- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01385527
Pediatrisk atopisk dermatit (AD) Internetundersökning
3 juli 2018 uppdaterad av: Wake Forest University
Använda en internetundersökning för att förbättra följsamheten vid pediatrisk atopisk dermatit
Syftet med denna studie är att utvärdera om deltagande i en internetbaserad intervention hjälper till att förbättra behandlingsresultaten för atopisk dermatit.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 8 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla barn i åldern 2 till 8 med diagnosen atopisk dermatit bekräftad av en hudläkare tillsammans med barnets förälder/vårdnadshavare. Skriftligt samtycke måste lämnas av förälder/vårdnadshavare.
Exklusions kriterier:
- Barnet är yngre än 2 eller äldre än 8 år.
- Känd allergi eller känslighet för aktuell triamcinolon hos barnet.
- Oförmåga att slutföra alla studierelaterade besök, eller oförmåga att fylla i internetundersökningen på grund av otillräcklig tillgång till internet.
- Introduktion av andra receptbelagda läkemedel, aktuella eller systemiska, för atopisk dermatit under deltagande i studien. Försökspersoner som går på systemiska antiinflammatoriska behandlingar för atopisk dermatit måste ha en stabil dos i minst 3 månader före inskrivning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Veckovis Internetundersökning med medicinering
Veckoundersökning via e-post plus aktuell triamcinolon
|
Föräldrar kommer att fylla i en veckovis onlineenkät om läkemedelsanvändning.
Aktuell triamcinolon till alla drabbade områden en gång dagligen
|
Aktiv komparator: Endast aktuellt triamcinolon
Vårdstandard
|
Aktuell triamcinolon till alla drabbade områden en gång dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Vidhäftning till aktuell triamcinolon
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Eksem Area Severity Index
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Utredarens globala bedömning
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Steven R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
27 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
27 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
30 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Hudsjukdomar, genetiska
- Överkänslighet
- Hudsjukdomar, eksem
- Dermatit
- Eksem
- Dermatit, atopisk
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Antiinflammatoriska medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Triamcinolon
Andra studie-ID-nummer
- IRB00016545
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Atopisk dermatit
-
Steven BakerAvslutadKontakta Dermatitis of HandFörenta staterna
-
Indonesia UniversityAvslutadKontakta Dermatitis of HandsIndonesien
-
Sifa Okulu - Independent Research Center of Dermatology...AvslutadPsoriasis | Kontakta Dermatitis of HandKalkon
-
Henry Ford Health SystemOkändAcne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Folliculitis Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloid | Keloidal follikulit | Lichen Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis FramboesiformisFörenta staterna
Kliniska prövningar på Veckovis Internetundersökning
-
University of MiamiCenter for Latino Health Research OpportunitiesAvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
University of California, Los AngelesAvslutadStress, psykologisk | Ångest | Depressiva symtomFörenta staterna
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadOspecificerad fast tumör för vuxen, protokollspecifikFörenta staterna
-
eSupport HealthAvslutadMultipel sklerosFörenta staterna
-
University of VermontNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadFetmaFörenta staterna
-
Hospital Universitario Reina Sofia de CordobaInternational Agency for Research on CancerAvslutadHälsobeteende | FörebyggandeSpanien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekryteringTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekryteringFibros | Artroplastikkomplikationer | KnäledskontrakturStorbritannien
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Asociación Civil Impacta Salud...Avslutad