Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vedvarende smerte efter brystkræftbehandling (PPBCT) - risikofaktorer og patofysiologiske mekanismer

5. april 2016 opdateret af: Kenneth Geving Andersen, Rigshospitalet, Denmark
Studiet er et prospektivt kohortestudie, der følger brystkræftpatienter fra før operationen til et år efter. Formålet med undersøgelsen er at bestemme risikofaktorer, der disponerer for udvikling af vedvarende smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er 1) at bestemme præ-, intra- og postkirurgiske risikofaktorer for vedvarende smerter efter brystkræftbehandling 2) at undersøge forekomsten af ​​vedvarende smerter 6 og 12 måneder efter operationen 3) give en kvantitativ sensorisk test (QST) ) profil af patientpopulationen, målt før operationen, 1 uge og 12 måneder efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

545

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, DK-2100
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brystkræftpatienter behandlet på et universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med brystkræft
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at give skriftligt samtykke
  • ude af stand til at forstå dansk
  • Tidligere kosmetisk operation i brystet
  • Tidligere operation i ipsilateralt bryst
  • Bilateral cancer
  • Samtidig korrigerende kirurgi på kontralateral side
  • Gravid
  • Anden sygdom eller skade i nervesystemet
  • Psykiatrisk sygdom
  • Alkohol- eller stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Brystkræftpatienter
Kvindelige brystkræftpatienter uden metastaser og lokalt fremskreden sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer, der disponerer for vedvarende smerter efter brystkræftbehandling
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Præ-, intra- og postoperative risikofaktorer, der disponerer for vedvarende smerte
12 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af vedvarende smerter efter brystkræftbehandling
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
12 måneder efter operationen
Forekomst af føleforstyrrelser efter brystkræftbehandling
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Korrelation af vedvarende smerter efter brystkræftbehandling og beskadigelse af intercostobrachial nerve
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Kvantitativ sensorisk testning: profil og korrelation til vedvarende smerte, sensoriske forstyrrelser, tegn på neuropatisk smerte og behandlingsrelaterede faktorer
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Genetiske markører og udvikling af vedvarende smerte efter brystkræftbehandling
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
12 måneder efter operationen
QST-profil 1 uge efter operation for brystkræft
Tidsramme: 1 uge efter operationen
Detaljeret QST-profil 1 uge efter operation for brystkræft. Patienterne vil blive vurderet med sensorisk kortlægning, efterfulgt af vurdering af mekaniske og termiske tærskler.
1 uge efter operationen
Akutte smerter efter operation for brystkræft
Tidsramme: 1 uge efter operationen
Forekomst af akutte smerter 1 uge efter operation for brystkræft.
1 uge efter operationen
Test-Retest af QST efter brystkræftbehandling
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
En test-gentest serie af en undergruppe af patienter vurderet med QST, for at evaluere metodisk pålidelighed. Patienterne er planlagt til 2 QST-vurderinger med en uge imellem.
12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbejdspartnere

Danish Cancer Society
Danish Breast Cancer Cooperative Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth Geving Andersen, MD, Rigshospitalet, Denmark
  • Studiestol: Henrik Kehlet, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2012

Først opslået (Skøn)

1. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-D-2007-0098

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner