Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetový průzkum dětské atopické dermatitidy (AD).

3. července 2018 aktualizováno: Wake Forest University

Použití internetového průzkumu ke zlepšení adherence u dětské atopické dermatitidy

Účelem této studie je vyhodnotit, zda účast na internetové intervenci pomáhá zlepšit výsledky léčby atopické dermatitidy.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každé dítě ve věku 2 až 8 let s diagnózou atopické dermatitidy potvrzenou dermatologem společně s rodičem/opatrovníkem dítěte. Písemný souhlas musí dát rodič/zákonný zástupce.

Kritéria vyloučení:

  • Dítěti je méně než 2 nebo více než 8 let.
  • Známá alergie nebo citlivost na topický triamcinolon u dítěte.
  • Neschopnost dokončit všechny návštěvy související se studiem nebo neschopnost dokončit internetový průzkum kvůli nedostatečnému přístupu k internetu.
  • Zavedení jakékoli jiné medikace na předpis, topické nebo systémové, pro atopickou dermatitidu během účasti ve studii. Subjekty, které jsou na systémové protizánětlivé léčbě atopické dermatitidy, musí být na stabilní dávce alespoň 3 měsíce před zařazením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Týdenní internetový průzkum s léky
Týdenní průzkum prostřednictvím e-mailu plus aktuální triamcinolon
Behaviorální: Týdenní internetový průzkum
Rodiče vyplní týdenní online průzkum o užívání léků.
Lék: Topický triamcinolon
Topický triamcinolon do všech postižených oblastí jednou denně
Aktivní komparátor: Pouze topický triamcinolon
Standartní péče
Lék: Topický triamcinolon
Topický triamcinolon do všech postižených oblastí jednou denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Adherence k topickému triamcinolonu
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index závažnosti oblasti ekzému
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Globální hodnocení vyšetřovatele
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

27. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

27. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

30. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00016545

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit