Een onderzoek naar pertuzumab als aanvulling op chemotherapie en trastuzumab als adjuvante therapie bij deelnemers met humane epidermale groeireceptor 2 (HER2)-positieve primaire borstkanker (APHINITY)
18 maart 2024 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche
Een gerandomiseerde multicenter, dubbelblinde, placebogecontroleerde vergelijking van chemotherapie plus trastuzumab plus placebo versus chemotherapie plus trastuzumab plus pertuzumab als adjuvante therapie bij patiënten met operabele HER2-positieve primaire borstkanker
Deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, tweearmige studie zal de veiligheid en werkzaamheid beoordelen van pertuzumab naast chemotherapie plus trastuzumab als adjuvante therapie bij deelnemers met operabele HER2-positieve primaire borstkanker.
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in samenwerking met de Breast International Group (BIG).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4804
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
San Miguel de Tucuman, Argentinië, T4000IAK
- Centro Medico San Roque
-
Santa Fe, Argentinië, S3000XAE
- Isis Centro Especializado de Luces; Oncology
-
-
-
-
New South Wales
-
Lismore, New South Wales, Australië, 2480
- Lismore Base Hospital; Cancer Care & Haematology Unit
-
Sydney, New South Wales, Australië, 2060
- Mater Misericordiae Hospital; Chemotherapy Cottage
-
Waratah, New South Wales, Australië, 2298
- Newcastle Mater Misericordiae Hospital; Oncology
-
Westmead, New South Wales, Australië, 2145
- Westmead Hospital; Medical Oncology and Pallative Care
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, Australië, 4066
- Wesley Medical Centre; Clinic For Haematology and Oncology
-
Brisbane, Queensland, Australië, 4101
- Mater Hospital; Oncology
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australië, 5000
- Royal Adelaide Hospital; Oncology
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australië, 7000
- Royal Hobart Hospital; Medical Oncology
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australië, 3168
- Monash Medical Centre; Oncology
-
Geelong, Victoria, Australië, 3220
- Geelong Hospital; Andrew Love Cancer Centre
-
Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
- Austin Hospital; Medical Oncology
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3000
- Peter Maccallum Cancer Institute; Medical Oncology
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australië, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital; Medical Oncology
-
-
-
-
-
Anderlecht, België, 1070
- Institut Jules Bordet
-
Charleroi, België, 6000
- GHdC Site Notre Dame
-
Edegem, België, 2650
- UZ Antwerpen
-
Hasselt, België, 3500
- Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
-
Kortrijk, België, 8500
- AZ Groeninge
-
Leuven, België, 3000
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
Liège, België, 4000
- CHU Sart-Tilman
-
Namur, België, 5000
- Clinique Ste-Elisabeth
-
Wilrijk, België, 2610
- Sint Augustinus Wilrijk
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgarije, 1756
- SHATO - Sofia
-
Sofia, Bulgarije, 1527
- UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL; Clinic of Oncotherapy
-
Varna, Bulgarije, 9010
- SHATOD Dr. Marko Antonov Markov-Varna, EOOD
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre; Dept of Medicine
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Can Inst
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
- BC Cancer Agency, CSI
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
- BC Cancer ? Surrey
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- BCCA-Vancouver Cancer Centre
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
- Bcca - Vancouver Island Cancer Centre; Oncology
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- CancerCare Manitoba; Neuro-Oncology
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
- Atlantic Health Science Corporation; Saint John Regional Hospital Facility
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre; Oncology
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Cancer Centre
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
- Cancer Centre of Southeastern Ontario; Kingston General Hospital
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- London Health Sciences Centre
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2N1
- Credit Valley Hospital/Carlo Fidani Peel Regional Cancer Centre
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2R2
- Southlake Regional Health Center
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
- Ottawa Regional Cancer Centre
-
St. Catharines, Ontario, Canada, L2R 7C6
- Niagara Health Systems - St. Catherines General Site; Niagara Health System-St. Catharines Site
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
- Northeastern Ontario; Regional Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
- Princess Margaret Cancer Center
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Odette Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve- Rosemont; Oncology
-
Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
- Hopital Sacre-Coeur Research Centre
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Chum Hopital Notre Dame; Centre D'Oncologie
-
Quebec City, Quebec, Canada, G1S 4L8
- Hopital du Saint Sacrement
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
-
-
-
-
Providencia, Chili, 7501089
- INTOP
-
Santiago, Chili, 7500921
- Fundación Arturo López Pérez
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100021
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences.
-
Beijing, China, 100071
- The Affiliated Hospital of Military Medical Sciences(The 307th Hospital of Chinese PLA)
-
Changchun, China, 130021
- the First Hospital of Jilin University
-
Changchun, China, 132013
- Jilin Cancer Hospital
-
Changsha, China, 410006
- Hu Nan Provincial Cancer Hospital
-
Chengdu, China, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Fuzhou, China, 110016
- The 900th Hospital of PLA joint service support force
-
Fuzhou City, China, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Guangzhou, China, 510080
- Guangdong General Hospital
-
Guangzhou City, China, 510663
- Sun Yet-sen University Cancer Center
-
Hangzhou, China, 310003
- The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
-
Harbin, China, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Nanchang, China, 330019
- The 1st Affiliated Hospital of Nanchang Unversity
-
Shanghai, China, 200025
- Shanghai Jiao Tong University School of Medicine (SJTUSM) - Ruijin Hospital (GuangCi Hospital)
-
Shanghai, China, 200080
- Shanghai First People's Hospital
-
Shanghai, China, 200433
- Changhai Hospital of Shanghai
-
Shanghai City, China, 200120
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shijiazhuang, China, 050035
- Hebei Medical University Fourth Hospital;(Tumor Hospital of Hebei Province)
-
Wuhan, China, 430030
- Tongji Hosp, Tongji Med. Col, Huazhong Univ. of Sci. & Tech
-
Wuhan, China, 430079
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, China, 430022
- Xiehe Hospital, Tongji Medical College Huazhong University of Science & Technology
-
-
-
-
-
Bogota, Colombia
- Fundación Cardioinfantil
-
Bogota, Colombia, 111511
- Inst. Nacional de Cancerologia; Clinica de Seno
-
Medellin, Colombia, 050034
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
Monteria, Colombia, 230002
- Oncomedica S.A.
-
-
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9000
- Aalborg Universitetshospital; Onkologisk Afdeling
-
Esbjerg, Denemarken, 6700
- Sydvestjysk Sygehus Esbjerg; Onkologisk afdeling
-
Herlev, Denemarken, 2730
- Herlev Hospital; Afdeling for Kræftbehandling
-
Hillerod, Denemarken, 3400
- Nordsjællands Hospital, Hillerød, Onkologisk Afdeling
-
København Ø, Denemarken, 2100
- Rigshospitalet; Onkologisk Klinik
-
Naestved, Denemarken, 4700
- Sjællands Universitetshospital, Næstved; Onkologisk Afdeling
-
Odense C, Denemarken, 5000
- Odense Universitetshospital, Onkologisk Afdeling R
-
Roskilde, Denemarken, 4000
- Sygehus Syd Roskilde; Onkologisk/haematologisk ambulatorium
-
Vejle, Denemarken, 7100
- Vejle Sygehus; Onkologisk Afdeling
-
-
-
-
-
Amberg, Duitsland, 92224
- Gesundheitszentrum St. Marien GmbH; Med. II, Hämatologie/Onkologie
-
Bad Nauheim, Duitsland, 61231
- Hochwaldkrankenhaus
-
Bergisch Gladbach, Duitsland, 51465
- Evang. Krankenhaus Frauenklinik
-
Berlin, Duitsland, 14169
- Frauenarzt-Zentrum Zehlendorf an der Teltower Eiche
-
Berlin, Duitsland, 10719
- Praxis Dr. Schoenegg
-
Berlin, Duitsland, 10367
- Praxisklinik Krebsheilkunde für Frauen / Brustzentrum (Dres. Kittel/Klare)
-
Berlin, Duitsland, 13125
- HELIOS Klinikum Berlin-Buch; Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Bielefeld, Duitsland, 33604
- Onkologische Schwerpunktpraxis Bielefeld; Haemotologie & Internistische onkologie
-
Bonn, Duitsland, 53127
- Universitätsklinikum Bonn; Zentrum für Geburtshilfe und Frauenheilkunde
-
Braunschweig, Duitsland, 38100
- Praxis Dr. Ralf Lorenz
-
Bremen, Duitsland, 28209
- Hämato-Onkologie im Medicum/Home
-
Böblingen, Duitsland, 71032
- Klinikum Sindelfingen-Böblingen; Frauenklinik
-
Chemnitz, Duitsland, 09116
- Klinikum Chemnitz gGmbH; Frauen- und Kinderklinik
-
Deggendorf, Duitsland, 94469
- DONAU ISAR Klinikum Deggendorf; Frauenklinik
-
Dortmund, Duitsland, 44137
- St. Johannes-Hospital
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus"; Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Düsseldorf, Duitsland, 40225
- Universitätsklinikum Düsseldorf; Frauenklinik
-
Düsseldorf, Duitsland, 40235
- Luisenkrankenhaus GmbH & Co. KG., Brustzentrum
-
Erfurt, Duitsland, 99085
- Praxis fur Hamatologie und Onkologie
-
Erlangen, Duitsland, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen; Frauenklinik
-
Esslingen, Duitsland, 73730
- Klinikum Esslingen; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Frankfurt, Duitsland, 65929
- Städtische Kliniken Frankfurt am Main Höchst
-
Frankfurt, Duitsland, 60596
- Klinik Johann Wolfgang von Goethe Uni; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Frankfurt am Main, Duitsland, 60389
- Hämatologisch-Onkologische Gemeinschaftspraxis am Bethanien-Krankenhaus
-
Freiburg, Duitsland, 79110
- Praxis für Interdisziplinäre Onkologie und Hämatologie GbR
-
Fürth, Duitsland, 90766
- Dres.Jochen Wilke und Harald Wagner
-
Greifswald, Duitsland, 17475
- Universitätsklinikum Greifswald; Klinik für Frauenheilkunde und Brustzentrum
-
Halle, Duitsland, 06120
- Universitätsklinikum Halle (Saale); Universitätsklinik Und Poliklinik Für Gynäkologie
-
Hamburg, Duitsland, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; Frauenklinik
-
Hameln, Duitsland, 31785
- SANA Klinikum Hameln-Pyrmont; Frauenklinik / Brustzentrum
-
Hannover, Duitsland, 30559
- Diakovere Henriettenstift, Frauenklinik
-
Hannover, Duitsland, 30177
- MVZ Onko Medical GmbH Hannover, Ralf Lohse (Geschäftsführer)
-
Heidelberg, Duitsland, 69120
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) ; Gyn. Onk. Frauenklinik; Uniklinikum Heidelberg
-
Hildesheim, Duitsland, 31134
- Praxisgemeinschaft; Frauenärzte am Bahnhofsplatz
-
Homburg/Saar, Duitsland, 66424
- Universitätsklinikum des Saarlandes; Klinik f. Frauenheilkunden und Geburtshilfe
-
Karlsruhe, Duitsland, 76135
- ViDia Christliche Kliniken Karlsruhe, Vincentius-Diakonissen-Kliniken gAG; Frauenklinik
-
Kassel, Duitsland, 34117
- Elisabeth-Krankenhaus Brustzentrum
-
Kassel, Duitsland, 34125
- Klinikum Kassel GmbH; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Kiel, Duitsland, 24105
- UNI-Klinikum Campus Kiel Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Koeln, Duitsland, 50935
- St. Elisabeth Krankenhaus Köln GmbH; Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Köln, Duitsland, 50931
- Uniklinik Köln, Klinik und Poliklinik und Geburtshilfe; Brustzentrum Köln
-
Landshut, Duitsland, 84034
- Klinikum Landshut Frauenklinik
-
Leipzig, Duitsland, 04277
- Sankt Elisabeth Krankenhaus; Gynaekology
-
Ludwigsfelde, Duitsland, 14974
- Evangelisches Krankenhaus; Abt. Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Lübeck, Duitsland, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein / Campus Lübeck; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Mainz, Duitsland, 55131
- Universitätsmedizin Mainz; Klinik u. Poliklinik f. Geburtshilfe u. Frauenheilkunde
-
Muenchen, Duitsland, 80637
- Rotkreuzklinikum München; Frauenklinik
-
Mönchengladbach, Duitsland, 41061
- Brustzentrum Rhein-Ruhr Servicegesellschaft mbH
-
München, Duitsland, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU München; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
-
München, Duitsland, 80336
- Klinikum der Universität München; Frauenklinik - Onkologie II
-
Münster, Duitsland, 48149
- Universitätsklinikum Münster; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Offenbach, Duitsland, 63069
- Sana Klinikum Offenbach GmbH; Klinik für Gynäkologie & Geburtshilfe
-
Oldenburg, Duitsland, 26133
- Medizinisches Versorgungszentrum am Klinikum Oldenburg GmbH
-
Ravensburg, Duitsland, 88212
- Hämatologisch/Onkologische Praxis Prof. Dr. Decker, Studienzentrum
-
Recklinghausen, Duitsland, 45659
- Oncologianova GmbH
-
Rosenheim, Duitsland, 83022
- RoMed Klinikum Rosenheim; Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Rostock, Duitsland, 18059
- Universitätsfrauen- und Poliklinik am Klinikum Suedstadt
-
Stade, Duitsland, 21680
- MVZ für Hämatologie, Onkologie, Strahlentherapie und Palliativmedizin -; Klinik Dr. Hancken
-
Trier, Duitsland, 54290
- Klinikum Mutterhaus der Borromaeerinnen gGmbH; Haematologie/Onkologie
-
Tübingen, Duitsland, 72076
- Universitätsklinik Tübingen; Frauenklinik
-
Ulm, Duitsland, 89075
- Universitätsklinikum Ulm Am Michelsberg; Frauenklinik
-
Velbert, Duitsland, 42551
- Dres. Arnd Nusch Naser Ali-Mohammad Kalhori und Werner Langer
-
Villingen-Schwenningen, Duitsland, 78052
- Schwarzwald-Baar Klinikum Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Wiesbaden, Duitsland, 65189
- St. Josefs-Hospital Wiesbaden
-
Witten, Duitsland, 58452
- Marien-Hospital Witten; Frauenklinik Brustzentrum
-
Würzburg, Duitsland, 97080
- Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis Dres. Schlag & Schöttker
-
-
-
-
-
Salvador, El Salvador, 01101
- Hospital Oncologia; Oncology
-
San Salvador, El Salvador, 01101
- Hospital Diagnostico Escalón
-
-
-
-
-
Manila, Filippijnen, 1008
- University Of Santo Tomas; Oncology; Benavides Cancer Institute
-
Pasig City, Filippijnen, 1605
- Rizal Medical Center
-
Quezon City, Filippijnen, 1101
- Veterans Memorial Medical Ctr; Cancer Research Centre
-
-
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80090
- Clinique De L Europe; Pmsi
-
Angers, Frankrijk, 49055
- ICO Paul Papin; Oncologie Medicale.
-
Arras, Frankrijk, 62012
- HOP Prive Arras Les Bonnettes; Chimiotherapie
-
Avignon, Frankrijk, 84082
- Institut Sainte Catherine
-
Bezannes, Frankrijk, 51430
- ICONE
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Institut Bergonie; Oncologie
-
Bordeaux, Frankrijk, 33300
- Polyclinique Bordeaux Nord
-
Brest, Frankrijk, 29200
- Hopital Augustin Morvan; Federation De Cancerologie
-
Caen, Frankrijk, 14076
- Centre Francois Baclesse; Recherche Clinique
-
Clermont Ferrand, Frankrijk, 63011
- Centre Jean Perrin; Hopital De Jour
-
Dechy, Frankrijk, 59187
- Centre Leonard De Vinci;Chimiotherapie
-
Dijon, Frankrijk, 21034
- Centre Georges-François Lecler; Ctr de Lutte Contre le Canc
-
Grenoble, Frankrijk, 38000
- Institut Daniel Hollard
-
La Roche Sur Yon, Frankrijk, 85925
- Centre Hospitalier Départemental Les Oudairies
-
Le Havre, Frankrijk, 76600
- Clinique des Ormeaux; Oncologie
-
Lille, Frankrijk, 59020
- Centre Oscar Lambret; Cancerologie Gynecologique
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- Hopital Dupuytren; Oncologie Medicale
-
Lyon, Frankrijk, 69373
- Centre Leon Berard; Departement Oncologie Medicale
-
Marseille, Frankrijk, 13273
- Institut Paoli Calmettes; Oncologie Medicale
-
Montpellier, Frankrijk, 34298
- Institut régional du Cancer Montpellier
-
Nancy, Frankrijk, 54100
- Polyclinique De Gentilly; Hemodialyse
-
Nice, Frankrijk, 06189
- Centre Antoine Lacassagne; Hopital De Jour A2
-
Nimes, Frankrijk, 30029
- Institut de Cancérologie du Gard
-
Paris, Frankrijk, 75231
- Institut Curie; Oncologie Medicale
-
Paris, Frankrijk, 75651
- Ch Pitie Salpetriere; Cmrr Ile De France Salpetriere
-
Perigueux, Frankrijk, 24000
- Polyclinique Francheville; MED CHIMIOTHERAPIE RADIOTHERAPIE
-
Plerin, Frankrijk, 22190
- Clinique Armoricaine Radiologie; Hopital de Jour
-
Poitiers, Frankrijk, 86021
- Chu De Poitiers; Chu La Miletrie
-
Reims, Frankrijk, 51056
- Institut Jean Godinot; Hopital De Jour
-
Rennes, Frankrijk, 35042
- Centre Eugene Marquis; Unite Huguenin
-
Rouen, Frankrijk, 76038
- Centre Henri Becquerel; Oncologie Medicale
-
Saint Herblain, Frankrijk, 44805
- Ico Rene Gauducheau; Oncologie
-
Saint-Priest en Jarez, Frankrijk, 42271
- ICL; Hematologie
-
St Cloud, Frankrijk, 92210
- Centre Rene Huguenin; CONSULT SPECIALISEES
-
Strasbourg, Frankrijk, 67010
- Institut d'oncologie de l'Orangerie; Chimiotherapie
-
Strasbourg, Frankrijk, 67098
- Hopital Hautepierre; Hematologie Oncologie
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Institut Claudius Regaud; Departement Oncologie Medicale
-
Toulouse, Frankrijk, 31076
- Clinique Pasteur; Pneumologie
-
Vandoeuvre-les-nancy, Frankrijk, 54519
- Centre Alexis Vautrin; Oncologie Medicale
-
Villejuif, Frankrijk, 94800
- Institut Gustave Roussy; Oncologie Medicale
-
-
-
-
-
Guatemala, Guatemala, 01010
- Centro Oncológico Sixtino / Centro Oncológico SA
-
Guatemala City, Guatemala, 01015
- Grupo Angeles
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1122
- Orszagos Onkologiai Intezet; B Belgyogyaszati Osztaly
-
Budapest, Hongarije, H-1077
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont; Fázis I-es Klinikai Farmakológiai Vizsgálóhely
-
Budapest, Hongarije, 1083
- Semmelweis Egyetem Onkologiai Központ
-
Debrecen, Hongarije, 4032
- Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Onkologiai Klinika
-
Gyor, Hongarije, 9024
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz; Oncoradiologia
-
Gyula, Hongarije, 5703
- Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház; Onkologiai tanszek
-
Kecskemet, Hongarije, 6000
- Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz
-
Szeged, Hongarije, 6720
- Szegedi Tudomanyegyetem, AOK, Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont, Onkoterapias Klinika
-
Veszprem, Hongarije, 8200
- Veszprem Megyei Csolnoky; Ferenc Korhaz
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital; Dept of Medicine
-
Hong Kong, Hongkong, 852
- Queen Mary Hospital; Surgery
-
-
-
-
-
Cork, Ierland
- Cork Uni Hospital; Oncology Dept
-
Dublin, Ierland, 7
- Mater Misericordiae Uni Hospital; Oncology
-
Dublin, Ierland, 9
- Beaumont Hospital; Cancer Clinical Trials Unit
-
Dublin, Ierland, D04 T6F4
- St Vincent'S Uni Hospital; Medical Oncology
-
Dublin, Ierland, D08 HNY1
- St. James Hospital; Oncology
-
Galway, Ierland, H91YR71
- Galway University Hospital; Clinical Trials Department
-
Limerick, Ierland
- University Hospital Limerick - Oncology
-
-
-
-
-
Haifa, Israël, 3109601
- Rambam Medical Center; Oncology
-
Petach Tikva, Israël, 4941492
- Rabin MC; Davidof Center - Oncology Institute
-
Ramat Gan, Israël, 5262100
- Chaim Sheba Medical Center; Oncology Dept
-
Rehovot, Israël, 7610001
- Kaplan Medical Center; Oncology Inst.
-
Tel Aviv, Israël, 64239-06
- Sourasky / Ichilov Hospital; Oncology Department
-
-
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, Italië, 88100
- Campus Universitario S.Venuta; Centro Oncologico T.Campanella
-
-
Campania
-
Avellino, Campania, Italië, 83100
- AORN'S.G.Moscati; Oncologia
-
Napoli, Campania, Italië, 80131
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale; Oncologia Medica A
-
Napoli, Campania, Italië, 80131
- Ist. Uni Federico Ii; Divisione Di Oncologia Medica - Dpt. Di Medicina Interna
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italië, 40138
- Azienda Ospedaliero-Universitaria S.Orsola-Malpighi; Unità Operativa Oncologia Medica
-
Carpi, Emilia-Romagna, Italië, 41012
- Ospedale Ramazzini
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italië, 42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova; Oncologia
-
-
Friuli-Venezia Giulia
-
Aviano, Friuli-Venezia Giulia, Italië, 33081
- Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO); Dipartimento Di Oncologia Medica
-
Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italië, 33100
- Divisione Onc Med dell'Azienda
-
-
Lazio
-
Viterbo, Lazio, Italië, 01100
- Ospedale Belcolle Di Viterbo; Oncologia
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Italië, 16132
- IRCCS Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (IST); Oncologia Medica A
-
Genova, Liguria, Italië, 16128
- Ente Ospedaliero Ospedali Galliera; S.C. Oncologia Medica
-
Genova, Liguria, Italië, 16132
- Az. Osp. Uni Ria San Martino; Cliniche Uni Rie Convenzionate U.O. Oncologia Medical
-
-
Lombardia
-
Brescia, Lombardia, Italië, 25123
- ASST DEGLI SPEDALI CIVILI DI BRESCIA; Oncologia Medica
-
Lecco, Lombardia, Italië, 23900
- ASST DI LECCO; Oncologia Medica
-
Milano, Lombardia, Italië, 20141
- Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO); Ricerca Di Senologia Medica
-
Monza, Lombardia, Italië, 20052
- Policlinico di Monza; Istituto di Oncologia
-
Pavia, Lombardia, Italië, 27100
- IRCCS Fondazione Maugeri; Oncologia Medica I
-
Rozzano (MI), Lombardia, Italië, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas; Oncologia
-
Saronno, Lombardia, Italië, 21047
- Az. Osp. Di Busto P.O. Di Saronno; U.O. Di Oncologia Medica
-
-
Marche
-
Fano, Marche, Italië, 61032
- Ospedale S. Croce Di Fano; Servizio Oncologia
-
-
Piemonte
-
Candiolo, Piemonte, Italië, 10060
- Fondazione Del Piemonte Per L'oncologia Ircc Di Candiolo; Dipartimento Oncologico
-
-
Puglia
-
Brindisi, Puglia, Italië, 72100
- Ospedale Antonio Perrino; Oncologia Medica
-
-
Toscana
-
Prato, Toscana, Italië, 59100
- Nuovo Ospedale di Prato S. Stefano - Azienda USL Toscana Centro
-
-
Trentino-Alto Adige
-
Bolzano, Trentino-Alto Adige, Italië, 39100
- Ospedale Di Bolzano; Dept. Di Oncologia
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italië, 06156
- Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia; Oncologia Medica
-
Terni, Umbria, Italië, 05100
- Azienda Ospedaliera S. Maria - Terni; Oncologia
-
-
Veneto
-
Legnago, Veneto, Italië, 37045
- Ospedale Mater Salutis; Dept of Oncology
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital, Breast Oncology
-
Chiba, Japan, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
Chiba, Japan, 260-8717
- Chiba Cancer Center; Breast Surgical Oncology
-
Ehime, Japan, 791-0280
- Natl Hosp Org Shikoku; Cancer Ctr, Surgery
-
Fukuoka, Japan, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center;Breast Oncology
-
Gunma, Japan, 371-8511
- Gunma University Hospital; Department of Thoracic and Visceral Organ Surgery
-
Hiroshima, Japan, 730-8518
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital; Breast Surgery
-
Iwate, Japan, 028-3695
- Iwate Med Univ School of Med; Surgery
-
Kagoshima, Japan, 892-0833
- Sagara Hospital; Breast Surgery
-
Kanagawa, Japan, 216-8511
- St. Marianna University School of Medicine Hospital, Breast and Endocrine Surgery
-
Kanagawa, Japan, 259-1193
- Tokai University Hospital, Breast Surgery
-
Kumamoto, Japan, 862-8505
- Kumamoto City Hospital, Breast and Endocrine Surgery
-
Kumamoto, Japan, 862-8655
- Kumamoto Shinto General Hospital; Breast Cancer Center
-
Kyoto, Japan, 606-8507
- Kyoto University Hospital; Breast Surgery
-
Niigata, Japan, 951-8566
- Niigata Cancer Ctr Hospital; Breast Surgery
-
Osaka, Japan, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital; Breast Surgery
-
Osaka, Japan, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute; Breast and Endocrine Surgery
-
Saitama, Japan, 350-1298
- Saitama Medical University International Medical Center; Breast Oncology
-
Saitama, Japan, 362-0806
- Saitama Cancer Center, Breast Oncology
-
Shizuoka, Japan, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center; Breast Surgery
-
Shizuoka, Japan, 420-8527
- Shizuoka General Hospital; Breast Surgery
-
Tochigi, Japan, 329-0498
- Jichi Medical School ; Surgery
-
Tokyo, Japan, 104-0045
- National Cancer Center Hospital; Medical Oncology
-
Tokyo, Japan, 113-8677
- Tokyo Metropolitan; Komagome Hospital, Surgery
-
Tokyo, Japan, 135-8550
- The Cancer Inst. Hosp. of JFCR; Breast Oncology Center
-
Tokyo, Japan, 160-0023
- Tokyo Medical Uni. Hospital; Breast Oncology
-
-
-
-
-
Seongnam-si, Korea, republiek van, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Seoul National Uni Hospital; Dept. of Internal Medicine/Hematology/Oncology
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Yonsei University Severance Hospital; Medical Oncology
-
Seoul, Korea, republiek van, 136-705
- Korea University Anam Hospital; Oncology Haemotology
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-710
- Samsung Medical Centre; Division of Hematology/Oncology
-
Seoul, Korea, republiek van, 130-702
- Kyunghee University Hospital; Endocrinology
-
-
-
-
-
Split, Kroatië, 21000
- Uni Hospital Split; Oncology & Radiotherapy
-
Varazdin, Kroatië, 42000
- General Hospital Varazdin
-
Zagreb, Kroatië, 10000
- Clinical Hospital Centre Zagreb
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexico, 20230
- Médicos Especialistas en Cáncer SC
-
Durango, Mexico, 34000
- Centro Estatal De Cancerologia De Durango; Oncology
-
San Luis Potosi, Mexico, 78218
- Centro Regional de Enfermedades Oncológicas, S.A.
-
-
Campeche
-
Campehe, Campeche, Mexico, 24096
- Centro Estatal de Oncología de Campeche
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, Mexico, 37000
- Fundacion Rodolfo Padilla Padilla A.C.
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44670
- Núcleo de Especialidades Oncológicas
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Mexico City, Mexico CITY (federal District), Mexico, 06760
- Hospital Angeles Metropolitano; Room 220
-
Mexico DF, Mexico CITY (federal District), Mexico, 06726
- Hospital General de México; Unidad de Oncologia
-
-
Nuevo LEON
-
Monterrey, Nuevo LEON, Mexico, 64020
- Centro Universitario Contra El Cancer
-
Montrrey, Nuevo LEON, Mexico, 64710
- Centro de Diagnóstico y Tratamiento Integral de Mama, Hospital San José Tec de Monterrey
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca de Juárez, Oaxaca, Mexico, 68000
- Oaxaca Site Management Organization
-
-
Queretaro
-
Queretaro, Queretaro, Queretaro, Mexico, 76090
- Cancerologia de Queretaro; Oncologia
-
-
-
-
-
Alkmaar, Nederland, 1815 JD
- Medisch Centrum Alkmaar
-
Breda, Nederland, 4818 CK
- Amphia ziekenhuis, locatie langendijk
-
Delft, Nederland, 2625 AD
- Reinier de Graaf Gasthuis
-
Maastricht, Nederland, 6229 HX
- Academish Ziekenhuis Maastricht (Azm); Inwendige Geneeskunde
-
Zwolle, Nederland, 8011 JW
- Isala Klinieken
-
-
-
-
-
Hamilton, Nieuw-Zeeland, 3240
- Waikato Hospital; Dept of Medical Oncology
-
Palmerston North, Nieuw-Zeeland, 4442
- Palmerston North Hospital; Regional Cancer Treatment Service
-
-
-
-
-
Cherkassy, Oekraïne, 18009
- Cherkassy Regional Oncological Hospital
-
Dnipropetrovsk, Oekraïne, 43102
- State Medical Academy; Oncology
-
Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76018
- Ivano-Frankivsk Regional Oncology Center
-
Kiev, Oekraïne, 03115
- Kyiv City Clinical Oncological Center, Day Hospital Department for Oncological patients
-
Lutsk, Oekraïne, 43018
- Volyn Regional Oncology Dispensary
-
Lvov, Oekraïne, 79031
- Lvov State Regional Oncology Medical & Diagnostic Center
-
Ternopil, Oekraïne, 46023
- Ternopil State Medical Academy
-
-
-
-
-
Graz, Oostenrijk, 8036
- Lkh-Univ. Klinikum Graz; Klinik Für Innere Medizin I
-
Innsbruck, Oostenrijk, 6020
- Tiroler Landeskrankenanstalten Ges.M.B.H.; Abt. Für Gynäkologie
-
Linz, Oostenrijk, 4010
- Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern; Abt. fur Innere Medizin 1
-
Rankweil, Oostenrijk, 6830
- Lhk Feldkirch; Interne Medizin Abt.
-
Salzburg, Oostenrijk, 5020
- Lkh Salzburg - Univ. Klinikum Salzburg; Iii. Medizinische Abt.
-
St Veit An Der Glan, Oostenrijk, 9300
- A. Ö. Krankenhaus Der Barmherzigen Brüder; Interne Abt.
-
Vöcklabruck, Oostenrijk, 4840
- Lkh Vöcklabruck; I. Abt. Für Innere Medizin
-
Wels, Oostenrijk, 4600
- Klinikum Kreuzschwestern Wels; Iii. Interne Abt.
-
Wien, Oostenrijk, 1090
- Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Frauenheilkunde - Klinik für Gynäkologie
-
Wien, Oostenrijk, 1090
- Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Innere Medizin I - Abt. für Onkologie
-
Wien, Oostenrijk, 1130
- Krankenhaus Der Stadt Wien-Hietzing; Abt. Für Gynäkologie U. Geburtshilfe
-
-
-
-
-
Panama, Panama, 0834-02723
- Centro Oncologico America
-
Panama, Panama, 0832-02723
- The Panama Clinic
-
-
-
-
-
Lima, Peru, Lima 34
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
Lima, Peru, L27
- Clinica Anglo Americana - Centro de Investigacion Oncologia CAA
-
San Isidro, Peru, L27 Lima
- Clínica El Golf
-
Trujillo, Peru, 13011
- Clinica Peruana Americana
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-027
- Bialostockie Ctr Onkologii; Oddzial Chemioterapii Dziennej
-
Bydgoszcz, Polen, 85-796
- Centrum Onkologii;Im. Franciszka Lukaszczyka;Onkologii
-
Gdansk, Polen, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii
-
Opole, Polen, 45-061
- Opolskie Centrum Onkologii;Oddzial Onkologii Klinicznej
-
Warszawa, Polen, 02-781
- Narodowy Inst.Onkologii im.Sklodowskiej-Curie Panstw.Inst.Bad; Klinika Nowtw.Piersi i Chir.Rekonstr
-
Wieliszew, Polen, 05-135
- NZOZ Mazowiecki Szpital Onkologiczny Uczelni Warszawskiej im. M. Sk?odowskiej-Curie
-
-
-
-
-
Bucharest, Roemenië, 050098
- Emergency University Bucharest Hospital; Oncology Department
-
Cluj Napoca, Roemenië, 400015
- Prof. Dr. I. Chiricuta Institute of Oncology
-
Cluj-Napoca, Roemenië, 400015
- Oncology Inst. Cluj-Napoca; Cancer Dept
-
Iasi, Roemenië, 700106
- Euroclinic Center of Oncology SRL
-
-
-
-
-
Samara, Russische Federatie, 443031
- SBI of Healthcare Samara Regional Clinical Oncology Dispensary
-
Stavropol, Russische Federatie, 355045
- SBI of Healthcare of Stavropol region Stavropol Regional Clinical Oncology Dispensary
-
Tula, Russische Federatie, 300053
- Tula Regional Oncology Dispensary
-
-
Moskovskaja Oblast
-
Moscow, Moskovskaja Oblast, Russische Federatie, 115478
- S.I. Russian Oncological Research Center n.a. N.N. Blokhin
-
-
Stavropol
-
Pyatigorsk, Stavropol, Russische Federatie, 357502
- State Budget Institution of Healthcare of Stavropol region Pyatigorsk Oncology Dispensary
-
-
Tatarstan
-
Kazan, Tatarstan, Russische Federatie, 420029
- Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Health of Tatarstan
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08003
- Hospital del Mar; Servicio de Oncologia
-
Barcelona, Spanje, 08907
- Hospital Duran i Reynals; Oncologia
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Hospital Clínic i Provincial; Servicio de Hematología y Oncología
-
Barcelona, Spanje, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Servicio de Oncologia
-
Huelva, Spanje, 21005
- Hospital Juan Ramon Jimenez;Servicio de Oncologia
-
Jaen, Spanje, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
-
La Coruña, Spanje, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC, Materno Infantil), Oncología
-
La Coruña, Spanje, 15009
- Centro Oncológico Gallego José Antonio Quiroga y Piñeiro, Servicio de Oncologia
-
Lerida, Spanje, 25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spanje, 28034
- Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spanje, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spanje, 28040
- Hospital Universitario Clínico San Carlos; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spanje, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spanje, 28033
- Centro Oncologico MD Anderson Internacional; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spanje, 28050
- Centro Integral Oncologico Clara Campal (CIOCC); Dirección Médica
-
Malaga, Spanje, 29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
-
Murcia, Spanje, 30008
- Hospital General Universitario J.M Morales Meseguer; Servicio de Oncologia
-
Salamanca, Spanje, 37007
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca; Servicio de Oncologia
-
Sevilla, Spanje, 41014
- Hospital Univ. Nuestra Señora de Valme; Servicio de Oncologia
-
Sevilla, Spanje, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena; Servicio de Oncologia
-
Sevilla, Spanje, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Oncologia
-
Toledo, Spanje, 45004
- Complejo Hospitalario de Toledo- H. Virgen de la Salud; Servicio de Oncologia
-
Valencia, Spanje, 46009
- Instituto Valenciano Oncologia; Oncologia Medica
-
Valencia, Spanje, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Onco-hematologia
-
Valencia, Spanje, 46015
- Hospital Arnau de Vilanova (Valencia) Servicio de Oncologia
-
Valencia, Spanje, 46026
- Hospital Universitario la Fe; Servicio de Oncologia
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanje, 03203
- Hospital General Universitario de Elche; Servicio de Oncologia
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; Servicio de Oncologia
-
Sabadell, Barcelona, Spanje, 8208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
-
Sant Andreu de La Barca, Barcelona, Spanje, 08740
- Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanje, 39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Oncologia
-
-
Castellon
-
Castellon de La Plana, Castellon, Spanje, 12002
- Hospital Provincial de Castellon; Servicio de Oncologia
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Spanje, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Oncologia
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastian, Guipuzcoa, Spanje, 20080
- Hospital de Donostia; Servicio de Oncologia Medica
-
San Sebastian, Guipuzcoa, Spanje, 20014
- IInstituto Oncologico de San Sebastian, Oncologikoa; Servicio de Oncologia
-
-
Islas Baleares
-
Palma De Mallorca, Islas Baleares, Spanje, 07014
- Hospital Universitario Son Espases
-
Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spanje, 07198
- Hospital Son Llatzer; Servicio de Oncologia
-
-
LA Coruña
-
Santiago de Compostela, LA Coruña, Spanje, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) ; Servicio de Oncologia
-
-
Tenerife
-
La Laguna, Tenerife, Spanje, 38320
- Hospital Universitario de Canarias;servicio de Oncologia
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital; Dept of Surgery
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical Uni Chung-Ho Hospital; Dept of Surgery
-
Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital; Dept of Surgery
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung Uni Hospital; Surgery
-
Taipei, Taiwan, 00112
- VETERANS GENERAL HOSPITAL; Department of General Surgery
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan Uni Hospital; General Surgery
-
Taipei, Taiwan, 114
- Tri-Service General Hospital, Division of General Surgery
-
-
-
-
-
Chiang Rai, Thailand, 57000
- Chiang Rai Prachanukraw Hospital; Department of Pediatrics, Faculty of Medicine
-
Lopburi, Thailand, 15000
- Lopburi Cancer Hospital; Chemotherpy Unit; Chemotherapy
-
Phitsanuok, Thailand, 65000
- Buddhachinaraj Phitsanulok Hospital; Chemotherapy Unit ; Department of Medicine
-
Songkla, Thailand, 90110
- Songklanagarind Hospital; Department of Surgery
-
Surat Thani, Thailand, 84000
- Surat Thani hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tsjechië, 656 53
- Masarykuv onkologicky ustav
-
Hradec Kralove, Tsjechië, 500 05
- Fakultni Nemocnice Hradec Kralove; Dept of Radiotherapy & Oncology
-
Olomouc, Tsjechië, 779 00
- Fakultni nemocnice Olomouc; Onkologicka klinika
-
Pardubice, Tsjechië, 532 03
- MULTISCAN, s.r.o., Radiologicke centrum Pardubice
-
-
-
-
-
Berkshire, Verenigd Koninkrijk, RG1 5AN
- Royal Berkshire Hospital; Berkshire Cancer Centre
-
Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF14 2TL
- Velindre Cancer Centre; Oncology Dept
-
Cheltenham, Verenigd Koninkrijk, GL53 7AN
- Cheltenham General Hospital; Gloucestershire Oncology Centre
-
Colchester, Essex, Verenigd Koninkrijk, CO4 5JL
- Colchester General Hospital
-
Cornwall, Verenigd Koninkrijk, TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospital; Dept of Clinical Oncology
-
Coventry, Verenigd Koninkrijk, CV2 2DX
- University Hospital coventry; Oncology Department
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
- Western General Hospital; Edinburgh Breast Unit
-
Exeter, Verenigd Koninkrijk, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter Hospital; Oncology Centre
-
Ipswich, Verenigd Koninkrijk, IP4 5PD
- Ipswich Hospital; Oncology Pharmacy
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
- St James Uni Hospital; Icrf Cancer Medicine Research Unit
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital; Dept of Med-Onc
-
London, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
- St. Bartholomew'S Hospital; Dept of Medical Oncology
-
London, Verenigd Koninkrijk, NW1 2PG
- UCL Hospital NHS Trust
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4QL
- Christie Hospital; Breast Cancer Research Office
-
Northwood, Verenigd Koninkrijk, HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital; Centre For Cancer Treatment
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital; Oncology
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LJ
- Churchill Hospital; Oxford Cancer and Haematology Centre
-
Peterborough, Verenigd Koninkrijk, PE3 9GZ
- Peterborough City Hospital, Edith Cavell Campus; Oncology Department
-
Portsmouth, Verenigd Koninkrijk, PO6 3LY
- Queen Alexandra Hospital; Haematology and Oncology Centre
-
Preston, Verenigd Koninkrijk, PR2 9HT
- Royal Preston Hosp; Rosemere Cancer Ctr
-
Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S10 2SJ
- Weston Park Hospital; Cancer Clinical Trials Centre
-
Stoke-on-Trent, Verenigd Koninkrijk, ST4 6QG
- Uni Hospital of North Staffordshire; Staffordshire Oncology Centre
-
Sutton, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
- Royal Marsden Hosp NHS Fnd; Medicine - Breast Unit
-
Wirral, Verenigd Koninkrijk, CH63 4JY
- The Clatterbridge Cancer Ctr For Oncolgy
-
Wolverhampton, Verenigd Koninkrijk, WV10 0QP
- New Cross Hospital; Deansley Centre
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
- HonorHealth Research Institute ? Bisgrove
-
-
California
-
Everett, California, Verenigde Staten, 98208
- Providence Regional Medical Center
-
Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904
- Marin Cancer Care Inc
-
Hayward, California, Verenigde Staten, 94545
- Kaiser Permanente - Hayward
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
- Kaiser Permanente - Oakland
-
Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
- Kaiser Permanente - Roseville
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
- Sutter Cancer center
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92108
- Southern California Kaiser Permanente
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- K. Permanente - San Fransisco
-
San Jose, California, Verenigde Staten, 95119
- K. Permanente - San Jose
-
Santa Clara, California, Verenigde Staten, 95051
- K. Permanente - Santa Clara
-
South San Francisco, California, Verenigde Staten, 94080
- K. Permanente - S. San Fran
-
Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
- Kaiser Permanente; Oncology Clinical Trials
-
Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94596
- K. Permanente - Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80120
- Rocky Mountain Cancer Center - Denver
-
Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten, 80033
- Lutheran Hematology &Oncology
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Verenigde Staten, 06360
- Eastern Ct Hema/Onco Assoc; Dept of Oncology
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- Washington Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center.
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20016-1468
- Georgetown U; Lombardi Comp Can
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
- Florida Cancer Specialists; SCRI
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
- Memorial Cancer Institute
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
- Cancer Specialists; North Florida ;Jacksonville (AC Skinner Pkwy)
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic-Jacksonville
-
Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
- Ocala Oncology Center
-
Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33028-1006
- Memorial Breast Cancer Center
-
Port Saint Lucie, Florida, Verenigde Staten, 34952
- Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
-
Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33719
- Florida Cancer Specialists; Saint Petersburg
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
- Florida Cancer Specialists, Research Department
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Verenigde Staten, 31701
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30341
- Georgia Cancer Specialists
-
Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
- Northwest Georgia Oncology Centers PC - Marietta
-
-
Idaho
-
Post Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83854
- Kootenai Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Uni of Chicago
-
Harvey, Illinois, Verenigde Staten, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
- Loyola University Med Center
-
Naperville, Illinois, Verenigde Staten, 60540
- Edward Cancer Center Naperville
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
- Illinois Cancer Care
-
Plainfield, Illinois, Verenigde Staten, 60585
- Edward Cancer Center Plainfield
-
Quincy, Illinois, Verenigde Staten, 62301
- Quincy Medical Group; Canc Ctr at Blessing Hosp
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- Carle Foundation
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214-3728
- Cancer Center of Kansas
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70506
- Cancer Center of Acadiana at Lafayette General
-
-
Maine
-
Brewer, Maine, Verenigde Staten, 04412
- Cancer Care of Maine
-
Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
- New England Cancer Specialists
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21202
- Mercy Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
- Weinberg CA Inst Franklin Sq
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817
- Maryland Oncology & Hematology, PA
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Dana Farber Can Ins
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital.
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
- Dana Farber Cancer Institute at Faulkner Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Beth Israel Deac Med Ctr; East Campus Rsch Pharmacy
-
Pittsfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01201
- Berkshire Hematology, Oncology Pc
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Grand Rapids Clinical Oncology Program
-
Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
- Southdale Cancer Clinic
-
Saint Cloud, Minnesota, Verenigde Staten, 56303
- Coborn Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
- Metro-Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39202
- Jackson Oncology Associates, PLLC
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- University of Missouri-Columbia; Ellis Fischel Cancer Center
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
- Heartland CCOP/Missouri Baptist Medical Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
- Cancer Alliance of Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68106
- Cancer Alliance of Nebraska
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Dartmouth Hitchcock Med Center
-
-
New Jersey
-
Livingston, New Jersey, Verenigde Staten, 07039
- Saint Barnabas Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12206
- New York Oncology Hematology, P.C.
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
- Roswell Park Cancer Inst.
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10019
- Mount Sinai West
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10011
- Mount Sinai Beth Israel Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- Mount Sinai Beth Israel Medical Center
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- Suny Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina-Chapel Hill
-
Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28602
- Carolina Oncology Specialists, PA - Hickory
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
- Dayton Clinical Oncology Prog
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
- Oncology Hematology Care Inc
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43219
- The Mark H. Zangmeister Ctr; Mid Ohio Onc/Hem Inc.
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623-3536
- Toledo Clinic Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
- Northwest Cancer Specialists - Portland (NE Hoyt St)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Abramson Cancer Center; Univ of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
- Albert Einstein Healthcare Network ; Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Magee Womens Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29414
- Charleston Oncology, P .A
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29414
- Roper Bon Secours St. Francis Cancer Center
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29210
- South Carolina Oncology Associates - SCRI
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
- Cancer Centers of the Carolina; Eastside Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
- Sanford USD School of Medicine
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
- Tennessee Oncology , PLLC - Chattanooga
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37204
- Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Tennessee Onc., PLLC - SCRI
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
- Texas Oncology-Medical City Dallas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
- Texas Oncology - DFW
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- Texas Oncology - DFW at Dallas Presbyterian Hospital
-
El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79902
- Texas Oncology-El Paso Cancer Treatment Center Grandview
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
- The Center for Cancer and Blood Disorders - Fort Worth
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
- Texas Oncology - DFW Fort Worth
-
Garland, Texas, Verenigde Staten, 77060
- Texas Oncology, P.A. - Garland
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
- Texas Oncology - Houston (Gessner)
-
Irving, Texas, Verenigde Staten, 75063
- Texas Oncology-Tyler
-
New Braunfels, Texas, Verenigde Staten, 78130
- Cancer Care Centers of South Texas-HOAST - San Antonio
-
Plano, Texas, Verenigde Staten, 75075
- Texas Oncology - DFW Plano
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84405
- Community Cancer Trials of Utah
-
-
Virginia
-
Bristol, Virginia, Verenigde Staten, 24201
- Wellmonth Physician Services
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23229
- Virginia Cancer Institute
-
-
Washington
-
Walla Walla, Washington, Verenigde Staten, 99362
- Providence St. Mary Regional Cancer Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26056
- West Virginia University Hospitals Inc
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
- Green Bay Oncology/St. Mary?s Hospital
-
Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
- Marshfield Clinic
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Zuid-Afrika, 9301
- National Hospital; Oncotherapy Dept
-
Johannesburg, Zuid-Afrika, 2193
- Wits Donald Gordon Clinical Trial Centre; Medical Oncology
-
Pretoria, Zuid-Afrika, 0002
- Steve Biko Academic Hospital; Oncology
-
-
-
-
-
Gothenburg, Zweden, 41 343
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset; Onkology
-
Linköping, Zweden, 58185
- Uni Hospital Linkoeping; Dept. of Oncology
-
Stockholm, Zweden, 11883
- Karolinska University Hospital; Department of General Oncology
-
Umea, Zweden, 90185
- Norrlands Universitetssjukhus, Umeå, Cancercentrum; Dept of Oncology
-
Uppsala, Zweden, 751 85
- Akademiska sjukhuset, Onkologkliniken
-
-
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Universitaetsspital Basel; Onkologie
-
Genève 14, Zwitserland, 1211
- Hôpitaux Universit. de Genève Gynécologique - Oncologie; Gynécologie
-
Luzern, Zwitserland, 6004
- Luzerner Kantonsspital; Medizinische Onkologie
-
St. Gallen, Zwitserland, 9007
- Kantonsspital St. Gallen; Onkologie/Hämatologie
-
Zürich, Zwitserland, 8008
- Brust-Zentrum Zürich AG Seefeldstrasse 214 Zürich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-gemetastaseerd opereerbaar primair invasief HER2-positief carcinoom van de borst dat histologisch is bevestigd en adequaat is weggesneden
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus kleiner dan of gelijk aan (</=) 1
- Bekende hormoonreceptorstatus (oestrogeenreceptor en progesteronreceptor)
- Het interval tussen de definitieve operatie voor borstkanker en de eerste dosis chemotherapie mag niet langer zijn dan 8 weken (56 dagen). De eerste chemotherapiecyclus moet worden toegediend binnen 7 dagen na randomisatie of op dag 56, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
- Baseline linkerventrikelejectiefractie (LVEF) groter dan of gelijk aan (>/=) 55 procent (%) gemeten door echocardiogram (ECHO) of Multiple-Gated Acquisition (MUGA) Scan
- Bevestigde HER2 positieve status
- Voltooiing van alle noodzakelijke baseline laboratorium- en radiologische onderzoeken voorafgaand aan randomisatie
- Vrouwen die zwanger kunnen worden en mannelijke deelnemers met partners die zwanger kunnen worden, moeten akkoord gaan met het gebruik van effectieve anticonceptie (zoals gedefinieerd in het protocol) door de deelnemer en/of partner voor de duur van de studiebehandeling en gedurende ten minste 7 maanden na de laatste dosis van studie medicijn
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een eerdere (ipsi- en/of contralaterale) invasieve borstkanker
- Voorgeschiedenis van niet-borstmaligniteiten binnen de 5 jaar voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, met uitzondering van carcinoma in situ van de cervix, carcinoma in situ van de dikke darm, melanoom in situ en basaalcel- en plaveiselcelcarcinomen van de huid
- Elke "klinische" T4-tumor zoals gedefinieerd door primaire tumor/regionale lymfeklieren/metastase op afstand (TNM), inclusief inflammatoire borstkanker
- Elke knoop-negatieve tumor
- Elke eerdere systemische chemotherapie voor kanker of radiotherapie voor kanker
- Eerder gebruik van anti-HER2-therapie om welke reden dan ook of andere eerdere biologische of immunotherapie voor kanker
- Gelijktijdige behandeling tegen kanker in een andere onderzoeksstudie
- Ernstige hart- of cardiovasculaire ziekte of aandoening
- Andere gelijktijdig optredende ernstige ziekten die de geplande behandeling kunnen verstoren, waaronder ernstige longaandoeningen/ziekte
- Abnormale laboratoriumtesten direct voorafgaand aan randomisatie
- Zwangere of zogende vrouwen
- Gevoeligheid voor een van de onderzoeksmedicijnen of een van de ingrediënten of hulpstoffen van deze medicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pertuzumab + Trastuzumab + Chemotherapie
Deelnemers krijgen pertuzumab (840 mg oplaaddosis, daarna 420 mg) en trastuzumab (8 mg/kg oplaaddosis, daarna 6 mg/kg) intraveneus (IV) elke 3 weken (Q3W) gedurende 1 jaar (maximaal 18 cycli) in combinatie met 1 van de volgende intraveneuze chemotherapieregimes (gebaseerd op antracycline of niet-anthracycline) naar keuze van de onderzoeker: 1) 3-4 cycli (Q3W) van 5-fluorouracil 500-600 mg/m^2 + epirubicine 90-120 mg/m ^2 of doxorubicine 50 mg/m^2 + cyclofosfamide 500-600 mg/m^2 gevolgd door 3-4 cycli docetaxel Q3W (100 mg/m^2 voor 3 cycli, 75 mg/m^2 in eerste cyclus en 100 mg/m^2 in volgende cycli, of 75 mg/m^2 voor 4 cycli) of 12 cycli paclitaxel 80 mg/m^2 eenmaal per week (QW); 2) 4 cycli (Q3W) doxorubicine 60 mg/m^2 of epirubicine 90-120 mg/m^2 + cyclofosfamide 500-600 mg/m^2 gevolgd door 3-4 cycli docetaxel Q3W of 12 cycli paclitaxel QW (zoals beschreven in Optie 1); 3) 6 cycli (Q3W) docetaxel 75 mg/m^2 + carboplatine gebied onder de curve (AUC) 6 (tot 900 mg).
|
Doxorubicine zal worden toegediend volgens het schema dat in de respectieve arm is gespecificeerd.
Cyclofosfamide zal worden toegediend volgens het schema dat in de respectieve arm is gespecificeerd.
Paclitaxel zal worden toegediend volgens het schema dat in de respectieve arm is gespecificeerd.
Trastuzumab zal worden toegediend volgens het schema dat is gespecificeerd in de respectieve arm.
Andere namen:
Pertuzumab zal worden toegediend volgens het schema dat in de respectieve arm is gespecificeerd.
Andere namen:
5-Fluorouracil zal worden toegediend volgens het schema dat is gespecificeerd in de respectieve arm.
Carboplatine zal worden toegediend volgens het schema dat in de respectieve arm is gespecificeerd.
Docetaxel zal worden toegediend volgens het schema dat in de respectieve arm is gespecificeerd.
Epirubicine zal worden toegediend volgens het schema dat in de respectieve arm is gespecificeerd.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo + Trastuzumab + Chemotherapie
Deelnemers krijgen een placebo die overeenkomt met pertuzumab IV Q3W en trastuzumab (8 milligram per kilogram [mg/kg] oplaaddosis, daarna 6 mg/kg) IV Q3W gedurende 1 jaar (maximaal 18 cycli) in combinatie met 1 van de volgende IV-chemotherapiebehandelingen (gebaseerd op antracycline of niet-gebaseerd op anthracycline) naar keuze van de onderzoeker: 1) 3-4 cycli (Q3W) van 5-fluorouracil 500-600 milligram per vierkante meter (mg/m^2) + epirubicine 90-120 mg/m^2 of doxorubicine 50 mg/m^2 + cyclofosfamide 500-600 mg/m^2 gevolgd door ofwel 3-4 cycli docetaxel Q3W (100 mg/m^2 gedurende 3 cycli, 75 mg/m^2 in de eerste cyclus en 100 mg/m^2 in volgende cycli, of 75 mg/m^2 voor 4 cycli) of 12 cycli paclitaxel 80 mg/m^2 QW; 2) 4 cycli (Q3W) doxorubicine 60 mg/m^2 of epirubicine 90-120 mg/m^2 + cyclofosfamide 500-600 mg/m^2 gevolgd door 3-4 cycli docetaxel Q3W of 12 cycli paclitaxel QW (zoals beschreven in Optie 1); 3) 6 cycli (Q3W) docetaxel 75 mg/m^2 + carboplatine AUC 6 (tot 900 milligram [mg]).
|
Doxorubicine zal worden toegediend volgens het schema dat in de respectieve arm is gespecificeerd.
Cyclofosfamide zal worden toegediend volgens het schema dat in de respectieve arm is gespecificeerd.
Paclitaxel zal worden toegediend volgens het schema dat in de respectieve arm is gespecificeerd.
Trastuzumab zal worden toegediend volgens het schema dat is gespecificeerd in de respectieve arm.
Andere namen:
Placebo zal worden toegediend volgens het schema dat in de respectieve arm is gespecificeerd.
5-Fluorouracil zal worden toegediend volgens het schema dat is gespecificeerd in de respectieve arm.
Carboplatine zal worden toegediend volgens het schema dat in de respectieve arm is gespecificeerd.
Docetaxel zal worden toegediend volgens het schema dat in de respectieve arm is gespecificeerd.
Epirubicine zal worden toegediend volgens het schema dat in de respectieve arm is gespecificeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met invasieve ziektevrije overleving (IDFS) (exclusief tweede primaire niet-borstkanker [SPNBC]), zoals beoordeeld met behulp van radiologische, histologische onderzoeken of laboratoriumresultaten
Tijdsspanne: Randomisatie naar het eerste optreden van IDFS-gebeurtenis (exclusief SPNBC) (tot data cut-off datum 19 december 2016, tot maximale duur van follow-up van 59 maanden)
|
Percentage deelnemers met IDFS-gebeurtenissen (exclusief SPNBC) wordt gerapporteerd.
IDFS-gebeurtenis werd gedefinieerd als het eerste optreden van een van de volgende gebeurtenissen: ipsilateraal invasief borsttumorrecidief (dat wil zeggen [d.w.z.] een invasieve borstkanker waarbij hetzelfde borstparenchym is betrokken als de oorspronkelijke primaire laesie); recidief van ipsilaterale lokaal-regionale invasieve borstkanker (d.w.z. een invasieve borstkanker in de oksel, regionale lymfeklieren, borstwand en/of huid van de ipsilaterale borst); recidief op afstand (d.w.z. bewijs van borstkanker op een anatomische plaats - behalve de twee bovengenoemde plaatsen); overlijden te wijten aan welke oorzaak dan ook; contralaterale invasieve borstkanker.
Alle SPNBC's en in situ carcinomen (inclusief ductaal carcinoom in situ [DCIS] en lobulair carcinoom in situ [LCIS]) en niet-melanoom huidkanker werden uitgesloten als gebeurtenis.
|
Randomisatie naar het eerste optreden van IDFS-gebeurtenis (exclusief SPNBC) (tot data cut-off datum 19 december 2016, tot maximale duur van follow-up van 59 maanden)
|
|
Kaplan-Meier schatting van het percentage deelnemers dat IDFS-gebeurtenisvrij was (exclusief SPNBC) in jaar 3, zoals beoordeeld met behulp van radiologische, histologische onderzoeken of laboratoriumbevindingen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Er wordt een Kaplan-Meier-schatting gerapporteerd van het percentage deelnemers dat IDFS-gebeurtenisvrij was (exclusief SPNBC) in jaar 3.
IDFS-gebeurtenis werd gedefinieerd als het eerste optreden van een van de volgende gebeurtenissen: ipsilateraal invasief borsttumorrecidief (d.w.z. een invasieve borstkanker met hetzelfde borstparenchym als de oorspronkelijke primaire laesie); recidief van ipsilaterale lokaal-regionale invasieve borstkanker (d.w.z. een invasieve borstkanker in de oksel, regionale lymfeklieren, borstwand en/of huid van de ipsilaterale borst); recidief op afstand (d.w.z. bewijs van borstkanker op een anatomische plaats - behalve de twee bovengenoemde plaatsen); overlijden te wijten aan welke oorzaak dan ook; contralaterale invasieve borstkanker.
Alle SPNBC's en in situ carcinomen (inclusief DCIS en LCIS) en niet-melanome huidkanker werden als gebeurtenis uitgesloten.
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met IDFS-gebeurtenis (inclusief SPNBC), zoals beoordeeld met behulp van radiologische, histologische onderzoeken of laboratoriumbevindingen
Tijdsspanne: Randomisatie naar het eerste optreden van IDFS-gebeurtenis (inclusief SPNBC) (tot data cut-off datum 19 december 2016, tot maximale duur van follow-up van 59 maanden)
|
Percentage deelnemers met IDFS-gebeurtenissen (inclusief SPNBC) wordt gerapporteerd.
IDFS-SPNBC-gebeurtenis werd gedefinieerd als het eerste optreden van een van de volgende gebeurtenissen: ipsilateraal invasief borsttumorrecidief (d.w.z. een invasieve borstkanker met hetzelfde borstparenchym als de oorspronkelijke primaire laesie); recidief van ipsilaterale lokaal-regionale invasieve borstkanker (d.w.z. een invasieve borstkanker in de oksel, regionale lymfeklieren, borstwand en/of huid van de ipsilaterale borst); recidief op afstand (d.w.z. bewijs van borstkanker op een anatomische plaats - behalve de twee bovengenoemde plaatsen); overlijden te wijten aan welke oorzaak dan ook; contralaterale invasieve borstkanker; SPNBC (met uitzondering van niet-melanoom huidkanker en in situ carcinoom van elke plaats).
|
Randomisatie naar het eerste optreden van IDFS-gebeurtenis (inclusief SPNBC) (tot data cut-off datum 19 december 2016, tot maximale duur van follow-up van 59 maanden)
|
|
Kaplan-Meier schatting van het percentage deelnemers dat IDFS-gebeurtenisvrij was (inclusief SPNBC) in jaar 3, zoals beoordeeld met behulp van radiologische, histologische onderzoeken of laboratoriumbevindingen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Er wordt een Kaplan-Meier-schatting gerapporteerd van het percentage deelnemers dat IDFS-gebeurtenisvrij was (inclusief SPNBC) in jaar 3.
IDFS-SPNBC werd gedefinieerd als het eerste optreden van een van de volgende gebeurtenissen: ipsilateraal invasief borsttumorrecidief (d.w.z. een invasieve borstkanker met hetzelfde borstparenchym als de oorspronkelijke primaire laesie); recidief van ipsilaterale lokaal-regionale invasieve borstkanker (d.w.z. een invasieve borstkanker in de oksel, regionale lymfeklieren, borstwand en/of huid van de ipsilaterale borst); recidief op afstand (d.w.z. bewijs van borstkanker op een anatomische plaats - behalve de twee bovengenoemde plaatsen); overlijden te wijten aan welke oorzaak dan ook; contralaterale invasieve borstkanker; SPNBC (met uitzondering van niet-melanoom huidkanker en in situ carcinoom van elke plaats).
|
3 jaar
|
|
Percentage deelnemers met ziektevrije overleving (DFS), zoals beoordeeld met behulp van radiologische, histologische onderzoeken of laboratoriumbevindingen
Tijdsspanne: Randomisatie naar het eerste optreden van DFS-voorval (tot data cut-off datum 19 december 2016, tot maximale duur van follow-up van 59 maanden)
|
Percentage deelnemers met DFS-gebeurtenis wordt gerapporteerd.
DFS-gebeurtenis werd gedefinieerd als het eerste optreden van een van de volgende gebeurtenissen: ipsilateraal invasief borsttumorrecidief (d.w.z. een invasieve borstkanker met hetzelfde borstparenchym als de oorspronkelijke primaire laesie); recidief van ipsilaterale lokaal-regionale invasieve borstkanker (d.w.z. een invasieve borstkanker in de oksel, regionale lymfeklieren, borstwand en/of huid van de ipsilaterale borst); recidief op afstand (d.w.z. bewijs van borstkanker op een anatomische plaats - behalve de twee bovengenoemde plaatsen); overlijden te wijten aan welke oorzaak dan ook; contralaterale invasieve borstkanker; SPNBC of contralateraal of ipsilateraal DCIS.
|
Randomisatie naar het eerste optreden van DFS-voorval (tot data cut-off datum 19 december 2016, tot maximale duur van follow-up van 59 maanden)
|
|
Kaplan-Meier schatting van het percentage deelnemers dat vrij was van DFS-voorvallen in jaar 3, zoals beoordeeld met behulp van radiologische, histologische onderzoeken of laboratoriumbevindingen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Er wordt een Kaplan-Meier-schatting gerapporteerd van het percentage deelnemers dat DFS-gebeurtenisvrij was in jaar 3.
DFS werd gedefinieerd als het eerste optreden van een van de volgende gebeurtenissen: Ipsilateraal invasief borsttumorrecidief (d.w.z. een invasieve borstkanker met hetzelfde borstparenchym als de oorspronkelijke primaire laesie); recidief van ipsilaterale lokaal-regionale invasieve borstkanker (d.w.z. een invasieve borstkanker in de oksel, regionale lymfeklieren, borstwand en/of huid van de ipsilaterale borst); recidief op afstand (d.w.z. bewijs van borstkanker op een anatomische plaats - behalve de twee bovengenoemde plaatsen); overlijden te wijten aan welke oorzaak dan ook; contralaterale invasieve borstkanker; SPNBC of contralateraal of ipsilateraal DCIS.
|
3 jaar
|
|
Percentage deelnemers dat is overleden
Tijdsspanne: Randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook (tot data cut-off datum 19 december 2016, tot maximale follow-upduur van 59 maanden)
|
Het percentage deelnemers dat door welke oorzaak dan ook is overleden, wordt gerapporteerd.
|
Randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook (tot data cut-off datum 19 december 2016, tot maximale follow-upduur van 59 maanden)
|
|
Kaplan-Meier schatting van het percentage deelnemers dat nog leefde in jaar 3
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De Kaplan-Meier-benadering werd gebruikt om het percentage deelnemers te schatten dat na 3 jaar in leven was.
|
3 jaar
|
|
Percentage deelnemers met recidiefvrij intervalgebeurtenis (RFI), zoals beoordeeld met behulp van radiologische, histologische onderzoeken of laboratoriumbevindingen
Tijdsspanne: Randomisatie tot terugkeer van lokale, regionale of verre borstkanker (tot data cut-off datum 19 december 2016, tot maximale follow-upduur van 59 maanden)
|
Percentage deelnemers met RFI-gebeurtenis wordt gerapporteerd.
RFI-gebeurtenis werd gedefinieerd als lokale, regionale of verre borstkankerrecidief.
|
Randomisatie tot terugkeer van lokale, regionale of verre borstkanker (tot data cut-off datum 19 december 2016, tot maximale follow-upduur van 59 maanden)
|
|
Kaplan-Meier schatting van het percentage deelnemers dat in jaar 3 vrij was van RFI-gebeurtenissen, zoals beoordeeld met behulp van radiologische, histologische onderzoeken of laboratoriumbevindingen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Er wordt een Kaplan-Meier-schatting gerapporteerd van het percentage deelnemers dat in jaar 3 geen RFI-gebeurtenissen had.
RFI-gebeurtenis werd gedefinieerd als lokale, regionale of verre borstkankerrecidief.
|
3 jaar
|
|
Percentage deelnemers met een DRFI-gebeurtenis (Recurrence-Free Interval) op afstand, zoals beoordeeld met behulp van radiologische, histologische onderzoeken of laboratoriumbevindingen
Tijdsspanne: Randomisatie tot terugkeer van borstkanker op afstand (tot data cut-off datum 19 december 2016, tot maximale follow-upduur van 59 maanden)
|
Percentage deelnemers met DRFI-gebeurtenis wordt gerapporteerd.
DRFI-gebeurtenis werd gedefinieerd als recidief van borstkanker op afstand.
|
Randomisatie tot terugkeer van borstkanker op afstand (tot data cut-off datum 19 december 2016, tot maximale follow-upduur van 59 maanden)
|
|
Kaplan-Meier schatting van het percentage deelnemers dat in jaar 3 geen DRFI-gebeurtenissen had, zoals beoordeeld met behulp van radiologische, histologische onderzoeken of laboratoriumresultaten
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Er wordt een Kaplan-Meier-schatting gerapporteerd van het percentage deelnemers dat in jaar 3 geen DRFI-gebeurtenissen had.
DRFI-gebeurtenis werd gedefinieerd als recidief van borstkanker op afstand.
|
3 jaar
|
|
Percentage deelnemers met primaire cardiale gebeurtenis
Tijdsspanne: Baseline tot data cut-off datum 19 december 2016 (tot maximale duur van follow-up van 59 maanden)
|
Primair cardiaal voorval werd gedefinieerd als ofwel: hartfalen (New York Heart Association [NYHA] klasse III of IV) en een daling van de linkerventrikelejectiefractie (LVEF) van ten minste 10 ejectiefractiepunten (EF) vanaf de uitgangswaarde tot onder de 50 procent (%); of hartdood.
Hartdood werd gedefinieerd als ofwel definitieve hartdood: als gevolg van hartfalen, myocardinfarct of gedocumenteerde primaire aritmie; of waarschijnlijke hartdood: plotseling onverwacht overlijden binnen 24 uur na een duidelijke of waarschijnlijke cardiale gebeurtenis (bijv. syncope, hartstilstand, pijn op de borst, infarct, aritmie) zonder gedocumenteerde etiologie.
|
Baseline tot data cut-off datum 19 december 2016 (tot maximale duur van follow-up van 59 maanden)
|
|
Percentage deelnemers met secundaire cardiale gebeurtenis
Tijdsspanne: Baseline tot data cut-off datum 19 december 2016 (tot maximale duur van follow-up van 59 maanden)
|
Secundair cardiaal voorval werd gedefinieerd als asymptomatisch of licht symptomatisch (NYHA-klasse II) significante daling van de LVEF (gedefinieerd als een absolute afname van ten minste 10 EF-punten vanaf de uitgangswaarde en tot minder dan 50%), bevestigd door een tweede LVEF-beoordeling binnen ongeveer drie weken van de eerste significante LVEF-beoordeling of bevestigd door de Cardiac Advisory Board (CAB).
|
Baseline tot data cut-off datum 19 december 2016 (tot maximale duur van follow-up van 59 maanden)
|
|
Wijziging van basislijn in LVEF naar slechtste waarde na basislijn
Tijdsspanne: Baseline tot data cut-off datum 19 december 2016 (tot maximale duur van follow-up van 59 maanden)
|
LVEF is de fractie van het bloed (in procenten) dat bij elke hartslag uit de linkerventrikelkamer van het hart wordt gepompt en is een maat voor het hartminuutvolume van het hart.
Baseline LVEF-waarde en de maximale absolute afname (slechtste waarde) in LVEF-meting vanaf baseline werden gerapporteerd.
LVEF werd gemeten door echocardiogram (ECHO) of multiple-gated acquisitie (MUGA) scan.
|
Baseline tot data cut-off datum 19 december 2016 (tot maximale duur van follow-up van 59 maanden)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in European Organization for Research and Treatment of Cancer Vragenlijst kwaliteit van leven - Core 30 (EORTC QLQ-C30) Global Health Status (GHS) Scale Score
Tijdsspanne: Basislijn, weken 13, 25; einde van de behandeling (EOT, 28 dagen na de laatste dosis, tot week 56); Follow-up (FU) Maanden 18, 24, 36
|
EORTC QLQ-C30 is een kankerspecifiek instrument met 30 vragen die worden gebruikt om de algehele kwaliteit van leven (QOL) van deelnemers aan kanker te beoordelen.
De eerste 28 vragen gebruikten een 4-puntsschaal (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk, 4=zeer veel) voor het evalueren van 5 functionele schalen (fysiek, rol, sociaal, cognitief, emotioneel), 8 symptoom schalen/items (diarree, vermoeidheid, kortademigheid, verlies van eetlust, slapeloosheid, misselijkheid en braken [N/V], obstipatie en pijn) en een enkel item (financiële problemen).
De laatste 2 vragen vertegenwoordigden de beoordeling van de deelnemer van de algehele gezondheid en kwaliteit van leven, waarbij een 7-puntsschaal werd gebruikt (1=zeer slecht tot 7=uitstekend).
EORTC QLQ-C30 globale scores werden lineair getransformeerd op een schaal van 0 tot 100, waarbij een hoge score een betere GHS/QOL aangeeft.
Een negatieve verandering ten opzichte van de basislijnwaarden duidde op een verslechtering van de kwaliteit van leven of het functioneren en positieve waarden wezen op een verbetering.
|
Basislijn, weken 13, 25; einde van de behandeling (EOT, 28 dagen na de laatste dosis, tot week 56); Follow-up (FU) Maanden 18, 24, 36
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in EORTC QLQ-C30 Functionerende subschaalscores
Tijdsspanne: Basislijn, weken 13, 25; EOT (28 dagen na de laatste dosis, tot week 56); FU Maanden 18, 24, 36
|
EORTC QLQ-C30 is een kankerspecifiek instrument met 30 vragen die worden gebruikt om de algehele kwaliteit van leven bij deelnemers aan kanker te beoordelen.
De eerste 28 vragen gebruikten een 4-puntsschaal (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk, 4=zeer veel) voor het evalueren van 5 functionele schalen (fysiek, rol, sociaal, cognitief, emotioneel), 8 symptoom schalen/items (diarree, vermoeidheid, kortademigheid, verlies van eetlust, slapeloosheid, N/V, constipatie en pijn) en een enkel item (financiële problemen).
De laatste 2 vragen vertegenwoordigen de beoordeling door de deelnemer van de algehele gezondheid en kwaliteit van leven, gecodeerd op een 7-puntsschaal (1=zeer slecht tot 7=uitstekend).
EORTC QLQ-C30 functioneringsscores werden lineair getransformeerd op een schaal van 0 tot 100, waarbij een hoge score duidt op beter functioneren/ondersteuning.
Een negatieve verandering ten opzichte van de basislijnwaarden duidde op verslechtering van het functioneren en positieve waarden wezen op verbetering.
|
Basislijn, weken 13, 25; EOT (28 dagen na de laatste dosis, tot week 56); FU Maanden 18, 24, 36
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in EORTC QLQ-C30 subschaalscores voor ziekte/behandeling gerelateerde symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, weken 13, 25; EOT (28 dagen na de laatste dosis, tot week 56); FU Maanden 18, 24, 36
|
EORTC QLQ-C30 is een kankerspecifiek instrument met 30 vragen die worden gebruikt om de algehele kwaliteit van leven bij deelnemers aan kanker te beoordelen.
De eerste 28 vragen gebruikten een 4-puntsschaal (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk, 4=zeer veel) voor het evalueren van 5 functionele schalen (fysiek, rol, sociaal, cognitief, emotioneel), 8 symptoom schalen/items (diarree, vermoeidheid, kortademigheid, verlies van eetlust, slapeloosheid, misselijkheid en braken [N/V], obstipatie en pijn) en een enkel item (financiële problemen).
De laatste 2 vragen vertegenwoordigen de beoordeling door de deelnemer van de algehele gezondheid en kwaliteit van leven, gecodeerd op een 7-puntsschaal (1=zeer slecht tot 7=uitstekend).
EORTC QLQ-C30 ziekte-/behandelingsgerelateerde symptoomscores werden lineair getransformeerd op een schaal van 0 tot 100, waarbij een hoge score een hoger niveau van symptomen aangeeft.
Een negatieve verandering ten opzichte van de basislijnwaarden duidde op verbetering van de symptomen en positieve waarden duidden op een verslechtering van de symptomen.
|
Basislijn, weken 13, 25; EOT (28 dagen na de laatste dosis, tot week 56); FU Maanden 18, 24, 36
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in EORTC QLQ-C30 subschaalscores voor financiële problemen
Tijdsspanne: Basislijn, weken 13, 25; EOT (28 dagen na de laatste dosis, tot week 56); FU Maanden 18, 24, 36
|
EORTC QLQ-C30 is een kankerspecifiek instrument met 30 vragen die worden gebruikt om de algehele kwaliteit van leven bij deelnemers aan kanker te beoordelen.
De eerste 28 vragen gebruikten een 4-puntsschaal (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk, 4=zeer veel) voor het evalueren van 5 functionele schalen (fysiek, rol, sociaal, cognitief, emotioneel), 8 symptoom schalen/items (diarree, vermoeidheid, kortademigheid, verlies van eetlust, slapeloosheid, N/V, constipatie en pijn) en een enkel item (financiële problemen).
De laatste 2 vragen vertegenwoordigen de beoordeling door de deelnemer van de algehele gezondheid en kwaliteit van leven, gecodeerd op een 7-puntsschaal (1=zeer slecht tot 7=uitstekend).
EORTC QLQ-C30 scores voor financiële moeilijkheden werden lineair getransformeerd op een schaal van 0 tot 100, waarbij een hoge score een hoger niveau van financiële moeilijkheden aangeeft.
Een negatieve verandering ten opzichte van de basislijnwaarden duidde op verbetering van de financiële moeilijkheden en positieve waarden wezen op een verslechtering van de financiële moeilijkheden.
|
Basislijn, weken 13, 25; EOT (28 dagen na de laatste dosis, tot week 56); FU Maanden 18, 24, 36
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker - Borstkankermodule Kwaliteit van leven (EORTC QLQ-BR23) Functionele schaalscore
Tijdsspanne: Basislijn, weken 13, 25; EOT (28 dagen na de laatste dosis, tot week 56); FU Maanden 18, 24, 36
|
EORTC-QLQ-BR23 is een borstkankerspecifieke begeleidende module met 23 items voor de EORTC-QLQ-C30 en bestaat uit vier functionele schalen (lichaamsbeeld, seksueel genot, seksueel functioneren, toekomstperspectief [FP]) en vier symptoomschalen ( systemische bijwerkingen [SE], verstoord door haaruitval, armsymptomen, borstsymptomen).
Er werd gebruik gemaakt van een 4-puntsschaal (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk, 4=zeer veel).
Scores gemiddeld en getransformeerd naar een schaal van 0-100.
Een hoge score op de functionele schaal duidde op een hoog/beter niveau van functioneren/gezond functioneren.
Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidde op een verslechtering van de kwaliteit van leven en een positieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidde op een verbetering van de kwaliteit van leven.
|
Basislijn, weken 13, 25; EOT (28 dagen na de laatste dosis, tot week 56); FU Maanden 18, 24, 36
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in EORTC QLQ-BR23 Symptom Scale Score
Tijdsspanne: Basislijn, weken 13, 25; EOT (28 dagen na de laatste dosis, tot week 56); FU Maanden 18, 24, 36
|
EORTC-QLQ-BR23 is een borstkankerspecifieke begeleidende module met 23 items voor de EORTC-QLQ-C30 en bestaat uit vier functionele schalen (lichaamsbeeld, seksueel genot, seksueel functioneren, toekomstperspectief [FP]) en vier symptoomschalen ( systemische bijwerkingen [SE], verstoord door haaruitval, armsymptomen, borstsymptomen).
Er werd gebruik gemaakt van een 4-puntsschaal (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk, 4=zeer veel).
Scores gemiddeld en getransformeerd naar een schaal van 0-100.
Een hoge score voor de symptoomschaal duidde op een hoog niveau van symptomatologie/problemen/grotere mate van symptomen.
Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidde op een verslechtering van de kwaliteit van leven en een positieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidde op een verbetering van de kwaliteit van leven.
|
Basislijn, weken 13, 25; EOT (28 dagen na de laatste dosis, tot week 56); FU Maanden 18, 24, 36
|
|
Percentage deelnemers met respons voor European Quality of Life-5 Dimensions-3 Level (EQ-5D-3L) Vragenlijst: Mobiliteitsdomein
Tijdsspanne: Basislijn, weken 13, 25; EOT (28 dagen na de laatste dosis, tot week 56); FU Maanden 18, 24, 36
|
EQ-5D-3L is een beschrijvend systeem van gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit dat bestaat uit 5 dimensies/domeinen (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie) en die elk 3 niveaus van ernst (geen problemen [score 1], enkele of matige problemen [score 2] en extreme problemen [score 3]).
Percentage deelnemers met elk van de volgende antwoorden in het mobiliteitsdomein werd gerapporteerd: ik heb geen problemen met rondlopen; Ik heb wat problemen met rondlopen; en ik ben aan bed gekluisterd.
Responspercentages kunnen door afronding van gegevens niet optellen tot 100%.
|
Basislijn, weken 13, 25; EOT (28 dagen na de laatste dosis, tot week 56); FU Maanden 18, 24, 36
|
|
Percentage deelnemers met respons voor EQ-5D-3L-vragenlijst: zelfzorgdomein
Tijdsspanne: Basislijn, weken 13, 25; EOT (28 dagen na de laatste dosis, tot week 56); FU Maanden 18, 24, 36
|
EQ-5D-3L is een beschrijvend systeem van gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit dat bestaat uit 5 dimensies/domeinen (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie) en die elk 3 niveaus van ernst (geen problemen [score 1], enkele of matige problemen [score 2] en extreme problemen [score 3]).
Percentage deelnemers met elk van de volgende antwoorden in het domein zelfzorg werd gerapporteerd: ik heb geen problemen met zelfzorg; Ik heb wat problemen met mezelf wassen of aankleden; en ik kan mezelf niet wassen of aankleden.
Responspercentages kunnen door afronding van gegevens niet optellen tot 100%.
|
Basislijn, weken 13, 25; EOT (28 dagen na de laatste dosis, tot week 56); FU Maanden 18, 24, 36
|
|
Percentage deelnemers met respons voor EQ-5D-3L-vragenlijst: domein gebruikelijke activiteiten
Tijdsspanne: Basislijn, weken 13, 25; EOT (28 dagen na de laatste dosis, tot week 56); FU Maanden 18, 24, 36
|
EQ-5D-3L is een beschrijvend systeem van gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit dat bestaat uit 5 dimensies/domeinen (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie) en die elk 3 niveaus van ernst (geen problemen [score 1], enkele of matige problemen [score 2] en extreme problemen [score 3]).
Percentage deelnemers met elk van de volgende antwoorden in het domein gebruikelijke activiteiten werd gerapporteerd: ik heb geen problemen met het uitvoeren van mijn gebruikelijke activiteiten; Ik heb wat problemen met het uitvoeren van mijn gebruikelijke bezigheden; en ik kan mijn gebruikelijke bezigheden niet uitvoeren.
Responspercentages kunnen door afronding van gegevens niet optellen tot 100%.
|
Basislijn, weken 13, 25; EOT (28 dagen na de laatste dosis, tot week 56); FU Maanden 18, 24, 36
|
|
Percentage deelnemers met respons voor EQ-5D-3L-vragenlijst: domein pijn/ongemak
Tijdsspanne: Basislijn, weken 13, 25; EOT (28 dagen na de laatste dosis, tot week 56); FU Maanden 18, 24, 36
|
EQ-5D-3L is een beschrijvend systeem van gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit dat bestaat uit 5 dimensies/domeinen (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie) en die elk 3 niveaus van ernst (geen problemen [score 1], enkele of matige problemen [score 2] en extreme problemen [score 3]).
Percentage deelnemers met elk van de volgende reacties in het domein pijn/ongemak werd gerapporteerd: ik heb geen pijn of ongemak; Ik heb matige pijn of ongemak; en ik heb extreme pijn of ongemak.
Responspercentages kunnen door afronding van gegevens niet optellen tot 100%.
|
Basislijn, weken 13, 25; EOT (28 dagen na de laatste dosis, tot week 56); FU Maanden 18, 24, 36
|
|
Percentage deelnemers met respons voor EQ-5D-3L-vragenlijst: domein angst/depressie
Tijdsspanne: Basislijn, weken 13, 25; EOT (28 dagen na de laatste dosis, tot week 56); FU Maanden 18, 24, 36
|
EQ-5D-3L is een beschrijvend systeem van gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit dat bestaat uit 5 dimensies/domeinen (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie) en die elk 3 niveaus van ernst (geen problemen [score 1], enkele of matige problemen [score 2] en extreme problemen [score 3]).
Het percentage deelnemers met elk van de volgende reacties in het domein angst/depressie werd gerapporteerd: ik ben niet angstig of depressief; Ik ben matig angstig of depressief; en ik extreem angstig of depressief ben.
Responspercentages kunnen door afronding van gegevens niet optellen tot 100%.
|
Basislijn, weken 13, 25; EOT (28 dagen na de laatste dosis, tot week 56); FU Maanden 18, 24, 36
|
|
Dalserumconcentratie (Cmin) van Pertuzumab
Tijdsspanne: Cycli 1, 10 en 15 (Cyclusduur=21 dagen)
|
Cycli 1, 10 en 15 (Cyclusduur=21 dagen)
|
|
|
Cmin van Trastuzumab
Tijdsspanne: Cycli 1, 10 en 15 (Cyclusduur=21 dagen)
|
Cycli 1, 10 en 15 (Cyclusduur=21 dagen)
|
|
|
Piekserumconcentratie (Cmax) van Pertuzumab
Tijdsspanne: Cycli 1, 10 en 15 (Cyclusduur=21 dagen)
|
Cycli 1, 10 en 15 (Cyclusduur=21 dagen)
|
|
|
Cmax van Trastuzumab
Tijdsspanne: Cycli 1, 10 en 15 (Cyclusduur=21 dagen)
|
Cycli 1, 10 en 15 (Cyclusduur=21 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gelber RD, Wang XV, Cole BF, Cameron D, Cardoso F, Tjan-Heijnen V, Krop I, Loi S, Salgado R, Kiermaier A, Frank E, Fumagalli D, Caballero C, de Azambuja E, Procter M, Clark E, Restuccia E, Heeson S, Bines J, Loibl S, Piccart-Gebhart M; APHINITY Steering Committee and Investigators. Six-year absolute invasive disease-free survival benefit of adding adjuvant pertuzumab to trastuzumab and chemotherapy for patients with early HER2-positive breast cancer: A Subpopulation Treatment Effect Pattern Plot (STEPP) analysis of the APHINITY (BIG 4-11) trial. Eur J Cancer. 2022 May;166:219-228. doi: 10.1016/j.ejca.2022.01.031. Epub 2022 Mar 18.
- Bines J, Clark E, Barton C, Restuccia E, Procter M, Sonnenblick A, Fumagalli D, Parlier D, Arahmani A, Baselga J, Viale G, Reaby LL, Frank E, Gelber RD, Piccart M, Jackisch C, Petersen JA. Patient-reported function, health-related quality of life, and symptoms in APHINITY: pertuzumab plus trastuzumab and chemotherapy in HER2-positive early breast cancer. Br J Cancer. 2021 Jul;125(1):38-47. doi: 10.1038/s41416-021-01323-y. Epub 2021 Apr 7.
- Piccart M, Procter M, Fumagalli D, de Azambuja E, Clark E, Ewer MS, Restuccia E, Jerusalem G, Dent S, Reaby L, Bonnefoi H, Krop I, Liu TW, Pienkowski T, Toi M, Wilcken N, Andersson M, Im YH, Tseng LM, Lueck HJ, Colleoni M, Monturus E, Sicoe M, Guillaume S, Bines J, Gelber RD, Viale G, Thomssen C; APHINITY Steering Committee and Investigators. Adjuvant Pertuzumab and Trastuzumab in Early HER2-Positive Breast Cancer in the APHINITY Trial: 6 Years' Follow-Up. J Clin Oncol. 2021 May 1;39(13):1448-1457. doi: 10.1200/JCO.20.01204. Epub 2021 Feb 4.
- Bines J, Procter M, Restuccia E, Viale G, Zardavas D, Suter T, Arahmani A, Van Dooren V, Baselga J, Clark E, Eng-Wong J, Gelber RD, Piccart M, Mobus V, de Azambuja E; APHINITY Steering Committee and Investigators. Incidence and Management of Diarrhea With Adjuvant Pertuzumab and Trastuzumab in Patients With Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive Breast Cancer. Clin Breast Cancer. 2020 Apr;20(2):174-181.e3. doi: 10.1016/j.clbc.2019.06.016. Epub 2019 Sep 5.
- Luo Y, Li W, Jiang Z, Zhang Q, Wang L, Mao Y, Tjan-Heijnen VCG, Im SA, McConnell R, Bejarano S, Fumagalli D, Bines J, Wang B, Garg A, Kirschbrown WP, Xu B. Pharmacokinetics of pertuzumab administered concurrently with trastuzumab in Chinese patients with HER2-positive early breast cancer. Anticancer Drugs. 2019 Sep;30(8):866-872. doi: 10.1097/CAD.0000000000000808.
- Kirschbrown WP, Kagedal M, Wang B, Lindbom L, Knott A, Mack R, Monemi S, Nijem I, Girish S, Freeman C, Fumagalli D, McConnell R, Jerusalem G, Twelves C, Baselga J, von Minckwitz G, Bines J, Garg A. Pharmacokinetic and exploratory exposure-response analysis of pertuzumab in patients with operable HER2-positive early breast cancer in the APHINITY study. Cancer Chemother Pharmacol. 2019 Jun;83(6):1147-1158. doi: 10.1007/s00280-019-03826-1. Epub 2019 Apr 11.
- von Minckwitz G, Procter M, de Azambuja E, Zardavas D, Benyunes M, Viale G, Suter T, Arahmani A, Rouchet N, Clark E, Knott A, Lang I, Levy C, Yardley DA, Bines J, Gelber RD, Piccart M, Baselga J; APHINITY Steering Committee and Investigators. Adjuvant Pertuzumab and Trastuzumab in Early HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med. 2017 Jul 13;377(2):122-131. doi: 10.1056/NEJMoa1703643. Epub 2017 Jun 5. Erratum In: N Engl J Med. 2017 Aug 17;377(7):702. N Engl J Med. 2018 Oct 18;379(16):1585.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 december 2016
Studie voltooiing (Geschat)
28 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
24 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Borst ziekten
- Borstneoplasmata
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antireumatische middelen
- Antimetabolieten, antineoplastische
- Antimetabolieten
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Tubuline-modulatoren
- Antimitotische middelen
- Mitose modulatoren
- Antineoplastische middelen, alkylering
- Alkyleringsmiddelen
- Myeloablatieve agonisten
- Antineoplastische middelen, fytogeen
- Topoisomerase II-remmers
- Topoisomeraseremmers
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Antibiotica, antineoplastiek
- Docetaxel
- Cyclofosfamide
- Carboplatine
- Paclitaxel
- Trastuzumab
- Fluoruracil
- Epirubicine
- Doxorubicine
- Pertuzumab
Andere studie-ID-nummers
- BO25126
- TOC4939G (Andere identificatie: Genentech)
- 2010-022902-41 (EudraCT-nummer)
- BIG 4-11 (Andere identificatie: Breast International Group)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten