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유방암 치료 후 지속성 통증(PPBCT) - 위험 요인 및 병태생리학적 기전

2016년 4월 5일 업데이트: Kenneth Geving Andersen, Rigshospitalet, Denmark
이번 연구는 유방암 환자를 수술 전부터 수술 후 1년까지 추적한 전향적 코호트 연구다. 이 연구의 목적은 지속적인 통증을 유발하는 위험 요인을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구의 목적은 1) 유방암 치료 후 지속성 통증에 대한 수술 전, 수술 중 및 수술 후 위험인자를 결정하고, 2) 수술 후 6개월 및 12개월 동안 지속성 통증의 유병률을 조사하고, 3) 정량적 감각 검사(QST)를 제공하는 것입니다. ) 수술 전, 수술 후 1주 및 12개월에 측정된 환자 집단의 프로파일.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

545

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, DK-2100
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

대학병원에서 치료받는 유방암 환자

설명

포함 기준:

  • 유방암 진단
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 서면 동의를 할 수 없음
  • 덴마크어를 이해할 수 없음
  • 이전 유방 성형 수술
  • 동측 유방의 이전 수술
  • 양측성 암
  • 반대측 동시 교정 수술
  • 임신한
  • 신경계통의 기타 질병 또는 손상
  • 정신 질환
  • 알코올 또는 약물 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
유방암 환자
전이가 없고 국소 진행성 질환이 없는 여성 유방암 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암 치료 후 지속적인 통증을 유발하는 위험 요인
기간: 수술 후 12개월
지속적인 통증을 유발하는 수술 전, 수술 중 및 수술 후 위험 요인
수술 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암 치료 후 지속적인 통증 유병률
기간: 수술 후 12개월
수술 후 12개월
유방암 치료 후 감각 장애의 유병률
기간: 12 개월
12 개월
유방암 치료 후 지속되는 통증과 늑간신경 손상의 상관관계
기간: 12 개월
12 개월
정량적 감각 검사: 지속적인 통증, 감각 장애, 신경병성 통증의 징후 및 치료 관련 요인에 대한 프로필 및 상관관계
기간: 12 개월
12 개월
유방암 치료 후 유전적 표지와 지속적인 통증의 발생
기간: 수술 후 12개월
수술 후 12개월
유방암 수술 1주 후 QST 프로필
기간: 수술 후 1주일
유방암 수술 1주일 후의 상세한 QST 프로파일. 환자는 감각 매핑으로 평가되고 기계적 및 열적 임계값이 평가됩니다.
수술 후 1주일
유방암 수술 후 급성 통증
기간: 수술 후 1주일
유방암 수술 1주 후 급성통증 유병률.
수술 후 1주일
유방암 치료 후 QST의 검사-재검사
기간: 수술 후 12개월
방법론적 신뢰성을 평가하기 위해 QST로 평가된 환자 하위 그룹의 테스트-재테스트 시리즈. 환자는 1주일 간격으로 2회의 QST 평가가 예정되어 있습니다.
수술 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rigshospitalet, Denmark

협력자

Danish Cancer Society
Danish Breast Cancer Cooperative Group

수사관

  • 수석 연구원: Kenneth Geving Andersen, MD, Rigshospitalet, Denmark
  • 연구 의자: Henrik Kehlet, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 27일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-D-2007-0098

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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