Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přetrvávající bolest po léčbě rakoviny prsu (PPBCT) – rizikové faktory a patofyziologické mechanismy

5. dubna 2016 aktualizováno: Kenneth Geving Andersen, Rigshospitalet, Denmark
Studie je prospektivní kohortovou studií sledující pacientky s rakovinou prsu od doby před operací do jednoho roku po operaci. Cílem studie je určit rizikové faktory, které predisponují ke vzniku přetrvávající bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem studie je 1) stanovit před, intra a pooperační rizikové faktory přetrvávající bolesti po léčbě karcinomu prsu 2) vyšetřit prevalenci přetrvávající bolesti 6 a 12 měsíců po operaci 3) poskytnout kvantitativní senzorické testování (QST ) profil populace pacientů, měřený před operací, 1 týden a 12 měsíců po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

545

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, DK-2100
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s rakovinou prsu léčené ve fakultní nemocnici

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována rakovina prsu
  • 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • nemůže dát písemný souhlas
  • neumí rozumět dánsky
  • Předchozí kosmetická operace prsu
  • Předchozí operace ipsilaterálního prsu
  • Bilaterální rakovina
  • Současná korekční operace na kontralaterální straně
  • Těhotná
  • Jiné onemocnění nebo zranění v nervovém systému
  • Psychiatrické onemocnění
  • Zneužívání alkoholu nebo drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacientky s rakovinou prsu
Pacientky s rakovinou prsu bez metastáz a lokálně pokročilého onemocnění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové faktory predisponující k přetrvávající bolesti po léčbě rakoviny prsu
Časové okno: 12 měsíců po operaci
Pre-, intra- a pooperační rizikové faktory predisponující k přetrvávající bolesti
12 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence přetrvávající bolesti po léčbě rakoviny prsu
Časové okno: 12 měsíců po operaci
12 měsíců po operaci
Prevalence senzorických poruch po léčbě rakoviny prsu
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Korelace přetrvávající bolesti po léčbě karcinomu prsu a poškození interkostobrachiálního nervu
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Kvantitativní senzorické testování: profil a korelace s přetrvávající bolestí, senzorickými poruchami, známkami neuropatické bolesti a faktory souvisejícími s léčbou
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Genetické markery a vývoj přetrvávající bolesti po léčbě rakoviny prsu
Časové okno: 12 měsíců po operaci
12 měsíců po operaci
Profil QST 1 týden po operaci rakoviny prsu
Časové okno: 1 týden po operaci
Podrobný profil QST 1 týden po operaci rakoviny prsu. Pacienti budou vyšetřeni pomocí senzorického mapování, po kterém bude následovat posouzení mechanických a tepelných prahů.
1 týden po operaci
Akutní bolest po operaci rakoviny prsu
Časové okno: 1 týden po operaci
Prevalence akutní bolesti 1 týden po operaci rakoviny prsu.
1 týden po operaci
Test-Retest QST po léčbě rakoviny prsu
Časové okno: 12 měsíců po operaci
Série testů a opakovaných testů podskupiny pacientů hodnocených pomocí QST za účelem hodnocení metodologické spolehlivosti. Pacienti jsou naplánováni na 2 QST hodnocení s týdenním intervalem.
12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Spolupracovníci

Danish Cancer Society
Danish Breast Cancer Cooperative Group

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Geving Andersen, MD, Rigshospitalet, Denmark
  • Studijní židle: Henrik Kehlet, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-D-2007-0098

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit