Estudio de Sugammadex Versus Atención Habitual sobre la Incidencia de Bloqueo Residual en el Ingreso a la Unidad de Atención Posanestesia (P07981)

Criterios de inclusión:

• Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Clase 1 o 2 o 3

• Programado para someterse a un procedimiento quirúrgico abdominal electivo bajo anestesia general; y:

  • espera someterse a relajación neuromuscular con rocuronio para

intubación endotraqueal; y

• se espera que requiera al menos una dosis de mantenimiento de rocuronio; y
• se espera que requiera la reversión activa del bloqueo neuromuscular; y
• se espera que solo requiera monitorización neuromuscular clínica o subjetiva; y

• se espera que se recupere en la PACU

  • Brazo accesible para medir el índice TOF en la PACU
  • La paciente sexualmente activa en edad fértil debe aceptar usar un

método anticonceptivo médicamente aceptado hasta siete días después de recibir

medicamento especificado en el protocolo.

Criterio de exclusión:

• Malformaciones anatómicas que pueden dificultar la intubación
• Trastorno(s) neuromuscular(es) que pueden afectar el bloqueo neuromuscular y/o las evaluaciones del ensayo
• Dependiente de diálisis o tiene o se sospecha que tiene insuficiencia renal grave
• Disfunción hepática significativa
• Antecedentes familiares de hipertermia maligna
• Marcapasos cardíaco
• Alergia a los tratamientos del estudio o sus excipientes, a opioides/opiáceos, sugamadex, relajantes musculares o sus excipientes, u otros medicamentos utilizados durante la anestesia general
• Toremifeno antes o dentro de las 24 horas posteriores a la administración del fármaco del estudio
• Programado para pasar la noche (o >12 horas) en PACU
• Transferencia prevista a una Unidad de Cuidados Intensivos después de la cirugía
• Embarazada, intención de quedar embarazada entre la aleatorización y la visita de seguimiento del embarazo del día 30
• Amamantamiento.
• Fármaco(s) en investigación dentro de los 30 días posteriores a la aleatorización en este estudio
• Participación en cualquier otro ensayo clínico dentro de los 30 días, inclusive, de firmar el formulario de consentimiento informado del ensayo actual
• El participante o miembro de la familia se encuentra entre el personal de investigación o el personal del patrocinador directamente involucrado en este ensayo.