Studie Sugammadex versus obvyklá péče o incidenci reziduální blokády při přijetí na jednotku po anestezii (P07981)

Kritéria pro zařazení:

• Americká společnost anesteziologů (ASA) třídy 1, 2 nebo 3

• Plánováno podstoupit elektivní břišní chirurgický zákrok v celkové anestezii; a:

  • očekává se, že podstoupí neuromuskulární relaxaci s rokuroniem

endotracheální intubace; a

• očekává se, že bude vyžadovat alespoň jednu udržovací dávku rokuronia; a
• očekává se, že bude vyžadovat aktivní zrušení neuromuskulární blokády; a
• očekává se, že bude vyžadovat pouze klinické nebo subjektivní neuromuskulární sledování; a

• očekává se, že se zotaví v PACU

  • Rameno, které je přístupné pro měření poměru TOF v PACU
  • Sexuálně aktivní pacientka ve fertilním věku musí souhlasit s použitím a

lékařsky uznávaná metoda antikoncepce do sedmi dnů po obdržení

protokolem specifikovaná medikace.

Kritéria vyloučení:

• Anatomické malformace, které mohou vést k obtížné intubaci
• Neuromuskulární porucha(y), která může ovlivnit nervosvalovou blokádu a/nebo hodnocení studie
• Závislý na dialýze nebo má těžkou renální insuficienci nebo je na ni podezření
• Významná jaterní dysfunkce
• Rodinná anamnéza maligní hypertermie
• Kardiostimulátor
• Alergie na studované léčby nebo jejich/jejich pomocné látky, opioidy/opiáty, sugammadex, myorelaxancia nebo jejich pomocné látky nebo jiné léky používané během celkové anestezie
• Toremifen před nebo do 24 hodin po podání studovaného léku
• Naplánováno na přenocování (nebo >12 hodin) v PACU
• Předpokládaný přesun na jednotku intenzivní péče po operaci
• Těhotná, záměr otěhotnět mezi randomizací a kontrolní návštěvou 30. dne těhotenství
• Kojení.
• Zkoumané léčivo(a) do 30 dnů od randomizace v této studii
• Účast na jakémkoli jiném klinickém hodnocení do 30 dnů včetně od podpisu formuláře informovaného souhlasu aktuálního hodnocení
• Účastník nebo rodinný příslušník patří mezi pracovníky vyšetřujícího nebo sponzorského personálu přímo zapojeného do tohoto hodnocení