Studie hodnotící tigecyklin versus ceftriaxon u komplikovaných intraabdominálních infekcí a komunitní pneumonie

Předmět s cIAI:

Informace o dávkování pro subjekty ve věku 8 až 11 let jsou v současné době předmětem zkoumání a budou určeny později. Jedinci ve věku 12 až 17 let budou dostávat tigecyklin 50 mg IV každých 12 hodin, metronidazol placebo IV bude podáván každých 8 hodin. Navíc, podle uvážení zkoušejícího, může být také podáváno aminoglykosidové placebo IV.

• Tygacil

Předmět s CAP:

Období IV terapie: Informace o dávkování pro subjekty ve věku 8 až 11 let se v současné době zkoumá a bude stanovena později. Subjekty ve věku 12 až 17 let budou dostávat tigecyklin 50 mg IV každých 12 hodin. Podle uvážení zkoušejícího může být perorální placebo klarithromycin podáváno každých 12 hodin.

Období perorální terapie: Pokud jsou splněna kritéria pro perorální změnu, může být 4. den nebo později předepsán amoxicilin/klavulanát (40 mg/kg denně rozdělených do 3 stejných dávek, maximálně 500 mg/dávka u subjektů vážících méně než 40 kg a 500 mg každých 8 hodin subjektům vážícím 40 kg nebo více). Kromě toho, pokud byl během IV období podáván perorální klarithromycin nebo placebo, lze perorální klarithromycin podávat každých 12 hodin (7,5 mg/kg, maximální dávka 500 mg pro subjekty ve věku 8 až 11 let, 500 mg pro subjekty ve věku 12 až 17 let ).

• Tygacil

Předmět s cIAI:

Subjektům bude podáván ceftriaxon 35 mg/kg (maximálně 1 g/dávka) IV každých 12 hodin, metronidazol 10 mg/kg (maximálně 1 g/dávka) IV bude podáván každých 8 hodin.

Navíc, podle uvážení zkoušejícího, může být také podán aminoglykosid IV (v případě potřeby upravená dávka).

Předmět s CAP:

Období IV terapie: Subjekty budou dostávat ceftriaxon 35 mg/kg (maximálně 1 g/dávka) IV každých 12 hodin. Podle uvážení zkoušejícího může být klarithromycin podáván perorálně každých 12 hodin (7,5 mg/kg, maximální dávka 500 mg pro subjekty ve věku 8 až 11 let, 500 mg pro subjekty ve věku 12 až 17 let).

Období perorální terapie: Pokud jsou splněna kritéria pro perorální změnu, může být 4. den nebo později předepsán amoxicilin/klavulanát (40 mg/kg denně rozdělených do 3 stejných dávek, maximálně 500 mg/dávka u subjektů vážících méně než 40 kg a 500 mg každých 8 hodin subjektům vážícím 40 kg nebo více). Kromě toho, pokud byl během IV období podáván perorální klarithromycin nebo placebo, lze perorální klarithromycin podávat každých 12 hodin (7,5 mg/kg, maximální dávka 500 mg pro subjekty ve věku 8 až 11 let, 500 mg pro subjekty ve věku 12 až 17 let ).