Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky použití CPM po artroskopické reparaci acetabulárního labra

16. září 2020 aktualizováno: John Ryan, Ohio State University

Vliv kontinuálního pasivního pohybu na kontrolu bolesti po artroskopii kyčle

Účelem této studie je změřit, zda používání CPM (kontinuální pasivní pohyb) zlepšuje výsledky po artroskopické operaci kyčle, která zahrnuje opravu labra. Vyšetřovatelé testovali hypotézu, že použití CPM snižuje úroveň bolesti a užívání léků proti bolesti a zlepšuje funkci u jedinců, kteří podstoupí artroskopii kyčle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty podstupující primární artroskopii kyčelního kloubu pro opravu acetabulárního labra byly randomizovány, aby se určilo, zda dostanou CPM. Ti, kteří dostávali CPM, byli instruováni, aby jej používali po dobu 4-6 hodin denně během prvních dvou pooperačních týdnů. Celkový počet léků proti bolesti a průměrné skóre bolesti za dva týdny, stejně jako skóre Hip Outcome Score Activity of Daily Living (HOS ADL) ve standardních časových bodech byly porovnány pomocí dvouvzorkového t-testu a analýzy záměru léčit. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43212
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstoupil artroskopii kyčelního kloubu k opravě natrženého labra

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • revizní chirurgie
  • bilaterální operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: CPM
Tito jedinci obdrželi zařízení pro kontinuální pasivní pohyb (CPM) a byli instruováni, aby jej používali po dobu 4-6 hodin denně během prvních dvou pooperačních týdnů po artroskopické labrální reparaci. Bylo jim poskytnuto dostatečné vzdělání, jak zařízení ovládat. Subjekty zaznamenávaly své průměrné využití CPM, stejně jako své osobní vnímání CPM, v pooperačních 2, 7 a 14 dnech.
Přístroj: Nepřetržitý pasivní pohyb
Přístroje CPM se používají v pooperační rehabilitaci a slouží ke snížení ztuhlosti kloubů.
Žádný zásah: Žádná CPM
Těmto subjektům nebyla podávána žádná CPM.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve spokojenosti pacienta a funkčním výsledku
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů, 12 týdnů a 6 měsíců po operaci
Hip Outcome Score Activities of Daily Living (HOS ADL) dotazník vyplněný v konkrétních časových bodech. Dokončení HOS ADL poskytuje skóre od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odpovídá vyšší úrovni funkce. Bylo také vypočítáno zlepšení předoperačního až 6měsíčního pooperačního skóre.
Výchozí stav a 6 týdnů, 12 týdnů a 6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analgetické použití
Časové okno: Počáteční dva pooperační týdny
Analgetická spotřeba měřená pomocí dávky ekvivalentní morfinu spotřebovaných analgetických léků
Počáteční dva pooperační týdny
Úroveň bolesti
Časové okno: Počáteční dva pooperační týdny
Změna úrovně bolesti měřená na stupnici Likertova typu od 0 do 10, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň bolesti.
Počáteční dva pooperační týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Ryan, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

25. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

25. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011H0416

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Nepřetržitý pasivní pohyb

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit