, Alemania, 60596
- Klinik Johann Wolfgang von Goethe Uni; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
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Frankfurt am Main, Alemania, 60389
- Hämatologisch-Onkologische Gemeinschaftspraxis am Bethanien-Krankenhaus
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Freiburg, Alemania, 79110
- Praxis für Interdisziplinäre Onkologie und Hämatologie GbR
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Fürth, Alemania, 90766
- Dres.Jochen Wilke und Harald Wagner
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Greifswald, Alemania, 17475
- Universitätsklinikum Greifswald; Klinik für Frauenheilkunde und Brustzentrum
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Halle, Alemania, 06120
- Universitätsklinikum Halle (Saale); Universitätsklinik Und Poliklinik Für Gynäkologie
-
Hamburg, Alemania, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; Frauenklinik
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Hameln, Alemania, 31785
- SANA Klinikum Hameln-Pyrmont; Frauenklinik / Brustzentrum
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Hannover, Alemania, 30559
- Diakovere Henriettenstift, Frauenklinik
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Hannover, Alemania, 30177
- MVZ Onko Medical GmbH Hannover, Ralf Lohse (Geschäftsführer)
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Heidelberg, Alemania, 69120
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) ; Gyn. Onk. Frauenklinik; Uniklinikum Heidelberg
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Hildesheim, Alemania, 31134
- Praxisgemeinschaft; Frauenärzte am Bahnhofsplatz
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Homburg/Saar, Alemania, 66424
- Universitätsklinikum des Saarlandes; Klinik f. Frauenheilkunden und Geburtshilfe
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Karlsruhe, Alemania, 76135
- ViDia Christliche Kliniken Karlsruhe, Vincentius-Diakonissen-Kliniken gAG; Frauenklinik
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Kassel, Alemania, 34117
- Elisabeth-Krankenhaus Brustzentrum
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Kassel, Alemania, 34125
- Klinikum Kassel GmbH; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
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Kiel, Alemania, 24105
- UNI-Klinikum Campus Kiel Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
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Koeln, Alemania, 50935
- St. Elisabeth Krankenhaus Köln GmbH; Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Köln, Alemania, 50931
- Uniklinik Köln, Klinik und Poliklinik und Geburtshilfe; Brustzentrum Köln
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Landshut, Alemania, 84034
- Klinikum Landshut Frauenklinik
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Leipzig, Alemania, 04277
- Sankt Elisabeth Krankenhaus; Gynaekology
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Ludwigsfelde, Alemania, 14974
- Evangelisches Krankenhaus; Abt. Gynäkologie und Geburtshilfe
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Lübeck, Alemania, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein / Campus Lübeck; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
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Mainz, Alemania, 55131
- Universitätsmedizin Mainz; Klinik u. Poliklinik f. Geburtshilfe u. Frauenheilkunde
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Muenchen, Alemania, 80637
- Rotkreuzklinikum München; Frauenklinik
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Mönchengladbach, Alemania, 41061
- Brustzentrum Rhein-Ruhr Servicegesellschaft mbH
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München, Alemania, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU München; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
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München, Alemania, 80336
- Klinikum der Universität München; Frauenklinik - Onkologie II
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Münster, Alemania, 48149
- Universitätsklinikum Münster; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
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Offenbach, Alemania, 63069
- Sana Klinikum Offenbach GmbH; Klinik für Gynäkologie & Geburtshilfe
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Oldenburg, Alemania, 26133
- Medizinisches Versorgungszentrum am Klinikum Oldenburg GmbH
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Ravensburg, Alemania, 88212
- Hämatologisch/Onkologische Praxis Prof. Dr. Decker, Studienzentrum
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Recklinghausen, Alemania, 45659
- Oncologianova GmbH
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Rosenheim, Alemania, 83022
- RoMed Klinikum Rosenheim; Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
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Rostock, Alemania, 18059
- Universitätsfrauen- und Poliklinik am Klinikum Suedstadt
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Stade, Alemania, 21680
- MVZ für Hämatologie, Onkologie, Strahlentherapie und Palliativmedizin -; Klinik Dr. Hancken
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Trier, Alemania, 54290
- Klinikum Mutterhaus der Borromaeerinnen gGmbH; Haematologie/Onkologie
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Tübingen, Alemania, 72076
- Universitätsklinik Tübingen; Frauenklinik
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Ulm, Alemania, 89075
- Universitätsklinikum Ulm Am Michelsberg; Frauenklinik
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Velbert, Alemania, 42551
- Dres. Arnd Nusch Naser Ali-Mohammad Kalhori und Werner Langer
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Villingen-Schwenningen, Alemania, 78052
- Schwarzwald-Baar Klinikum Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
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Wiesbaden, Alemania, 65189
- St. Josefs-Hospital Wiesbaden
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Witten, Alemania, 58452
- Marien-Hospital Witten; Frauenklinik Brustzentrum
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Würzburg, Alemania, 97080
- Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis Dres. Schlag & Schöttker
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San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000IAK
- Centro Medico San Roque
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Santa Fe, Argentina, S3000XAE
- Isis Centro Especializado de Luces; Oncology
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New South Wales
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Lismore, New South Wales, Australia, 2480
- Lismore Base Hospital; Cancer Care & Haematology Unit
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Sydney, New South Wales, Australia, 2060
- Mater Misericordiae Hospital; Chemotherapy Cottage
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Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Newcastle Mater Misericordiae Hospital; Oncology
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Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital; Medical Oncology and Pallative Care
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Queensland
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Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
- Wesley Medical Centre; Clinic For Haematology and Oncology
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Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Mater Hospital; Oncology
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital; Oncology
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Tasmania
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Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- Royal Hobart Hospital; Medical Oncology
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Victoria
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Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Medical Centre; Oncology
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Geelong, Victoria, Australia, 3220
- Geelong Hospital; Andrew Love Cancer Centre
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Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Hospital; Medical Oncology
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Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Peter Maccallum Cancer Institute; Medical Oncology
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Australia, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital; Medical Oncology
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Graz, Austria, 8036
- Lkh-Univ. Klinikum Graz; Klinik Für Innere Medizin I
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Innsbruck, Austria, 6020
- Tiroler Landeskrankenanstalten Ges.M.B.H.; Abt. Für Gynäkologie
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Linz, Austria, 4010
- Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern; Abt. fur Innere Medizin 1
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Rankweil, Austria, 6830
- Lhk Feldkirch; Interne Medizin Abt.
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Salzburg, Austria, 5020
- Lkh Salzburg - Univ. Klinikum Salzburg; Iii. Medizinische Abt.
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St Veit An Der Glan, Austria, 9300
- A. Ö. Krankenhaus Der Barmherzigen Brüder; Interne Abt.
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Vöcklabruck, Austria, 4840
- Lkh Vöcklabruck; I. Abt. Für Innere Medizin
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Wels, Austria, 4600
- Klinikum Kreuzschwestern Wels; Iii. Interne Abt.
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Wien, Austria, 1090
- Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Frauenheilkunde - Klinik für Gynäkologie
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Wien, Austria, 1090
- Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Innere Medizin I - Abt. für Onkologie
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Wien, Austria, 1130
- Krankenhaus Der Stadt Wien-Hietzing; Abt. Für Gynäkologie U. Geburtshilfe
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Sofia, Bulgaria, 1756
- SHATO - Sofia
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Sofia, Bulgaria, 1527
- UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL; Clinic of Oncotherapy
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Varna, Bulgaria, 9010
- SHATOD Dr. Marko Antonov Markov-Varna, EOOD
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Anderlecht, Bélgica, 1070
- Institut Jules Bordet
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Charleroi, Bélgica, 6000
- GHdC Site Notre Dame
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Edegem, Bélgica, 2650
- UZ Antwerpen
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Hasselt, Bélgica, 3500
- Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
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Kortrijk, Bélgica, 8500
- AZ Groeninge
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
Liège, Bélgica, 4000
- CHU Sart-Tilman
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Namur, Bélgica, 5000
- Clinique Ste-Elisabeth
-
Wilrijk, Bélgica, 2610
- Sint Augustinus Wilrijk
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-
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre; Dept of Medicine
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Cross Can Inst
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 5L3
- BC Cancer Agency, CSI
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Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 1Z2
- BC Cancer ? Surrey
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
- BCCA-Vancouver Cancer Centre
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Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 6V5
- Bcca - Vancouver Island Cancer Centre; Oncology
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
- CancerCare Manitoba; Neuro-Oncology
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New Brunswick
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Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
- Atlantic Health Science Corporation; Saint John Regional Hospital Facility
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-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre; Oncology
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-
Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Cancer Centre
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5P9
- Cancer Centre of Southeastern Ontario; Kingston General Hospital
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London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
- London Health Sciences Centre
-
Mississauga, Ontario, Canadá, L5M 2N1
- Credit Valley Hospital/Carlo Fidani Peel Regional Cancer Centre
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Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 2R2
- Southlake Regional Health Center
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 1C4
- Ottawa Regional Cancer Centre
-
St. Catharines, Ontario, Canadá, L2R 7C6
- Niagara Health Systems - St. Catherines General Site; Niagara Health System-St. Catharines Site
-
Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 5J1
- Northeastern Ontario; Regional Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1Z5
- Princess Margaret Cancer Center
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Odette Cancer Centre
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve- Rosemont; Oncology
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
- Hopital Sacre-Coeur Research Centre
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Chum Hopital Notre Dame; Centre D'Oncologie
-
Quebec City, Quebec, Canadá, G1S 4L8
- Hopital du Saint Sacrement
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
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Brno, Chequia, 656 53
- Masarykuv onkologicky ustav
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Hradec Kralove, Chequia, 500 05
- Fakultni Nemocnice Hradec Kralove; Dept of Radiotherapy & Oncology
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Olomouc, Chequia, 779 00
- Fakultni nemocnice Olomouc; Onkologicka klinika
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Pardubice, Chequia, 532 03
- MULTISCAN, s.r.o., Radiologicke centrum Pardubice
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-
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-
-
Providencia, Chile, 7501089
- INTOP
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Santiago, Chile, 7500921
- Fundacion Arturo Lopez Perez
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Bogota, Colombia
- Fundación Cardioinfantil
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Bogota, Colombia, 111511
- Inst. Nacional de Cancerologia; Clinica de Seno
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Medellin, Colombia, 050034
- Hospital Pablo Tobón Uribe
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Monteria, Colombia, 230002
- Oncomedica S.A.
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Seongnam-si, Corea, república de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National Uni Hospital; Dept. of Internal Medicine/Hematology/Oncology
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Yonsei University Severance Hospital; Medical Oncology
-
Seoul, Corea, república de, 136-705
- Korea University Anam Hospital; Oncology Haemotology
-
Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Centre; Division of Hematology/Oncology
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Seoul, Corea, república de, 130-702
- Kyunghee University Hospital; Endocrinology
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Split, Croacia, 21000
- Uni Hospital Split; Oncology & Radiotherapy
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Varazdin, Croacia, 42000
- General Hospital Varazdin
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Zagreb, Croacia, 10000
- Clinical Hospital Centre Zagreb
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Aalborg Universitetshospital; Onkologisk Afdeling
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Esbjerg, Dinamarca, 6700
- Sydvestjysk Sygehus Esbjerg; Onkologisk afdeling
-
Herlev, Dinamarca, 2730
- Herlev Hospital; Afdeling for Kræftbehandling
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Hillerod, Dinamarca, 3400
- Nordsjællands Hospital, Hillerød, Onkologisk Afdeling
-
København Ø, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet; Onkologisk Klinik
-
Naestved, Dinamarca, 4700
- Sjællands Universitetshospital, Næstved; Onkologisk Afdeling
-
Odense C, Dinamarca, 5000
- Odense Universitetshospital, Onkologisk Afdeling R
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Roskilde, Dinamarca, 4000
- Sygehus Syd Roskilde; Onkologisk/haematologisk ambulatorium
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Vejle, Dinamarca, 7100
- Vejle Sygehus; Onkologisk Afdeling
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-
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Salvador, El Salvador, 01101
- Hospital Oncologia; Oncology
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San Salvador, El Salvador, 01101
- Hospital Diagnostico Escalón
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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-
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Barcelona, España, 08003
- Hospital del Mar; Servicio de Oncologia
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Barcelona, España, 08907
- Hospital Duran i Reynals; Oncologia
-
Barcelona, España, 08036
- Hospital Clínic i Provincial; Servicio de Hematología y Oncología
-
Barcelona, España, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Servicio de Oncologia
-
Huelva, España, 21005
- Hospital Juan Ramon Jimenez;Servicio de Oncologia
-
Jaen, España, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
-
La Coruña, España, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC, Materno Infantil), Oncología
-
La Coruña, España, 15009
- Centro Oncológico Gallego José Antonio Quiroga y Piñeiro, Servicio de Oncologia
-
Lerida, España, 25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Oncologia
-
Madrid, España, 28034
- Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
-
Madrid, España, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Oncologia
-
Madrid, España, 28040
- Hospital Universitario Clínico San Carlos; Servicio de Oncologia
-
Madrid, España, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
-
Madrid, España, 28033
- Centro Oncologico MD Anderson Internacional; Servicio de Oncologia
-
Madrid, España, 28050
- Centro Integral Oncologico Clara Campal (CIOCC); Dirección Médica
-
Malaga, España, 29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
-
Murcia, España, 30008
- Hospital General Universitario J.M Morales Meseguer; Servicio de Oncologia
-
Salamanca, España, 37007
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca; Servicio de Oncologia
-
Sevilla, España, 41014
- Hospital Univ. Nuestra Señora de Valme; Servicio de Oncologia
-
Sevilla, España, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena; Servicio de Oncologia
-
Sevilla, España, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Oncologia
-
Toledo, España, 45004
- Complejo Hospitalario de Toledo- H. Virgen de la Salud; Servicio de Oncologia
-
Valencia, España, 46009
- Instituto Valenciano Oncologia; Oncologia Medica
-
Valencia, España, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Onco-hematologia
-
Valencia, España, 46015
- Hospital Arnau de Vilanova (Valencia) Servicio de Oncologia
-
Valencia, España, 46026
- Hospital Universitario la Fe; Servicio de Oncologia
-
Zaragoza, España, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, España, 03203
- Hospital General Universitario de Elche; Servicio de Oncologia
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, España, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; Servicio de Oncologia
-
Sabadell, Barcelona, España, 8208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
-
Sant Andreu de La Barca, Barcelona, España, 08740
- Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, España, 39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Oncologia
-
-
Castellon
-
Castellon de La Plana, Castellon, España, 12002
- Hospital Provincial de Castellon; Servicio de Oncologia
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, España, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Oncologia
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastian, Guipuzcoa, España, 20080
- Hospital de Donostia; Servicio de Oncologia Medica
-
San Sebastian, Guipuzcoa, España, 20014
- IInstituto Oncologico de San Sebastian, Oncologikoa; Servicio de Oncologia
-
-
Islas Baleares
-
Palma De Mallorca, Islas Baleares, España, 07014
- Hospital Universitario Son Espases
-
Palma de Mallorca, Islas Baleares, España, 07198
- Hospital Son Llatzer; Servicio de Oncologia
-
-
LA Coruña
-
Santiago de Compostela, LA Coruña, España, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) ; Servicio de Oncologia
-
-
Tenerife
-
La Laguna, Tenerife, España, 38320
- Hospital Universitario de Canarias;servicio de Oncologia
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
- HonorHealth Research Institute ? Bisgrove
-
-
California
-
Everett, California, Estados Unidos, 98208
- Providence Regional Medical Center
-
Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
- Marin Cancer Care Inc
-
Hayward, California, Estados Unidos, 94545
- Kaiser Permanente - Hayward
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94611
- Kaiser Permanente - Oakland
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Kaiser Permanente - Roseville
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- Sutter Cancer Center
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92108
- Southern California Kaiser Permanente
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- K. Permanente - San Fransisco
-
San Jose, California, Estados Unidos, 95119
- K. Permanente - San Jose
-
Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
- K. Permanente - Santa Clara
-
South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
- K. Permanente - S. San Fran
-
Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
- Kaiser Permanente; Oncology Clinical Trials
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
- K. Permanente - Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
- Rocky Mountain Cancer Center - Denver
-
Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
- Lutheran Hematology &Oncology
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
- Eastern Ct Hema/Onco Assoc; Dept of Oncology
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Washington Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center.
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20016-1468
- Georgetown U; Lombardi Comp Can
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
- Florida Cancer Specialists; SCRI
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Memorial Cancer Institute
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Cancer Specialists; North Florida ;Jacksonville (AC Skinner Pkwy)
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic-Jacksonville
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
- Ocala Oncology Center
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33028-1006
- Memorial Breast Cancer Center
-
Port Saint Lucie, Florida, Estados Unidos, 34952
- Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33719
- Florida Cancer Specialists; Saint Petersburg
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
- Florida Cancer Specialists, Research Department
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Estados Unidos, 31701
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30341
- Georgia Cancer Specialists
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Northwest Georgia Oncology Centers PC - Marietta
-
-
Idaho
-
Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
- Kootenai Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Uni of Chicago
-
Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Med Center
-
Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60540
- Edward Cancer Center Naperville
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- Illinois Cancer Care
-
Plainfield, Illinois, Estados Unidos, 60585
- Edward Cancer Center Plainfield
-
Quincy, Illinois, Estados Unidos, 62301
- Quincy Medical Group; Canc Ctr at Blessing Hosp
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Carle Foundation
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214-3728
- Cancer Center of Kansas
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70506
- Cancer Center of Acadiana at Lafayette General
-
-
Maine
-
Brewer, Maine, Estados Unidos, 04412
- Cancer Care of Maine
-
Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
- New England Cancer Specialists
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
- Mercy Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
- Weinberg CA Inst Franklin Sq
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
- Maryland Oncology & Hematology, PA
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana Farber Can Ins
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital.
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Dana Farber Cancer Institute at Faulkner Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deac Med Ctr; East Campus Rsch Pharmacy
-
Pittsfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01201
- Berkshire Hematology, Oncology Pc
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Grand Rapids Clinical Oncology Program
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- Southdale Cancer Clinic
-
Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
- Coborn Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Metro-Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
- Jackson Oncology Associates, PLLC
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- University of Missouri-Columbia; Ellis Fischel Cancer Center
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
- Heartland CCOP/Missouri Baptist Medical Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
- Cancer Alliance of Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68106
- Cancer Alliance of Nebraska
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth Hitchcock Med Center
-
-
New Jersey
-
Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
- Saint Barnabas Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12206
- New York Oncology Hematology, P.C.
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Inst.
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10019
- Mount Sinai West
-
New York, New York, Estados Unidos, 10011
- Mount Sinai Beth Israel Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Mount Sinai Beth Israel Medical Center
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina-Chapel Hill
-
Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28602
- Carolina Oncology Specialists, PA - Hickory
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
- Dayton Clinical Oncology Prog
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- Oncology Hematology Care Inc
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
- The Mark H. Zangmeister Ctr; Mid Ohio Onc/Hem Inc.
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623-3536
- Toledo Clinic Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Northwest Cancer Specialists - Portland (NE Hoyt St)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center; Univ of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
- Albert Einstein Healthcare Network ; Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Magee Womens Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
- Charleston Oncology, P .A
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
- Roper Bon Secours St. Francis Cancer Center
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29210
- South Carolina Oncology Associates - SCRI
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- Cancer Centers of the Carolina; Eastside Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
- Sanford USD School of Medicine
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Tennessee Oncology , PLLC - Chattanooga
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37204
- Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Tennessee Onc., PLLC - SCRI
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Texas Oncology-Medical City Dallas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Texas Oncology - DFW
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Texas Oncology - DFW at Dallas Presbyterian Hospital
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
- Texas Oncology-El Paso Cancer Treatment Center Grandview
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- The Center for Cancer and Blood Disorders - Fort Worth
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Texas Oncology - DFW Fort Worth
-
Garland, Texas, Estados Unidos, 77060
- Texas Oncology, P.A. - Garland
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
- Texas Oncology - Houston (Gessner)
-
Irving, Texas, Estados Unidos, 75063
- Texas Oncology-Tyler
-
New Braunfels, Texas, Estados Unidos, 78130
- Cancer Care Centers of South Texas-HOAST - San Antonio
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75075
- Texas Oncology - DFW Plano
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Estados Unidos, 84405
- Community Cancer Trials of Utah
-
-
Virginia
-
Bristol, Virginia, Estados Unidos, 24201
- Wellmonth Physician Services
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
- Virginia Cancer Institute
-
-
Washington
-
Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
- Providence St. Mary Regional Cancer Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26056
- West Virginia University Hospitals Inc
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
- Green Bay Oncology/St. Mary?s Hospital
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Marshfield Clinic
-
-
-
-
-
Samara, Federación Rusa, 443031
- SBI of Healthcare Samara Regional Clinical Oncology Dispensary
-
Stavropol, Federación Rusa, 355045
- SBI of Healthcare of Stavropol region Stavropol Regional Clinical Oncology Dispensary
-
Tula, Federación Rusa, 300053
- Tula Regional Oncology Dispensary
-
-
Moskovskaja Oblast
-
Moscow, Moskovskaja Oblast, Federación Rusa, 115478
- S.I. Russian Oncological Research Center n.a. N.N. Blokhin
-
-
Stavropol
-
Pyatigorsk, Stavropol, Federación Rusa, 357502
- State Budget Institution of Healthcare of Stavropol region Pyatigorsk Oncology Dispensary
-
-
Tatarstan
-
Kazan, Tatarstan, Federación Rusa, 420029
- Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Health of Tatarstan
-
-
-
-
-
Manila, Filipinas, 1008
- University Of Santo Tomas; Oncology; Benavides Cancer Institute
-
Pasig City, Filipinas, 1605
- Rizal Medical Center
-
Quezon City, Filipinas, 1101
- Veterans Memorial Medical Ctr; Cancer Research Centre
-
-
-
-
-
Amiens, Francia, 80090
- Clinique De L Europe; Pmsi
-
Angers, Francia, 49055
- ICO Paul Papin; Oncologie Medicale.
-
Arras, Francia, 62012
- HOP Prive Arras Les Bonnettes; Chimiotherapie
-
Avignon, Francia, 84082
- Institut Sainte Catherine
-
Bezannes, Francia, 51430
- ICONE
-
Bordeaux, Francia, 33076
- Institut Bergonie; Oncologie
-
Bordeaux, Francia, 33300
- Polyclinique Bordeaux Nord
-
Brest, Francia, 29200
- Hopital Augustin Morvan; Federation De Cancerologie
-
Caen, Francia, 14076
- Centre Francois Baclesse; Recherche Clinique
-
Clermont Ferrand, Francia, 63011
- Centre Jean Perrin; Hopital De Jour
-
Dechy, Francia, 59187
- Centre Leonard De Vinci;Chimiotherapie
-
Dijon, Francia, 21034
- Centre Georges-François Lecler; Ctr de Lutte Contre le Canc
-
Grenoble, Francia, 38000
- Institut Daniel Hollard
-
La Roche Sur Yon, Francia, 85925
- Centre Hospitalier Départemental Les Oudairies
-
Le Havre, Francia, 76600
- Clinique des Ormeaux; Oncologie
-
Lille, Francia, 59020
- Centre Oscar Lambret; Cancerologie Gynecologique
-
Limoges, Francia, 87042
- Hopital Dupuytren; Oncologie Medicale
-
Lyon, Francia, 69373
- Centre Leon Berard; Departement Oncologie Medicale
-
Marseille, Francia, 13273
- Institut Paoli Calmettes; Oncologie Medicale
-
Montpellier, Francia, 34298
- Institut Régional du Cancer Montpellier
-
Nancy, Francia, 54100
- Polyclinique De Gentilly; Hemodialyse
-
Nice, Francia, 06189
- Centre Antoine Lacassagne; Hopital De Jour A2
-
Nimes, Francia, 30029
- Institut de Cancérologie du Gard
-
Paris, Francia, 75231
- Institut Curie; Oncologie Medicale
-
Paris, Francia, 75651
- Ch Pitie Salpetriere; Cmrr Ile De France Salpetriere
-
Perigueux, Francia, 24000
- Polyclinique Francheville; MED CHIMIOTHERAPIE RADIOTHERAPIE
-
Plerin, Francia, 22190
- Clinique Armoricaine Radiologie; Hopital de Jour
-
Poitiers, Francia, 86021
- Chu De Poitiers; Chu La Miletrie
-
Reims, Francia, 51056
- Institut Jean Godinot; Hopital De Jour
-
Rennes, Francia, 35042
- Centre Eugene Marquis; Unite Huguenin
-
Rouen, Francia, 76038
- Centre Henri Becquerel; Oncologie Medicale
-
Saint Herblain, Francia, 44805
- Ico Rene Gauducheau; Oncologie
-
Saint-Priest en Jarez, Francia, 42271
- ICL; Hematologie
-
St Cloud, Francia, 92210
- Centre Rene Huguenin; CONSULT SPECIALISEES
-
Strasbourg, Francia, 67010
- Institut d'oncologie de l'Orangerie; Chimiotherapie
-
Strasbourg, Francia, 67098
- Hopital Hautepierre; Hematologie Oncologie
-
Toulouse, Francia, 31059
- Institut Claudius Regaud; Departement Oncologie Medicale
-
Toulouse, Francia, 31076
- Clinique Pasteur; Pneumologie
-
Vandoeuvre-les-nancy, Francia, 54519
- Centre Alexis Vautrin; Oncologie Medicale
-
Villejuif, Francia, 94800
- Institut Gustave Roussy; Oncologie Medicale
-
-
-
-
-
Guatemala, Guatemala, 01010
- Centro Oncológico Sixtino / Centro Oncológico SA
-
Guatemala City, Guatemala, 01015
- Grupo Angeles
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital; Dept of Medicine
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Queen Mary Hospital; Surgery
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, 1122
- Orszagos Onkologiai Intezet; B Belgyogyaszati Osztaly
-
Budapest, Hungría, H-1077
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont; Fázis I-es Klinikai Farmakológiai Vizsgálóhely
-
Budapest, Hungría, 1083
- Semmelweis Egyetem Onkologiai Központ
-
Debrecen, Hungría, 4032
- Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Onkologiai Klinika
-
Gyor, Hungría, 9024
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz; Oncoradiologia
-
Gyula, Hungría, 5703
- Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház; Onkologiai tanszek
-
Kecskemet, Hungría, 6000
- Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz
-
Szeged, Hungría, 6720
- Szegedi Tudomanyegyetem, AOK, Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont, Onkoterapias Klinika
-
Veszprem, Hungría, 8200
- Veszprem Megyei Csolnoky; Ferenc Korhaz
-
-
-
-
-
Cork, Irlanda
- Cork Uni Hospital; Oncology Dept
-
Dublin, Irlanda, 7
- Mater Misericordiae Uni Hospital; Oncology
-
Dublin, Irlanda, 9
- Beaumont Hospital; Cancer Clinical Trials Unit
-
Dublin, Irlanda, D04 T6F4
- St Vincent'S Uni Hospital; Medical Oncology
-
Dublin, Irlanda, D08 HNY1
- St. James Hospital; Oncology
-
Galway, Irlanda, H91YR71
- Galway University Hospital; Clinical Trials Department
-
Limerick, Irlanda
- University Hospital Limerick - Oncology
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Medical Center; Oncology
-
Petach Tikva, Israel, 4941492
- Rabin MC; Davidof Center - Oncology Institute
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Chaim Sheba Medical Center; Oncology Dept
-
Rehovot, Israel, 7610001
- Kaplan Medical Center; Oncology Inst.
-
Tel Aviv, Israel, 64239-06
- Sourasky / Ichilov Hospital; Oncology Department
-
-
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, Italia, 88100
- Campus Universitario S.Venuta; Centro Oncologico T.Campanella
-
-
Campania
-
Avellino, Campania, Italia, 83100
- AORN'S.G.Moscati; Oncologia
-
Napoli, Campania, Italia, 80131
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale; Oncologia Medica A
-
Napoli, Campania, Italia, 80131
- Ist. Uni Federico Ii; Divisione Di Oncologia Medica - Dpt. Di Medicina Interna
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
- Azienda Ospedaliero-Universitaria S.Orsola-Malpighi; Unità Operativa Oncologia Medica
-
Carpi, Emilia-Romagna, Italia, 41012
- Ospedale Ramazzini
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italia, 42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova; Oncologia
-
-
Friuli-Venezia Giulia
-
Aviano, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 33081
- Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO); Dipartimento Di Oncologia Medica
-
Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 33100
- Divisione Onc Med dell'Azienda
-
-
Lazio
-
Viterbo, Lazio, Italia, 01100
- Ospedale Belcolle Di Viterbo; Oncologia
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Italia, 16132
- IRCCS Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (IST); Oncologia Medica A
-
Genova, Liguria, Italia, 16128
- Ente Ospedaliero Ospedali Galliera; S.C. Oncologia Medica
-
Genova, Liguria, Italia, 16132
- Az. Osp. Uni Ria San Martino; Cliniche Uni Rie Convenzionate U.O. Oncologia Medical
-
-
Lombardia
-
Brescia, Lombardia, Italia, 25123
- ASST DEGLI SPEDALI CIVILI DI BRESCIA; Oncologia Medica
-
Lecco, Lombardia, Italia, 23900
- ASST DI LECCO; Oncologia Medica
-
Milano, Lombardia, Italia, 20141
- Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO); Ricerca Di Senologia Medica
-
Monza, Lombardia, Italia, 20052
- Policlinico di Monza; Istituto di Oncologia
-
Pavia, Lombardia, Italia, 27100
- IRCCS Fondazione Maugeri; Oncologia Medica I
-
Rozzano (MI), Lombardia, Italia, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas; Oncologia
-
Saronno, Lombardia, Italia, 21047
- Az. Osp. Di Busto P.O. Di Saronno; U.O. Di Oncologia Medica
-
-
Marche
-
Fano, Marche, Italia, 61032
- Ospedale S. Croce Di Fano; Servizio Oncologia
-
-
Piemonte
-
Candiolo, Piemonte, Italia, 10060
- Fondazione Del Piemonte Per L'oncologia Ircc Di Candiolo; Dipartimento Oncologico
-
-
Puglia
-
Brindisi, Puglia, Italia, 72100
- Ospedale Antonio Perrino; Oncologia Medica
-
-
Toscana
-
Prato, Toscana, Italia, 59100
- Nuovo Ospedale di Prato S. Stefano - Azienda USL Toscana Centro
-
-
Trentino-Alto Adige
-
Bolzano, Trentino-Alto Adige, Italia, 39100
- Ospedale Di Bolzano; Dept. Di Oncologia
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italia, 06156
- Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia; Oncologia Medica
-
Terni, Umbria, Italia, 05100
- Azienda Ospedaliera S. Maria - Terni; Oncologia
-
-
Veneto
-
Legnago, Veneto, Italia, 37045
- Ospedale Mater Salutis; Dept of Oncology
-
-
-
-
-
Aichi, Japón, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital, Breast Oncology
-
Chiba, Japón, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
Chiba, Japón, 260-8717
- Chiba Cancer Center; Breast Surgical Oncology
-
Ehime, Japón, 791-0280
- Natl Hosp Org Shikoku; Cancer Ctr, Surgery
-
Fukuoka, Japón, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center;Breast Oncology
-
Gunma, Japón, 371-8511
- Gunma University Hospital; Department of Thoracic and Visceral Organ Surgery
-
Hiroshima, Japón, 730-8518
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital; Breast Surgery
-
Iwate, Japón, 028-3695
- Iwate Med Univ School of Med; Surgery
-
Kagoshima, Japón, 892-0833
- Sagara Hospital; Breast Surgery
-
Kanagawa, Japón, 216-8511
- St. Marianna University School of Medicine Hospital, Breast and Endocrine Surgery
-
Kanagawa, Japón, 259-1193
- Tokai University Hospital, Breast Surgery
-
Kumamoto, Japón, 862-8505
- Kumamoto City Hospital, Breast and Endocrine Surgery
-
Kumamoto, Japón, 862-8655
- Kumamoto Shinto General Hospital; Breast Cancer Center
-
Kyoto, Japón, 606-8507
- Kyoto University Hospital; Breast Surgery
-
Niigata, Japón, 951-8566
- Niigata Cancer Ctr Hospital; Breast Surgery
-
Osaka, Japón, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital; Breast Surgery
-
Osaka, Japón, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute; Breast and Endocrine Surgery
-
Saitama, Japón, 350-1298
- Saitama Medical University International Medical Center; Breast Oncology
-
Saitama, Japón, 362-0806
- Saitama Cancer Center, Breast Oncology
-
Shizuoka, Japón, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center; Breast Surgery
-
Shizuoka, Japón, 420-8527
- Shizuoka General Hospital; Breast Surgery
-
Tochigi, Japón, 329-0498
- Jichi Medical School ; Surgery
-
Tokyo, Japón, 104-0045
- National Cancer Center Hospital; Medical Oncology
-
Tokyo, Japón, 113-8677
- Tokyo Metropolitan; Komagome Hospital, Surgery
-
Tokyo, Japón, 135-8550
- The Cancer Inst. Hosp. of JFCR; Breast Oncology Center
-
Tokyo, Japón, 160-0023
- Tokyo Medical Uni. Hospital; Breast Oncology
-
-
-
-
-
Aguascalientes, México, 20230
- Médicos Especialistas en Cáncer SC
-
Durango, México, 34000
- Centro Estatal De Cancerologia De Durango; Oncology
-
San Luis Potosi, México, 78218
- Centro Regional de Enfermedades Oncológicas, S.A.
-
-
Campeche
-
Campehe, Campeche, México, 24096
- Centro Estatal de Oncología de Campeche
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, México, 37000
- Fundacion Rodolfo Padilla Padilla A.C.
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44670
- Núcleo de Especialidades Oncológicas
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Mexico City, Mexico CITY (federal District), México, 06760
- Hospital Angeles Metropolitano; Room 220
-
Mexico DF, Mexico CITY (federal District), México, 06726
- Hospital General de México; Unidad de Oncologia
-
-
Nuevo LEON
-
Monterrey, Nuevo LEON, México, 64020
- Centro Universitario Contra El Cancer
-
Montrrey, Nuevo LEON, México, 64710
- Centro de Diagnóstico y Tratamiento Integral de Mama, Hospital San José Tec de Monterrey
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca de Juárez, Oaxaca, México, 68000
- Oaxaca Site Management Organization
-
-
Queretaro
-
Queretaro, Queretaro, Queretaro, México, 76090
- Cancerologia de Queretaro; Oncologia
-
-
-
-
-
Hamilton, Nueva Zelanda, 3240
- Waikato Hospital; Dept of Medical Oncology
-
Palmerston North, Nueva Zelanda, 4442
- Palmerston North Hospital; Regional Cancer Treatment Service
-
-
-
-
-
Panama, Panamá, 0834-02723
- Centro Oncologico America
-
Panama, Panamá, 0832-02723
- The Panama Clinic
-
-
-
-
-
Alkmaar, Países Bajos, 1815 JD
- Medisch Centrum Alkmaar
-
Breda, Países Bajos, 4818 CK
- Amphia ziekenhuis, locatie langendijk
-
Delft, Países Bajos, 2625 AD
- Reinier de Graaf Gasthuis
-
Maastricht, Países Bajos, 6229 HX
- Academish Ziekenhuis Maastricht (Azm); Inwendige Geneeskunde
-
Zwolle, Países Bajos, 8011 JW
- Isala Klinieken
-
-
-
-
-
Lima, Perú, Lima 34
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
Lima, Perú, L27
- Clinica Anglo Americana - Centro de Investigacion Oncologia CAA
-
San Isidro, Perú, L27 Lima
- Clínica El Golf
-
Trujillo, Perú, 13011
- Clinica Peruana Americana
-
-
-
-
-
Bialystok, Polonia, 15-027
- Bialostockie Ctr Onkologii; Oddzial Chemioterapii Dziennej
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-796
- Centrum Onkologii;Im. Franciszka Lukaszczyka;Onkologii
-
Gdansk, Polonia, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii
-
Opole, Polonia, 45-061
- Opolskie Centrum Onkologii;Oddzial Onkologii Klinicznej
-
Warszawa, Polonia, 02-781
- Narodowy Inst.Onkologii im.Sklodowskiej-Curie Panstw.Inst.Bad; Klinika Nowtw.Piersi i Chir.Rekonstr
-
Wieliszew, Polonia, 05-135
- NZOZ Mazowiecki Szpital Onkologiczny Uczelni Warszawskiej im. M. Sk?odowskiej-Curie
-
-
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100021
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences.
-
Beijing, Porcelana, 100071
- The Affiliated Hospital of Military Medical Sciences(The 307th Hospital of Chinese PLA)
-
Changchun, Porcelana, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun, Porcelana, 132013
- Jilin Cancer Hospital
-
Changsha, Porcelana, 410006
- Hu Nan Provincial Cancer Hospital
-
Chengdu, Porcelana, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Fuzhou, Porcelana, 110016
- The 900th Hospital of PLA joint service support force
-
Fuzhou City, Porcelana, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Guangzhou, Porcelana, 510080
- Guangdong General Hospital
-
Guangzhou City, Porcelana, 510663
- Sun Yet-sen University Cancer Center
-
Hangzhou, Porcelana, 310003
- The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
-
Harbin, Porcelana, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Nanchang, Porcelana, 330019
- The 1st Affiliated Hospital of Nanchang Unversity
-
Shanghai, Porcelana, 200025
- Shanghai Jiao Tong University School of Medicine (SJTUSM) - Ruijin Hospital (GuangCi Hospital)
-
Shanghai, Porcelana, 200080
- Shanghai First People's Hospital
-
Shanghai, Porcelana, 200433
- Changhai Hospital of Shanghai
-
Shanghai City, Porcelana, 200120
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shijiazhuang, Porcelana, 050035
- Hebei Medical University Fourth Hospital;(Tumor Hospital of Hebei Province)
-
Wuhan, Porcelana, 430030
- Tongji Hosp, Tongji Med. Col, Huazhong Univ. of Sci. & Tech
-
Wuhan, Porcelana, 430079
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Porcelana, 430022
- Xiehe Hospital, Tongji Medical College Huazhong University of Science & Technology
-
-
-
-
-
Berkshire, Reino Unido, RG1 5AN
- Royal Berkshire Hospital; Berkshire Cancer Centre
-
Cardiff, Reino Unido, CF14 2TL
- Velindre Cancer Centre; Oncology Dept
-
Cheltenham, Reino Unido, GL53 7AN
- Cheltenham General Hospital; Gloucestershire Oncology Centre
-
Colchester, Essex, Reino Unido, CO4 5JL
- Colchester General Hospital
-
Cornwall, Reino Unido, TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospital; Dept of Clinical Oncology
-
Coventry, Reino Unido, CV2 2DX
- University Hospital coventry; Oncology Department
-
Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
- Western General Hospital; Edinburgh Breast Unit
-
Exeter, Reino Unido, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter Hospital; Oncology Centre
-
Ipswich, Reino Unido, IP4 5PD
- Ipswich Hospital; Oncology Pharmacy
-
Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- St James Uni Hospital; Icrf Cancer Medicine Research Unit
-
London, Reino Unido, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital; Dept of Med-Onc
-
London, Reino Unido, EC1A 7BE
- St. Bartholomew'S Hospital; Dept of Medical Oncology
-
London, Reino Unido, NW1 2PG
- UCL Hospital NHS Trust
-
Manchester, Reino Unido, M20 4QL
- Christie Hospital; Breast Cancer Research Office
-
Northwood, Reino Unido, HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital; Centre For Cancer Treatment
-
Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital; Oncology
-
Oxford, Reino Unido, OX3 7LJ
- Churchill Hospital; Oxford Cancer and Haematology Centre
-
Peterborough, Reino Unido, PE3 9GZ
- Peterborough City Hospital, Edith Cavell Campus; Oncology Department
-
Portsmouth, Reino Unido, PO6 3LY
- Queen Alexandra Hospital; Haematology and Oncology Centre
-
Preston, Reino Unido, PR2 9HT
- Royal Preston Hosp; Rosemere Cancer Ctr
-
Sheffield, Reino Unido, S10 2SJ
- Weston Park Hospital; Cancer Clinical Trials Centre
-
Stoke-on-Trent, Reino Unido, ST4 6QG
- Uni Hospital of North Staffordshire; Staffordshire Oncology Centre
-
Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
- Royal Marsden Hosp NHS Fnd; Medicine - Breast Unit
-
Wirral, Reino Unido, CH63 4JY
- The Clatterbridge Cancer Ctr For Oncolgy
-
Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
- New Cross Hospital; Deansley Centre
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumania, 050098
- Emergency University Bucharest Hospital; Oncology Department
-
Cluj Napoca, Rumania, 400015
- Prof. Dr. I. Chiricuta Institute of Oncology
-
Cluj-Napoca, Rumania, 400015
- Oncology Inst. Cluj-Napoca; Cancer Dept
-
Iasi, Rumania, 700106
- Euroclinic Center of Oncology SRL
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Sudáfrica, 9301
- National Hospital; Oncotherapy Dept
-
Johannesburg, Sudáfrica, 2193
- Wits Donald Gordon Clinical Trial Centre; Medical Oncology
-
Pretoria, Sudáfrica, 0002
- Steve Biko Academic Hospital; Oncology
-
-
-
-
-
Gothenburg, Suecia, 41 343
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset; Onkology
-
Linköping, Suecia, 58185
- Uni Hospital Linkoeping; Dept. of Oncology
-
Stockholm, Suecia, 11883
- Karolinska University Hospital; Department of General Oncology
-
Umea, Suecia, 90185
- Norrlands Universitetssjukhus, Umeå, Cancercentrum; Dept of Oncology
-
Uppsala, Suecia, 751 85
- Akademiska sjukhuset, Onkologkliniken
-
-
-
-
-
Basel, Suiza, 4031
- Universitaetsspital Basel; Onkologie
-
Genève 14, Suiza, 1211
- Hôpitaux Universit. de Genève Gynécologique - Oncologie; Gynécologie
-
Luzern, Suiza, 6004
- Luzerner Kantonsspital; Medizinische Onkologie
-
St. Gallen, Suiza, 9007
- Kantonsspital St. Gallen; Onkologie/Hämatologie
-
Zürich, Suiza, 8008
- Brust-Zentrum Zürich AG Seefeldstrasse 214 Zürich
-
-
-
-
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Chiang Rai, Tailandia, 57000
- Chiang Rai Prachanukraw Hospital; Department of Pediatrics, Faculty of Medicine
-
Lopburi, Tailandia, 15000
- Lopburi Cancer Hospital; Chemotherpy Unit; Chemotherapy
-
Phitsanuok, Tailandia, 65000
- Buddhachinaraj Phitsanulok Hospital; Chemotherapy Unit ; Department of Medicine
-
Songkla, Tailandia, 90110
- Songklanagarind Hospital; Department of Surgery
-
Surat Thani, Tailandia, 84000
- Surat Thani hospital
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwán, 500
- Changhua Christian Hospital; Dept of Surgery
-
Kaohsiung, Taiwán, 807
- Kaohsiung Medical Uni Chung-Ho Hospital; Dept of Surgery
-
Taichung, Taiwán, 407
- Taichung Veterans General Hospital; Dept of Surgery
-
Tainan, Taiwán, 704
- National Cheng Kung Uni Hospital; Surgery
-
Taipei, Taiwán, 00112
- VETERANS GENERAL HOSPITAL; Department of General Surgery
-
Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan Uni Hospital; General Surgery
-
Taipei, Taiwán, 114
- Tri-Service General Hospital, Division of General Surgery
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-
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Cherkassy, Ucrania, 18009
- Cherkassy Regional Oncological Hospital
-
Dnipropetrovsk, Ucrania, 43102
- State Medical Academy; Oncology
-
Ivano-Frankivsk, Ucrania, 76018
- Ivano-Frankivsk Regional Oncology Center
-
Kiev, Ucrania, 03115
- Kyiv City Clinical Oncological Center, Day Hospital Department for Oncological patients
-
Lutsk, Ucrania, 43018
- Volyn Regional Oncology Dispensary
-
Lvov, Ucrania, 79031
- Lvov State Regional Oncology Medical & Diagnostic Center
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Ternopil, Ucrania, 46023
- Ternopil State Medical Academy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Carcinoma de mama HER2 positivo invasivo primario operable no metastásico que se confirma histológicamente y se extirpa adecuadamente
- Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) inferior o igual a (</=) 1
- Estado conocido del receptor hormonal (receptor de estrógeno y receptor de progesterona)
- El intervalo entre la cirugía definitiva para el cáncer de mama y la primera dosis de quimioterapia no debe ser mayor a 8 semanas (56 días). El primer ciclo de quimioterapia debe administrarse dentro de los 7 días posteriores a la aleatorización o el día 56, lo que ocurra primero.
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) inicial mayor o igual a (>/=) 55 por ciento (%) medido por ecocardiograma (ECHO) o exploración de adquisición de puerta múltiple (MUGA)
- Estado HER2 positivo confirmado
- Finalización de todas las investigaciones radiológicas y de laboratorio de referencia necesarias antes de la aleatorización
- Las mujeres en edad fértil y los participantes masculinos con parejas en edad fértil deben aceptar el uso de métodos anticonceptivos efectivos (como se define en el protocolo) por parte de la participante y/o la pareja durante la duración del tratamiento del estudio y durante al menos 7 meses después de la última dosis de droga de estudio
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cualquier cáncer de mama invasivo previo (ipsi y/o contralateral)
- Antecedentes de neoplasias malignas no mamarias dentro de los 5 años anteriores al ingreso al estudio, excepto carcinoma in situ de cuello uterino, carcinoma in situ de colon, melanoma in situ y carcinomas de células basales y de células escamosas de la piel.
- Cualquier tumor T4 "clínico" definido por tumor primario/ganglios linfáticos regionales/metástasis a distancia (TNM), incluido el cáncer de mama inflamatorio
- Cualquier tumor con ganglios negativos
- Cualquier quimioterapia sistémica previa para el cáncer o radioterapia para el cáncer.
- Uso previo de terapia anti-HER2 por cualquier motivo u otra terapia biológica o inmunoterapia previa para el cáncer
- Tratamiento contra el cáncer concurrente en otro ensayo de investigación
- Enfermedad o afección cardiaca o cardiovascular grave
- Otras enfermedades graves concurrentes que pueden interferir con el tratamiento planificado, incluidas afecciones/enfermedades pulmonares graves
- Pruebas de laboratorio anormales inmediatamente antes de la aleatorización
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Sensibilidad a cualquiera de los medicamentos del estudio o a cualquiera de los ingredientes o excipientes de estos medicamentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pertuzumab + Trastuzumab + Quimioterapia
Los participantes recibirán pertuzumab (dosis de carga de 840 mg, luego 420 mg) y trastuzumab (dosis de carga de 8 mg/kg, luego 6 mg/kg) por vía intravenosa (IV) cada 3 semanas (Q3W) durante 1 año (máximo 18 ciclos) en combinación con 1 de los siguientes regímenes de quimioterapia IV (basados en antraciclinas o sin antraciclinas) según la elección del investigador: 1) 3-4 ciclos (Q3W) de 5-fluorouracilo 500-600 mg/m^2 + epirubicina 90-120 mg/m ^2 o doxorrubicina 50 mg/m^2 + ciclofosfamida 500-600 mg/m^2 seguido de 3-4 ciclos de docetaxel Q3W (100 mg/m^2 durante 3 ciclos, 75 mg/m^2 en el primer ciclo y 100 mg/m^2 en ciclos posteriores, o 75 mg/m^2 durante 4 ciclos) o 12 ciclos de paclitaxel 80 mg/m^2 una vez a la semana (QW); 2) 4 ciclos (Q3W) de doxorrubicina 60 mg/m^2 o epirubicina 90-120 mg/m^2 + ciclofosfamida 500-600 mg/m^2 seguido de 3-4 ciclos de docetaxel Q3W o 12 ciclos de paclitaxel QW (como se describe en la Opción 1); 3) 6 ciclos (Q3W) de docetaxel 75 mg/m^2 + carboplatino área bajo la curva (AUC) 6 (hasta 900 mg).
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La doxorrubicina se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo.
La ciclofosfamida se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo.
Paclitaxel se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo.
Trastuzumab se administrará según el calendario especificado en el brazo respectivo.
Otros nombres:
Pertuzumab se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo.
Otros nombres:
El 5-Fluorouracilo se administrará según el cronograma especificado en el brazo respectivo.
El carboplatino se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo.
El docetaxel se administrará según el cronograma especificado en el brazo respectivo.
La epirubicina se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo.
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Comparador de placebos: Placebo + Trastuzumab + Quimioterapia
Los participantes recibirán un placebo equivalente a pertuzumab IV Q3W y trastuzumab (dosis de carga de 8 miligramos por kilogramo [mg/kg], luego 6 mg/kg) IV Q3W durante 1 año (máximo 18 ciclos) en combinación con 1 de los siguientes regímenes de quimioterapia IV (basado en antraciclinas o no basado en antraciclinas) según la elección del investigador: 1) 3-4 ciclos (Q3W) de 5-fluorouracilo 500-600 miligramos por metro cuadrado (mg/m^2) + epirubicina 90-120 mg/m^2 o doxorrubicina 50 mg/m^2 + ciclofosfamida 500-600 mg/m^2 seguido de 3-4 ciclos de docetaxel Q3W (100 mg/m^2 por 3 ciclos, 75 mg/m^2 en el primer ciclo y 100 mg/m^2 en ciclos posteriores, o 75 mg/m^2 durante 4 ciclos) o 12 ciclos de paclitaxel 80 mg/m^2 QW; 2) 4 ciclos (Q3W) de doxorrubicina 60 mg/m^2 o epirubicina 90-120 mg/m^2 + ciclofosfamida 500-600 mg/m^2 seguido de 3-4 ciclos de docetaxel Q3W o 12 ciclos de paclitaxel QW (como se describe en la Opción 1); 3) 6 ciclos (Q3W) de docetaxel 75 mg/m^2 + carboplatino AUC 6 (hasta 900 miligramos [mg]).
|
La doxorrubicina se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo.
La ciclofosfamida se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo.
Paclitaxel se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo.
Trastuzumab se administrará según el calendario especificado en el brazo respectivo.
Otros nombres:
El placebo se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo.
El 5-Fluorouracilo se administrará según el cronograma especificado en el brazo respectivo.
El carboplatino se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo.
El docetaxel se administrará según el cronograma especificado en el brazo respectivo.
La epirubicina se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes con evento de supervivencia libre de enfermedad invasiva (IDFS) (excluyendo el segundo cáncer primario que no es de mama [SPNBC]), evaluado mediante exámenes radiológicos, histológicos o hallazgos de laboratorio
Periodo de tiempo: Aleatorización a la primera ocurrencia de evento de IDFS (excluyendo SPNBC) (hasta la fecha de corte de datos 19 de diciembre de 2016, hasta una duración máxima de seguimiento de 59 meses)
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Se informa el porcentaje de participantes con eventos IDFS (excluyendo SPNBC).
El evento de IDFS se definió como la primera aparición de uno de los siguientes eventos: recurrencia del tumor de mama invasivo ipsilateral (es decir, un cáncer de mama invasivo que afecta al mismo parénquima mamario que la lesión primaria original); recurrencia del cáncer de mama invasivo local-regional ipsilateral (es decir, un cáncer de mama invasivo en la axila, los ganglios linfáticos regionales, la pared torácica y/o la piel de la mama ipsilateral); recurrencia a distancia (es decir, evidencia de cáncer de mama en cualquier sitio anatómico, que no sean los dos sitios mencionados anteriormente); muerte atribuible a cualquier causa; cáncer de mama invasivo contralateral.
Todos los SPNBC y los carcinomas in situ (incluidos el carcinoma ductal in situ [DCIS] y el carcinoma lobulillar in situ [LCIS]) y el cáncer de piel no melanoma se excluyeron como un evento.
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Aleatorización a la primera ocurrencia de evento de IDFS (excluyendo SPNBC) (hasta la fecha de corte de datos 19 de diciembre de 2016, hasta una duración máxima de seguimiento de 59 meses)
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Estimación de Kaplan-Meier del porcentaje de participantes que estaban libres de eventos IDFS (excluyendo SPNBC) en el año 3, según lo evaluado mediante exámenes radiológicos, histológicos o hallazgos de laboratorio
Periodo de tiempo: 3 años
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Se informa la estimación de Kaplan-Meier del porcentaje de participantes que estaban libres de eventos IDFS (excluyendo SPNBC) en el año 3.
El evento de IDFS se definió como la primera aparición de uno de los siguientes eventos: recurrencia del tumor de mama invasivo ipsilateral (es decir, un cáncer de mama invasivo que afecta al mismo parénquima mamario que la lesión primaria original); recurrencia del cáncer de mama invasivo local-regional ipsilateral (es decir, un cáncer de mama invasivo en la axila, los ganglios linfáticos regionales, la pared torácica y/o la piel de la mama ipsilateral); recurrencia a distancia (es decir, evidencia de cáncer de mama en cualquier sitio anatómico, que no sean los dos sitios mencionados anteriormente); muerte atribuible a cualquier causa; cáncer de mama invasivo contralateral.
Todos los SPNBC y los carcinomas in situ (incluidos DCIS y LCIS) y el cáncer de piel no melanoma se excluyeron como un evento.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes con evento IDFS (incluido SPNBC), evaluado mediante exámenes radiológicos, histológicos o hallazgos de laboratorio
Periodo de tiempo: Aleatorización a la primera aparición de evento de IDFS (incluido SPNBC) (hasta la fecha de corte de datos 19 de diciembre de 2016, hasta una duración máxima de seguimiento de 59 meses)
|
Se informa el porcentaje de participantes con eventos IDFS (incluido SPNBC).
El evento IDFS-SPNBC se definió como la primera aparición de uno de los siguientes eventos: recurrencia del tumor de mama invasivo ipsilateral (es decir, un cáncer de mama invasivo que afecta al mismo parénquima mamario que la lesión primaria original); recurrencia del cáncer de mama invasivo local-regional ipsilateral (es decir, un cáncer de mama invasivo en la axila, los ganglios linfáticos regionales, la pared torácica y/o la piel de la mama ipsilateral); recurrencia a distancia (es decir, evidencia de cáncer de mama en cualquier sitio anatómico, que no sean los dos sitios mencionados anteriormente); muerte atribuible a cualquier causa; cáncer de mama invasivo contralateral; SPNBC (con la excepción de cánceres de piel no melanoma y carcinoma in situ de cualquier sitio).
|
Aleatorización a la primera aparición de evento de IDFS (incluido SPNBC) (hasta la fecha de corte de datos 19 de diciembre de 2016, hasta una duración máxima de seguimiento de 59 meses)
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Estimación de Kaplan-Meier del porcentaje de participantes que estaban libres de eventos IDFS (incluido SPNBC) en el año 3, evaluados mediante exámenes radiológicos, histológicos o hallazgos de laboratorio
Periodo de tiempo: 3 años
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Se informa la estimación de Kaplan-Meier del porcentaje de participantes que estaban libres de eventos IDFS (incluido SPNBC) en el año 3.
IDFS-SPNBC se definió como la primera aparición de uno de los siguientes eventos: recurrencia del tumor de mama invasivo ipsilateral (es decir, un cáncer de mama invasivo que afecta al mismo parénquima mamario que la lesión primaria original); recurrencia del cáncer de mama invasivo local-regional ipsilateral (es decir, un cáncer de mama invasivo en la axila, los ganglios linfáticos regionales, la pared torácica y/o la piel de la mama ipsilateral); recurrencia a distancia (es decir, evidencia de cáncer de mama en cualquier sitio anatómico, que no sean los dos sitios mencionados anteriormente); muerte atribuible a cualquier causa; cáncer de mama invasivo contralateral; SPNBC (con la excepción de cánceres de piel no melanoma y carcinoma in situ de cualquier sitio).
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3 años
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Porcentaje de participantes con evento de supervivencia libre de enfermedad (DFS), evaluado mediante exámenes radiológicos, histológicos o hallazgos de laboratorio
Periodo de tiempo: Aleatorización a la primera ocurrencia del evento DFS (hasta la fecha de corte de datos 19 de diciembre de 2016, hasta una duración máxima de seguimiento de 59 meses)
|
Se informa el porcentaje de participantes con evento DFS.
El evento de DFS se definió como la primera aparición de uno de los siguientes eventos: recurrencia del tumor de mama invasivo ipsilateral (es decir, un cáncer de mama invasivo que afecta al mismo parénquima mamario que la lesión primaria original); recurrencia del cáncer de mama invasivo local-regional ipsilateral (es decir, un cáncer de mama invasivo en la axila, los ganglios linfáticos regionales, la pared torácica y/o la piel de la mama ipsilateral); recurrencia a distancia (es decir, evidencia de cáncer de mama en cualquier sitio anatómico, que no sean los dos sitios mencionados anteriormente); muerte atribuible a cualquier causa; cáncer de mama invasivo contralateral; SPNBC o DCIS contralateral o ipsilateral.
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Aleatorización a la primera ocurrencia del evento DFS (hasta la fecha de corte de datos 19 de diciembre de 2016, hasta una duración máxima de seguimiento de 59 meses)
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Estimación de Kaplan-Meier del porcentaje de participantes que estaban libres de eventos de DFS en el año 3, evaluados mediante exámenes radiológicos, histológicos o hallazgos de laboratorio
Periodo de tiempo: 3 años
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Se informa la estimación de Kaplan-Meier del porcentaje de participantes que estaban libres de eventos de DFS en el año 3.
La DFS se definió como la primera aparición de uno de los siguientes eventos: recurrencia del tumor de mama invasivo ipsilateral (es decir, un cáncer de mama invasivo que afecta al mismo parénquima mamario que la lesión primaria original); recurrencia del cáncer de mama invasivo local-regional ipsilateral (es decir, un cáncer de mama invasivo en la axila, los ganglios linfáticos regionales, la pared torácica y/o la piel de la mama ipsilateral); recurrencia a distancia (es decir, evidencia de cáncer de mama en cualquier sitio anatómico, que no sean los dos sitios mencionados anteriormente); muerte atribuible a cualquier causa; cáncer de mama invasivo contralateral; SPNBC o DCIS contralateral o ipsilateral.
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3 años
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Porcentaje de participantes que murieron
Periodo de tiempo: Aleatorización hasta la muerte por cualquier causa (hasta la fecha de corte de datos 19 de diciembre de 2016, hasta una duración máxima de seguimiento de 59 meses)
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Se informa el porcentaje de participantes que fallecieron por cualquier causa.
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Aleatorización hasta la muerte por cualquier causa (hasta la fecha de corte de datos 19 de diciembre de 2016, hasta una duración máxima de seguimiento de 59 meses)
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Estimación de Kaplan-Meier del porcentaje de participantes que estaban vivos en el año 3
Periodo de tiempo: 3 años
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Se utilizó el enfoque de Kaplan-Meier para estimar el porcentaje de participantes que estaban vivos a los 3 años.
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3 años
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Porcentaje de participantes con evento de intervalo libre de recurrencia (RFI), evaluado mediante exámenes radiológicos, histológicos o hallazgos de laboratorio
Periodo de tiempo: Aleatorización hasta la recidiva local, regional o a distancia del cáncer de mama (hasta la fecha de corte de datos 19 de diciembre de 2016, hasta una duración máxima de seguimiento de 59 meses)
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Se informa el porcentaje de participantes con evento RFI.
El evento RFI se definió como la recurrencia local, regional o distante del cáncer de mama.
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Aleatorización hasta la recidiva local, regional o a distancia del cáncer de mama (hasta la fecha de corte de datos 19 de diciembre de 2016, hasta una duración máxima de seguimiento de 59 meses)
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Estimación de Kaplan-Meier del porcentaje de participantes que estaban libres de eventos de RFI en el año 3, evaluados mediante exámenes radiológicos, histológicos o hallazgos de laboratorio
Periodo de tiempo: 3 años
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Se informa la estimación de Kaplan-Meier del porcentaje de participantes que no tuvieron eventos de RFI en el año 3.
El evento RFI se definió como la recurrencia local, regional o distante del cáncer de mama.
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3 años
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Porcentaje de participantes con evento de intervalo libre de recurrencia a distancia (DRFI), evaluado mediante exámenes radiológicos, histológicos o hallazgos de laboratorio
Periodo de tiempo: Aleatorización hasta la recurrencia del cáncer de mama a distancia (hasta la fecha de corte de datos 19 de diciembre de 2016, hasta una duración máxima de seguimiento de 59 meses)
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Se informa el porcentaje de participantes con evento DRFI.
El evento DRFI se definió como la recurrencia del cáncer de mama a distancia.
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Aleatorización hasta la recurrencia del cáncer de mama a distancia (hasta la fecha de corte de datos 19 de diciembre de 2016, hasta una duración máxima de seguimiento de 59 meses)
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Estimación de Kaplan-Meier del porcentaje de participantes que estaban libres de eventos DRFI en el año 3, evaluados mediante exámenes radiológicos, histológicos o hallazgos de laboratorio
Periodo de tiempo: 3 años
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Se informa la estimación de Kaplan-Meier del porcentaje de participantes que no tuvieron eventos DRFI en el año 3.
El evento DRFI se definió como la recurrencia del cáncer de mama a distancia.
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3 años
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Porcentaje de participantes con evento cardíaco primario
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la fecha de corte de datos 19 de diciembre de 2016 (hasta una duración máxima de seguimiento de 59 meses)
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El evento cardíaco primario se definió como: Insuficiencia cardíaca (Clase III o IV de la New York Heart Association [NYHA]) y una caída en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) de al menos 10 puntos de fracción de eyección (EF) desde el inicio y por debajo de 50 porcentaje (%); o muerte cardiaca.
La muerte cardíaca se definió como muerte cardíaca definitiva: debido a insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio o arritmia primaria documentada; o muerte cardiaca probable: muerte súbita inesperada dentro de las 24 horas de un evento cardiaco definido o probable (por ejemplo, síncope, paro cardiaco, dolor torácico, infarto, arritmia) sin etiología documentada.
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Línea de base hasta la fecha de corte de datos 19 de diciembre de 2016 (hasta una duración máxima de seguimiento de 59 meses)
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Porcentaje de participantes con evento cardíaco secundario
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la fecha de corte de datos 19 de diciembre de 2016 (hasta una duración máxima de seguimiento de 59 meses)
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El evento cardíaco secundario se definió como una caída significativa asintomática o levemente sintomática (clase II de la NYHA) en la FEVI (definida como una disminución absoluta de al menos 10 puntos de FE desde el inicio y por debajo del 50 %), confirmada por una segunda evaluación de la FEVI dentro de aproximadamente tres semanas. de la primera evaluación significativa de FEVI o confirmado por el Consejo Asesor Cardiaco (CAB).
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Línea de base hasta la fecha de corte de datos 19 de diciembre de 2016 (hasta una duración máxima de seguimiento de 59 meses)
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Cambio desde el inicio en FEVI al peor valor posterior al inicio
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la fecha de corte de datos 19 de diciembre de 2016 (hasta una duración máxima de seguimiento de 59 meses)
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La FEVI es la fracción de sangre (en porcentaje) bombeada fuera de la cámara del ventrículo izquierdo del corazón con cada latido, y es una medida del gasto cardíaco del corazón.
Se informó el valor de FEVI inicial y la disminución absoluta máxima (peor valor) en la medición de FEVI desde el inicio.
La FEVI se midió mediante ecocardiograma (ECHO) o escaneo de adquisición múltiple (MUGA).
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Línea de base hasta la fecha de corte de datos 19 de diciembre de 2016 (hasta una duración máxima de seguimiento de 59 meses)
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Cambio desde el inicio en el Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer - Core 30 (EORTC QLQ-C30) Puntaje de escala de estado de salud global (GHS)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semanas 13, 25; final del tratamiento (EOT, 28 días después de la última dosis, hasta la semana 56); Seguimiento (FU) Meses 18, 24, 36
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EORTC QLQ-C30 es un instrumento específico para el cáncer con 30 preguntas que se utiliza para evaluar la calidad de vida (QOL) general en pacientes con cáncer.
Las primeras 28 preguntas utilizaron una escala de 4 puntos (1=nada, 2=poco, 3=bastante, 4=mucho) para evaluar 5 escalas funcionales (física, de rol, social, cognitiva, emocional), 8 síntomas escalas/ítems (diarrea, fatiga, disnea, pérdida de apetito, insomnio, náuseas y vómitos [N/V], estreñimiento y dolor) y un solo ítem (dificultades económicas).
Las últimas 2 preguntas representaron la evaluación del participante sobre la salud general y la calidad de vida, utilizando una escala de 7 puntos (1 = muy deficiente a 7 = excelente).
Las puntuaciones globales de EORTC QLQ-C30 se transformaron linealmente en una escala de 0 a 100, donde una puntuación alta indica una mejor GHS/QOL.
El cambio negativo con respecto a los valores iniciales indicó un deterioro de la calidad de vida o el funcionamiento y los valores positivos indicaron una mejora.
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Línea de base, Semanas 13, 25; final del tratamiento (EOT, 28 días después de la última dosis, hasta la semana 56); Seguimiento (FU) Meses 18, 24, 36
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de la subescala de funcionamiento de EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: Línea de base, Semanas 13, 25; EOT (28 días después de la última dosis, hasta la Semana 56); FU Meses 18, 24, 36
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EORTC QLQ-C30 es un instrumento específico para el cáncer con 30 preguntas que se utilizan para evaluar la calidad de vida general en pacientes con cáncer.
Las primeras 28 preguntas utilizaron una escala de 4 puntos (1=nada, 2=poco, 3=bastante, 4=mucho) para evaluar 5 escalas funcionales (física, de rol, social, cognitiva, emocional), 8 síntomas escalas/ítems (diarrea, fatiga, disnea, pérdida de apetito, insomnio, N/V, estreñimiento y dolor) y un solo ítem (dificultades económicas).
Las últimas 2 preguntas representaron la evaluación de los participantes sobre la salud general y la calidad de vida, codificadas en una escala de 7 puntos (1 = muy deficiente a 7 = excelente).
Las puntuaciones de funcionamiento de EORTC QLQ-C30 se transformaron linealmente en una escala de 0 a 100, donde una puntuación alta indica un mejor funcionamiento/apoyo.
El cambio negativo de los valores de la línea de base indicó un deterioro en el funcionamiento y los valores positivos indicaron una mejora.
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Línea de base, Semanas 13, 25; EOT (28 días después de la última dosis, hasta la Semana 56); FU Meses 18, 24, 36
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Cambio desde el inicio en EORTC QLQ-C30 Puntuaciones de la subescala de síntomas relacionados con la enfermedad/tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, Semanas 13, 25; EOT (28 días después de la última dosis, hasta la Semana 56); FU Meses 18, 24, 36
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EORTC QLQ-C30 es un instrumento específico para el cáncer con 30 preguntas que se utilizan para evaluar la calidad de vida general en pacientes con cáncer.
Las primeras 28 preguntas utilizaron una escala de 4 puntos (1=nada, 2=poco, 3=bastante, 4=mucho) para evaluar 5 escalas funcionales (física, de rol, social, cognitiva, emocional), 8 síntomas escalas/ítems (diarrea, fatiga, disnea, pérdida de apetito, insomnio, náuseas y vómitos [N/V], estreñimiento y dolor) y un solo ítem (dificultades económicas).
Las últimas 2 preguntas representaron la evaluación de los participantes sobre la salud general y la calidad de vida, codificadas en una escala de 7 puntos (1 = muy deficiente a 7 = excelente).
Las puntuaciones de síntomas relacionados con la enfermedad/tratamiento de EORTC QLQ-C30 se transformaron linealmente en una escala de 0 a 100, donde una puntuación alta indica un mayor nivel de síntomas.
El cambio negativo con respecto a los valores iniciales indicó una mejoría en los síntomas y los valores positivos indicaron un empeoramiento de los síntomas.
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Línea de base, Semanas 13, 25; EOT (28 días después de la última dosis, hasta la Semana 56); FU Meses 18, 24, 36
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Cambio desde el punto de partida en las puntuaciones de la subescala de dificultades financieras de EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: Línea de base, Semanas 13, 25; EOT (28 días después de la última dosis, hasta la Semana 56); FU Meses 18, 24, 36
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EORTC QLQ-C30 es un instrumento específico para el cáncer con 30 preguntas que se utilizan para evaluar la calidad de vida general en pacientes con cáncer.
Las primeras 28 preguntas utilizaron una escala de 4 puntos (1=nada, 2=poco, 3=bastante, 4=mucho) para evaluar 5 escalas funcionales (física, de rol, social, cognitiva, emocional), 8 síntomas escalas/ítems (diarrea, fatiga, disnea, pérdida de apetito, insomnio, N/V, estreñimiento y dolor) y un solo ítem (dificultades económicas).
Las últimas 2 preguntas representaron la evaluación de los participantes sobre la salud general y la calidad de vida, codificadas en una escala de 7 puntos (1 = muy deficiente a 7 = excelente).
Las puntuaciones de dificultades financieras de EORTC QLQ-C30 se transformaron linealmente en una escala de 0 y 100, donde una puntuación alta indica un mayor nivel de dificultades financieras.
El cambio negativo con respecto a los valores de referencia indicó una mejora en las dificultades financieras y los valores positivos indicaron un empeoramiento de las dificultades financieras.
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Línea de base, Semanas 13, 25; EOT (28 días después de la última dosis, hasta la Semana 56); FU Meses 18, 24, 36
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Cambio desde el inicio en la puntuación de la escala funcional de calidad de vida del módulo de cáncer de mama de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-BR23)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semanas 13, 25; EOT (28 días después de la última dosis, hasta la Semana 56); FU Meses 18, 24, 36
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EORTC-QLQ-BR23 es un módulo complementario específico para el cáncer de mama de 23 elementos del EORTC-QLQ-C30 y consta de cuatro escalas funcionales (imagen corporal, disfrute sexual, funcionamiento sexual, perspectiva futura [FP]) y cuatro escalas de síntomas ( efectos secundarios sistémicos [SE], molestias por la caída del cabello, síntomas en los brazos, síntomas en las mamas).
Las preguntas utilizaron una escala de 4 puntos (1 = nada, 2 = un poco, 3 = bastante, 4 = mucho).
Puntuaciones promediadas y transformadas a una escala de 0-100.
Una puntuación alta en la escala funcional indicó un nivel alto/mejor de funcionamiento/funcionamiento saludable.
El cambio negativo desde el inicio indicó un deterioro en la calidad de vida y el cambio positivo desde el inicio indicó una mejora en la calidad de vida.
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Línea de base, Semanas 13, 25; EOT (28 días después de la última dosis, hasta la Semana 56); FU Meses 18, 24, 36
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Cambio desde el inicio en la puntuación de escala de síntomas de EORTC QLQ-BR23
Periodo de tiempo: Línea de base, Semanas 13, 25; EOT (28 días después de la última dosis, hasta la Semana 56); FU Meses 18, 24, 36
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EORTC-QLQ-BR23 es un módulo complementario específico para el cáncer de mama de 23 elementos del EORTC-QLQ-C30 y consta de cuatro escalas funcionales (imagen corporal, disfrute sexual, funcionamiento sexual, perspectiva futura [FP]) y cuatro escalas de síntomas ( efectos secundarios sistémicos [SE], molestias por la caída del cabello, síntomas en los brazos, síntomas en las mamas).
Las preguntas utilizaron una escala de 4 puntos (1 = nada, 2 = un poco, 3 = bastante, 4 = mucho).
Puntuaciones promediadas y transformadas a una escala de 0-100.
Una puntuación alta en la escala de síntomas indica un alto nivel de sintomatología/problemas/mayor grado de síntomas.
El cambio negativo desde el inicio indicó un deterioro en la calidad de vida y el cambio positivo desde el inicio indicó una mejora en la calidad de vida.
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Línea de base, Semanas 13, 25; EOT (28 días después de la última dosis, hasta la Semana 56); FU Meses 18, 24, 36
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Porcentaje de participantes con respuesta para el cuestionario de calidad de vida europea-5 dimensiones-3 niveles (EQ-5D-3L): dominio de movilidad
Periodo de tiempo: Línea de base, Semanas 13, 25; EOT (28 días después de la última dosis, hasta la Semana 56); FU Meses 18, 24, 36
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EQ-5D-3L es un sistema descriptivo de estados de calidad de vida relacionada con la salud que consta de 5 dimensiones/dominios (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión) y cada uno de los cuales tiene 3 niveles de gravedad (ningún problema [puntuado como 1], algunos problemas o moderados [puntuado como 2] y problemas extremos [puntuado como 3]).
Se informó el porcentaje de participantes con cada una de las siguientes respuestas en el dominio de la movilidad: No tengo problemas para caminar; Tengo algunos problemas para caminar; y estoy confinado a la cama.
Es posible que los porcentajes de respuesta no sumen 100 % debido al redondeo de datos.
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Línea de base, Semanas 13, 25; EOT (28 días después de la última dosis, hasta la Semana 56); FU Meses 18, 24, 36
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Porcentaje de participantes con respuesta al cuestionario EQ-5D-3L: Dominio de autocuidado
Periodo de tiempo: Línea de base, Semanas 13, 25; EOT (28 días después de la última dosis, hasta la Semana 56); FU Meses 18, 24, 36
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EQ-5D-3L es un sistema descriptivo de estados de calidad de vida relacionada con la salud que consta de 5 dimensiones/dominios (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión) y cada uno de los cuales tiene 3 niveles de gravedad (ningún problema [puntuado como 1], algunos problemas o moderados [puntuado como 2] y problemas extremos [puntuado como 3]).
Se informó el porcentaje de participantes con cada una de las siguientes respuestas en el dominio de autocuidado: No tengo problemas con el autocuidado; Tengo algunos problemas para lavarme o vestirme; y no puedo lavarme ni vestirme.
Es posible que los porcentajes de respuesta no sumen 100 % debido al redondeo de datos.
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Línea de base, Semanas 13, 25; EOT (28 días después de la última dosis, hasta la Semana 56); FU Meses 18, 24, 36
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Porcentaje de participantes con respuesta al cuestionario EQ-5D-3L: Dominio de actividades habituales
Periodo de tiempo: Línea de base, Semanas 13, 25; EOT (28 días después de la última dosis, hasta la Semana 56); FU Meses 18, 24, 36
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EQ-5D-3L es un sistema descriptivo de estados de calidad de vida relacionada con la salud que consta de 5 dimensiones/dominios (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión) y cada uno de los cuales tiene 3 niveles de gravedad (ningún problema [puntuado como 1], algunos problemas o moderados [puntuado como 2] y problemas extremos [puntuado como 3]).
Se informó el porcentaje de participantes con cada una de las siguientes respuestas en el dominio de actividades habituales: No tengo problemas para realizar mis actividades habituales; Tengo algunos problemas para realizar mis actividades habituales; y no puedo realizar mis actividades habituales.
Es posible que los porcentajes de respuesta no sumen 100 % debido al redondeo de datos.
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Línea de base, Semanas 13, 25; EOT (28 días después de la última dosis, hasta la Semana 56); FU Meses 18, 24, 36
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Porcentaje de participantes con respuesta al cuestionario EQ-5D-3L: Dominio de dolor/malestar
Periodo de tiempo: Línea de base, Semanas 13, 25; EOT (28 días después de la última dosis, hasta la Semana 56); FU Meses 18, 24, 36
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EQ-5D-3L es un sistema descriptivo de estados de calidad de vida relacionada con la salud que consta de 5 dimensiones/dominios (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión) y cada uno de los cuales tiene 3 niveles de gravedad (ningún problema [puntuado como 1], algunos problemas o moderados [puntuado como 2] y problemas extremos [puntuado como 3]).
Se informó el porcentaje de participantes con cada una de las siguientes respuestas en el dominio del dolor/malestar: No tengo dolor ni malestar; Tengo dolor o malestar moderado; y tengo dolor o malestar extremo.
Es posible que los porcentajes de respuesta no sumen 100 % debido al redondeo de datos.
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Línea de base, Semanas 13, 25; EOT (28 días después de la última dosis, hasta la Semana 56); FU Meses 18, 24, 36
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Porcentaje de participantes con respuesta al cuestionario EQ-5D-3L: Dominio de ansiedad/depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, Semanas 13, 25; EOT (28 días después de la última dosis, hasta la Semana 56); FU Meses 18, 24, 36
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EQ-5D-3L es un sistema descriptivo de estados de calidad de vida relacionada con la salud que consta de 5 dimensiones/dominios (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión) y cada uno de los cuales tiene 3 niveles de gravedad (ningún problema [puntuado como 1], algunos problemas o moderados [puntuado como 2] y problemas extremos [puntuado como 3]).
Se informó el porcentaje de participantes con cada una de las siguientes respuestas en el dominio de ansiedad/depresión: No estoy ansioso ni deprimido; Estoy moderadamente ansioso o deprimido; y estoy extremadamente ansioso o deprimido.
Es posible que los porcentajes de respuesta no sumen 100 % debido al redondeo de datos.
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Línea de base, Semanas 13, 25; EOT (28 días después de la última dosis, hasta la Semana 56); FU Meses 18, 24, 36
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Concentración mínima en suero (Cmin) de pertuzumab
Periodo de tiempo: Ciclos 1, 10 y 15 (Duración del ciclo=21 días)
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Ciclos 1, 10 y 15 (Duración del ciclo=21 días)
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Cmín de trastuzumab
Periodo de tiempo: Ciclos 1, 10 y 15 (Duración del ciclo=21 días)
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Ciclos 1, 10 y 15 (Duración del ciclo=21 días)
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Concentración sérica máxima (Cmax) de pertuzumab
Periodo de tiempo: Ciclos 1, 10 y 15 (Duración del ciclo=21 días)
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Ciclos 1, 10 y 15 (Duración del ciclo=21 días)
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Cmax de trastuzumab
Periodo de tiempo: Ciclos 1, 10 y 15 (Duración del ciclo=21 días)
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Ciclos 1, 10 y 15 (Duración del ciclo=21 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gelber RD, Wang XV, Cole BF, Cameron D, Cardoso F, Tjan-Heijnen V, Krop I, Loi S, Salgado R, Kiermaier A, Frank E, Fumagalli D, Caballero C, de Azambuja E, Procter M, Clark E, Restuccia E, Heeson S, Bines J, Loibl S, Piccart-Gebhart M; APHINITY Steering Committee and Investigators. Six-year absolute invasive disease-free survival benefit of adding adjuvant pertuzumab to trastuzumab and chemotherapy for patients with early HER2-positive breast cancer: A Subpopulation Treatment Effect Pattern Plot (STEPP) analysis of the APHINITY (BIG 4-11) trial. Eur J Cancer. 2022 May;166:219-228. doi: 10.1016/j.ejca.2022.01.031. Epub 2022 Mar 18.
- Bines J, Clark E, Barton C, Restuccia E, Procter M, Sonnenblick A, Fumagalli D, Parlier D, Arahmani A, Baselga J, Viale G, Reaby LL, Frank E, Gelber RD, Piccart M, Jackisch C, Petersen JA. Patient-reported function, health-related quality of life, and symptoms in APHINITY: pertuzumab plus trastuzumab and chemotherapy in HER2-positive early breast cancer. Br J Cancer. 2021 Jul;125(1):38-47. doi: 10.1038/s41416-021-01323-y. Epub 2021 Apr 7.
- Piccart M, Procter M, Fumagalli D, de Azambuja E, Clark E, Ewer MS, Restuccia E, Jerusalem G, Dent S, Reaby L, Bonnefoi H, Krop I, Liu TW, Pienkowski T, Toi M, Wilcken N, Andersson M, Im YH, Tseng LM, Lueck HJ, Colleoni M, Monturus E, Sicoe M, Guillaume S, Bines J, Gelber RD, Viale G, Thomssen C; APHINITY Steering Committee and Investigators. Adjuvant Pertuzumab and Trastuzumab in Early HER2-Positive Breast Cancer in the APHINITY Trial: 6 Years' Follow-Up. J Clin Oncol. 2021 May 1;39(13):1448-1457. doi: 10.1200/JCO.20.01204. Epub 2021 Feb 4.
- Bines J, Procter M, Restuccia E, Viale G, Zardavas D, Suter T, Arahmani A, Van Dooren V, Baselga J, Clark E, Eng-Wong J, Gelber RD, Piccart M, Mobus V, de Azambuja E; APHINITY Steering Committee and Investigators. Incidence and Management of Diarrhea With Adjuvant Pertuzumab and Trastuzumab in Patients With Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive Breast Cancer. Clin Breast Cancer. 2020 Apr;20(2):174-181.e3. doi: 10.1016/j.clbc.2019.06.016. Epub 2019 Sep 5.
- Luo Y, Li W, Jiang Z, Zhang Q, Wang L, Mao Y, Tjan-Heijnen VCG, Im SA, McConnell R, Bejarano S, Fumagalli D, Bines J, Wang B, Garg A, Kirschbrown WP, Xu B. Pharmacokinetics of pertuzumab administered concurrently with trastuzumab in Chinese patients with HER2-positive early breast cancer. Anticancer Drugs. 2019 Sep;30(8):866-872. doi: 10.1097/CAD.0000000000000808.
- Kirschbrown WP, Kagedal M, Wang B, Lindbom L, Knott A, Mack R, Monemi S, Nijem I, Girish S, Freeman C, Fumagalli D, McConnell R, Jerusalem G, Twelves C, Baselga J, von Minckwitz G, Bines J, Garg A. Pharmacokinetic and exploratory exposure-response analysis of pertuzumab in patients with operable HER2-positive early breast cancer in the APHINITY study. Cancer Chemother Pharmacol. 2019 Jun;83(6):1147-1158. doi: 10.1007/s00280-019-03826-1. Epub 2019 Apr 11.
- von Minckwitz G, Procter M, de Azambuja E, Zardavas D, Benyunes M, Viale G, Suter T, Arahmani A, Rouchet N, Clark E, Knott A, Lang I, Levy C, Yardley DA, Bines J, Gelber RD, Piccart M, Baselga J; APHINITY Steering Committee and Investigators. Adjuvant Pertuzumab and Trastuzumab in Early HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med. 2017 Jul 13;377(2):122-131. doi: 10.1056/NEJMoa1703643. Epub 2017 Jun 5. Erratum In: N Engl J Med. 2017 Aug 17;377(7):702. N Engl J Med. 2018 Oct 18;379(16):1585.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
19 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Estimado)
28 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades de los senos
- Neoplasias de mama
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Agentes antineoplásicos, alquilantes
- Agentes alquilantes
- Agonistas mieloablativos
- Agentes antineoplásicos, fitogénicos
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Docetaxel
- Ciclofosfamida
- Carboplatino
- Paclitaxel
- Trastuzumab
- Fluorouracilo
- Epirubicina
- Doxorrubicina
- Pertuzumab
Otros números de identificación del estudio
- BO25126
- TOC4939G (Otro identificador: Genentech)
- 2010-022902-41 (Número EudraCT)
- BIG 4-11 (Otro identificador: Breast International Group)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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