- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01533805
Účinky různých technik metody Pilates u chronické bolesti dolní části zad
14. února 2012 aktualizováno: Cintia Pereira de Souza, Universidade Gama Filho
Účinky různých technik metody Pilates při chronické bolesti dolní části zad u žen ve věku 46 až 60 let
Cílem této studie je porovnat různé metody aplikace Pilatesovy metody s cvičením pro kontrolu bolesti v kříži u žen ve věku 45 až 60 let.
Vzniknou dvě skupiny.
Jeden bude dělat cvičení Pilates se segmentální stabilizací.
Druhá skupina bude cvičit klasické cvičení Pilates.
Bude změřeno před a po zásahu výše uvedených odpovědí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je zjistit, jaký typ cvičení Pilates je efektivnější v potlačování bolesti v kříži, je cvičení, které využívá metodu klasického způsobu nebo mobilizace trupu s cviky zaměřenými na neutrální polohu bederní páteře a hlubokých svalů a soustředění. na stabilizaci kufru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazílie, 23050-260
- Gama Filho University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická bolest dolní části zad klasifikovaná vizuální analogovou stupnicí od 3-6 bodů do více než 3 týdnů
- Neprovádět žádný jiný typ fyzikální terapie
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Operace zad
- Kardiovaskulární a revmatická onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pilates se stabilizací
Tato skupina bude cvičit pilates cvičení se zaměřením na ovládání segmentální stabilizace bederní páteře neutrální.
|
Tato skupina se zaměří na cvičení se stabilizačními svaly.
Frekvence bude 16 sezení po 1 hodině.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Klasický pilates
Tato skupina bude dělat cvičení Pilates, zaměří se na mobilizační cvičení bederní páteře.
|
Tato skupina bude dělat cvičení Pilates, zaměří se na mobilizační cvičení bederní páteře.
Frekvence bude 16 sezení po 1 hodině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest
Časové okno: Až 8 týdnů
|
bolest v kříži bude hodnocena pomocí číselné stupnice bolesti dvakrát (před a po intervenci)
|
Až 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytrvalost svalů extenzorů zad
Časové okno: Až 8 týdnů
|
Vytrvalost zádových extenzorů bude hodnocena Biering-Sorensenovým testem
|
Až 8 týdnů
|
|
Činnost abdominis transversus
Časové okno: Až 8 týdnů
|
Bude posuzováno pomocí stabilizátoru tlaku Biofeedback
|
Až 8 týdnů
|
|
Funkční omezení
Časové okno: Až 8 týdnů
|
Bude hodnocen Rolland Morris Test
|
Až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cintia P Souza, bachelor, University Gama Filho
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
15. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAAE 0119031200011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy