Estudo de Sugamadex Versus Cuidados Usuais na Incidência de Bloqueio Residual na Admissão na Unidade de Cuidados Pós-Anestesia (P07981)

Critério de inclusão:

• Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Classe 1 ou 2 ou 3

• Programado para passar por um procedimento cirúrgico abdominal eletivo sob anestesia geral; e:

  • espera-se que seja submetido a relaxamento neuromuscular com rocurônio para

intubação endotraqueal; e

• espera-se que necessite de pelo menos uma dose de manutenção de rocurônio; e
• espera-se que necessite de reversão ativa do bloqueio neuromuscular; e
• espera-se que necessite apenas de monitoramento neuromuscular clínico ou subjetivo; e

• espera-se que se recupere na SRPA

  • Braço acessível para medir a relação TOF na SRPA
  • Paciente do sexo feminino sexualmente ativa e com potencial para engravidar deve concordar em usar um

método contraceptivo clinicamente aceito até sete dias após o recebimento

medicação especificada no protocolo.

Critério de exclusão:

• Malformações anatômicas que podem levar a intubação difícil
• Distúrbio(s) neuromuscular(is) que pode(m) afetar o bloqueio neuromuscular e/ou avaliações de teste
• Dependente de diálise ou tem ou é suspeito de ter insuficiência renal grave
• Disfunção hepática significativa
• História familiar de hipertermia maligna
• Marcapasso cardíaco
• Alergia a tratamentos em estudo ou seus/seus excipientes, a opioides/opiáceos, sugamadex, relaxantes musculares ou seus excipientes, ou outro(s) medicamento(s) utilizado(s) durante a anestesia geral
• Toremifeno antes ou dentro de 24 horas após a administração do medicamento em estudo
• Programado para pernoite (ou > 12 horas) na SRPA
• Transferência esperada para uma Unidade de Terapia Intensiva após a cirurgia
• Grávida, intenção de engravidar entre a randomização e a consulta de acompanhamento do dia 30 da gravidez
• Amamentação.
• Medicamento(s) em investigação dentro de 30 dias após a randomização neste estudo
• Participação em qualquer outro ensaio clínico no prazo de 30 dias, inclusive, da assinatura do termo de consentimento informado do ensaio atual
• O participante ou membro da família está entre os funcionários da equipe de investigação ou do patrocinador diretamente envolvidos com este estudo