- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01492010
Role leucinu v regulaci syntézy lidských myofibrilárních proteinů v klidu a po zátěžovém cvičení
Svalová hmota je normálně udržována prostřednictvím regulované rovnováhy mezi procesy syntézy proteinů (tj. tvorba nových svalových bílkovin) a odbourávání bílkovin (odbourávání starých svalových bílkovin). Proteiny se skládají z aminokyselin a víme, že aminokyseliny zvyšují syntézu svalových bílkovin. Ne všechny aminokyseliny jsou však stejné. Esenciální aminokyseliny jsou ty, které musí být přijímány prostřednictvím potravy, zatímco neesenciální aminokyseliny si naše tělo dokáže vytvořit. Zajímavé je, že esenciální aminokyseliny jsou všechny potřebné ke zvýšení rychlosti syntézy svalových bílkovin. Kromě toho se zdá, že esenciální aminokyselina leucin je zvláště důležitá při regulaci syntézy bílkovin. Nicméně, jak je leucin schopen zvýšit syntézu proteinů, není zcela jasné. Dříve bylo prokázáno, že 20-25 g vysoce kvalitních bílkovin, jaké se nacházejí v mléce, se jeví jako množství bílkovin, které maximalizuje rychlost syntézy svalových bílkovin po provedení záchvatu odporu. Cílem je tedy změřit syntézu nových svalových proteinů po požití:
- 25 g syrovátkového proteinu
- 6,25 g syrovátkového proteinu doplněného o leucin
- 6,25 g syrovátkového proteinu doplněného o esenciální aminokyseliny, ale bez leucinu
Výzkumníci budou měřit syntézu svalových bílkovin po konzumaci výše uvedených nápojů v noze, která neprováděla žádné cvičení (tj. odpočinutá noha) a v druhé noze, která prováděla odporové cvičení. Hypotéza je taková, že 6,25 g syrovátky doplněné leucinem bude stimulovat syntézu svalových bílkovin stejně účinně jako 25 g syrovátky, ale že 6,25 g suplementované syrovátky bude mít všechny esenciální aminokyseliny kromě syrovátky méně účinných při zvýšení syntézy svalových bílkovin. Syrovátkový protein je mléčný protein, který se nachází v kravském mléce, takže když vypijete sklenici mléka, zkonzumujete nějaký syrovátkový protein. Vyšetřovatelé však budou používat izolovanou formu syrovátkové bílkoviny, což znamená, že byla odstraněna z mléka. Jak již bylo zmíněno dříve, aminokyseliny jsou „spojené dohromady“, aby vytvořily protein. „Esenciální“ aminokyseliny musí být přijímány potravou, protože naše tělo si je neumí vyrobit, a proto jsou konzumovány, když jíte potraviny bohaté na bílkoviny, jako je mléko nebo kuřecí maso.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- 18-35 let věku
- uživatel nekuřáka/netabákového produktu
Kritéria vyloučení:
- srdeční choroba
- cévní onemocnění
- revmatoidní artritida
- cukrovka
- špatná funkce plic
- nekontrolovaný krevní tlak
- závrať
- problémy se štítnou žlázou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 25 g bílkovin
25 g syrovátkového proteinu
|
25 g syrovátkového proteinu
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 6,25 g proteinu doplněného o leucin
|
6,25 g syrovátkového proteinu doplněného o volnou formu leucinu
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 6,25 g syrovátkového proteinu s EAA
6,25 g proteinu doplněného o směs esenciálních aminokyselin bez leucinu
|
6,25 g syrovátkového proteinu doplněného o esenciální aminokyseliny bez leucinu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Syntéza svalových bílkovin
Časové okno: 5 hodin po jídle
|
Syntéza svalového proteinu bude vyjádřena jako frakční syntetická rychlost (FSR) vydělením přírůstku obohacení v produktu, tj. protein vázaného C13phe, obohacením prekurzoru (= intracelulární dostupnost).
|
5 hodin po jídle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav fosforylace signální molekuly
Časové okno: 1, 3 a 5 hodin
|
Western blot bude použit k měření stavu fosforylace signálních molekul zapojených do syntézy proteinů, tzn.
mTOR, p70S6k, 4E-BP1.
|
1, 3 a 5 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LEU-10-141
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na syrovátkový protein
-
University of AarhusDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Dánsko
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of MiamiZatím nenabíráme